Личный кабинет
ВИЗУЛТА капли глазные 0,024% 5мл
rx
Код товара: 667425
Производитель: Bausch Lomb (Италия)
5 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Визульта
Vyzulta
Композиция:
Активное вещество: латанопростен Бунд;
1 мл раствора содержит латанопростин BUNOD 0,24 мг;
Эксципиенты: хлорид бензалкония, 50 % раствор; Polysorbat 80; Dinatrium Edetat Dihydrate; нагревание цитрат дигидрат; лимонная кислота, безводная; глицерин; вода для инъекции.
Дозировка формы. Удаляет глаз, решение.
Основные физико -химические свойства: прозрачное решение от бесцветного до светло -желтого.
Фармакотерановая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Антибрауконические препараты и миотические агенты. Аналоги простагландина.
ATX S01EE06 Код.
Фармакологические свойства.
Механизм действия.
Считается, что латанопростин бунда снижает внутриглазное давление, увеличивая отток внутриглазной жидкости через трабекулярную сетку и пузыри для уосклера. Внутриглазное давление является основным переменным фактором риска для прогрессирования глаукомы. Снижение внутриглазного давления снижает риск глаукоматозной потери поля зрения.
FARL Урон и ИКА.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 1-3 часа после первого введения, максимальный эффект достигается через 11-13 часов в глазах с высоким внутриглазной давлением.
Фарл Якокинет.
Поглощение. Системный эффект латано -простина Бунда и его метаболитов латанопростольной кислоты и монолитрацию бутдиола были оценены в одном исследовании с участием с участием 22
Здоровые субъекты после локального офтальмологического введения визуального 0,024 % один раз в день (по одному падению в каждом глазу утром) в течение 28 дней. День 1 и день 28 не выявили концентрации латаноронростина bunod (нижний предел количественного определения (LLOQ), 10,0 пг/мл) или монолитрацию Бутдиола (LLOQ 200 GIG/мл), который может быть определен количественно. Средние максимальные концентрации в плазме (SIP) латанопростической кислоты (LLOQ 30 пг/мл) составляли 59,1 пг/мл и 51,1 пг/мл в день 1 и день 28 соответственно. Среднее время максимальной концентрации в плазме (TTT) для кислоты латанопроста составляло приблизительно через 5 минут после введения как 1, так и дня 28.
Распределение. Офтальмологическое распределение не проводилось у людей.
Метаболизм. После локального введения в глаз, латанопростен, бунд быстро метаболизируется в глазах кислоты латанопроста (активная часть молекулы активного вещества), аналогов простагландина F2A и монолитрата Butdiol. После того, как кислота латанопроста достигает большого круга кровообращения, она в основном метаболизируется печенью до 1,2-динак и 1.2.3.4-ттранорические метаболиты из-за (токсидации жирных кислот.
Бутанол мононитрат метаболизируется до 1,4 бутандиола и оксида азота. Метаболит 1.4- Буттиол дополнительно окисляется до сукцининовой кислоты и попадает в цикл трикарбоновой кислоты (TKK).
Размножение. Экскреция кислоты латанопроста из плазмы человека является быстрой, потому что концентрация латанопроста в плазме упала ниже LLOQ (30 пг/мл) в большинстве сущностей до 15 минут после введения 0,024 % в глазу.
Предварительные данные о безопасности.
Канцерогенез, мутагенез, ухудшение фертильности. Латанопростин бунд не был мутагенным у бактерий и не способствовал образованию микрооргар в микроумелевом анализе костного мозга крыс in vivo. Хромосомные аберрации наблюдались in vitro с лимфоцитами человека в отсутствие метаболической активации.
Латанопростин Бунд не анализировал канцерогенную активность в долгосрочных исследованиях на животных. Кислота латаностры является основным метаболитом латанопростана. Влияние латанопростольной кислоты на крыс и мышей в результате устного использования латанопроста в жизненном биоанализе у грызунов не было канцерогенным.
Исследования фертильности с латанопростином буунодом не проводились. Способность влиять на фертильность может быть частично охарактеризована влиянием кислоты латано -пространства, метаболита сустава, как латано -простата, так и латанопроста. Не было никакого влияния латанопростической кислоты на фертильность у мужчин или женщин у животных.
Токсикология и/или фармакология у животных. В 9-месячном исследовании токсикологии местные дозы глаз латанпростана Буунода вводили в один глаз яванской макаки: контроль (только среда), одна капля на 0,024 %, одна капля на 0,04 % и два капли 0,04 % на дозу два раза в день. Системное влияние эквивалентно 4,2 раза. 7,9 раза и в 13,5 раза клиническая доза, соответственно, на основе площади поверхности тела (при условии поглощения 100 %). При микроскопии легких через 9 месяцев наблюдался плевральный/субплевральный хронический фиброз/воспаление в группах мужчин, ICO получали дозу 0,04 %с увеличением частоты и тяжести по сравнению с контролем. Легочная токсичность в дозе 0,024 % не наблюдалась.
Клинические исследования.
В клинических исследованиях до 12 месяцев с участием пациентов с открытой глаукомой или гипертонией глаз со средним внутриглазным давлением (IPT) на исходном уровне 26,7 мм рт. Искусство. Эффект визульты (офтальмологический раствор латанопроста бунга), 0,024 % для снижения IPO составлял 7-9 мм рт. Искусство.
Клинические характеристики.
Индикация.
Снижение внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытой глаукомой или гипертонией глаз.
Противопоказание.
Отсутствующий.
Взаимодействие с другими лекарствами эти другие виды взаимодействий.
Неизвестный.
Особенности приложения.
Пигментация. Визульта может вызвать изменения от пигментированных тканей. При использовании амортизаторов простагландина чаще всего сообщалось о следующих изменениях: повышенная пигментация радужной оболочки и периотической ткани (веки).
Ожидается, что пигментация увеличит столько же времени, сколько офтальмологический раствор LatanProsta Buunod. Изменение пигментации объясняется увеличением содержания меланина в меланоцитах, а не увеличением количества меланоцитов. После прекращения визуального применения пигментация радужной оболочки, вероятно, будет необратимой, в то время как пигментация периорбитальных тканей и изменения от ресниц. Большинство пациентов, вероятно, будут обратимыми. Пациенты, получающие аналоги простагландина, в том числе визуальный. Информирован о возможности увеличения пигментации, включая необратимые изменения. Долгосрочные эффекты повышенной пигментации не известны.
Изменение цвета радужной оболочки может быть невидимым от нескольких месяцев до нескольких лет. Обычно коричневая пигментация вокруг зрачка концентрична на периферии радужной оболочки, и вся радужная оболочка или его части могут стать более интенсивными коричневыми. Лечение не влияет ни на невизи, ни веснушки на радужной оболочке. Хотя визуальное лечение у пациентов с заметно повышенной пигментацией радужной оболочки может продолжаться, эти пациенты должны проходить регулярное обследование.
Изменения от ресниц. Визульта может постепенно менять ресницы и оружие вокруг глаз, которые обрабатывают. Эти изменения включают повышенную длину, толщину и количество ресниц или волос. Изменения от ресниц обычно обратимы после прекращения.
Пациенты должны быть проинформированы о возможности изменений от ресниц и голубоватых волос вокруг обработанного глаза при нанесении зрения. Эти изменения могут привести к несоответствию между глазами в длине, плотности, пигментации, количеству ресниц или ударов волос и/или направлению роста ресниц.
Внутриглазное воспаление. Визульты следует использовать с осторожностью у пациентов с анамнезом внутриглазного воспаления (воспаление радужной оболочки/увеита) и не следует использовать у пациентов с активным внутриокулярным воспалением, так как это может привести к обострению заболевания.
Макулярный отек. Во время лечения простагландинами были зарегистрированы макулярные отек, включая кистозный отек желтого пятна. Рекомендуется, чтобы пациенты с афацией, псевдофаацией и разрыв задней капсулы линзы, а также для лечения пациентов с известными факторами риска отек макулярного отек с осторожностью.
Бактериальный кератит. Бактериальный кератит, связанный с использованием мультидозных контейнеров для офтальмологических продуктов для местных
приложение. Эти контейнеры были случайно загрязнены пациентами, у которых в большинстве случаев была сопутствующая болезнь роговицы или нарушение эпителиальной поверхности глаза.
Используйте с другими офтальмологическими препаратами. Если для внешнего применения используется более одного офтальмологического препарата, лекарства следует вводить с интервалом, что составляет не менее пяти (5) минут между использованием.
Обработка препарата с помощью препарата. При использовании препарата избегайте контакта с показом контейнера для дозирования глазами, паранами, пальцами или любой другой поверхностью, чтобы избежать загрязнения раствора общими бактериями, которые вызывают инфекции глаза. Использование инфицированных решений может привести к серьезным повреждениям глаза и дальнейшей потере зрения.
Заявление с контактными линзами. Препарат содержит хлорид бензалкония, который распространяет мягкие контактные линзы, поэтому избегайте контакта с линзами (удалите контактные линзы перед использованием и устанавливайте их снова через 15 минут после использования).
Когда обратиться к врачу за советом. В случае нового расстройства органами зрения (таких как травма или инфекция), внезапное снижение остроты зрения, офтальмологической хирургии или появление любых реакций от органов зрения, особенно конъюнктивита и реакции век, вы должны немедленно обратиться к врачу для консультации, чтобы продолжить использование визуального.
Применение у пожилых людей. В целом, не было никаких клинических различий в эффективности и безопасности препарата между пожилыми пациентами и другими взрослыми.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Резюме риска. Данные не доступны об использовании визуальности во время беременности, чтобы информировать риск, связанный с наркотиками.
У кроликов латанопростин Бунд вызвал выкидыш, выкидыш и повреждение плода. Показано, что латанопростиновая масса Bunod обладает абортными и тератогенными свойствами с внутривенным введением (i/v) для беременных кроликов при воздействии, которое в 0,28 раза выше клинической дозы. Дозы> 20 мкг/кг/день (в 23 раза выше клинической дозы) привели к 100 % эмбриофетической смертности. Структурные аномалии, которые наблюдались у кроликов, включали аномалии больших сосудов и сосудов дуги аорты, куполообразной головы, скелетные аномалии грудины и позвонков, гиперксектийные конечности и нарушение, вздутие живота и отек. Латанопростин-ринод не был тератогенным у крыс при/во введении 150 мкг/кг/день (в 87 раз выше клинической дозы).
Фоновый риск значительных врожденных дефектов и выкидыша для этой группы населения неизвестен. Тем не менее, фоновый риск значительных врожденных дефектов в общей численности населения США составляет от 2 до 4 %, а риск выкидыша составляет от 15 до 20 % от клинически признанных беременностей.
Данные, полученные во время исследований на животных. Объективные исследования проводились у беременных кроликов, которые ежедневно проводили латанопростином бундом в результате внутривенной инъекции с 7 до 19 -го дня беременности с видом на период органогенеза. Диапазон введенных доз был от 0,24 до 80 мкг/кг/день. Аборт был в дозах> 0,24 мкг/кг/день латанопроста бунда (в 0,28 раза выше, чем клиническая доза, на основе площади поверхности тела, предполагая 100 % поглощение). Эмбриофетическая смертность (резорбция) была увеличена в группах лечения латанопростана бунда, о чем свидетельствует увеличение ранней резорбции при дозах> 0,24 мкг/кг/день и поздняя резорбция в дозах> 6 мкг/кг/день (приблизительно 7 раз выше клинической дозы). Никакие фрукты у беременных кроликов не выжили в дозах 20 мкг/кг/день (в 23 раза выше клинической дозы) или выше. В дозах> 0,24 мкг/кг/день латанопроста Буунод приводил к структурным аномалиям (в 0,28 раза выше клинической дозы). Аномалии включают аномалии грудины, коарктацию аорты с расширением легочной ствола, ретрозофагеальной подключичной артерии с отсутствием брахиоцефальной артерии, гомосленной головы, шпорами передней конечности и мышц задней брюшной, оздорования брюшной. Эмбрионо -проводящее обследование проводили у беременных крыс, которые ежедневно вводили латанопростином путем внутривенной инъекции от 7 до 17 дней беременности с видом в период органогенеза. Диапазон введенных доз составлял от 150 до 1500 мкг/кг/день. Токсическое влияние на организм матери составляет 1500 мкг/кг/день (в 870 раз выше клинической дозы, на основе площади поверхности тела, предполагая 100 % поглощение), о чем свидетельствует снижение роста массы тела матери. Эмбриофетическая смертность
(Резорбция и смерть плода) и структурные аномалии были достигнуты в дозах> 300 мкг/кг/день (174 раза выше клинической дозы). Дефекты развития включали аномалии грудины, куполообразную голову, повторную эксстензию передней конечности и недостаток задних конечностей, аномалии позвонков и задержку пристрастия костей дистальных конечностей. Это исследование устанавливает уровни NOAEL 150 мкг/кг/день (в 87 раз выше клинической дозы).
Грудное вскармливание.
Резюме риска. Не существует данных о наличии урожая в молоке, влияющих на младенцев или воздействие на производство молока. Преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническая потребность матери для визуального, а также любые потенциальные негативные последствия визуального на младенца при грудном вскармливании.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Неизвестный. Как и использование других лекарств, инстилляция глазных капель может вызвать временное зрение. До тех пор, пока этот эффект не исчезнет, пациенты не должны работать или эксплуатироваться с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Рекомендуемая доза представляет собой одну каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день. Не используйте визульты более одного раза в день, так как было показано, что более частое введение аналогов простагландина может уменьшить влияние снижения внутриглазного давления.
Если вы планируете использовать визуальные эффекты в то же время, что и другие офтальмологические препараты для местного использования для снижения внутриглазного давления, введите каждый препарат с интервалом не менее пяти (5) минут.
Дети.
Использование у детей в возрасте 16 лет или моложе не рекомендуется из -за потенциальных проблем безопасности, связанных с повышенной пигментацией после длительного хронического использования.
Передозировка.
Неизвестный.
Неблагоприятные реакции.
Из органов зрения, пигментации, изменений от ресниц, внутриглазного воспаления, макулярного отека, бактериального кератита (см. Раздел «особенности использования»).
Поскольку клинические исследования проводятся при постоянных изменениях, частота нежелательных реакций, наблюдаемых в клиническом исследовании одного препарата, не может сравниться непосредственно с клиническими исследованиями другого препарата и может отличаться от показателей, наблюдаемых на практике. Визульта оценивали у 811 пациентов в 2 контролируемых клинических исследованиях до 12 месяцев. Наиболее распространенными побочными реакциями визуальных органов, наблюдаемых у пациентов, получающих латанопростиновую терапию буунодом, были: гиперемия конъюнктивы (6 %), раздражение глаз (4 %), боль в глазах (3 %) и инстилляция боли (2 %). Приблизительно 0,6 % пациентов остановили терапию из -за побочных реакций от органов зрения, включая гиперемию глаз, раздражение конъюнктивы, раздражение глаз, боли в глазах, отеки конъюнктивы, отступающее зрение, точечный кератит и инородное тело.
Содержит хлорид бензалкония, что может вызвать раздражение.
Срок годности 36 месяцев для упаковки 5 мл в бутылке с капельной бутылкой с капельницей в коробке;
24 месяца для упаковки 2,5 мл в капельной бутылке, 1 бутылка с капельницей в коробке.
После первого открытия - хранить не более 8 недель.
Условия хранения. Хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
После первого отверстия - хранить при температуре от 2 ° C до 25 ° C не более 8 недель. Защитить от света.
Не заморозить.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка, 5 мл в бутылке с капельницей, 1 бутылка с капельницей в коробке;
2,5 мл в бутылке с капельницей, 1 бутылка с капельницей в коробке. Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. Baush & Lomb Incorpostited.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
8500 Hideen Riveer Parkway Tampa. FL 33637, Соединенные Штаты Америки.
ЛАТАНОПРОСТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
