Личный кабинет
АКТРАПИД HM раствор для инъекций 100 МЕ/мл фл. 10 мл №1
rx
Код товара: 72062
Производитель: Novo Nordisk (Дания)
5 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
АКТРАПИД НМ
ACTRAPID НМ
Состав:
действующее вещество: инсулин человеческий (рДНК);
1 мл раствора для инъекций содержит 100 МЕ инсулина человеческого биосинтетического (произведенного по технологии рДНК в Saccharomycescerevisiae );
1 флакон содержит 10 мл, что эквивалентно 1000 МЕ.
1 МЕ (Международная Единица) равна 0,035 мг безводного человеческого инсулина;
другие составляющие: цинка хлорид, глицерин, метакрезол, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: нейтральный прозрачный, бесцветный водный раствор.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидиабетические препараты. Инсулины и аналоги короткого действия.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Сахароснижающий эффект инсулина заключается в содействии поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.
Результаты клинического исследования в одном отделении интенсивной терапии при лечении гипергликемии (уровень глюкозы крови выше 10 ммоль/л) у 204 пациентов, больных диабетом, и 1344 пациентов без диабета, перенесших большое оперативное вмешательство, показали, что нормогликемия (уровень глюкозы 1 введением Актрапид НМ, снизила летальность на 42% (8% по сравнению с 4,6%).
Актрапид ® НМ – это препарат инсулина короткого действия.
Начало действия наблюдается в течение 30 минут, максимальный эффект достигается 1,5-3,5 часа и продолжительность действия составляет примерно 7-8 часов.
Фармакокинетика.
Период полувыведения инсулина из крови составляет несколько минут. Поэтому характер действия препарата инсулина обусловлен исключительно характеристиками его абсорбции. Этот процесс зависит от ряда факторов (например, дозы инсулина, способа и места инъекции, толщины подкожной клетчатки, типа диабета), что приводит к значительной вариабельности эффекта препарата инсулина как у одного, так и у разных больных.
Абсорбция.
Пик концентрации в плазме крови наступает в течение 1,5-2,5 ч после подкожной инъекции.
Деление.
Значительное связывание инсулина с белками плазмы крови, за исключением циркулирующих антител к нему (при их наличии), обнаружено не было.
Метаболизм.
Человеческий инсулин расщепляется инсулиновыми протеазами или инсулин-деградирующими ферментами и, возможно, протеиндисульфидизомеразой. Выявлен ряд участков, на которых происходят гидролиз молекулы человеческого инсулина. Ни один из образовавшихся после гидролиза метаболитов не имеет биологической активности.
Элиминация.
Продолжительность конечного периода полувыведения инсулина определяется скоростью его всасывания из подкожной клетчатки. Вот почему продолжительность конечного периода полувыведения (t½) указывает на скорость всасывания, а не элиминацию (как таковой) инсулина из плазмы крови (t½ инсулина из кровотока составляет всего несколько минут). По данным проведенных исследований, t½ составляет 2-5 часов.
Дети и подростки.
Фармакокинетический профиль препарата Актрапид НМ исследовали у небольшого количества (n=18) детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет), больных диабетом. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что фармакокинетический профиль инсулина у детей, подростков и взрослых практически одинаков. Однако уровень С max (максимальной концентрации) был разным у детей всех возрастов, что указывает на важность индивидуального подбора доз препарата.
Доклинические данные по безопасности.
Доклинические исследования (токсичность повторного введения препарата, генотоксичность, канцерогенность, токсическое влияние на репродуктивную способность) не выявили какой-либо опасности введения препарата Актрапид НМ .
Клинические свойства.
Показания.
Лечение сахарного диабета.
Противопоказания.
Гипогликемия. Повышенная чувствительность к человеческому инсулину или любому ингредиенту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Как известно, ряд лекарственных средств оказывает влияние на обмен глюкозы.
Лекарственные средства, которые могут понижать потребность в инсулине.
Пероральные сахароснижающие средства (ПЦЗ), ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), неселективные b-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), салицилаты, анаболические стероиды и сульфаниламиды.
Лекарственные средства, которые могут увеличивать потребность в инсулине.
Пероральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, гормон роста и даназол.
b-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление после гипогликемии.
Октреотид/ланреотид может как понижать, так и повышать потребность в инсулине.
Алкоголь может усугублять или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.
Особенности применения .
Неадекватная дозировка или прекращение лечения (особенно при диабете I типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течение нескольких часов или суток. Они включают чувство жажды, частое мочеиспускание, тошноту, рвоту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе.
При диабете I типа не лечащаяся гипергликемия приводит к диабетическому кетоацидозу, который потенциально является летально опасным.
Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. В случае гипогликемии или гипогликемии подозревается, препарат не вводить.
Пропуск приема пищи или непредвиденная повышенная физическая нагрузка может привести к появлению гипогликемии.
Больные, у которых существенно улучшился контроль уровня глюкозы в крови благодаря интенсивной инсулинотерапии, могут отметить изменения привычных симптомов-предсказателей гипогликемии, о чем их следует заблаговременно предупредить.
Обычные симптомы-предсказатели могут исчезнуть у пациентов с длительным диабетом.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, увеличивают потребность в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени, надпочечников, гипофиза, щитовидной железы могут привести к изменению доз инсулина. Когда пациент переводится на другой тип инсулина, симптомы гипогликемии могут измениться или становятся менее выраженными.
Перевод больного на другой тип или вид инсулина происходит под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, вида (производителя), типа, происхождения инсулина (человеческий или аналог человеческого инсулина) и/или метода производства может привести к необходимости коррекции дозы инсулина. Пациенты, переводимые на Актрапид НМ из другого типа инсулина, могут потребовать повышения количества дневных инъекций или изменения дозировки по сравнению с инсулином, который они обычно применяли. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.
При применении любой инсулинотерапии могут возникнуть реакции в месте инъекции, которые могут включать боль, покраснение, зуд, крапивницу, отек, кровоподтеки и воспаления. Постоянное изменение места инъекции в одном участке может уменьшить или предотвратить появление этих реакций. Реакции обычно протекают через несколько дней или недель. В редких случаях реакции в месте инъекции могут потребовать прекращения лечения препаратом Актрапид НМ.
Перед путешествием с изменением часовых поясов больным следует получить консультацию врача, поскольку при этом меняется график инъекций инсулина и еды.
Актрапид НМ не следует применять в инсулиновых насосах для длительного подкожного введения инсулина в связи с риском образования осадка в их трубках.
Комбинация тиазолидиндионов и продуктов инсулина.
При применении тиазолидиндионов в комбинации с инсулином сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности, особенно у больных с факторами риска развития застойной сердечной недостаточности. Это следует учитывать при назначении лечения комбинацией тиазолидиндионов с инсулином. При комбинированном применении этих препаратов пациентам следует находиться под наблюдением врача относительно развития признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и возникновения отеков. В случае ухудшения функции сердца лечение тиазолидиндионами следует прекратить.
Актрапид НМ содержит метакрезол, который может вызвать аллергические реакции.
Особые популяции
Пациенты пожилого возраста (65 лет).
Препарат Актрапид НМ можно применять пациентам пожилого возраста.
У пациентов пожилого возраста следует усилить мониторинг глюкозы и индивидуально скорректировать дозу инсулина.
Почечная и печеночная недостаточность
Почечная и печеночная недостаточность может снизить потребность в инсулине. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью следует усилить мониторинг глюкозы и индивидуально скорректировать дозу инсулина.
Дети
Препарат Актрапид НМ можно применять у детей и подростков.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер, нет ограничений на лечение диабета инсулином в период беременности. Рекомендуется усилить контроль уровня глюзы в крови и контроль лечения беременных женщин, больных диабетом, в течение всего периода беременности, а также при подозрении на беременность, поскольку при неадекватном контроле диабета как гипогликемия, так и гипергликемия повышают риск порока развития и смерти плода.
Потребность в инсулине обычно снижается во І триместре беременности и существенно возрастает во ІІ и ІІІ триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню.
Ограничений лечения диабета инсулином в период кормления грудью также нет, поскольку лечение матери не создает какого-либо риска для ребенка. Однако может возникнуть необходимость коррекции дозы и диеты для матери.
Фертильность
Исследование репродуктивной токсичности на животных с применением человеческого инсулина
не проявили какого-либо негативного влияния на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Реакция больного и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда эта способность приобретает особое значение (например, при управлении автомобилем или механизмами).
Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии перед тем, как садиться за руль. Это особенно важно для больных, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы-предсказатели гипогликемии или эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует учесть целесообразность вождения автомобиля вообще.
Способ применения и дозы.
Актрапид НМ является препаратом кратковременного действия, поэтому его часто применяют в комбинации с инсулином длительного действия.
Дозировка.
Дозировка инсулина индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.
Индивидуальная суточная потребность в инсулине обычно составляет от 0,3 до 1,0 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может возрастать у больных с резистентностью к инсулину (например, в пубертатном периоде или ожирении) и снижаться у больных с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Инъекцию следует делать за 30 минут до основного или дополнительного приема пищи, содержащей углеводы.
Коррекция дозы.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния обычно повышают потребность больного в инсулине. Сопутствующие заболевания почек, печени или поражения надпочечников, гипофиза или щитовидной железы требуют изменений в дозе инсулина.
Коррекция дозы может также потребоваться при изменении пациентами физической активности или обычного рациона питания. Подбор дозы также может быть необходим при переводе больных другими препаратами инсулина.
Введение.
Актрапид НМ предназначен для подкожных или внутривенных инъекций.
Актрапид ® НМ обычно вводить подкожно в участках передней брюшной стенки, а также бедер, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча.
При подкожных инъекциях в участок передней брюшной стенки всасывание инсулина происходит быстрее, чем при введении в другие участки тела.
Введение в оттянутую складку кожи значительно снижает риск попадания в мышцу.
После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечит введение полной дозы.
Для снижения риска липодистрофии места инъекций всегда следует изменять даже в пределах одного участка тела.
Внутримышечные инъекции можно выполнять под наблюдением врача.
Актрапид НМ можно также вводить внутривенно. Эти инъекции должен выполнять только врач.
Актрапид ® НМ во флаконах применять со специальными инсулиновыми шприцами, имеющими соответствующую градуировку. Актрапид ® НМ поставляется с инструкцией в упаковке с подробной информацией по применению.
Применение для внутривенного введения.
Инфузионные системы с препаратом Актрапид ® НМ при концентрации инсулина человеческого от 0,05 МЕ/мл до 1,0 МЕ/мл в инфузионном растворе, содержащем 0,9% натрия хлорида, 5% или 10% глюкозы и 40 ммоль/литр калия хлорида. стабильными в течение 24 часов при комнатной температуре. Даже при обеспеченной стабильности длительное время определенное количество инсулина может адсорбироваться на внутренней поверхности инфузионной емкости. При инфузиях необходимо проводить мониторинг уровня глюкозы в крови.
Актрапид НМ не предназначен для применения в инсулиновых насосах для длительного подкожного введения.
Инструкции по применению препарата Актрапид НМ для больного.
Не применять препарат Актрапид НМ :
▶ В инфузионных насосах.
▶Если у пациента аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому другому ингредиенту препарата Актрапид НМ ;
▶Если пациент подозревает, что у него развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
▶ Если предохранительная пластмассовая крышечка неплотно прилегает к флакону или отсутствует.
Каждый флакон имеет защитную пластмассовую крышечку для индикации открывания.
Если при получении флакона крышечка неплотно прилегает к флакону или отсутствует, флакон следует вернуть в аптеку.
▶ Если препарат хранился неправильно или был заморожен.
▶ Если инсулин не прозрачный и бесцветный.
Перед применением препарата Актрапид НМ :
▶Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что тип инсулина соответствует назначенному.
▶ Удалить предохранительную пластмассовую крышечку.
Как использовать этот препарат инсулина.
Актрапид НМ вводить путем инъекции под кожу (подкожно). Всегда изменять место инъекции даже в пределах одного участка тела для снижения риска развития уплотнений или оспин на коже. Лучшими местами для самостоятельного проведения инъекции являются передняя часть живота, ягодицы, передние части бедер или плеч. Инсулин будет действовать быстрее, если его вводить в участок талии.
При необходимости Актрапид НМ можно вводить внутривенно, эти инъекции может выполнять только врач.
Как вводить Актрапид НМ , если его вводить отдельно или при смешивании с инсулином длительного действия.
▶Убедитесь, что пациент использует инсулиновый шприц, соответствующий градуированию.
▶ Набрать в шприц объем воздуха, равный дозе инсулина, необходимой пациенту.
▶ Следуйте инструкциям, предоставленным врачом или медсестрой.
▶ Провести подкожную инъекцию инсулина. Использовать технику инъекции, которую порекомендовал врач или медсестра.
▶Удерживайте иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что введена полная доза.
Дети.
Препараты биосинтетического человеческого инсулина являются эффективными и безопасными лекарственными средствами при лечении сахарного диабета разных возрастов детей и подростков.
Суточная потребность в инсулине у детей и подростков зависит от стадии заболевания, массы тела, возраста, диеты, физических нагрузок, степени инсулинорезистентности и динамики уровня гликемии.
Передозировка.
Хотя для инсулина специфическое понятие передозировки не сформулировано, однако после его введения может развиться гипогликемия в виде последовательных стадий, если применялись слишком высокие по сравнению с потребностями пациента дозы.
Легкую гипогликемию можно лечить применением внутриглюкозы или сладких продуктов. Поэтому больным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько продуктов, содержащих углеводы.
В случае тяжелой гипогликемии, когда больной находится в бессознательном состоянии, лица, прошедшие соответствующий инструктаж, должны ввести ему подкожно или внутримышечно глюкагон (от 0,5 до 1,0 мг). Медицинский работник может вводить больному глюкозу внутривенно. Глюкозу также следует вводить внутривенно в случае, если больной не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут.
После того как больной придет в сознание, ему следует употребить продукты, содержащие углеводы, для предотвращения рецидива.
Побочные реакции.
Частым побочным эффектом терапии является гипогликемия. По данным клинических исследований, а также данным по применению препарата после выпуска его на рынок, частота возникновения гипогликемии варьирует в разных группах больных, при различных режимах дозировки и уровнях контроля гликемии (см. информацию ниже).
В начале инсулинотерапии могут наблюдаться нарушения рефракции, отек и реакции в месте инъекции (боль, покраснение, крапивница, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти реакции обычно транзиторны. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может вызвать обычно обратимое состояние острой болевой нейропатии.
Резкое улучшение контроля гликемии вследствие интенсификации инсулинотерапии может сопровождаться временным обострением диабетической ретинопатии, в то время как длительный хорошо отлаженный контроль гликемии уменьшает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
За даними клінічних досліджень нижче наведено побічні реакції, класифіковані за частотою та класами систем органів згідно з MedDRA.
За частотою виникнення ці реакції було розподілено на такі, що виникають дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), іноді ( > 1/1000 до<1/100), рідко ( > 1/10000 до<1/1000), дуже рідко (<1/10000), з невідомою частотою (не можна визначити на основі наявних даних).
З боку імунної системи.
Кропив'янка, свербіж – іноді.
Анафілактичні реакції* – дуже рідко.
З боку метаболізму та харчування.
Гіпоглікемія* – дуже часто.
З боку нервової системи.
Периферичні нейропатії (болісні нейропатії) – іноді.
З боку органів зору.
Порушення рефракції – іноді.
Діабетична ретинопатія – дуже рідко.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Ліподистрофія* – іноді.
Генералізовані порушення та реакції у місцях ін'єкцій.
Реакції у місці ін'єкції – іноді.
Набряк – іноді.
*- Див. інформацію нижче.
Опис окремих побічних реакцій.
Анафилактические реакции.
Симптоми генералізованої гіперчутливості (включаючи генералізовані шкірні висипання, свербіж, пітливість, порушення травлення, ангіоневротичний набряк, утруднене дихання, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску та запаморочення/втрату свідомості) зустрічаються дуже рідко, але можуть бути потенційно небезпечними для життя.
Гіпоглікемія.
Найчастішим побічним ефектом є гіпоглікемія. Вона може виникнути, коли доза значно перевищує потреби хворого в інсуліні. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та/або виникнення судом з подальшими тимчасовими або постійними порушеннями функції головного мозку і навіть до летального наслідку. Симптоми гіпоглікемії зазвичай виникають раптово. Вони можуть включати холодний піт, блідість і похолодніння шкіри, стомлюваність, знервованість або тремор, тривожність, незвичайне стомлювання або слабкість, сплутаність свідомості, утруднення концентрації уваги, сонливість, надмірний голод, зміни зору, головний біль, нудоту та прискорене серцебиття.
Ліподистрофія.
Про ліподистрофію повідомлялося іноді. Ліподистрофія (в тому числі ліпогіпертрофія, ліпоатрофія) може розвиватися у місцях ін'єкції препарату. Постійна зміна місця ін'єкції у межах певної ділянки може зменшити ризик розвитку цієї реакції.
Термін придатності.
30 месяцев.
Условия хранения .
Невикористані флакони Актрапіду ® НМслід зберігати у холодильнику при температурі 2 °С –
8 °C (не слишком близко к морозильной камере). Не замерзайте. Хранить в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.
Не піддавати дії тепла або прямих сонячних променів.
Кожен флакон має захисну, закодовану за кольором пластмасову кришечку. Якщо запобіжна пластмасова кришечка нещільно прилягає до флакона або відсутня, флакон слід повернути до аптеки.
Флакони Актрапіду ® НМ, якими користуються, не слід зберігати у холодильнику. Їх можна зберігати протягом 6 тижнів при температурі до 30 °С після першого відкриття.
Препаратами інсуліну, які було заморожено, користуватися не можна.
Ніколи не застосовувати інсулін після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Можна застосовувати лише прозорий і безбарвний розчин Актрапіду ® НМ.
Несумісність .
Як правило, інсулін можна додавати до лікарських засобів, з якими встановлена його сумісність. Лікарські препарати, додані до інсуліну, можуть викликати його руйнування, наприклад, препарати, що містять тіоли або сульфіти.
Упаковка.
По 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску.
По рецепту.
Производитель.
A/TНово Нордіск (Данія).
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Ново Аллє, ДК-2880, Багсваерд, Данія.
ИНСУЛИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
