Личный кабинет
АДЕМТА порошок для ин. 400мг с растворителем №5
rx
Код товара: 540230
Производитель: Mefar Ilac (Турция)
11 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Адемта.
Адемта.
Место хранения:
Активное вещество: адеметионин;
1 бутылка содержит адеметионин (в виде адметионина 1,4-бутадисульфоната) 400 мг;
Вспомогательное вещество: маннит (E 421).
1 ампула (5 мл) с растворителем содержит моногидрохлорид L-лизина, гидроксид натрия, воду для инъекций.
Лекарственная форма. Лиофилизация для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства:
Порошок: лиофилизированный порошок белого цвета;
Инъекционное решение: прозрачное решение от бесцветного до желтого.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства влияния на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные. Ath A16a A02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Адеметионин (S-аденосил-L-метионин) - натуральная аминокислота, доступная практически во всех тканях и жидких средах тела. Адеметионин в основном действует как кофермент и донор метильной группы в передающих реакциях, что является необходимым метаболическим процессом у людей и животных. Передача метильных групп (трансметилирование) также является необходимым метаболическим процессом при создании двойного фосфолипидного слоя в клеточных мембранах и способствует потоку мембран. Адеметионин способен проникать через барьер в крови мозга. Пропускной процесс, включающий адметионин, является ключом к образованию нейротрансмиттеров центральной нервной системы, включая катехоламины (дофамин, норепинефрин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.
Аметионин также является предшественником формирования физиологических сульфуризованных соединений (цистеин, таурин, глутатион, коэнзим а) в реакциях трансбергации. Глутатность, самый мощный антиоксидант в печени играет важную роль в печеночной детоксикации. Адеметионин увеличивает уровень глутатиона печени у пациентов с повреждением печени как алкоголем, так и для беговых геназом. Фолиевая кислота (фолааты) и витамин В 12 являются необходимыми отношениями в процессах метаболизма и восстановление адеметионина.
Фармакокинетика.
Поглощение
В внутривенном введении фармакокинетический профиль адеметионина является Biexponential и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и конечной фазе ликвидации с полуваротом около 1,5 часов.
В внутримышечном введении поглощение адеметиона почти завершено (96%), максимальная концентрация плазмы достигается через 45 минут после применения.
Распределение
Объем распределения составляет 0,41 и 0,44 л / кг для доз адметионина 100 и 500 мг соответственно. Связывание белков в плазме крови не является незначительным и составляет ≤ 5%.
Метаболизм
Реакции, которые производит, расщепляют и регенерированный адеметионин, называются циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла аментионина-зависимая метилаза использует адеметионин в качестве субстрата для производства S-аденозилмоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина, используя S-аденозильные гомоцистеино-гидролазы. Гомоциштейн со своей стороны подлежит обратным преобразованию до метионина путем переноса метильной группы из 5-метилтетрагидрофолата. В конце концов, метионин может быть преобразован в адметионин, завершив цикл.
Разведение
В радиоизотопных исследованиях с пероральным использованием радиоактивных маркированных (метильных 14 с) адеметионина у здоровых добровольцев с мочой радиоактивного вещества составило 15,5 ± 1,5% через 48 часов, отзыв с фекалиями составляли 23,5 ± 3,5% в течение 72 часов. На В том же времени, примерно 60% вещества оставалось в стабильных бассейнах.
Клинические характеристики.
Показания .
Внутриполюбивый холестаз у взрослых, в том числе пациентов с хроническим гепатитом различной этиологии и цирроз печени;
внутриполюбивый холестаз у беременных;
депрессивные синдромы.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
Генетические дефекты, которые влияют на метионинский цикл и / или домоги гомоцистинурии и / или гипергамоцистемы (например, недостаточность цистанационно-бета-синтазы, дефекта метаболизма витамина B 12 ).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Сообщалось, что разработка синдрома серотонина у пациента, который использовал адметионин на фоне лечения кломипрамина. Следовательно, хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, необходимо использовать адметионин одновременно с селективными ингибиторами ингибиторов серотонина (грецких), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), лекарства, включая овощные изделия, содержащие триптофан (см. Раздел «Раздел» Применение ".").
Особенности приложения.
Внутривенное введение лекарственного средства следует проводить очень медленно (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Во время использования препарата необходимо контролировать уровень аммиака у пациентов с точностью или цирропатической стадией гипермениумов, которые используют адемерные таблетки.
Поскольку витамин в 12 и фолиевой кислоте (фолашки) может снизить концентрацию адеметионина, пациентов из групп риска (анемию, заболевания печени, беременности или возможности развития дефицита витамина из-за других заболеваний или питания, такие как вегетарианство) во время использования Лекарственные продукты регулярные анализы крови для проверки уровней плазмы этих веществ. Если обнаружена недостаточность, рекомендуется лечить витамин B 12 и / или фолиевую кислоту (фолатам) или во время использования лекарственного средства. В случае невозможности проведения этих исследований пациенты в риске рекомендуются для витамина B 12 и / или фолиевой кислоты (фолатов) в соответствии с инструкциями для медицинского применения этих препаратов (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Лечебный продукт не рекомендуется использовать пациентов с биполярным психозом. Сообщалось, что пациенты, в которых переход от депрессии до гипомании или мании при использовании адеметиона.
Опубликовано 1 сообщение о разработке синдрома серотонина у пациента, который использовал адметионин на фоне взятия кломипрамина. Хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, необходимо использовать лекарственный продукт одновременно созными, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипромин), лекарства, включая овощ, содержащий триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими препаратами и другими типами взаимодействия и другие виды взаимодействия.,).
Эффективность адеметиона для лечения депрессии была продемонстрирована в процессе краткосрочных клинических наблюдений (3-6 недель). Эффективность адеметиона является продолжительностью более 6 недель для лечения депрессии неизвестна. Есть много способов лечения депрессии, поэтому пациенты должны обратиться к врачу, чтобы определить оптимальную терапию. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости информирования доктора, если симптомы их заболевания (депрессии) не проходят и не ухудшаются при нанесении лекарственного средства.
Депрессия связана с повышенным риском мыслей самоубийств, суицидального поведения и самоубийства (суицидальные события). Риск поддерживается до ремиссии при лечении депрессии. Значительное улучшение может не произойти в течение первых недель лечения или в течение нескольких недель после первоначального курса терапии, следовательно, при использовании пациентов с наркотиками с депрессией требуется тщательный надзор до улучшения государства.
Другие психические заболевания, в которых используются адеметионин, также могут быть связаны с повышенным риском самоубийства. Кроме того, такие заболевания могут быть связаны с тяжелыми депрессивными расстройствами. При лечении пациентов с тяжелыми депрессивными расстройствами следует осуществлять большую осторожность и принимать одни и те же меры безопасности, что и при лечении пациентов с другими психическими заболеваниями.
Пациенты с депрессией обычно в группе повышенного риска по отношению к самоубийству или другим серьезным делам, поэтому тщательное наблюдение и постоянную психиатрическую помощь при использовании лекарственного средства для контроля эффективности лечения симптомов депрессии.
Были сообщения о краткосрочном возникновении или укреплении тревоги у пациентов, используемых адметиониным. В большинстве случаев не было необходимости в прерывании. Иногда чувство тревоги исчезло после снижения дозировки или прекращения терапии.
Адеметионин влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которых можно по ошибке указывать на увеличенный уровень гомоцистеина в плазме крови у пациентов, принимающих адеметионин. В связи с этим такие пациенты рекомендуются использовать неинминуемые методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Фармакокинетические характеристики не отличаются здоровыми добровольцами и пациентами с хроническим заболеванием печени.
Существуют ограниченные клинические данные об использовании пациентов аметионина с почечной недостаточностью. Такие пациенты должны использоваться с осторожностью.
Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
В процессе клинических исследований у женщин, которые использовали адеметионин в III триместре беременности, побочные эффекты не наблюдались. Во время беременности II триместра лекарственный продукт должен использоваться только после тщательной оценки претензий врача для беременных / риска для плода.
Период кормления груди
В период грудного вскармливания препарат может быть использован только тогда, когда ожидаемая польза от матери преобладает потенциальный риск для младенцев.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Во время использования адеметионина у некоторых пациентов может быть головокружение. В таких случаях необходимо воздерживаться от контроля над автотранспортом или другими механизмами для завершения исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при этих действиях.
Способ применения и доза.
Лекарственный продукт предназначен для парентерального применения.
Лечение может начаться с парентерального введения с последующим использованием адеметионина в виде таблеток.
Подготовьте решение для инъекций должно быть непосредственно перед использованием.
Дозировка
Лечебный продукт используется внутривенно или внутримышечно в дозе 5-12 мг / кг массы тела в день. Обычная исходная доза составляет 400 мг / день, общая суточная доза не должна превышать 1000 мг. Продолжительность исходной парентеральной терапии составляет 15-20 дней при лечении депрессивных синдромов и 14 дней при лечении заболеваний печени.
Пациенты летнего возраста
Клинические исследования, проведенные с Ademethionine, не включали достаточное количество пожилых пациентов (в возрасте 65 лет), чтобы определить, есть ли разница в реагировании на лечение между пожилыми пациентами и молодыми пациентами. Однако из существующего клинического опыта в реакции на лечение между пожилыми пациентами и молодыми пациентами не обнаружены. В целом, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожно проводиться, обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы, учитывая повышенную частоту снижения печени, почечной или сердечной функции, наличия сопутствующих патологических условий и использования других лекарственные средства.
Метод приложения
Лечебный продукт предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Лиофилизированный порошок растворяют в специальном растворителе, добавленном непосредственно перед использованием. Для внутривенного введения желаемой дозы адемертионина необходимо дополнительно разбавить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и медленно выполняют инфузию в течение 1-2 часов. Неиспользованная часть решения должна быть выброшена.
Инъекционный раствор не следует смешивать с щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция. Если лиофилизированный порошок имеет другой цвет, за исключением белого до желтоватого (из-за наличия трещин в флаконе или из-за эффекта повышенной температуры) необходимо воздерживаться от его использования.
Дети.
Безопасность и эффективность применения аметионина детей не установлены.
Передозировка.
Редко сообщается о случаях передозировки адеметионина. В случае передозировки, мониторинг состояния пациента и поддержание лечения.
Побочные реакции .
Следующие приверженные реакции были представлены с указанной частотой в процессе клинических исследований использования адеметионина, а также в спонтанных сообщениях. Побочные реакции классифицируются системами органов (согласно Meddra) и частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1 / 100), редко (≥1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена с помощью имеющихся данных).
Из пищеварительного тракта:
Часто - боли в животе, диарея, тошнота; Нечасто - сухость рот, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные боли, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит; редко - вздутие живота.
Общие расстройства и реакции на входном сайте:
Нечасто - астения, отек, гипертермия, ознобь *, реакции на месте введения *, некроз на месте введения *; редко - недомогание.
Из иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность *, анафилактоидные реакции * или анафилактические реакции (например, гиперемии, дисплей, бронхоспазм, боли в спине, грудное дискомфорт, изменения артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частота импульсов (тахикардия, брадикардия ) *.
Инфекции и инвасы:
Нечасто - инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны скелет-мышц и соединительной ткани:
Нечасто - арстрация, мышечные судороги.
По нервной системе:
часто - головная боль; Непрост - головокружение, парестезия, дискуссия *.
По психике:
Часто - беспокойство, бессонница; Нечасто - агитация, путаница сознания.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения:
Нечасто - отек гортани *.
Кожаная и подкожная клетчатка:
часто - зуд; Непроцедентно - гипергидроз, ангионевротический отек *, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, уравнение, эритема) *.
Со стороны сосудов:
Нечасто - приливы, артериальная гипотензия, флебит.
* Неблагоприятные реакции от спонтанных сообщений чаще наблюдаются в спонтанных сообщениях или не наблюдались в процессе клинических исследований, классифицируемых частотой возникновения «редкой», учитывая, что верхний предел доверительного интервала 95% для ожидаемой частоты не превышает 3 / x где x = 1922 (общие волонтеры в клинических испытаниях).
Редко появились сообщения о суицидальных мыслях / поведении у пациентов с депрессивными синдромами (см. Раздел «Особенности применения»).
Уведомление о подозреваемых боковых реакциях
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно соблюдать баланс / риск лекарственного средства. Работники здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему связи.
Дата окончания срока.
Лиофилизация для инъекционного раствора - 3 года.
Растворитель - 4 года.
Условия хранения .
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Подготовленный раствор стабилен в течение 6 часов при температуре, не превышающей 25 ºС или в течение 24 часов при температуре 2-8 ºС.
Несовместимость.
Приготовленный инъекционный раствор не следует смешивать с щелочными растворами или растворами, содержащими ионы кальция.
Упаковка .
400 мг лиофилизации для инъекционного раствора в бутылке 5 мл растворителя в ампуле; 5 флаконов с лиофилизатом для инъекционного раствора и 5 ампул с растворителем в контурной ячейке упаковки; 1 Contour Chalk Package в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Мефар Илач Сан. Как / Mefar Ilac San. В ВИДЕ
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Рамазаноглого Мах. Энсарский джад. № 20, 34906 Куртков - Pendik / Стамбул, Турция /
Рамазаноглу Мах. ENSAR CAD. No: 20, 34906 Куртков - Pendik / Стамбул, Турция.
Кандидат.
Warland Medicine Co., Ltd. / World Medicible Ltd
АДЕМЕТИОНИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа