АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА табл. 0,5 г блистер №10

Для медицинского использования препарата

Ацетилсалициловая кислота

( Кислотно -ацетилсалициловые )

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловые кислоты в переносе 100% вещества 500 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрийный кроскарменмен, диоксид кремния коллоидный безводный (аэросиль), стеарат магния, лимонный аромат, лимонная кислота, безводная кислота.

Форма выпуска. Таблетки

Таблетки белой или почти белой, круглой формы, с плоской поверхностью, с стойкой и фастом, с удельным запахом. Мрамор разрешен на поверхности таблетки.

Имя и местоположение производителя.

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Saxaganskogo, 139 или

ОАО «Галихфарм», Украина, 79024, м. Львов, ул. Oprichkivska, 6/8.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Ацетилсалициловая кислота. Код УАТС N02B A01.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов с обезболивающими, жаропытыми и противовоспалительными свойствами. Механизм его действия состоит в необратимой инактивации ферментов циклооксигеназы, которые играют важную роль в синтезе простагландинов.

Оральный в дозах от 0,3 до 1 г препарат используется для облегчения боли и состояний, сопровождаемых жаркой температурой, такой как простуда и грипп, чтобы уменьшить температуру и ослабление боли в суставах и мышцах.

Ацетилсалициловая кислота также используется при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит. В этих заболеваниях, как правило, высокие дозы препарата - от 4 до 8 г ацетилсалициловой кислоты в день.

Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана A ₂ и используется во многих сосудистых заболеваниях в дозах 75-300 мг в день.

После получения внутренней ацетилсалициловой кислоты он быстро и полностью поглощается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после поглощения он преобразуется в основную активную метаболиту - салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме достигается в 10-20 минут, салицилаты - 20-120 минут соответственно.

Ацетилсалициловая и салициловая кислота полностью связывают с белками плазмы крови и быстро распределены в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выводится в грудное молоко.

Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени. Метаболиты салициловой кислоты представляют собой салицилфечевую кислоту, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гензазиновую кислоту и гознальсинциальную кислоту.

Кинетика изъятия салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку обмен веществ ограничен активностью ферментов печени. Чапорассудность зависит от дозы и увеличивается с 2-3 часа при нанесении низких доз до 15 часов при нанесении высоких доз.

Салициловая кислота и ее метаболиты получают из организма в основном почками.

Показания к применению.

Для симптоматической обработки головной боли, зубная боль; боль в горле из-за простуды; алгодисменорея; боль в мышцах и суставах; боль в спине; Умеренная боль, вызванная артритом.

С простудами или острыми респираторными заболеваниями для симптоматического облегчения боли и лихорадки.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, других салицилатах или к любому компоненту препарата; Бронхиальная астма, вызванная использованием салицилатов или других НПВП в анамнезе, дефицит глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы; острые желудочно-кишечные язвы; Геморрагический диатез; выраженная почечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность; Сочетание с метотрексатом в дозировке 15 мг / неделя или более (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Ацетилсалициловая кислота используется с осторожностью на:

- повышенная чувствительность к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим агентам, а также в присутствии аллергии на другие вещества;

- желудочно-кишечные язвы в анамнезе, включая хронические или рецидивирующие болезни язвы или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе;

- одновременное применение антикоагулянтов;

- нарушения функций почек и / или печени.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, вартикарии, зуд для кожи, отек слизистой оболочки и полипоз носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП на фоне Лечение препараты ацетилсалициловой кислоты могут развивать бронхоспазм или бронхиальную атаку астмы.

В хирургических операциях (включая стоматологическое) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения / повышения кровотечения из-за ингибирования агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после использования ацетилсалициловой кислоты.

При нанесении небольших доз ацетилсалициловой кислоты вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к усилению у пациентов с уменьшенным выведением мочи.

При длительном использовании для обнаружения ультрагенного действия необходимо периодически исследовать фекалии на наличие крови, а также сделать анализы крови (один раз в 2 недели). В течение 5-7 дней до хирургического вмешательства препарат должен быть отменен.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Ацетилсалициловая кислота может быть использована во время беременности только в случае, когда другие препараты не являются эффективными. Салицилаты могут быть использованы во время беременности только после оценки коэффициента риска / выгоды.

Во время I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны предписаны, за исключением случаев чрезвычайных ситуаций. Если приготовления, содержащие ацетилсалициловую кислоту, используются для беременности женщин, а также во время I и II триместра беременности, их дозы должны быть настолько низкими, а курс лечения настолько короткий, насколько это возможно. Использование салицилатов в I триместре беременности во время некоторых ретроспективных эпидемиологических исследований было связано с повышенным риском развития дефектов родов (Palatoschiz («Wolf Push»), сердечные расстройства, гастрошизис). Однако с долгосрочным применением препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг в день, этот риск был низким: в результате исследования, проведенного 32 000 пар матери-ребенка, нет связи между применением ацетилсалициловой кислоты и Увеличение риска врожденных дефектов.

Согласно предварительным оценкам, при длительном применении препарата ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется принимать в дозе, превышающую 150 мг / день.

В III триместре беременности приема салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / день) может привести к снижению и ослаблению беременности во время родов, а также сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие духовного артериата ) или нарушающей почечную функцию в плод. Использование ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепному кровотечению, особенно у недоношенных детей. Таким образом, в дополнение к чрезвычайно особым случаям, вызванным кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями, использование ацетилсалициловой кислоты во время III триместра беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного использования препарата не наблюдалось, грудное вскармливание, как правило, не требуется. При долгосрочном использовании препарата или применением ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах необходимо решить проблему расторжения грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Если индивидуальный ответ пациента на препарат не следует уточнить, с другими механизмами, поскольку во время лечения ацетилсалициловой кислотой такие побочные реакции из нервной системы возможны, такие как головокружение и звон в ушах, уменьшением слышания.

