ВОРМИЛ табл. жев. 400 мг №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Вормил

(Вормил)

Место хранения:

Активировать : Альбендазол;

1 жевательная таблетка содержит Albendazole 400 мг;

Вспомогательные вспомогательные: мозоль крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен натрия (E219), пропилпарабен натрия (E217), гликолят натрия гликолят (тип a), коллоидный диоксид кремния, тальк, тальк, стеарат магния, ароматизатор, аспартам (E951).

Форма Ликира . Таблетки для жевания.

Фармакотерапевтическая группа. Антиферминты. Средства, используемые для нематодозов. Производные бензимидазола. ATS код P02S A03.

Клинические характеристики.

Индикация.

Синдром кишечника гельмингизмаса и личинок Мигранс синдрома (краткосрочное лечение с небольшими дозами): энтеробиоз, анкилостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостомостоз и некуроз, гимнолепидоз, тенниз, стрингидоз, аскаридоз, трихоцефалоз, клоноррез, описторхиаз, гиардиаз у детей.

Системные гельминтные инфекции (длительное лечение с высокими дозами):

Цикл эхинококкоз (вызванный эхинококком гранулесу):

- в невозможности хирургического вмешательства;

- перед хирургическим вмешательством;

- после операции, если предоперационное лечение было короче, если существует распространенность гельминтов или во время операции, найдена живые формы;

- после проведения чрескожных дренажных кист с диагностическими или терапевтическими целями;

Альвеолярный эхинококкоз (вызванный эхинококковым мультикорулями):

- с неработаемым заболеванием, в частности в случаях местных или удаленных метастазов;

- после паллиативного хирургического вмешательства;

- после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени;

Нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia Solium):

- в присутствии односмысленных или многократных кист или гранулематозных поражений мозга;

- с арахноидами или внутривенными кистами;

- с кисты рацемоза;

Каприрус (вызванный капиллярией Филиппиненсенью), гнатостома (вызванные остигюмом ггатостомы и смежных взглядах), трихиноз (вызванные тричинеллой спиралисом и T.pseudospiralis), токсоцерара (вызвано токсопроницаемостью).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к Альбундазолу, другие производные бензилидазолов, к другим компонентам препарата. Болезнь сетчатки Ока. Беременность и период грудного вскармливания. Женщинам, которые планируют забеременеть. Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные не гормональные контрацептивы в течение и в течение 1 месяца после лечения препаратом. Фенилкетонурия.

Способ применения и доза.

Кишечные инфекции и синдрома кожи личинки миграны.

Препарат принимается вместе с едой. Желательно использовать в том же часе дня. Если в течение трех недель нет восстановления, предписано второй курс лечения.

Таблетка может быть разорвана или раскрыта и взято с небольшим количеством воды.

Системные гельминтные инфекции (длительное лечение с высокими дозами).

Препарат принимается вместе с едой.

Дети до 6 лет назначения препарата в высоких дозах не рекомендуются. Режим дозировки устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также тяжести инфекции.

Доза для пациентов с весом тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в день. С массой тела менее 60 кг препарат назначаются со скоростью 15 мг / кг / день. Эта доза должна быть разделена на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

** При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующий кортикостероид и противосудорожный терапию. Оральные и внутривенные кортикостероиды рекомендуются для предотвращения случаев горебральной гипертонии в течение первой недели лечения.

Надоело летнее век

Опыт использования препарата для лечения пожилых людей ограничен. Коррекция дозы не требуется, но Albendazole с осторожностью следует использовать для лечения пожилых пациентов с функцией печени.

Почечная недостаточность

Поскольку Albendazole получает почек в очень небольшом количестве, коррекция дозы для лечения этой категории пациентов не требуется, но при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Отказ печени

Поскольку Albendazole активно метаболизируется в печени к фармакологически активному метаболиту, расстройства функции печени могут оказать значительное влияние на его фармакокинетику. Следовательно, пациенты с модифицированной функцией печени (увеличение трансаминазы) к началу применения Альбундазола должны быть тщательно изучены, в случае значительного увеличения трансаминаса или падения параметров крови до клинически значимого уровня лечения следует прекратить.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: стоматит, сухой рот, изжога, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор, эпигастральная боль.

Гепатобилиарные расстройства: переходное увеличение ферментов печени, желтухи, гепатит, гепатоцеллюлярные расстройства.

Из сердечно-сосудистой системы: увеличение артериального давления, тахикардия.
Из центральной нервной системы и периферической нервной системы: бессонница или сонливость, головная боль, головокружение, вырезание головы, путаница, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроту зрения.

На стороне крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, включая апластику анемию, агранулоцитоз, Pantytopenia. Пациенты с болезнью печени, включая печеночный эхинококкоз, скорее всего, подавляют костный мозг.

Из кожи и подкожной клетки: кожные высыпания, гиперемия, полиморфная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, обратно алопеция (выпадение волос и умеренная выпадение волос), зуд, мочеиспускание, пузырь, дерматит, отек.

Из почек и мочевой системы: функция почек, острая почечная недостаточность, протеинурия.

Общие расстройства: кости боль, горло, лихорадка, слабость.

Возможные реакции гиперчувствительности включают анафилактические / анафилактоидные реакции.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, тахикардия, сонливость, нарушение визуальных нарушений, визуальные галлюцинации, нарушения речи, головокружение, потеря сознания, увеличение печени, увеличение трансаминаз, желтуха; Респираторное бедствие, коричнево-красный или оранжевый цвет кожи, моча, пот, слюна, слезы и фекалии пропорциональны дозы препарата.

Лечение: мытье желудка и используйте симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан для использования при беременности или грудном вскармливании или для лечения женщин, которые планируют забеременеть.

Дети.

Препарат противопоказан для лечения детей до 2 лет в этой дозировке.

Для детей в возрасте от 1 до 2, при необходимости, память используется в виде подвески орала.

Особенности приложения.

Краткосрочное лечение кишечных инфекций и синдрома личинок мигранс.

Для предотвращения приема мембраны во время ранней беременности женщины репродуктивного возраста женщины должны рассматриваться в течение первой недели после менструации или после негативного теста на беременность. Во время терапии требуется надежная контрацепция.

Лечение Albendazole может обнаружить наличие существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфекции с штаммами Солийей цен . Пациенты могут возникнуть неврологические симптомы, такие как судороги, повышенные внутричерепные давления и фокусные симптомы из-за воспалительной реакции, вызванной смертью паразитов в мозге. Симптомы могут возникать быстро после лечения, поэтому необходимо немедленно начать надлежащую терапию кортикостероидами и противосудорожными средствами.

Долгосрочное лечение системного гельминтных инфекций.

Лечение Альбундазола сопровождается слабым или умеренным увеличением уровня ферментов печени, которое обычно нормализуется после прекращения лечения. Сообщили о случаях гепатита. Следовательно, уровень ферментов печени следует проверять перед началом каждого курса лечения и, по крайней мере, каждые 2 недели во время лечения. Если уровень ферментов печени значительно возрастает (более 2 раз по сравнению с верхним пределом), лечение Албендазола должно быть прекращено. Лечение можно возобновить после нормализующих ферментов, но состояние пациента должно быть тщательно контролируется.

Следовательно, Альбендазол может вызвать ингибирование костного мозга, поэтому анализы крови пациента должны проводиться как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла. Пациенты с заболеванием печени, включая эхинококкоз печени, более склонны к ингибированию костного мозга, что привело к появлению панчитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкоза, которая определяет необходимость тщательного контроля параметров крови. В случае значительного падения обработки крови лечение должно быть прекращено (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «боковые реакции»).

Можно использовать во время увольнения перед вакцинацией, а также для профилактического лечения и два раза в год.

У пациентов с нейроцистицистоцеркозом, которые обрабатывают Альбундазолом, симптомы (например, судороги, увеличение внутричерепных и фокусных симптомов) могут возникать, связанные с воспалительным ответом, вызванным смертью паразитов. Это следует обрабатывать кортикостероидами и противосудорожными средствами. В целях предотвращения возникновения давления головного мозга в первую неделю лечения рекомендуется использовать оральные или внутривенные кортикостероиды.

В целях предотвращения использования женщин Workil в ранних условиях беременности, а также дети детородного возраста следует:

Лечение препаратом и в течение месяца после его отмены.

Лечение Albendazole может обнаружить наличие существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфекции с штаммами Солийей цен . Пациенты могут возникнуть неврологические симптомы, такие как судороги, повышенные внутричерепные давления и фокусные симптомы из-за воспалительной реакции, вызванной смертью паразитов в мозге. Симптомы могут возникать быстро после лечения, поэтому необходимо немедленно начать надлежащую терапию кортикостероидами и противосудорожными средствами.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Учитывая наличие такого побочного эффекта, как головокружение, рекомендуется для периода использования Албендазола для воздержания от контроля автомобилей или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Альбендазол индуцирует ферменты системы цитохрома P450.

При одновременном применении с Cimetidine, Praziquantel и dexamethasone возможны увеличение метаболитов Albendazole в плазме крови, которое отвечает за системную активность препарата, что, в свою очередь, может привести к передозировке.

Лекарственные средства, которые могут слегка снизить эффективность альбендазола: противосудистые препараты (например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примиденг), левомизол, ритонавир.

Эффективность лечения пациента должна контролироваться, могут потребоваться альтернативные моды дозы или терапия.

Сок грейпфрута также увеличивает сульфоксид Albendazole в плазме крови.

Из-за возможного нарушения активности цитохрома P450 существует теоретический риск взаимодействия с такими препаратами: оральные контрацептивы, антикоагулянты, средства устного сахара, теофиллина.

При одновременном использовании Albendazole с теофиллином теофиллайн в крови следует контролировать.

Действие системы увеличивается, если препарат принимается во время еды.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Альбундазол представляет собой антипротому и антитрискому препарату от группы бензимидазол из карбумата. Препарат действует как кишечные, так и тканевые паразиты в виде яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие Албендазола связано с ингибированием табулиновой полимеризации, что приводит к нарушению метаболизма и смерти гельминтов.

Альбендазол обнаруживает деятельность против таких кишечных паразитов: нематоды - аскарисовые Lumbrocoides, трихурис трихюра, энтеробия Vermicularis, ancylostoma DuodeNale, небедно-американец, синтилоиды Стеркоралис, Маутанус личинки. Cestodes - Hymenolepsis Nana, Taenia Solium, Taenia Saginata; Trematodes - Opisthorchis Viverrini, Clonorchis Sinensis; Протоко - Гиардия Ламблии (intestinalis или duodenalis) .

Альбендазол раскрывает активность тканевых паразитов, в том числе кистозных и альвеолярных эхинокосов, вызванных эхинококкозусным гранулозом и эхинококкосом многокулярными, соответственно. Albendazole является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночным вторжением в Таения Солиума , капилляр, вызванное капиллярией Филиппиненсенс, и Гнатостомоз, вызванный invasia gnathostoma shotigerge .

Альбундазол разрушает кисты или значительно снижает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулированным эхинококкозом. После лечения Albendazole количество нежизнеспособных кист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, которые не принимали курс лечения. После использования Альбундазола для лечения кисты, вызванные эхинококковым многокулярным , полное восстановление наблюдалось в меньшей части пациентов, в большинстве - улучшении или стабилизации состояния.

Фармакокинетика. После внутреннего использования препарат слабо усваивается (до 5%) от пищеварительного тракта. Одновременное использование жирной пищи примерно в 5 раз увеличивает поглощение препарата.

Альбендазол быстро метаболизируется в печени во время начального прохода. Основной метаболит - альбендазол сульфат - сохраняет половину фармакологической активности первичного вещества.

Период полураспада альбендазола сульфата из плазмы крови примерно

8,5 часов. Альбундазол Сульфат и другие метаболиты производятся преимущественно с помощью желчи, и только небольшая часть из них выводится в моче. После длительного использования препарата в больших дозах его вывода от кисты длится несколько недель.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства : белая или почти белая, удлиненная форма, диоксид, не покрытый таблетками с линией неисправности и разнообразным вормилом.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 1 або 3 таблетки у блістері, по 1 блістеру в упаковці разом з інструкцією для медичного застосування.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник. Теміс Медикаре Лімітед, Індія.

Місцезнаходження. Плот № 69-А, GIDC Індустріал Естейт, Вапі, Гуджиарат, Індія.

Виробник. Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед, Індія.

Місцезнаходження. Unit II, Q-Роад, Фазе ІV, GIDC, Вадхван сіті, Сурендранагар, Гуджарат, ІН 363 035, Індія.

Виробник. Віндлас Хелскере Пвт. Лтд., Індія

Місцезнаходження. Плот №183 & 192, Мохабевала Індастріал Ареа, Дехрадум-248110, Уттаранчал, Індія.

для

Заявник. Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія.

Місцезнаходження.

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY.