Хранилище:

Активные вещества : 5 мл подвески (одна ложка дозирования) содержит:

Алюминий гидроксида геля 2,18 г с точки зрения оксида алюминия 218 мг;

Магниевая гидроксидная паста 350 мг с точки зрения оксида магния 75 мг;

бензокаин 109 мг;

10 мл (1 сумка) подвеска содержит:

Гель гидроксида алюминия 4,36 г с точки зрения оксида алюминия 436 мг;

Магниевая гидроксидная паста 700 мг с точки зрения оксида магния 150 мг;

бензокаин 218 мг;

Экспципиенты : сорбит (E 420), гидроксиэтилцеллюлоза, метилпагидроксибензоат (E 218), пропил -парагидроксибензоат (E 216), бутилпапоидроксибензоат, сахарин -саккин, масло лимона, этанол 96 %, вода, вода.

Дозировка формы. Устная подвеска.

Основные физико -химические свойства: белые или почти белые. Слой прозрачной жидкости может быть высвобожден в течение периода хранения на поверхности подвески. С энергичным встряхиванием содержания флакона, однородность подвески восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения кислотных заболеваний. Антациды. Алюминиевые соединения. Комбинации.

ATX A02A B10 Код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Almagel ^® A - это сбалансированная комбинация алюминия гидроксида и гидроксида магния в сочетании со сорбитом. Препарат оказывает умеренный антацидный эффект при использовании рекомендуемой однократной и ежедневной дозы в течение 40-60 минут после еды.

Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного кишечника последний превращается в щелочные ^соли алюминия, которые практически не поглощаются и слегка изменяют концентрацию алюминиевых солей с проливным кишечником и, таким образом, ограничивают их поглощение.

Антациды, содержащие алюминий, включая Almagel ^® A, также оказывают известное цитопротекторное влияние на слизистую оболочку желудка, связанную с активацией синтеза простагландина. Таким образом, увеличивает сопротивление слизистой оболочки, которая защищает ее от воспалительных и эрозийно-геморрагических изменений, вызванных раздражительными и язвенными агентами, такими как аспирин, НПВП, этанол.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, что оказывает небольшой слабительный эффект.

Бензокаин обладает локальным анальгетическим эффектом в присутствии сильной боли.

Сорбитол обладает слабым ветром и умеренным холеретичным и слабительным эффектом. Такие эффекты компенсируют у большинства пациентов тенденцию к запорам под воздействием гидроксида алюминия.

Препарат не приводит к развитию алкалоза и образованию углекислого газа (CO ₂ ) в желудке.

Фармакокинетика.

Алюминиевые соли слегка поглощаются в кишечнике. Ионы магния поглощаются только на 10%, а их концентрация в крови едва ли изменяется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При использовании натощак, действие длится 20-60 минут.

Бензокаин поглощается в минимальных количествах и практически не оказывает системного влияния на организм. Его локальное анальгетическое действие происходит через 1-2 минуты после подвески.

Клинические характеристики.

Индикация.

Короткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных поражений, которые сопровождаются изжогой, дискомфортом, болью, тошнотой, рвотой; В острых или хронических воспалительных процессах или других расстройствах слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Противопоказание.

Препарат не следует назначать для детей, независимо от возраста, а также беременных женщин и кормящих женщин, учитывая содержание бензокаина.

Almagel A противопоказан:

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Существует уменьшение поглощения желудочно -кишечного тракта лекарств, используемых одновременно с антацидами. Это может быть связано с тем, что препарат изменяет кислотность желудочного сока, что влияет на поглощение, максимальную концентрацию в сыворотке, биодоступность, а также удаление большого количества лекарств при одновременном использовании.

По меньшей мере 2 часа между антацидами и другими лекарственными средствами следует поддерживать в качестве профилактической меры.

Если возможно, период времени должен составлять более 2 часов между использованием ^{альмагеля} и следующими лекарственными средствами: ацетилсалициловой кислотой, H ₂ -блокаторами гистаминовых рецепторов (циметидин, ранитидин), анти -туберкулезны Атенолол, метопролол, пропанолол, хлорокин, циклины, диплонизал, дигоксин, хинидин, бифошофон, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны (эг, ципрофлоксацин), флуорид натрия, глюкотический (эг. Повышенный уровень рН в желудке), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазина, тетрациклин -антибиотики, сульпирид, пеницламин, фосфор. Способность смолы.

В сочетании с калий, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью).

При использовании лекарственного средства с помощью полистиренексульфоната (Kayexalat) следует соблюдать осторожность из -за потенциального риска снижения эффективности связывания смолы ионной обмены калия, метаболического алкалоза у пациентов с почечным провалом (наблюдается с использованием гидроксидного алюминия).

При одновременном использовании кишечных таблеток повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному растворению ее мембраны и, как следствие, вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Комбинации, которые следует учитывать

Почечная экскреция салицилатов увеличивается из -за выравнивания мочи в сочетании с салицилатами.

У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное использование с цитратами может привести к увеличению уровня алюминия в крови.

Almagel ^® и не должен использоваться одновременно с сульфаниламидами, потому что он содержит бензокаин. Существует производное парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антибактериальная активность сульфаниламидами, что уменьшает терапевтический эффект последнего.

Влияние на лабораторные тесты - см. Раздел «Особенности приложения».

Особенности приложения.

Это не рекомендуется при использовании препарата у пациентов с метаболическим алкалозом, циррозом, тяжелой сердечной недостаточностью, язвенным колитом, дивертикулезом, колостомией и илеостомией (повышенный риск нарушения баланса воды-электролита), острых гемореров, почечная недостаточность.

Пациентам следует рекомендовать проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

- снижение массы тела;

- возникновение трудностей при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе;

- Впервые пищеварительные расстройства или изменения в ходе существующих расстройств пищеварения;

- почечная недостаточность.

Гидроксид алюминия может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; Использование больших доз препарата может вызвать или усугубить механическую и динамическую кишечную обструкцию у пациентов с высоким риском, таких как пациенты с почечной недостаточностью или пожилые люди.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц при постоянном гемодиализе присутствие алюминия и магния в препарате (существует риск энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может принять во внимание остеомалаляцию, вызванную диализом).

Гидроксид алюминия может быть опасным при нанесении Пациенты с порфирией, которые находятся на гемодиализе. Долгосрочное использование препарата (выше
7 дней) из -за содержания бензокаина (см. Раздел «Приложение и доза»).

Длительное использование пожилых пациентов может ухудшить состояние существующих заболеваний костей и суставов.

Алкоголь и кислоты (такие как лимонный сок, уксус) следует избегать во время лечения Almagel ^® A, что может ослабить местный анестезиозный эффект бензокаина.

В случае проявлений аллергии на лекарство - сыпь, зуд, отек лица, затруднение дыхания - использование препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При использовании суспензии происходит онемение и анестезия слизистой оболочки полости рта и языка. Это явление уходит, и оно не должно беспокоить пациента.

Препарат не содержит сахар, поэтому его можно использовать у пациентов с диабетом.

Препарат имеет сорбит, который противопоказан в непереносимости врожденной фруктозы.

Almagel ^® A содержит парабенов (вспомогательные вещества пропил -парагидроксибензоатом и этилпарагидроксибензоатом), которые могут вызывать аллергические реакции. Обычно это реакции
медленный тип. Развитие аллергических реакций непосредственного типа, включая бронхоспазм, очень редко.

Препарат содержит этанол. Следовательно, использование препарата может отрицательно повлиять на пациентов с алкоголизмом, заболеванием печени и центральной нервной системой, эпилепсией.

В тех случаях, когда пероральные препараты следует лечить другими препаратами, препарат следует принимать за 2 часа до или 2 часа после использования лекарств, упомянутых в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий».

Влияние на лабораторные испытания

Almagel ^® A может влиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень секреции желудка при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулы и сцинтиграфии кости посредством технологии (TC ₉₉ ); Умеренно и в течение короткого времени увеличивает сывороточный гастрин, фосфор, сыворотку и pH мочи.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Almagel ^® и не прописано во время беременности или грудного вскармливания из -за содержания бензокаина.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Небольшое количество этанола в форме дозировки, в соответствии с рекомендуемыми дозами, не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Метод администрирования и доз.

Almagel ^® и должен использоваться для лечения взрослых.

Перед использованием подвеска должна быть осторожно гомогенизирована, встряхивая флакон или заминая сумку! Препарат не нужно разбавлять или промывать. Измерение требуемого количества препарата из флакона происходит с использованием дозирующей ложки, которая включена. При использовании препарата в мешках вы должны следовать следующим рекомендациям: держите упаковку вертикально, разрезать или разорвать один из углов в отмеченном месте. Содержание сумки заливает сумку в ложку или прямо в полость рта.

Дозы

Нанесите 5-10 мл (1-2 метра) 3-4 раза в день или 1 мешок 3-4 раза в день в течение 10-15 минут до еды.

В случае одной дозы 5 мл рекомендуется использовать Almagel ^® и в флаконах, поскольку этот тип упаковки обеспечивает дозирующую ложку, что позволяет точно измерить необходимый объем препарата.

Продолжительность лечения Almagel ^® A не должна превышать 7 дней, а затем, как это было предписано врачом, вы можете продолжить лечение Almagel ^® .

Дети.

Препарат не следует назначать для детей, учитывая риск метеемоглобинемии.

Передозировка.

При отдельном использовании значительных доз препарата не наблюдалось других проявлений передозировки, за исключением запоров, метеоризма, вкуса металла во рту.

Длительное использование Almagel ^® и в дозах, которые превышают обычные, могут вызвать образование конкреций в почках (нефроцинозоз), тяжелые запоры, сонливость, гипермагнемия, несмотря на тот факт, что препарат почти не поглощается из пищеварительного канала. Также можно наблюдать метаболические щелочные проявления: изменение настроения и умственной активности, онемение и мышечная боль, нервозность и быстрая усталость, затруднительное дыхание, неприятные вкусовые ощущения. Другими признаками интоксикации могут быть снижение артериального давления, тошноты, рвоты, снижения рефлексов, мышечной усталости, нервно -мышечного паралича, брадикардии, отклонения от скорости ЭКГ, гиповентиляции, гиповентиляции
В наиболее сложных случаях респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца могут возникнуть анурия.

Уход. Меры должны применяться для быстрой экскреции препарата из организма путем промывки желудка (стимуляция рвоты, активированное потребление углерода).

Обработка передозировки магния: можно устранить эффекты гипермагнемии с помощью внутривенного введения глюконата, регидратации и принудительного диурез. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в гемодиализе или перитонеальном диализе.

Неблагоприятные реакции.

При использовании препарата в рекомендуемых дозах редко встречаются побочные эффекты.

Из желудочно -кишечного тракта: запор (прохождение после уменьшения дозы), тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкуса.

Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивница, ангиороз отек и анафилактические реакции.

Метаболические и пищевые расстройства: гипермагнесемия, гипералуминий, гипофосфатемия.
У пациентов с пациентами с почечной недостаточностью и диализом длительное использование высоких доз алюминия и солей магния может привести к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшению курса остеомалации, вызванной диализом и из -за развития гипофосфамой. Ткань и гиперкальция с высоким риском остеомаляции.

Срок годности. 2 года.

После первого открытия флакона подвеска может использоваться в течение 3 месяцев в этих условиях.

Условия хранения.

Хранить в свете защищенной при температуре, не превышающей 25 ^O C.

Избегайте замораживания!

Магазин в местах вне досягаемости детей!

Упаковка.

170 мл подготовки в флаконе, вставка в картонную упаковку вместе с дозированной ложкой.

10 мл препарата в сумке. 10 или 20 мешков в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Balkanpharma-Trian At/Balkanpharma-Troyan Ad.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Болгария, 5600 Троян, Вул. Krarychna, 1/1 Krayrechna str., 5600 Troyan, Болгария.