АМОКСИКЛАВ КВИКТАБ табл. дисперг. 500 мг + 125 мг блистер №10

Руководство Экспозиционного

chnoho для медицинского персонала в употреблении наркотиков

Амоксиклав ^® KVIKTAB

(А MOKSIKLAV ^® QUICKTAB)

Место хранения:

Активные ингредиенты: амоксициллин, клавулановая кислота;

1 таблетка 500 мг / 125 мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;

1 таблетка 875 мг / 125 мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;

Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), коллоидный безводный диоксид кремния, оксид железа желтый (Е 172), ароматизатор «тропический микс«сладкий аромат апельсина, тальк, гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллическая целлюлоза sylikatyzovana.

Лекарственная форма. Диспергируемые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Код УАТС J01C R02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации амоксициллина / клавулановой кислоты:

- инфекции верхних дыхательных путей, в том числе рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит;

- инфекции дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, пневмонии и lobarna; - инфекции мочеполовой системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит;

- инфекции кожи и мягких тканей, в том числе ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, инфекция раны;

- инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит;

- одонтогенные инфекции, включая dentoalveolyarni абсцессы;

- другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовый сепсис, внутрибрюшной сепсис.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или к другим компонентам препарата; аллергические реакции в истории любого антибиотика пенициллинового ряда, тяжелой дисфункции печени, желтуха; инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии) связано с использованием других бета-лактамных агентов (включая цефалоспорины, карбапены или монобакты).

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг, рекомендуемая доза - 1 таблетка 875 мг / 125 мг два раза в день или 1 таблетка 500 мг / 125 мг 2-3 раза в день (с легкой до умеренной инфекции - в 1 таблетка 500 мг / 125 мг каждые 12 часов при тяжелых инфекциях - 1 таблетка 500 мг / 125 мг каждые 8 ​​часов).

Нарушение функции почек.

С нарушениями незначительных (клиренс креатинина> 30 мл / мин) изменение дозировки не требуется.

При умеренной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл / мин) - 500 мг / 125 мг 2 раза в день.

При тяжелой недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) - 500 мг / 125 мг 1 раз в сутки.

Нарушение функции печени. Данные о лекарственных рекомендациях недостаточно. Применить осторожно; необходимо контролировать функцию печени с регулярными интервалами.

Пациенты пожилых людей. Коррекция дозы не требуется.

Для оптимального поглощения и уменьшения возможных побочных эффектов от пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале еды. Таблетки следует растворить в ½ стакана воды (по меньшей мере, 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или жевать перед глотанием.

Продолжительность лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки пациента. Рекомендуется продолжать лечение в течение по крайней мере 3-4 дней после исчезновения симптомов острого и улучшить состояние пациента.

При инфицировании бета-гемолитический стрептококк, чтобы предотвратить поздние осложнения (например, ревматизма, гломерулонефрита) препарат следует принимать не менее чем за 10 дней.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции при применении Амоксиклав ^® Kviktab обычно мягкими и быстро проходят. Наиболее часто встречаются расстройства желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота). Эти реакции можно предотвратить, если вы принимаете лекарства с пищей.

Общая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть определена из - за отсутствия данных).

Инфекции и инвазии: часто - кандидоз гениталий (вагинальный зуд и отбор), кожи и слизистых оболочек; неизвестно - развитие суперинфекции.

Со стороны системы крови: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, угнетение костного мозга, увеличение времени и протромбиновый индекс кровотечения.

Центральная нервная система: очень часто - головокружение, головная боль, судороги (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек или при использовании высоких доз).

Психические расстройства: очень редко - гиперактивность, тревога, бессонница, спутанность сознания, возбуждение, агрессивное поведение.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, понос, анальный зуд; редко - боль в животе, диспепсия, метеоризм, глоссит, стоматит, связанный с приемом антибиотиков, колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагического). Есть некоторые сообщения о обесцвечивание поверхности зуба, но сообщения, относящиеся к препарату в виде суспензии. Он должен придерживаться гигиены полости рта, чтобы предотвратить эти явления. Очень редко - в цвете языка черный.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия.

Кожа: часто - сыпь, зуд, крапивница; редко - полиморфная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый обобщенный экзантематозный пустулезный, синдром Лайелла. Когда любой аллергический дерматит продолжение применение препарата должно быть прекращено.

Иммунная система: часто - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром , похожий на сывороточную болезнь, аллергический васкулит, лихорадка лекарства; очень редко - тяжелые реакции анафилактоидных, которые требуют немедленной терапии с адреналином и другими лекарственными средствами.

Гепатобилиарные: редко - умеренное повышение АСТ и АЛТ; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. расстройства печени встречаются преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и связаны с длительным применением препарата (более 14 дней).

Эти симптомы, как правило, обратимы. Они развиваются во время лечения или вскоре после лечения, хотя иногда появляются только через несколько недель после прекращения лечения.

Передозировка.

Передозировка может сопровождаться симптомами из желудочно-кишечного тракта и водно-электролитического баланса. Эти явления рассматриваются симптоматически, обращающие внимание на коррекцию водно-электролитического баланса. Случаи кристаллурии, которые иногда приводят к почечной недостаточности. Появление судорог у пациентов с нарушенной функцией почек или у пациентов, получавших высокие дозы препарата. Амоксиклав ^® Kviktab могут быть удалены из кровотока путем диализа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные о тератогенного эффекта нет (амоксициллина и клавулановой кислоты классифицируются в соответствии с классификацией FDA). Избегайте использование препарата во время беременности, особенно в первом триместре беременности, если польза от препарата перевешивает потенциальный риск.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому мы не можем исключить риск аллергии, диареи и грибковых инфекций у ребенка. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при использовании препарата.

Дети.

Не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет, весом до 40 кг (в этой дозе).

Особенности приложения.

До терапии амоксиклава ^® Kviktab необходимо точно определить историю реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Серьезный и иногда со смертельным исходом случаи (в том числе анафилактического) наиболее часто возникают у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в истории. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата и начать соответствующую альтернативную терапию.

Используйте с осторожностью у больных с тяжелыми формами аллергии или астмы в истории.

Если это будет доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, вы должны видеть вероятность комбинации амоксициллина / клавулановой кислоты в амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Длительное применение препарата может иногда вызывать разрастание нечувствительной Амоксиклав ^® Kviktab микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. пневмонии, устойчивых к пенициллину.

У пациентов с почечной недостаточностью или у тех, кто получал высокие дозы препарата могут быть судороги.

Разработка обобщенной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого обобщеном экзантематозных пустулезным. В этом случае препарат следует прекратить введение в будущем амоксициллин противопоказан.

Амоксиклав Kviktab ^® следует прекратить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоза, как происхождение этой болезни korepodibnoho сыпь может быть связано с приемом амоксициллина.

Иногда у пациентов , принимающих Амоксиклав ^® Kviktab возможное продление протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного соотношения INR). Если сопутствующее введение антикоагулянтов требует надлежащего контроля.

Амоксиклав Kviktab ^® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Побочные реакции, влияющие на печень встречаются преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Симптомы возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут быть несколько недель после лечения. Эти явления обычно имеют обратимый характер. Очень редко со смертельным исходом произошел у пациентов с серьезным основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно обрабатывались с препаратами, которые оказывают негативное влияние на печени. Применение антибиотиков может вызвать развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести. В присутствии тяжелой настойчивой диареи после использования антимикробных агентов важно обеспечить, чтобы оно не связано с указанной патологией. Препараты, которые подавляют перистальтики, противопоказаны.

В случае длительного лечения показали регулярные проверки функции почек и печени и гематологические исследования.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо регулировать дозу в соответствии со степенью нарушения. У больных с уменьшением в моче редко может возникнуть кристаллурия, особенно при парентеральном введении. Следовательно, чтобы уменьшить риск кристаллериев, рекомендуется, чтобы высокие дозы амоксициллина поддержали адекватный баланс между употреблением питья жидкости и снятой мочой (см. Раздел «Передозировка»).

Каждая таблетка 500 мг / 125 мг и 875 мг / 125 мг содержит 25 мг (0,63 ммоль) калия, который должен быть рассмотрен в пациентах, которые находятся на диете kaliyeznyzhuvalniy.

Гидрогенизированное касторовое масло, которое является частью препарата может вызвать желудочно-кишечные расстройства.

Каждая таблетка 500 мг / 125 мг и 875 мг / 125 мг содержит аспартам в количестве 6,5 мг и 9,5 мг, соответственно, следует рассматривать для пациентов с фенилкетонурией.

При лечении с амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативную реакцию с глюкозооксидазой, как другие методы могут давать ложные положительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в продукте может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина в мембранах эритроцитов, так что, следовательно, возможно ложный положительный результат при испытании Кумбса.

До терапии амоксиклава ^® Kviktab необходимо точно определить историю реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Есть несколько сообщений о холестатической желтухе, которые могут иметь жесткий курс, но, как правило, носят обратимый характер. Симптомы могут не отображаться до 6 недель после лечения.

Существуют отчеты опорно-положительных результатов теста для пациентов с Аспергиллусом , получавшим амоксициллин / клавулановую кислоту (при нанесении тестирования Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Следовательно, такие положительные результаты у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтвердить другие диагностические методы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Отрицательные эффекты на скорость реакции при управлении или эксплуатации наблюдались другие механизмы, но следует учитывать вероятность побочных эффектов, таких как головокружение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат не следует использовать с бактериостатическими химиотерапевтическими агентами / антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды, рифампицин), как и в пробирке реакции в таких комбинациях наблюдается антагонистический эффект.

Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций кожи. Данные о одновременном применении Амоксиклав ^® Kviktab и аллопуринола нет.

Одновременное применение Амоксиклав ^® Kviktab метотрексат и может повысить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, изъязвление кожи).

Одновременное использование Probenecid не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную трубчатую секрецию амоксициллина. Одновременное применение с Амоксиклавом ^® Kviktab может привести к повышению уровня амоксициллина в крови в течение длительного времени, но не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Как и с другими антибиотиками широкого спектра действия , Амоксиклав Kviktab ^® может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

В некоторых случаях Амоксиклав ^® при введении с пероральными антикоагулянтами Kviktab возможное увеличение протромбинового времени (увеличение INR), поэтому она требует одновременного использования осторожности.

Амоксициллин сульфасалазин может снизить концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение дигоксина препарата может увеличить степень поглощения последнего.

Препарат не следует использовать с дисульфирамом.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амоксиклав Kviktab ^® - это сочетание амоксициллин, пенициллин антибиотика наряду с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора бета-лактамаз, который образует неактивный комплекс с ферментами и защищает амоксициллин от разрушения. Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина.

Так как клавулановые кислота ингибирует бета-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, комбинация амоксициллина и клавулановых кислот эффективна против многих бета-лактамаз производства микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.

Сочетание обоих активность в пробирке, так и в клинической инфекции , если это относительно neprodukuyuchyh и продуцирующего производить грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

- грамположительные аэробы: пенициллин. Восприимчивых штаммов Пневмококк, Streptococcus Пирролидонилпептидаза, метициллин-чувствительных штаммов золотистого стафилококка, Listeria SPP, Enterococcus фекальный, Enterococcus faecium, Corynebacterium SPP .;

- грамположительные анаэробы: Peptococcus SPP, Peptostreptococcus SPP, Clostridium Perfringens, Actinomyces israelli;..

- грамотрицательные аэробы:. Haemophillus грипп, моракселл катаралис, кишечная палочка, клебсиелл SPP, Proteus Mirabilis, Proteus обыкновенная, гонококки, Neisseria meningitid и с, Pasteurella multocida, сальмонелла, шигеллы SPP.. , Холерный вибрион, Helicobacter Pylori, Bordetella , коклюшный;

- грамотрицательные анаэробы:. Bacteroides SPP, Fusobacterium SPP, Prevotella SPP..

Перед лекарственной устойчивостью синегнойной палочки, метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка, Legionella SPP., Chlamydia SPP., Mycoplasma SPP.

Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо всасываются после перорального введения; пища не влияет на степень поглощения. Максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются приблизительно через 1-2 ч после приема внутрь. Оба компонента характеризуются высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, жидкости среднего уха, секрет верхнечелюстных пазух, носовые пазухи секрет, плевральной и перитонеальной жидкости, предстательной железы, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матки, яичники, синовиальная жидкость). Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер, когда мозговые оболочки неосвещенные.

Оба компонента пересекают плацентарный барьер и присутствуют в небольших количествах в грудном молоке.

Амоксицилін і клавуланова кислота характеризуються низьким зв'язуванням з білками плазми крові.

Обидва компоненти виводяться нирками; амоксицилін метаболізується на 10-20 %, а клавуланова кислота – майже на 50 %. Невелика кількість може виводитись через кишечник і легені. Період напіввиведення амоксициліну та клавуланової кислоти становить 1-1,5 години, зростаючи відповідно до 7,5 години та 4,5 години у хворих із тяжкими порушеннями функції нирок. Обидві речовини добре виводяться при гемодіалізі, однак незначною мірою – при перитонеальному діалізі.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: жовто-коричневого кольору крапчасті восьмикутні таблетки з ароматом та смаком тропічних фруктів.

Термін придатності . 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у сухому місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 2 таблетки у блістері, по 5 (2 × 5) блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія/Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.

Місцезнаходження.

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словенія/Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Персоналі, 47, 2391 Превальє, Словенія/Perzonali, 47, 2391 Prevalje, Slovenia.