Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ВОМИКАЙНД раствор д/ин. 0,2% амп. 2 мл №4

Код товара: 539152

Производитель: Mankind Pharma Limited (Индия)

2 300,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Vomikaynd

Воспитание

Место хранения:

Активное вещество: Ondansetron;

1 мл содержит гидрохлорид OnDansetron, эквивалентный 2 мг Ondansetron;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Решение для инъекций.

Основные физические и химические свойства: прозрачное бесцветное решение.

Фармакологическая группа.

Протеблявляющие инструменты и наркотики, которые устраняют тошноту. Антагонисты рецептора серотонина (5HT _3). Код ATC A04A A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ondansetron - мощный высокоселектор 5HT ₃ антагониста (серотонина) рецепторы. Препарат предотвращает или устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией и / или лучевой терапией и послеоперационной тошнотой и рвотой. Ондансэтрон механизм действия не полностью понят. Возможно появление препаратов блоков блювального рефлекса, демонстрируя антахонистичному эффекту на 5HT ₃ рецептора, локализованного на нейронах как периферической, так и центральной нервной системы. Препарат не уменьшает психомоторную активность, а не у пациента имеет седативное действие.

Фармакокинетика.

Объем распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 литров. Большая часть введенной дозы подвергается вещественным метаболизмам. С мочой выводится без изменений менее чем на 5% препарата. Период полураспада - около 3 часов (у пожилых пациентов - 5 часов). Привязка к плазменным белкам - 70-76%.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренные (зазор креатинина 15-60 мл / мин) снижали как системный зазор, так и объем распределения ондансэтрона, что приводит к небольшому и клинически незначительному увеличению полураспада препарата. Фармакокинетика Ondansetron почти без изменений у пациентов с почечной недостаточностью тяжелая, которые находятся на хроническом гемодиализе (исследования, проведенные во время разрыва между сеансами гемодиализатора). У пациентов с хронической печеночной недостаточностью тяжелой системной очистки OnDansetron значительно снижается с увеличенным периодом полураспада (15-32 часа).

Клинические характеристики.

Индикация.

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания.

Использование апоморфина с гидрохлоридом Ondansetron вместе противопоказано, как наблюдается в случаях тяжелой гипотензии и потери сознания во время совместного применения.

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ondansetron не ускоряется и не препятствует метаболизму других лекарств, в то время как на его применении. Особые исследования показали, что ондансэтрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, альфентанилом, трамадолом, морфином, лидокаином, тиопентальным или пропофолом.

OnDansetron метаболизируется различным ферментом печени цитохрома P450: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Благодаря различным метаболическим ферментам ондансэтннронронизация или уменьшение активности одного из них (таких как генетический дефицит CYP2D6) при нормальных условиях компенсируется другими ферментами и не влияет на общий оформление креатинина или воздействие будет незначительным.

С предотвращением OnDansetron следует использовать с лекарственными средствами, которые продлевают интервал QT и / или вызывают дисбаланс электролита (см. Раздел «Особенности применения»).

апоморфин

Фенитоин, карбамазепин и рифампицин

Пациенты, леченные потенциальными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином и рифампицином), рассмотрение ондансэтрора увеличивается и его концентрация в крови уменьшается.

SerotoninerHetyky (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIS) и ингибиторы обратного захвата серотонина и норепинефрин (IZZSN)

Синдром серотонина (включая изменения в психическом статусе, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные расстройства) был описан после одновременного использования ондансэнтрона и других серотонергических препаратов, включая SSRIS и IZZN (см. Раздел «Особенности применения»).

Трамадол

Согласно некоторым клиническим исследованиям, ондансэтрон может снизить анальгетический эффект трамадола.

Приложение Vomikayndu с другими препаратами, которые продлевают интервал QT, могут вызвать дальнейшее расширение этого интервала. Сумикна Препарат с кардиотоксическими препаратами (например, антрациклинами) увеличивает риск аритмий (см. Раздел «Особенности применения»).

Особенности приложения.

При лечении пациентов с симптомами повышенной чувствительности к другим селективным антагонистам 5HT ₃ наблюдались реакции гиперчувствительности.

Реакции, связанные с дыхательной системой, лечите симптоматически. Профессионалы здравоохранения должны уделять им особое внимание, потому что эти реакции являются признаком гиперчувствительности к препарату.

Ondansetron дозозависимая способ в форме расширения интервала Qt (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Дополнительно, согласно пизлямаркетыноховоооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооооомасьванием фибрилляции (Torsade de Paintes) . Избегайте использования OnDansetron у пациентов с врожденным продлением синдрома Qt. Ondansetron следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых есть или кто может разрабатывать продление Qt, в том числе пациентов с дисбалансом электролита, застойной сердечной недостаточностью, брэдэариями или пациентами, которые обращаются с другими лекарствами, которые могут вызвать пролонгирование QT или дисбаланс электролита. Прежде чем приложение должна быть правильной гипокалиемии и гипомагнемии.

После одновременного использования OnDansetron и других серотонергических препаратов было описано синдром серотонина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»). Если одновременное лечение онднасетрон и другие серотонергические препараты клинически оправданы, для пациента рекомендуется надлежащее наблюдение.

Поскольку ондансэтрон уменьшает кишечный перистальтис, нуждается в тщательном наблюдении пациентов с признаками подрассудных кишечных препятствий во время использования Вомикайндду.

У пациентов, которые выполняли операцию в аденототонтилярной зоне, использование OnDansetron для профилактики тошноты и рвота может маскировать возникновение кровотечения. Следовательно, эти пациенты подвержены пруденциальному надзору после использования OnDansetron.

Один инъекционный продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что на самом деле бесснатриевой.

Дети

Дети, которые получили OnDansetron с гепатотоксическими химиотерапевтическими препаратами, следует внимательно следить за возможными нарушениями функции печени.

дозировка

При расчете дозы в зависимости от массы тела и применением трех доз от 4-почасовых интервалов общее суточная доза будет выше, чем с одной дозой 5 мг / м ² и одной дозы перорально. Сравнительная эффективность двух режимов дозирования не была оценена в клинических испытаниях. Сравнение результатов различных исследований показывает аналогичную эффективность двух режимов дозирования.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасность препарата во время беременности к людям не была установлена. Во время экспериментальных исследований на животных не нарушили Vomikaynd разрабатывать эмбрион или плод и не влияют на беременность, пери-и посленатальное развитие. Однако, поскольку исследования животных не всегда предсказуют для людей, препарат не рекомендуется во время беременности.

В экспериментальных исследованиях показали, что ондарсэтрон входит в грудное молоко животных. При необходимости препарат должен прекратить грудное вскармливание.

Информация о влиянии на ондансэтроне на фертильности у людей отсутствует.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Психомоторные тесты показали, что OnDansetron не влияет на способность приводят механизмы и не имеет седативных действий, но имейте в виду профиль побочных эффектов препарата при принятии решения о способности привлекать автотранспортные средства или машины.

Способ применения и доза.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией

Эметоченская потенциальная терапия рака варьируется в зависимости от дозы и комбинированной химиотерапии и радиационной терапии. Выбор дозы зависит от серьезности влияния эметогенного.

Взрослые

Эмтоенна химиотерапия и лучевая терапия

Рекомендуемая внутривенная или внутримышечная доза Vomikayndu - 8 мг в качестве медленной инъекции в течение не менее 30 секунд непосредственно перед лечением.

Для предотвращения отсроченного или длительного эмизиса после первых 24 часов рекомендуется устный или ректальный препарат.

Высокометогеньна химиотерапия (например, высокая доза цисплатин)

Препарат можно вводить в качестве одной дозы 8 мг внутривенного или внутримышечной инъекции непосредственно перед химиотерапией. Дозы выше 8 мг (16 мг) могут быть использованы только в виде внутривенного инфузии, 50-100 мл 0,9% хлорида натрия или другой подходящий растворитель (см. Ниже впрыск приложения »); Инфузия должна длиться не менее 15 минут. Не следует использовать более одной дозы 16 мг (см. Раздел «Особенности применения»).

