Для медицинского использования лекарственного средства

Место хранения:

Активные ингредиенты: парацетамол, фенилфриновый гидрохлорид, фенирамное летие, кислотная аскорбиновая кислота;

1 саше содержит парацетамол 650 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг, фенирамовый аскорбин 20 мг, кислотно-аскорбин 50 мг;

Вспомогательные вещества: изомальт (E 953), окрашенный желтый западный FCF (E 110), цитрат кислоты, цитрат натрия, ацесульфам калия, природный лимонный аромат.

Лекарственная форма. Порошок для перорального раствора.

Основные физико-химические свойства: белый порошок, в котором допускается бледно-желтый и / или оранжевый цвет.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинации без психолептиков. ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол имеет антипиретический, обезболивающий и противовоспалительное действие. Ингибирует синтез простагландинов в центральной нервной системе и блокирует боли импульсы.

Фенилэфрин гидрохлорид - α-аднермитический, обладает сосудистым эффектом, уменьшает отек слизистой оболочки носа и прилегающих пазухи.

Фенирамин Maleate представляет собой блокировщик рецептора гистамина H ₁ , снижает сосудистую проницаемость, устраняет слез, зуд глаз и нос.

Аскорбиновая кислота усиливает неспецифическое сопротивление организма.

Фармакокинетика.

Парацетамол хорошо поглощается, проникает через плацентурный барьер, в небольшом количестве попадает в грудное молоко, метаболизируется в системе цитохрома печени P450, получена из почек, период полураспада - 1-4 часа. Продолжительность действия - 3-4 часа.

Влияние гидрохлорида фенилэфрина быстро и длится около 20 минут. Фенилэфрин гидрохлорид метаболизируется в печени или в желудочно-кишечном тракте, он выводится почками.

Фенирамин Maleate хорошо поглощается из пищеварительного тракта, метаболизируется в системе печени цитохрома P450, получена почками, период полураспада - 16-18 часов.

Аскорбиновая кислота быстро поглощается из пищеварительного тракта, метаболизируется в печени, выделяемой почками.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение острых респираторных инфекций и гриппа: повышенная температура тела, головная боль, назование назала, выполнение, выживание, боль и ткацкие ткани в мышцах.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; Пилорудуоденальная обструкция; острый панкреатит; тяжелые нарушения функции печени и / или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы; гипертиреоз; тяжелые формы сахарного диабета; гипертрофия простаты железа с мочевой задержкой; Обструкция шейного мочевого пузыря; тяжелые формы аритмии, артериальной гипертонии, атеросклероза, ишемической болезни сердца; болезнь крови, лейкопения, анемия; тромбоз; тромбофлебит; бронхиальная астма; Закрытая хлопковая глаукома; эпилепсия; алкоголизм; состояния увеличения возбуждения; Сопутствующее лечение ингибиторов МАО и периода в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при нанесении метоклопрамидом и домодона и уменьшением - с холестырамином. При одновременном долгосрочном использовании антикоагулянтное действие кумаринов (например, варфарин) усиливается. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Антинасыщенные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микромальные ферменты печени и изониазид, могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Взаимодействие гидрохлорида фенилэфрина с ингибиторами МАО вызывает гипертонический эффект с трициклическими антидепрессантами (амитриптилин) - увеличивает риск сердечно-сосудистых побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к аритмии и сердечному приступу. Феенилефрин гидрохлорид с другими симпатомиметиками увеличивает риск побочных продуктов сердечно-сосудистых реакций, может снизить эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резервуаров, метил допи) с увеличением риска артериальной гипертонии и боковых сердечно-сосудистых реакций.

FENIRAMINE MALETE усиливает антихолинергические последствия атропина, антиспазмолитики, трициклические антидепрессанты, антиполагающие агенты. Одновременное использование фенирамина Малеата с гипнотиками, барбитуратами, успокаивающими агентами, нейролептиками, транквилизаторами, анестезией, наркотическими анальгетиками, алкоголем может значительно увеличить его депрессивный эффект.

Аскорбиновая кислота увеличивает поглощение пенициллина, утюг, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов, увеличивает риск кристалла в лечении салицилатов и риск глаукомы при лечении глюкокортикостероидов, большие дозы снижают эффективность трициклических антидепрессантов. Антидепрессанты, антиположная и антипсихотические лекарства, производные фенотиазина повышают риск задержки мочевыведения, сухость во рту, запор. Аскорбиновая кислота может принимать всего через 2 часа после введения дефексамина, поскольку их одновременная приема увеличивает токсичность железа, особенно в миокарде. Длительный прием крупных доз при лечении дисульфирама ингибирует реакцию диспергирования спирта.

Особенности приложения.

Не может быть больше, чем рекомендуемые дозы.

1 саше лекарственного средства содержит 10,25 г изомальта, поэтому препарат не должен предписаться пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Не используйте одновременно с другими лекарственными средствами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и ненулительными (сосудистыми, парацетамольми).

С осторожностью предписаться в носороге, артериальной гипертонии, сердечных заболеваниях, аритмиях (брадикардия и т. Д.), С гипертрофией предстательной железы, феохромоцитома, в заболеваниях щитовидной железы, печени и почки, с глаукомой, хроническими заболеваниями легких и пациенты летнего возраста. Риск гепатотоксичности увеличивается у пациентов с поражениями алкоголя и злоупотреблениями алкоголями. Лекарственный продукт содержит гидрохлорид фенилэфрина, который может вызвать атаки стенокардии.

Если состояние пациента не улучшается в первые дни лечения, обратитесь к врачу.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Противопоказан.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

При применении лекарственного средства не рекомендуется управлять автомобилем или работать с другими сложными механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость.

Способ применения и доза.

Применить взрослых и детей в возрасте 14 лет. Препарат принимается внутренне в форме раствора. Содержание саше растворяется в стакане горячей воды (не кипящей водой). Вы можете занять каждые 3-4 часа, но не более 3 саше в день. Продолжительность лечения - до 5 дней.

Дети.

Лечебный продукт не применяется к детям до 14 лет.

Передозировка.

При передозировке парацетамола в первые 24 часа есть бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе. При принятии больших доз может быть нарушение ориентации, возбуждения, головокружения, нарушения сна, сердечного ритма, панкреатита. В изолированных случаях острая почечная недостаточность с некрозом канальцев, которые проявляются боль в области поясничного, гематурия, протеинурия; Нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит). Принимая ребенка парацетамола более 150 мг / кг массы тела и получение взрослых 10 г парацетамола или более, особенно со спиртом, может привести к гепатоцеллюлярному некрозу с развитием энцефалопатии, печеночной комы и летального последствия. У пациентов с рисками факторов (длительное лечение препаратами, которые вызывают ферменты печени; регулярный прием чрезмерного количества этанола; глутатионный кахексия) к повреждению печени может привести к 5 г или более парацетамолю. Первые клинические признаки гепатонекроза могут появиться через 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. С длительным использованием высоких доз, возможна апластическая анемия, пангиторепения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

В передозировке фенилэфрина возникают гипергидроз, психомоторное возбуждение или подавление центральной нервной системы, головной боли, головокружение, сонливость, нарушение сознания, аритмия, тремор, гиперэфлексии, судороги, тошнота, рвота, раздражительность, неприятности, артериальная гипертензия.

При передозировке фенирамина есть атропинские симптомы: мидрийская, фотофаббина, сухая кожа и слизистые оболочки, гипертермия, кишечные атоны. Ингибирование центральной нервной системы приводит к нарушению эксплуатации дыхательных и сердечно-сосудистых систем (Брэдикардия, артериальная гипотензия, коллапс).

При передозировке аскорбиновой кислоты есть тошнота, рвота, вздутие живота и боли в животе, зуд, кожные сыпы, повышенная возбудимость. Дозы более 3000 мг могут вызывать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства, расстройства обмена цинками, медь, дистрофию миокарда, глюкозумиум, кристаллянцию, нефролитиаз.

Лечение: симптоматическая терапия. В течение 6 часов после передозировки необходимо промыть желудок, а в течение первых 8 часов - перорально вводят метионин или внутривенный цистеамин или н-ацетилцистеин.

Неблагоприятные реакции.

Из кожи и подкожной клетки: высыпания, зуд, дерматит, крапивка, мультиформная экссудательная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, тревоги, нервное возбуждение, чувство страха, раздражительность, нарушения сна, бессонница, сонливость, путаница, галлюцинации, депрессивные состояния, парестезия, шум в ушах; В некоторых случаях - запятая, судороги, дискинезия, изменения в поведении.

Со стороны органов Vision: визуальные нарушения и проживание, Майдос, увеличение внутриглазного давления, сухость.

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и других нестероидных противовоспалительных препаратах.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, сухость, сухость, дискомфорт и боль в эпигастральной зоне, запор, диарея, метеоризм, анорексия, афос, гиперсмертие, кровоизлияние.

С стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гиперттрансмаминизм, как правило, без желтухи, гепатонекроз (при нанесении высоких доз).

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии ковы.

Из мочевой системы: нефротоксичность, интерстициальный нефрит, капилляр некроз, дизурия, удержание мочи и мочеиспускание мочеиспускания.

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии (тахикардия, брадикардия и т. Д.), Одышка, боль в сердце.

Из системы крови: анемия, в том числе гемолитическая; Сульфемоглобинемия и метмоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца).

Другие: Общая слабость.

Дата окончания срока. 3 года.

Упаковка.

Порошок для перорального раствора в 13 г в Саше № 1.

Порошок для перорального раствора 13 г в саше; 10 саше в картонной упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Общество с дополнительной ответственностью «Интершем».

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 65080, Одесская область, Одесса, Люстдорф Дорога, бутон. 86