Дети. Препарат используются детьми в возрасте 15 лет. Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела. С некоторыми вирусными заболеваниями, особенно гриппом А, грипп и куриным парусом, существует риск синдрома Рэй, который очень редко, но опасная опасная болезнь, которая требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве сопутствующего лекарственного средства, но причинно-следственные отношения в этом случае не доказаны. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja.

Способ применения и доза.

Ацетилсалициловая кислота принимается внутренне после еды, достаточно пить жидкость. Невозможно применять более 3-5 дней без консультаций врача.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет.

0,5-1 г как одноразовая доза. Прием возможен через 4-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.

При ревматизме ревматоидный полиартрит, инфекционный аллергический миокардит, взрослый препарат используется длительный 2-3 г (иногда 4 г) в день.

Максимальная суточная доза составляет 4 г.

Для пациентов с сопутствующими расстройствами функции печени или почек необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приложениями.

Передозировка.

Передозировка салицилатов возможна благодаря хронической интоксикации, в результате пролонгированной терапии (использование более 100 мг / кг / день дольше, чем 2 дня, может вызвать токсические эффекты), а также с помощью острого интоксикации, который несет угроз жизни (передозировка) И причины которых могут быть, например, случайное использование детей или непредсказуемой передозировкой.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилами или салицизмом, происходит, как правило, только после повторных методов больших доз.

Симптомы . Нарушение равновесия, головокружение, кольцо в ушах, глухота, повышенная потливость, тошнота и рвота, головная боль, путаница сознания. Эти симптомы могут контролироваться путем уменьшения дозы. Белл в ушах можно наблюдать при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг / мл. Более серьезные побочные реакции находятся при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг / мл.

Острый интоксикация показывает выраженное изменение в кислотно-щелочном балансе, что может варьироваться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее распространенным показателем для детей является метаболический ацидоз. Серьезность состояния не может быть определена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови. Поглощение ацетилсалициловой кислоты может замедлиться в связи с задержкой выделения желудка, образованию конкреций в желудке.

Уход.

Симптоматический. Все меры, принятые для ускорения удаления препарата и восстановления электролита и кислотно-щелочного баланса. Нанесите активированный углерод, принудительный щелочный диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролита баланса электролита проводится инфузия растворов электролитов. В тяжелом отравлении показан гемодиализ.

Побочные эффекты.

Желудочно-кишечные расстройства . Диспепсия, боль в эпигастральной зоне и боли в животе; В некоторых случаях - воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивных язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, которые могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.

Редко - переходная печеночная недостаточность с увеличением трансаминаз печени.

Система крови. Из-за противодействия воздействию на тромбоцитов ацетилсалициловой кислоты могут увеличить риск кровотечения. Было такое кровотечение как: интраоперационные кровоизлияния, гематома, кровотечение из органов мочеполовой системы, носовой кровотечение, кровотечение с деснами; Редко или очень редко - серьезное кровотечение, такое как желудочно-кишечное кровотечение и кровоизлияния мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и / или с одновременным использованием антиместатических агентов), что в одних случаях может потенциально угрожать жизни.

Кровотечение может привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железодефициту анемии (в результате так называемой скрытой микрокрокоблемы) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожи, гипоператорность.

Аллергические реакции. У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможен развитие аллергических реакций, в том числе симптомы, такие как сыпь, крапивница, набухание, зуд, ринит, заброшенность носа.

У пациентов с бронхиальной астмой, увеличение возникновения бронхоспазма, аллергических реакций от мелкой до умеренной степени, что потенциально впечатляющая кожа, респираторная система, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистая система. Очень редко наблюдаются серьезные реакции, в том числе анафилактический шок и некардийный отек легочной местности.

Нервная система. Были головокружение и звон в ушах, что может указывать на передозировку.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Использование метотрексата в дозах 15 мг / неделя и более увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (уменьшение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением салицилатами метотрексата с коммуникацией с белками плазмы крови).

Комбинации должны применяться с осторожностью.

При использовании метотрексата в дозах менее 15 мг / неделя повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов из-за белков крови).

Одновременное использование ибупрофена предотвращает непоправимый ингибирование тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофена пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном использовании ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов риск развития кровотечения увеличивается.

При одновременном использовании высоких доз салицилатов из NSAIDS (из-за уверенности уведомления) риск изъязв и желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Одновременное использование с мотивизными средствами, такими как бензобормарон, пробенецид, уменьшает влияние вывода мочевой кислоты (из-за конкуренции мочевой кислоты с почечными канальцами).

При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции.

При одновременном использовании высоких доз ацетилсалициловой кислоты и оральных антидидиабетических препаратов группы сульфанилсаина или инсулина, гипогликемического воздействия последних из-за гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и смещения сульфанилзекс, связанного с плазменными белками.

Мочегонные препараты в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты уменьшаются путем фильтрации гломералов из-за уменьшения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона), которые используются для заместительной терапии в заболевании Аддисона, в период лечения снижают уровень салицилатов в крови. При применении кортикостероидами риск желудочно-кишечного кровотечения увеличивается.

Ингибиторы ACE в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты приводят к снижению фильтрации в гломераляцию из-за ингибирования простагландинов вазодилататора и снижают антигипертензивный эффект.

Выборочные ингибиторы возврата серотонина: риск кровотечения от верхнего желудочно-кишечного тракта увеличивается из-за возможности синергетического эффекта.

При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой вальпроевой кислоты выделяют ее соединение с плазменными белками, увеличивая токсичность последнего.

Этиловый спирт может повредить слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и продлевать время кровотечения из-за синергизма ацетилсалициловой кислоты и спирта.

Дата окончания срока. 4 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; на 10 таблеток в полосе.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.