Для высокометогенной химиотерапии 8 мг или более низкая доза не нужно расти и вводить медленными внутривенными или внутримышечными впрысками (не менее чем за 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией, а затем двукратную внутривенную или внутримышечную инъекцию 8 мг каждые 2 и 4 часа или Непрерывный инфузион 1 мг / час в течение 24 часов.

Эффективность химиотерапии при высокомеметогенене может быть увеличена дополнительный единственный внутривенный дексаметазон фосфат натрия 20 мг до химиотерапии.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 17 лет

В педиатрических пациентах Vomikaynd следует вводить внутривенной инфузией в 25-50 мл 0,9% хлорида натрия или другого подходящего растворителя (см. Ниже «инъекция приложения») в течение не менее 15 минут. Доза может быть рассчитана площадь поверхности тела или массу тела ребенка.

Расчет дозы в соответствии с площадью поверхности тела ребенка

Vomikaynd следует вводить непосредственно перед химиотерапией одной внутривенной инъекцией в дозе 5 мг / м² внутривенной дозы не должна превышать 8 мг. Через 12 часов вы можете начать пероральное введение препарата, которое может длиться 5 дней. Не превышайте дозу для взрослых.

Расчет дозы в зависимости от массы тела ребенка

Vomikaynd следует вводить непосредственно перед химиотерапией одной внутривенной инъекцией в дозе 0,15 мг / кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день вы все еще можете 2 внутривенные дозы 4-почасовых интервалов. Через 12 часов вы можете начать пероральное введение препарата, которое может длиться 5 дней. Не превышайте дозу для взрослых.

Пожилые пациенты

Пациенты в возрасте 65 лет, все дозы для внутривенного впрыска должны быть растворены и введены в течение 15 минут, при повторном использовании интервала между инъекциями должно быть не менее 4 часов.

Для пациентов в возрасте от 65 до 74 лет начала доза ondansetron 8 мг или 16 мг, он вводится внутривенной инфузией в течение 15 минут, вы можете продолжать входить в 2 дозы в 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями, минимум 4 часа.

У пациентов в возрасте 75 лет первоначальная внутривенная инъекция Ondansetron не должна превышать 8 мг настой в течение не менее 15 минут. После начальной дозы 8 мг может быть продолжена применение 2 доз 8 мг, которое вводят настой в течение 15 минут с интервалом между инфузиями, минимум 4 часа.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не нужно изменять дозирующий режим или путь введения для пациентов с ухудшением почек.

Пациенты с ухудшением печени

У пациентов с умеренным и тяжелым печеночным обесценением Вомикайнду значительно снизил оформление и период полувыведения сыворотки крови. Для этих пациентов максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушенным метаболизмом Спартейну / Дебрисоквину

Период полузажигания ондансетра у пациентов с нарушенным метаболизмом и спартейну дебрисоквину без изменений. У этих пациентов после повторного введения препарата концентрация препарата такая же, как у пациентов с интактным обменом метаболизмом. Следовательно, изменение дозировки или частоты введения требуется.

Послеоперационная тошнота и рвота

Взрослые

Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая доза составляет 4 мг в качестве единого внутримышечной или медленной внутривенной инъекции при введении анестезии.

Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемую единую дозу 4 мг в качестве медленного внутривенного или внутримышечного инъекции.

Дети в возрасте от 1 месяца до 17 лет

Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, которые работают под общей анестезией, Vomikaynd вводят в дозе 0,1 мг / кг (максимум - 4 мг) медленной внутривенной инъекцией (не менее чем за 30 секунд) После введения анестезии или операции.

Пожилые пациенты

Опыт препарата для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты в пожилых людей ограничен, однако Вомикайнд хорошо переносится пациентами в возрасте 65 лет, получая химиотерапию.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не нужно изменять дозирующий режим или путь введения для пациентов с ухудшением почек.

Пациенты с ухудшением печени

У пациентов с умеренным и тяжелым печеночным обесценением оформление Ондансэнтрона значительно снижается, а полуворот в сыворотке крови увеличивается. Для этих пациентов максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг.

Пациенты с нарушенным метаболизмом Спартейну / Дебрисоквину

Решение приложений для инъекций

Vomikayndom флаконы без консерванта, поэтому решение следует использовать сразу после открытия; решение осталось разрушению.

Флаки Вомикайнды не будут автоклавуваться.

Совместимость с другими жидкостями для внутривенной инъекции

Решения для внутривенного вливания должны быть подготовлены непосредственно перед инфузией. Однако обнаружил, что ондансэтрон раствор стабилен в течение 7 дней при комнатной температуре (25 ° C) в дневном свете или в холодильнике при растворении в следующих средах: 0,9% хлорида натрия, глюкоза 5% раствор маннита 10% раствора Рингера, 0,3% раствора. Из хлорида калия и 0,9% хлорида натрия 0,3% раствора хлорида калия и глюкозы 5%.

Установлено, что Ondansetron стабилен как использование пластиковых и стеклянных бутылок. Было показано, что ондансэтрон, разбавленный 0,9% хлоридом натрия или 5% глюкозы стабилен в полипропиленовых шприцах. Также доказано, что устойчивость в полипропиленовых шприцах хранится при разведении других рекомендуемых решений.

При необходимости долговременное хранение растворения препарата должно находиться в соответствующих асептических условиях.

Совместимость с другими наркотиками

Vomikaynd можно использовать в качестве внутривенной инфузии со скоростью 1 мг / час. Поскольку Y-образная инжектор с ондансетром Vomikayndom в концентрации от 16 до 160 мг / мл (например, 8 мг / 500 мл или 8 мг / 50 мл соответственно) можно ввести:

- к цисплатину при концентрации 0,48 мг / мл в течение 1-8 часов;

- 5-фторурацил в концентрации 0,8 мг / мл (например, 2,4 г в 3 литрах или 400 мг в 500 мл) со скоростью менее 20 мл / час; Более высокие концентрации 5-фторурацила могут вызывать осаждение ондансэтрона; Раствор для инфузии 5-фторурацил может содержать до 0,045% хлорида магния в дополнение к другим наполнителям, которые совместимы;

- карбоплатин в концентрации от 0,18 до 9,9 мг / мл (например, 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10-60 минут;

– етопозид у концентрації від 0,14 до 0,25 мг/мл (наприклад, від 72 мг у 500 мл до 250 мг у 1 л) протягом 30–60 хвилин;

– цефтазидим у дозі від 250 мг до 2 г, розведений у воді для ін'єкцій (наприклад, 2,5 мл на 250 мг або 10 мл на 2 г цефтазидиму) у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин;

– циклофосфамід у дозі від 100 мг до 1 г, розведений у воді для ін'єкцій (5 мл на 100 мг циклофосфаміду), у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин;

– доксорубіцин у дозі від 10 мг до 100 мг, розведений у воді для ін'єкцій (5 мл на 10 мг доксорубіцину), у вигляді внутрішньовенної болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин;

– дексаметазон у дозі 20 мг у вигляді повільної внутрішньовенної ін'єкції протягом 2–5 хвилин (при одночасному введенні 8 мг або 16 мг ондансетрону, розчиненого у 50–100 мл ін'єкційного розчину), протягом приблизно 15 хвилин. Оскільки ці препарати є сумісні їх можна вводити через одну крапельницю, при цьому в розчині концентрації дексаметазону фосфату (у формі натрієвої солі) будуть становити від 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрону – від 8 мкг до 1 мг в 1 мл.

Діти.

Застосовують дітям віком від 6 місяців (при хіміотерапії) та віком від 1 місяця (для профілактики і лікування післяопераційних нудоти і блювання).

Передозування.

Даних про передозування ондансетрону недостатньо. У більшості випадків симптоми схожі на ті, що описані у пацієнтів, яким вводили рекомендовані дози (див. розділ «Побічні реакції»).

Ондансетрон подовжує інтервал QT у дозозалежній формі. У випадку передозування рекомендується проведення ЕКГ-моніторингу.

Серед проявів передозування зафіксовано зорові розлади, запор тяжкого ступеня, артеріальну гіпотензію, вазовагальні прояви із транзиторною атріовентрикулярною блокадою ІІ ступеня. У всіх випадках ці явища повністю минали.

Є повідомлення про випадки серотонінового синдрому у дітей молодшого віку після перорального передозування.

Специфічного антидоту не існує, тому у випадках передозування необхідно застосовувати симптоматичну та підтримуючу терапію.

Подальше ведення хворих слід проводити за клінічними показаннями або, по можливості, згідно з рекомендаціями національного центру щодо отруєнь.

Застосування іпекакуани для лікування передозування ондансетрону не рекомендується, оскільки її дія не може виявитися через антиеметичний вплив препарату.

Діти: про серотоніновий синдром повідомляли у немовлят та дітей віком від 12 місяців до 2 років після випадкового передозування препарату для перорального застосування (дози перевищували рекомендований рівень 4 мг/кг).

Побічні реакції.

Побічні дії, інформація про які наведена нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. За частотою виникнення побічні дії розподілено на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).

З боку імунної системи: рідко: реакції гіперчутливості негайного типу, інколи тяжкі, аж до анафілаксії.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; нечасто – судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідні реакції, такі як окулогірний криз, дистонічні реакції і дискінезія без стійких клінічних наслідків); рідко – запаморочення, переважно під час швидкого внутрішньовенного введення препарату.

З боку органів зору: рідко – скороминущі зорові розлади (помутніння в очах), головним чином під час внутрішньовенного введення; дуже рідко – минуща сліпота, головним чином під час внутрішньовенного введення (у більшості випадків сліпота минає протягом 20 хвилин).

З боку серця: нечасто – аритмії, біль у грудях (з депресією сегмента ST або без неї), брадикардія; рідко – подовження інтервалу QT (включаючи тремтіння/мерехтіння шлуночків ( torsade de pointes ).

З боку судин: часто – відчуття тепла або припливів; нечасто – артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи та органів грудної порожнини: нечасто – гикавка.

З боку травного тракту: часто – запор.

З боку гепатобіліарної системи: нечасто – безсимптомне підвищення показників функції печінки.

Ці випадки спостерігаються головним чином у хворих, які лікуються хіміотерапевтичними препаратами, що містять цисплатин.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – токсичні висипання, в тому числі токсичний епідермальний некроліз.

Загальні розлади: часто – місцеві реакції у ділянці внутрішньовенного введення.

Під час післяреєстраційного спостереження зафіксовано такі побічні реакції:

з боку серцево-судинної системи: біль та дискомфорт у грудях, екстрасистоли, тахікардія, включаючи шлуночкову та надшлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь, відчуття серцебиття, синкопе, зміни ЕКГ;

реакції гіперчутливості: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, свербіж, шкірні висипання, кропив'янка;

з боку нервової системи: порушення ходи, хорея, міоклонус, невгамовність, відчуття печіння, протрузія язика, диплопія, парестезія;

загальні порушення та місцеві реакції: підвищення температури тіла, біль, почервоніння, печіння у місці введення.

Інше: гіпокаліємія.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Вомікайнд не можна застосовувати в одному шприці або інфузійному розчині разом з іншими лікарськими засобами. Вомікайнд у формі ін'єкцій можна поєднувати лише з рекомендованими розчинами для інфузій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Упаковка.

По 2 мл або 4 мл препарату в ампулі. По 4 ампули у пластиковому блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Манкайнд Фарма Лімітед.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Віледж Кішанпура, П.О. Джамнівала, Техсіл, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур 173025, Хімачал Прадеш, Індія.

ОНДАНСЕТРОН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа