АКАРД табл. кишечно-раств. 75 мг блистер №50

Для медицинского применения препарата

Ankard

(Акарда)

Состав лекарственного средства:

Активный ингредиент : AsiteMacetylsalicumum ;

1 таблетка кишечника содержит 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты;

Вспомогательные вещества:

Гормаль кукурузы, целлюлозное порошок, натриевый крахмал гликолят (тип а), гипромелоза;

Оболочка: триэтилцитрат, метакрилатный полимер (тип C), тальк, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид диоксида кремния, бикарбонат натрия.

Лекарственная форма. Таблетки кишечны.

Круглый, желчные заводы, возрожденные оболочкой, диоксидом.

Название и месторасположение производителя.

Фармацевтическая фабрика "Палфарма" С.А., Польша / Фармацевтические работы "Полфарма" С.А., Польша.

улица. Pelpinsk 19, 83-200, Старый Кардланд, Польша / 19, Pelplinskastr., 83-200 Старугардгдански, Польша.

Фармакотерапевтическая группа.

Антитромботические агенты.

Код УАТС B01Ac06.

ACER содержит ацетилпроизводное из салициловой кислоты с антисовыжающим, антипиретическим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Механизм подавления агрегации тромбоцитов с ацетилсалициловой кислотой состоит в необратимой инактивации в тромбоцитах крови ферментационной циклооксигеназы-1, который преобразует арахидоновую кислоту на циклические пероксиды (PGG ₂ и PGH ₂ ), которые являются предшественниками тромбокарпростагланда и тромбоксана (A2).

Ингибирование агрегации происходит после небольших доз препарата и хранится в течение нескольких дней после использования одноразовой дозы.

Эти свойства ацетилсалициловой кислоты были использованы для профилактики и лечения осложнений, связанных с тромбом, а также для профилактики инфаркта миокарда и ишемической болезни сердца.

Таблетки Acer покрыты кишечной оболочкой, лекарственной формой, которая не разлагается в желудке, что снижает риск прямого контакта ацетилсалициловой кислоты с слизистой оболочкой желудка. Разбивка планшета и выделение активного вещества происходит только в нижней щелочной двенадцатиперстной среде.

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты от таблеток, покрытых кишечной оболочкой, проходит медленнее по сравнению со стандартными формами. Начинается через 3-6 часов после получения лекарственного средства, указывающего на то, что оболочка эффективно блокирует распад лекарственного средства в желудке.

Максимальная концентрация плазмы происходит примерно через 6 часов и составляет в среднем 12,7 мкг / мл для таблеток 150 мг и 6,72 мкг / мл для таблеток 75 мг.

Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте замедляется поглощение лекарственного средства, но не снижает биологическую доступность ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота поглощается из желудочно-кишечного тракта на 80-100%.

Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени распределена в большинстве тканей и биологических жидкостей организма.

Относительный объем распределения составляет около 0,15-0,2 л / кг и увеличивается в соответствии с увеличением концентрации препарата в сыворотке.

Около 33% препарата связывают с белками плазмы, когда концентрация составляет 120 мкг / мл.

Степень связывания лекарственного средства с белками зависит от концентрации альбумина; У здоровых добровольцев он уменьшается в соответствии с уменьшением этой концентрации.

При почечной недостаточности, при беременности и новорожденном связывании ацетилсалициловой кислоты с плазменными белками уменьшается не только из-за гипоальбуминмии, но и из-за кумиляции эндогенных факторов, которые смещают препарат от белков.

Ацетилсалициловая кислота частично биоотрицательна при поглощении. Этот процесс возникает под воздействием эстеразы, в основном в печени, но и в сыворотке, эритроцитах и ​​в синовиальной жидкости.

Салицилаты в основном связаны с глицином с образованием салицилковой кислоты и глюкуроновой кислоты с образованием салицил-фенол и салицилацилацилацилуклекуроната; Только небольшая часть подвергается гидроксилированию дозизовой кислоты, 2,3-дигидроксибензола и 2,3,5-тригидроксибензоиновых кислот.

У женщин процесс гидроксилирования проходит медленнее (меньше активности эстеразы в сыворотке).

Срок годности на этапе устранения ацетилсалициловой кислоты из плазмы составляет около 2-3 часов.

В отличие от других салицилатов, не гидролизованная ацетилсалициловая кислота не киспируется в сыворотке после нескольких введений.

Только около 1% дозы ацетилсалициловой кислоты, принятой внутри, выделяемой в негидролизованной форме, остальные получают в виде салицилатов и их метаболитов.

У пациентов с сохраненной почек функцией почек 80-100%, одноразовая доза препарата выводится с мочой в течение 24-72 часов.

Показания к применению.

Уменьшить риск:

Для профилактики:

Для профилактики вторичного хода.

Противопоказание.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Acer используется с осторожностью на:

В случае длительного применения препарата до начала ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с аллергическими осложнениями, включая бронхиальную астму, аллергический ринит, вартикария, зуд кожи, отек слизистой оболочки и носовой полипоз, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и пациентами с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения Acerard Развитие бронхоспазма или бронхиальной атаки астмы.

В хирургических операциях (в том числе зубов) использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может увеличить вероятность возникновения / улучшения кровотечения.

При применении небольших доз ацетилсалициловой кислоты вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к подагре у пациентов с уменьшенным выводом мочевыводной кислоты.

Специальные оговорки.

Применение в период ловкости и грудного вскармливания. Acer можно использовать во время беременности только в случае, когда другие препараты неэффективны.

Использование салицилатов в и триместре беременности в случае некоторых ретроспективных эпидемиологических исследований было связано с повышенным риском развития врожденных дефектов (Палатосхиз («Вольф Пушх»), Дефекты сердца). Однако с долгосрочным применением препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг / день, этот риск был низким: в результате исследования, проведенного 32 000 пар «мать-ребенка», без связи между использованием ацетилсалициловой кислоты И увеличение количества врожденных дефектов не обнаружено.,

Салицилаты могут быть использованы в обеих и II триместре беременности только после оценки коэффициента риска / выгоды. Согласно предварительным оценкам, при длительном использовании Acerard желательно принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг / день.

В III триместре беременности приема салицилатов в высоких дозах (более 300 мг / день) может привести к снижению и ослаблению беременности во время родов, а также сердечно-легочную токсичность (преждевременное закрытие дыкусартериозных) у детей.

Использование ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепному кровотечению, особенно у недоношенных детей. Таким образом, в дополнение к чрезвычайно особым случаям, вызванным кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями на основе специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение последнего триместра беременности противопоказаны.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку неблагоприятные реакции у младенцев после случайного использования Acerard не наблюдались, прервал грудное вскармливание, как правило, не требуется. При долгосрочном использовании препарата или применением ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах необходимо решить проблему расторжения грудного вскармливания.

Дети

Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, дети с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которые сопровождаются или не сопровождаются увеличением температуры тела. С некоторыми вирусными заболеваниями, особенно гриппом A, гриппом и куриным бассейном, существует риск синдрома Рэй, который очень редко, но опасная опасная болезнь, которая требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве сопровождающего препарата, но причинно-следственные отношения в этом случае не доказаны. Если эти государства сопровождаются длительной рвотой, это может быть признак синдрома Reja.

Учитывая вышеупомянутые причины, дети в возрасте до 16 лет противопоказаны для использования препарата без особых показаний (болезнь Кавасаки).

Способность влиять на скорость реакции при вождении автомобиля и работать с другими механизмами. Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые обычно предписывают 1-2 таблетки 75 мг или 1 таблетки 150 мг в день во время еды или после еды. Таблетки следует проглотить в целом, выпивая небольшое количество воды.

С недавно переданным инфарктом миокарда или для пациентов с подозрением на инфаркту миокарда: начальная насыщенная доза 225-300 мг ацетилсалициловой кислоты 1 раз в день для достижения быстрого подавления агрегации тромбоцитов. Дозировка 300 мг в день может использоваться вскоре в соответствии с терапевтическими показаниями.

Таблетки можно отличить для быстрой всасывания.

Передозировка.

Передозировка салицилатов возможна в результате хронической интоксикации в результате длительной терапии (использование более 100 мг / кг / сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острого интоксикации, который несет угроз жизни (Передозировка), а причины которых могут быть, например, случайное использование детей или непредсказуемой передозировкой.

Хроническое отравление салицилата может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы неспецифические. Умеренная хроническая опьянение, вызванная салицилами или салисиллизмом, как правило, как правило, только после повторных методов больших доз.

Первые симптомы интоксикации ацетилсалициловой кислоты являются головокружение, тошнота, рвота, шум в ушах и наружном дыхании, равновесие равновесия.

Также наблюдали другие симптомы, такие как потери слухов, нарушение зрения, головная боль, повышенное потоотделение, возбуждение двигателя, сонливость и запятая, судороги, гипертермия, путаница. При серьезных интоксикации угрожают кислотно-щелочное равновесие и водно-электролитный метаболизм (метаболический ацидоз и дегидратация).

Умеренные или средние тяжелые токсические симптомы наблюдаются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг / кг массы тела. Тяжелые симптомы отравления происходят после дозы 300-500 мг / кг массы тела. Потенциально роковая доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг / кг массы тела.

Смерть от интоксикации с ацетилсалициловой кислотой наблюдалась после получения взрослого одной дозы, которая составляет от 10 до 30 г. Также описано в случае, когда пациент выжил после приема 130 г ацетилсалициловой кислоты.

Действия при передозировке.

Пациент должен быть завершен в больницу. Нет конкретного противояма.

Лечение передозировки.

Такая тактика эффективна в течение 3-4 часов после получения лекарственного средства, а в случае интоксикации очень высокая доза лекарственного средства - даже до 10 часов.

Побочные эффекты.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной зоне и боли в животе; В некоторых случаях воспаление желудочно-кишечного тракта, клинические проявления эрозивных язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, которые могут быть в одном случае, вызывающие желудочно-кишечные кровоизлияния и перфорации с соответствующими лабораторными параметрами и проявлениями.

Из-за противодействия воздействию на тромбоцитов ацетилсалициловой кислоты могут увеличить риск кровотечения. Было такое кровотечение, такое как внутриоперационные кровоизлияния, гематома, кровотечение из органов генитурновой системы, носового кровотечения, кровотечений; Редко или очень редко - серьезное кровотечение, такое как желудочно-кишечные кровоизлияния, кровоизлияния мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и / или с одновременным использованием антифенционных агентов), которые могут потенциально угрожать жизни в одном случае.

Кровоизлияния могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии / железом дефициту анемии (в результате так называемой скрытой микрокроблемы) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожи, гипоператорность.

У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических кожных реакций, в том числе симптомы, такие как сыпь, уравнение, набухание, зуд. У пациентов с бронхиальной астмой можно увеличить частоту бронхоспазма; Аллергические реакции от небольшого до умеренной степени, которые потенциально впечатляют кожу, дыхательные тракты, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему. Очень редко наблюдаются серьезные реакции, в том числе анафилактический шок.

Редко - переходная печеночная недостаточность с увеличением трансаминаз печени.

Наблюдается головокружение и колокольчик в ушах, которые могут указывать на передозировку.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказания для взаимодействия.

Использование метотрексата в дозах 15 мг / неделя и более увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (уменьшение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов из плазменных белков).

Комбинации должны применяться с осторожностью.

При использовании метотрексата в дозах менее 15 мг / неделю гематологическая токсичность метотрексата увеличивается (снижение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов на плазменных белках).

Одночасне застосування ібупрофену перешкоджає необоротному пригніченню тромбоцитів ацетилсаліциловою кислотою. Лікування ібупрофеном пацієнтів, які мають ризик кардіоваскулярних захворювань, може обмежувати кардіопроотекторну дію ацетилсаліцилової кислоти.

При одночасному застосуванні Акардута антикоагулянтів підвищується ризик розвитку кровотечі.

При одночасному застосуванні високих доз саліцилатів із НПЗЗ (завдяки взаємопосилюючому ефекту) підвищується ризик виникнення виразок і шлунково-кишкових кровотеч.

Одночасне застосування з урикозуричними засобами, такими як бензобромарон, пробенецид, знижує ефект виведення сечової кислоти (завдяки конкуренції виведення сечової кислоти нирковими канальцями).

При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього в плазмі підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції.

При одночасному застосуванні високих доз ацетилсаліцилової кислоти та пероральних антидіабетичних препаратів із групи похідних сульфонілсечовини або інсуліну посилюється гіпоглікемічний ефект останніх за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти і витіснення сульфонілсечовини, зв'язаної з протеїнами плазми.

Діуретичні засоби в комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти знижують фільтрацію клубочків завдяки зниженню синтезу простагландинів у нирках.

Системні глюкокортикостероїди (за винятком гідрокортизону), які застосовуються для замісної терапії при хворобі Аддісона, в період лікування кортикостероїдами знижують рівень саліцилатів у крові та підвищують ризик передозування після закінчення лікування.

При застосуванні з кортикостероїдами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

Селективні інгібітори зворотнього захоплення серотоніну: підвищується ризик кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту через можливість синергічного ефекту.

Ангіотензинперетворюючі ферменти (АПФ) у комбінації з високими дозами ацетилсаліцилової кислоти спричиняють зниження фільтрації в клубочках внаслідок інгібуваннявазодилататорнихпростагландинів та зниження антигіпертензивного ефекту.

При одночасному застосуванні з вальпроєвою кислотою ацетилсаліцилова кислота витісняє її зі зв'язку з протеїнами плазми, підвищуючи токсичність останньої.

Етиловий спирт сприяє пошкодженню слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і пролонгує час кровотечі внаслідок синергізму ацетилсаліцилової кислоти і алкоголю.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºC.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.