Личный кабинет
АЛЬБУНОРМ 20% раствор для инфузий 50 мл
rx
Код товара: 308543
Производитель: Octapharma (Австрия)
15 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Albunorm 20%
Место хранения:
Активное вещество: альбумин человека;
1000 мл раствора для инфузии содержит 200 г или 250 г плазменных белков, содержащих человеческий альбумин, по меньшей мере, 96%;
Вспомогательные вещества: натрий, н-ацетил-дл-триптофан, каприловая кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма . Инфузионный раствор.
Основные физические и химические свойства: прозрачная, слегка вязкая жидкость; почти бесцветный, желтый, янтарный или зеленый.
Фармакотерапевтическая группа. Кроваспоридненические препараты. Заменители крови и плазменные белковые фракции. Альбумин. Код ATC V05A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Человеческий альбумин количественно количественно более половины общего белка в плазме и соответствует примерно 10% активности синтеза белка печени.
Человеческий альбумин 200 или 250 г / л имеет соответствующий эффект хиперонкотичный.
Самая важная физиологическая функция альбумина состоит в том, чтобы поддерживать онкотическое давление функции крови и транспорта. Альбумин стабилизирует циркулирующий объем крови и обеспечивает транспортировку гормонов, ферментов, препаратов и токсинов.
Фармакокинетика.
В общем обменном курсе пула альбумина составляет 4-5 г / кг массы тела, 40-45% из которых находятся в внутрисосудистых и экстраваскулярных 55-60% в пространстве. В патологических условиях, таких как тяжелые ожоги или септический шок, нарушены нормальное распределение альбумина, которое связано с повышенной капиллярной проницаемостью и альбуминкой кинетикой.
Обычно средняя половина жизни альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и поломкой обычно достигается по регулированию обратной связи. Устранение происходит в основном внутриклеточно с лизосомальными протеазами.
У здоровых добровольцев, по меньшей мере, 10% внутривенно вводимого альбумина, выделяемого в сосудистойку в течение первых 2 часов после инфузии. Существуют значительные отдельные варианты, связанные с воздействием на объем плазмы крови. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако критически больные пациенты могут потерять значительное количество альбумина с сосудистого кровати с непредсказуемой скоростью.
Любитель альбумина является обычным компонентом плазмы крови человека и действует как физиологический альбумин. В то время не было сообщений о взаимосвязи между человеком и токсичностью к эмбриону и плод, онкогенным или мутагенным потенциалом. Ни один признаки острой токсичности не наблюдались во время исследований в экспериментальных моделях животных.
Клинические характеристики.
Индикация.
Восстановление и поддержание циркулирующего дефицита объема крови, если показано использование коллоидов.
Выбор альбумина, а не синтетического коллоида должен быть сделан на основе официальных рекомендаций, основанных на клиническом состоянии отдельного пациента
Противопоказание.
Гиперчувствительность к белку крови или к любому из наполнителей.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Специфические взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарствами не известны.
Сопутствующее введение альбумина с ингибиторами ACE (ангиотензинверский ферментный фермент) у пациентов, получавших плазмаферес, риск гипотензии увеличивается.
Особенности приложения.
Структура препарата включает калий, который представляет собой компонент плазмы крови человека и не добавляется сознательно в качестве насилии.
Подозрение аллергических или анафилактических реакций требует немедленного прекращения препарата. В случае шока следует проводить стандартное медицинское лечение для шока.
Альбумин должен использоваться с осторожностью в присутствии особого риска гиперволемии и гемодилита или его последствий для пациента, например, в случае:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
гипертония;
варикозный пищевод;
легочный отек;
Геморрагический диатез;
тяжелая анемия;
постенальным или почечной анурии.
Пациенты в критическом состоянии с регистрацией травмы головы с использованием альбумина связаны с более высоким риском смертности, чем с использованием раствора соли для регидратации. Мы рекомендуем осторожность при использовании альбумина с пациентами с тяжелыми травмистыми травмами мозга.
Коллоидный осмотический эффект альбумин человека 200 или 250 г / л примерно в 4 раза в коллоидное осмотическое влияние плазмы крови. Таким образом, введение концентрированного альбумина должно быть принято, обеспечивая пациента адекватной гидратации (пополнение потери жидкости). Пациенты должны находиться под тесным надзором, чтобы предотвратить перегрузку циркуляции и гидратации.
Человеческий альбумин раствор 200-250 г / л с относительно низким содержанием электролитов по сравнению с человеческим раствором альбумина 40-50 г / л. В применении альбумина следует отслеживать состояние электролита пациента и принять соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса электролита.
Решение альбумина не может быть разбавлено водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у пациентов.
Если введены большие объемы, препарат следует нагревать до комнатной температуры или температуры тела перед использованием.
Не используйте растворы, которые являются непрозрачными или осадками. Это может указывать на то, что белок нестабилен или что раствор стал загрязненным.
Как только бутылка была открыта, содержимое следует немедленно использовать.
Неиспользованное решение должно быть утилизировано в соответствии с местными правилами.
При необходимости замена относительно большого количества необходимых контрольных параметров коагуляции и гематокрита. Осторожно необходимо осуществлять при обеспечении подходящего замещения других составляющих крови (коагуляционные факторы, электролиты, тромбоциты и эритроциты).
Гиперволемия может возникнуть, если скорость дозы и инфузии не регулируется в соответствии с состоянием кровообращения пациента. При обнаружении первых клинических признаков сердечно-сосудистой перегрузки (головной боли, дипноэа, яремной вены в) или высокое кровяное давление, увеличение настой венозного давления и вливания легочного отека, следует немедленно остановить.
Лечебный продукт содержит 7,2-8,0 мг / 14,4-16,0 мг натрия для раствора альбумина 50 мг / 100 мл. Это должно быть осторожно, применительно к пациентам, которые используют диета, контролируемую натрию.
Лекарственный продукт содержит максимум 1 мг калия на одну бутылку 100 мл альбумин 200g / л и 1,25 ммоль калия до одной бутылки 100 мл альбумина 250 г / л. Будьте осторожны при нанесении к пациентам с уменьшенной почечной функцией или теми, кто использует рацион с контролем калия.
Стандартные меры по предотвращению инфекций, которые передаются в результате использования лекарственных средств из крови человека или плазмы, включают отбор доноров и тестирование отдельных единиц крови и бассейна плазмы на наличие конкретных маркеров инфекции и включения Процесс производства эффективных этапов инактивации / удаления вирусов. Тем не менее, при использовании лекарств, сделанных из крови человека или плазмы, не может быть полностью правильной передачей инфекционных агентов. Это относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Нет сообщений, подтверждающих передачу вирусов при использовании альбумина, произведенного в соответствии с требованиями европейской фармакопеи.
Рекомендуется для каждого администрирования лекарственного средства Albunorm регистрируйте название продукта и серийный номер для прослеживаемого эффекта конкретной серии пациенту.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность Альба Общество препарата для беременных женщин в контролируемых клинических испытаниях не изучалась. Однако опыт клинического использования альбумина указывает на то, что не следует ожидать любого вредного воздействия на беременность или на плод и новорожденном.
Влияние препарата Албунорма на репродуктивную функцию у животных не проводилось, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не наблюдайте никакого эффекта на способность ехать и использовать различные механизмы.
Способ применения и доза.
Концентрация альбумина, дозы и скорости инфузии должна регулироваться в соответствии с отдельными потребностями пациента.
Дозировка
Требуемая доза зависит от веса пациента, тяжести травмы или заболевания и степени потери жидкости и белков. Для определения необходимых доз следует измерить объем крови, а не на уровне альбумина в плазме.
Если назначенный человеческий альбумин должен регулярно контролировать геодинамические параметры, в том числе:
артериальное кровяное давление и частоту сердечных сокращений;
Центральное венозное давление;
Давление клина в легочной артерии;
диурез;
концентрация электролита;
Гематокрит / гемоглобин;
Клинические проявления кардиологической / дыхательной недостаточности (например, одышка);
Клинические проявления увеличения внутричерепного давления (например, головная боль).
Человеческий альбумин может быть непосредственно введен внутривенному маршрутом, или он может растворяться в изотоническом растворе (например, 5% раствор глюкозы или 0,9% хлорида натрия).
Скорость инфузии должна регулироваться в соответствии с государственными деятелями и доказательства отдельного пациента.
Замена плазменной скорости инфузии должна регулироваться в соответствии с выходом.
При вводе больших объемов следует нагревать до комнатной температуры или до температуры тела перед использованием.
Не используйте, если решение облачно или содержит осадок. Это может указывать на нестабильность или раствор белка загрязнения.
Не использовать, когда упаковка повреждена. Уничтожить, если найдено утечка.
После открытия флакона препарат следует использовать немедленно! Все остается неиспользованным решением должно быть утилизировано в соответствии с местными требованиями.
Дети.
Данные о препарате для детей ограничены. Препарат следует вводить только в том случае, если преимущество, безусловно, перевешивает потенциальный риск.
Передозировка.
Гиперволемия может возникнуть, если доза и инфузия слишком высока. Когда первые клинические признаки сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или высокого кровяного давления, увеличение центрального венозного давления и отека легочной местности должны немедленно остановить инъекцию и осторожно контролировать гемодинамические параметры.
Неблагоприятные реакции.
Иногда возникают незначительные аллергические реакции, такие как покраснение лица (промывка), вартикария, лихорадка и тошнота. Эти реакции обычно быстро исчезают при замедлении или остановке инфузии инфузии. Очень редко могут быть серьезные реакции, такие как шок. В случае тяжелых инфузионных реакций следует немедленно остановить и начать соответствующую терапию.
В постстриэстровский период применения растворов человеческого альбумина наблюдались после нежелательных побочных реакций, которые также можно ожидать с препаратом.
Системы органов | Реакции (неизвестность частоты) * |
Со стороны иммунной системы | анафилактический шок анафилактическая реакция гиперчувствительность Аллергические реакции, включая кожные реакции, ангиодиома, лихорадку |
По психике | преподавание |
Со стороны нервной системы | головная боль |
Со стороны сердца | тахикардия Брэдикардия |
Сосудистой стороны | артериальная гипотензия гипертония Промывка лица (промывка) |
Респираторной системой, грудными органами и средостением | одышка легочный отек Увеличение респираторной скорости |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота рвота |
Со стороны кожи и подкожных тканей | крапивница angioedema. эритематозная сыпь гипергидроз зуд Реакции на месте инъекции, включая отек, боль, кожная сыпь, покраснение, ощущение жжения |
Общие расстройства и реакции администрирования | гипертермия озноб высокая температура Чувствую себя жарко, холодно опечатанность Дрожащие конечности припухлость слабое место Боли в спине, мышечная боль, грудь смертный влажный |
* Невозможно оценить, на основе имеющихся данных.
Чтобы предотвратить передачу через наркомании. «Особенности приложения».
Отчетность подозреваемых побочных реакций
Сообщение о подозрении неблагоприятных реакций после регистрации препарата важна. Это позволяет вам контролировать выгоду и риск при использовании препарата. Врачи просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях.
Дата окончания срока. 3 года. После открытия бутылки раствора немедленно.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.
Храните в картонной коробке, чтобы защитить от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Решение человеческого альбумина не должно быть смешано с другими препаратами, цельной кровью, массой красной клетки и водой для инъекций.
Упаковка. 50 или 100 мл флакон. На 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
1. ОКТАФАРМА АБ.
2. ОКТАФАРМА.
3. Oktafarma Pharmaceuticals Produktionses. m.b.h ..
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
1. Ларс Forssells Gata 23, Стокгольм 11275, Швеция.
2. 72 Rue du Marshal Foch, 67380 Линхолшема, Франция.
3. Oberlaayer Strasse 235, 1100 Вена, Австрия.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа