Личный кабинет
ВИЗУЛТА капли глазные 0,024% 5мл
rx
Код товара: 667425
Производитель: Bausch Lomb (Италия)
6 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Visulta.
Высута.
Место хранения:
Активный ингредиент: латанопростен Бунодом;
1 мл раствора содержит Л. Атанопстен Bunod 0,24 мг;
Вспомогательные вещества: бензалконийхлорид, 50% раствор; Полисорбат 80; Дигидрат дигидрата динатрия; нагревание дигидрата цитрата; кислотный лимон, безводный; глицерин; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физические и химические свойства: четкое решение от бесцветного для светло-желтого цвета.
Фармакотеролектрическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Аналоги простагландинов.
ATX S01E06 код.
Фармакологические свойства.
Механизм действия.
Считается, что латанопростень Bunod уменьшает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриокулярной жидкости через трабекулярную решетку и высокоразрушающий путь. Внутриглазное давление представляет собой основной вариабельный фактор риска для прогрессирования глаукомы. Сокращение внутриглазного давления снижает риск глакукоматурой потери зрения.
Школа Фарл и ИК.
Снижение внутриглазного давления начинается через 1-3 часа после первого введения, максимальный эффект достигается через 11-13 часов в глазах с повышенным внутриглазным давлением.
Farl Iacokinet Ice.
Поглощение. Системный эффект латанопростена загрузки и его метаболиты латанопростойной кислоты и силана моноплата были оценены в одном исследовании с участием 22
Здоровые субъекты после местного офтальмологического введения isulles 0,024% раз в день (одна капля в каждом глазу утром) в течение 28 дней. В день 1 и 28 дня не было никаких концентраций латанороида багажника (более низкий предел количественного определения (LLOQ), 10,0 пг / мл) или силосодержащего элемента (LLOQ 200 GIG / ML), которые могут быть определены количественно. Средние максимальные концентрации в плазме (ых) латанопростойной кислоты (LLOQ 30 PG / мл) составляли 59,1 пг / мл и 51,1 пг / мл в день 1 и 2, соответственно. Среднее время максимальной концентрации плазмы (ТТЦ) для латанопростойной кислоты составляло около 5 минут после введения как на 1 день, так и в день 28.
Распределение. Исследования офтальмологического распределения у людей не проводились.
Метаболизм. После местной администрации к глазу латанопростегень, Bunod быстро метаболизируется в активе к кислоте латанопроста (активная часть молекулы активного ингредиента), аналог простагландина F2A и монотрата бутаноола. После того, как кислота латанопротова достигает большого круга кровообращения, он в основном метаболизируется печенью до 1,2-динуна и 1,2,3,4-тетрарнарованных метаболитов посредством (токсидация жирных кислот.
Бутаноол монотрата метаболизируется до 1,4-бутаноола и оксида азота. Метаболит 1,4-бутанедиола затем окисляется до янтарной кислоты и входит в цикл трикарбоновой кислоты (TCK).
Разведение. Удаление кислоты Латано-плазмы быстро быстро, поскольку концентрация латано-плазменной кислоты в плазме ниже, чем LLOQ (30 пг / мл) у большинства предметов до 15 минут после введения 0,024% вязкости у людей.
Докланические данные безопасности.
Канцерогенез, мутагенез, ухудшение фертильности. Латанопрочень Бунод не был мутагенным в бактериях и не вносил вклад в образование микрозаконера в микро ядерном анализе крыс костного мозга in vivo. Хромосомные аберрации наблюдались in vitro с лимфоцитами человека при отсутствии метаболической активации.
Латанопростень Бунода не проанализировала канцерогенную активность в долгосрочных исследованиях животных. Кислотная латанопроница является крупным метаболитом латанопроценских пучков. Влияние кислоты латанопросте на крыс и мышах, возникающих в результате устного применения латанопризов в ленивых биоанализах у грызунов, не было канцерогенным.
Изучение фертильности от латанопростешенов загрузки не проводилось. Способность влиять на фертильность может быть частично характеризуется влиянием кислотного латанопроста, общего метаболита как латанопростена лодки и латанопред. Эффекты кислоты латанопросте на фертильность у мужчин или женщин в исследованиях животных не были обнаружены.
Токсикология и / или фармакология у животных. В 9-месячном изучении токсикологии местных глазных доз латанопроценского пакета в одном глазу яванских макакесов были введены: контроль (только среда), одна капля 0,024%, одна капля 0,04% и два капель 0,04% на дозу, два раза в день. Влияние системы эквивалентно 4,2 раза. 7,9 раза и 13,5-кратного клинической дозы соответственно на основе площади поверхности тела (при условии 100% поглощения). При микроскопии легких через 9 месяцев плевральный / подплостный хронический фиброз / воспаление в группах мужчин получил дозу 0,04%, с увеличением частоты и серьезности по сравнению с контролем. Легочная токсичность в дозе 0,024% не наблюдалась.
Клинические исследования.
В клинических испытаниях до 12 месяцев с участием пациентов с открытой глаукомой или гипертонией глаз со средним внутриглазным давлением (IOP) на начальном уровне 26,7 мм рт. Искусство. Эффект вязлата (офтальмологический раствор латанопростойных пучков), 0,024% для уменьшения IOP составлял 7-9 мм рт. Искусство.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение внутриглазного давления (IOP) у пациентов с открытой глаукомой или гипертонией глаз.
Противопоказание.
Отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарствами, другими типами взаимодействия.
Неизвестный.
Особенности приложения.
Пигментация. Вистинг может привести к изменениям от пигментированных тканей. При применении аналогов простагландинов наиболее часто сообщаются изменения: повышенная пигментация ириса и периорбитальной ткани (веки).
Ожидается, что пигментация увеличится столько времени, сколько офтальмологическое решение латанопроценских пучков. Изменение пигментации обусловлено увеличением содержания меланина в меланоцитах, а не увеличение количества меланоцитов. После остановки использования Vislt пигментация IRIS, вероятно, будет необратимым, в то время как пигментация периорбитальных тканей и изменений от ресниц. вероятно, будет обратимым у большинства пациентов. Пациенты получают аналоги простагландина, включая Vislt. Это должно быть проинформировано о возможности повышенной пигментации, включая необратимые изменения. Долгосрочные возвышенные эффекты пигмента не известны.
Изменение цвета IRIS может быть невидимым от нескольких месяцев до нескольких лет. Как правило, коричневая пигментация вокруг зрачка сосредоточена на периферии ириса, а вся радужная или его часть может приобретать более интенсивную коричневую. Лечение не влияет на невус, ни для веснушек на оболочке. Хотя лечение виселов у пациентов, в которых существует значительное увеличение фрагментации ириса, его можно продолжить, эти пациенты должны пройти регулярное обследование.
Изменения от ресниц. Вистинг может постепенно изменить ресницы и волосы насоса вокруг глаз, который обрабатывается. Эти изменения включают увеличенную длину, толщину и количество ресниц или волос. Изменения от ресниц обычно обратимы после прекращения лечения.
Пациенты должны быть проинформированы о возможности изменений от ресниц и пакета волос вокруг глаз, который лечится во время использования Vislt. Эти изменения могут привести к расхождениям между глазами длиной, плотностью, пигментацией, количеством ресниц или пилотными волосами и / или направлением роста ресниц.
Интраокулярное воспаление. Видя следует использовать с осторожностью у пациентов с анамнезом внутриглазного воспаления (воспаление ириса / увеита) и обычно не следует использовать у пациентов с активным внутриглазным воспалением, поскольку оно может привести к обострению заболевания.
Отеккул. Во время лечения аналоги простагландина сообщили о мероприятии Macily, в том числе кистозные отемы. Рекомендуется использовать вязку с пациентами с афакией, псевдопацией и разрывом поз объектива, а также для лечения пациентов с известными факторами риска для мероприятий.
Бактериальный кератит. Сообщаемый бактериальный кератит, связанный с использованием многослойных контейнеров для офтальмологических продуктов для местных
применение. Эти контейнеры случайным образом загрязненные пациенты, которые в большинстве случаев имели сопутствующую болезнь роговицы или нарушение эпителиальной поверхности глаза.
Применение с другими офтальмовыми препаратами. Если более одного офтальмологического препарата для наружного применения препараты следует вводить с интервалом не менее пяти (5) минут между приложениями.
Обработка емкости с лекарственным средством. При нанесении лекарственного средства обратитесь к наконечнику емкостей для дозирования глазами, соседние структурами, пальцами или любой другой поверхностью, чтобы избежать загрязнения раствора общей бактериями, вызывая инфекцию глаз. Использование зараженных решений может привести к серьезному повреждению глаз и дальнейшей потери зрения.
Приложение с контактными линзами. Лекарственный продукт содержит хлорид бензалкония, которые обесцвечивают мягкие контактные линзы, следует избегать их контакта с линзами (удалить контактные линзы перед использованием препарата и снова установить их через 15 минут после использования).
Когда вы видите совет врача. С появлением нового расстройства от органов видения (например, травмы или инфекции) внезапное снижение остроты зрения, офтальмологическая операция или появление любых реакций органов зрения, особенно конъюнктивит и реагирование от век. Необходимо немедленно увидеть доктора для консультаций, чтобы продолжить использование VISLT.
Применение в пожилых людей. В целом, не было никаких клинических различий в эффективности и безопасности лекарственного средства между пациентами старшего возраста и других взрослых пациентов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Резюме риска. Во время беременности нет доступных визовых приложений во время беременности, чтобы информировать риск, связанный с лекарственным средством.
У кроликов латанопростень Бунода вызвал выкидыш, не беременность и повреждения плода. Было показано, что латанопростень Bunod Masses аборты и тератогенные свойства с внутривенному введением (B / C) беременными кроликами с воздействием, что U> 0,28 раза превышает клиническую дозу. Дозы> 20 мкг / кг / день (в 23 раза выше, чем клиническая доза) привели к 100% эмбритальной фатальности. Структурные аномалии, которые наблюдались в плодах кроликов, включали аномалии крупных сосудов и сосудов аортальной дуги, головы в форме купола, скелетных аномалий грудной клетки и позвонков, грецефенесий конечностей и мальтрации, вздутие живота и отека. Латанопроцен-кронод не был тератогенным у крыс в / в введении 150 мкг / кг / день (в 87 раз выше, чем клиническая доза).
Фоновый риск значительных врожденных дефектов и выкидышей для указанного населения неизвестен. Однако фоновый риск значительных дефектов рождения в общем населении в Соединенных Штатах составляет от 2 до 4%, а риск выкидыша - от 15 до 20% клинически признанных беременностей.
Данные, полученные во время исследования животных. Эмбриотальные исследования проводились у беременных кроликов, которые ежедневно ввели латанопростень Бунода внутривенной инъекцией от 7 до 19-го дня беременности с видом на период органогенеза. Диапазон введенных доз составлял от 0,24 до 80 мкг / кг / день. Аборт произошел в дозах> 0,24 мкг / кг / день латанопростена загрузки (в 0,28 раза выше, чем клиническая доза, основанная на площади поверхности тела, предполагая 100% поглощение). Эмбриофтальная смертность (резорбция) была увеличена в группах лечения латанопроценским ботином, о чем свидетельствует увеличение ранней резорбции в дозах> 0,24 мкг / кг / день и поздняя резорбция в дозах> 6 мкг / кг / день (примерно в 7 раз выше, чем Клиническая доза). Никаких фруктов у беременных кроликов самки в дозах 20 мкг / кг / день (в 23 раза выше, чем клиническая доза) или выше. В дозах> 0,24 мкг / кг / день Латанопроцен Бунаиз привел к структурным отклонениям (в 0,28 раза выше, чем клиническая доза). Аномалии включают аномалии груди, коарктацию аорты с расширением легочного ствола, ретрозофагеальная субклавийская артерия с отсутствием брахиоцефальной артерии, куполообразной головкой, восстановлением передней конечности и мальтрации задней конечности , вздутие живота брюшной полости / отека, отсутствие / выращивание причинных позвонков. Эмбриотальное исследование проводилось у беременных крыс, которые ежедневно ввели латанопростень Бунода внутривенной инъекцией от 7 до 17 лет беременности с видом на период органогенеза. Диапазон введенных доз составлял от 150 до 1500 мкг / кг / день. Токсическое воздействие на тело матери составляет 1500 мкг / кг / день (870 раз выше, чем клиническая доза, основанная на площади поверхности тела, предполагая 100% поглощение), о чем свидетельствует снижение роста роста Масса тела матери. Эмбриофтал летальности
(Резорбция и смерть плода) и структурные аномалии были достигнуты при дозах> 300 мкг / кг / день (в 174 раза выше, чем клиническая доза). Недостатки развития включали аномалии груди, голова в форме купола, извлечения передней конечности и жестокого обращения сзадийной конечности, позвоночных аномалий и задержка диспергирующих костей дистальных конечностей. В этом исследовании уровень NOAEL устанавливается на 150 мкг / кг / день (в 87 раз выше, чем клиническая доза).
Период грудного вскармливания.
Резюме риска. Данные о наличии вистрий в молоке, влияют на грудные дети или воздействие на производство молока. Необходимо учитывать преимущество грудного вскармливания для развития и здравоохранения, а также клинической потребности матери в виде Vislt, а также любые потенциальные визуальные эффекты Богородицы в грудном вскармливании.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Неизвестный. А также использование других лекарств, шифрование глазных капель может привести к временной нечувствительности. Хотя этот эффект не добывается, пациенты не должны контролироваться транспортными средствами или работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Рекомендуемая доза - одна капля в конъюнктивальной сумке пораженного глаза (глаза) один раз в день вечером. Не используйте Risulles более одного раза в день, поскольку было показано, что более частым введением аналогов простагландина может снизить влияние снижения внутриглазного давления.
Если визит планируется одновременно с другими офтальмовыми препаратами для локального применения для уменьшения внутриглазного давления, введите каждый лекарственный продукт с интервалом не менее пяти (5) минут.
Дети.
Заявка у детей в возрасте 16 лет и не является моложе, не рекомендуется из-за потенциальных проблем безопасности, связанных с повышенной пигментацией после долгосрочного хронического применения.
Передозировка.
Неизвестный.
Неблагоприятные реакции.
Из органов видения, пигментации, изменения от ресниц, внутриглазного воспаления, отека макуляр, бактериальный кератит (см. Раздел «Особенности применения»).
Поскольку клинические исследования проводятся при постоянно изменяющихся условиях, частота нежелательных реакций, наблюдаемых в клиническом исследовании одного препарата, нельзя сравнивать непосредственно к клиническим исследованиям другого лекарственного средства и может отличаться от показателей, наблюдаемых на практике. Вистинг был оценен у 811 пациентов в 2 контролируемых клинических исследованиях до 12 месяцев. Наиболее распространенными побочными реакциями со взглядами, наблюдаемыми у пациентов, получающих терапию латанопростегена, были: гиперемии конъюнктивы (6%), раздражение глаз (4%), боль в глазах (3%) и боль в месте введения. (2%). Приблизительно 0,6% пациентов останавливали терапию посредством побочных реакций от органов видения, в том числе гиперемии глаз, раздражение конъюнктивы, раздражение глаз, боли в глазах, отек конъюнктивы, несреборенного зрения, точечный кератит и ощущение иностранного тело.
Содержит хлорид бензалкония, который может вызвать раздражение.
Срок годности 36 месяцев для упаковки 5 мл в бутылке с капельницей, 1 бутылка с капельницей в картонной коробке;
24 месяца для упаковки 2,5 мл в бутылке с капельницей, 1 бутылка с капельницей в картонной коробке.
После первого открытия - хранить не более 8 недель.
Условия хранения. Хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° С.
После первого открытия - хранить при температуре от 2 ° С до 25 ° С не более 8 недель. Защитить от света.
Не заморозить.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка, 5 мл в бутылке с капельницей, 1 бутылка с капельницей в картонной коробке;
2,5 мл в бутылке с капельницей, 1 бутылка с капельницей в картонной коробке. Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. Baouch & Lamb включают.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
8500 Haiden River Packway Tampa. FL 33637, Соединенные Штаты Америки.
ЛАТАНОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа