АРЛЕВЕРТ табл. блистер №50

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Arlevert ^® .

(Arlevert ^® )

Место хранения:

Активное вещество: 1 таблетка содержит Cinarizin 20 мг и димитриддидринат 40 мг;

Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, кукуруза, тальк крахмал, гипромелоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, натрийный кроскаррелоз.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки диаферея от белого до светло-желтого с тиснением "а" с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие средства, действующие на нервную систему. Объединенная подготовка кинарисина.

ATT CODE N07C A52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диффинтигидратация, хлоритофильная соль дифенгидрамина, действует как антигистаминные препараты с антихолинергическим (M-холин-блокировкой) активностью, имеющими парасиматолитические эффекты и удручающие эффекты на центральную нервную систему. При воздействии триггерной зоны химиорецептора в области 4-го желудочка димеринаты подавляют вызовы к рвоту и головокружению. Следовательно, дименьгидринат влияет в основном на центральную вестибулярную систему.

Из-за его способности блокировать рецепторы кальция, Cinarizin подавляет квитанцию ​​кальция до вестибулярных сенсорных клеток, тем самым действуя в качестве вестибулолитического агента. Следовательно, Cinarizin влияет в основном на периферической вестибулярной системе.

И кинаризин, и димеринаты известны средствами для лечения головокружения. Согласно результатам теста, объединенный агент в его эффективности превышает каждый из этих препаратов отдельно. Как средство защиты этого препарата не изучалось.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение. После использования дифгидитата дифенгидрамин быстро освобождается от него. Дифенгидрамин и кинаризин быстро поглощаются из желудочно-кишечного тракта. У людей максимальные концентрации цината и дифенгидрамина в плазме (C _max ) достигаются в течение 2-4 часов. Срок годности обеих плазменных веществ составляет от 4 до 5 часов (несмотря на то, что они используются отдельно или в комбинированном агенте).

Метаболизм. Cinarizin и дифенгидрамин интенсивно метаболизируется в печени. Cinarizin метаболизируется благодаря реакциям гидроксилирования цикла, которые частично катализируются изо инометрией цитохрома CYP2D6, а также реакции N-дислокаций, относительно которых изоэнцимы цитохрома демонстрируют низкую селективность. Основной путь дифгидраминового метаболизма является последовательным N-деметилированием третичного амина. Исследования in vitro на микромальных фракциях от печени человека указывают на то, что эти реакции возникают с участием различных изоэнцефров цитохрома, включая ISENREMET CYP2D6.

Поскольку обе операционные компоненты препарата ^Arlevert® интенсивно метаболизируются ферментами печени системы цитохрома P450, у пациентов с тяжелыми расстройствами функции печени концентрации компонентов плазмы (в неизменной форме) и их период полураспада. Что касается дифенидигидрамина, это было показано у пациентов с циррозом печени.

Разведение. Cinarizin получен, в основном с фекалиями (40-60%) и частично - с мочой (в основном в форме метаболитов, конъюгированных с глюкологической кислотой). Дифеньгидрамин в основном выводится в моче и в основном в виде метаболитов; Основной метаболит (40-60%) представляет собой динамированную производную - дифенилметокси кислоту.

Дифенгидрамин выделяется исключительно через почки, поэтому Arlevert ^® не следует использовать для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (зазор креатинина £ 25 мл / мин).

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение головокружения различного генеза.

Противопоказание.

Аллергические реакции на активные ингредиенты, дифенгидрамин или другие антигистамины являются аналогичными структурами или на любом вспомогательном веществе.

Сильная почечная функция (клиренс креатинина £ 25 мл / мин).

Серьезные нарушения функции печени.

Закрытая хлопковая глаукома.

Судороги.

Подозревается в увеличении внутричерепного давления.

Алкоголизм.

Удержание мочи вызвано нарушениями уретра и простатой железы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Антихолинергическая и седативная эффективность препарата Arlevert ^® может быть усилена на фоне использования ингибиторов моноаминовых оксидаз. Действие препарата может быть усилено прукурбазином.

Как и другие антигистамины, Arlevert ^® может повысить седативную эффективность лекарств, подавляющих CN, в частности алкоголь, барбитураты, наркотические анальгетики и транквилизаторы. Пациенты должны предупредить, что они не пьют алкогольные напитки. Arlevert ^® также может повысить влияние гипотензивных агентов, эфедрин и антихолинергических агентов, в частности атропина и трициклических антидепрессантов.

Arlevert ^® может маскировать проявления ооттоксических воздействий антибиотиков-аминогликозидов и кожной реакции на кожные аллергические образцы.

Следует избегать одновременного использования лекарств, которые продлевают интервал QT к ЭКГ (например, антиаритмические инструменты Ia и III).

Информация о возможном фармакокинетическом взаимодействии кинаризина и дифенгидрамина с другими препаратами отсутствует в достаточной степени. Дифенгидрамин подавляет метаболические процессы, опосредованные исцелением цитохрома CYP2D6, поэтому при использовании препарата Arlevert ^® в сочетании с субстратами этого фермента (особенно с узким терапевтическим диапазоном) рекомендуется соблюдать осторожность.

Особенности приложения.

Arlevert ^® не вызывает значительного снижения артериального давления, но пациенты с пониженным артериальным давлением следует использовать с осторожностью.

Чтобы минимизировать раздражение желудка, Arlevert ^® следует использовать после еды.

Arlevert ^® следует использовать для использования пациентов с заболеваниями или состояниями, которые могут усилить антихолинергические агенты, например, у пациентов с увеличением внутриглазного давления, препятствия вратаря (Pylorus) желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия простаты, артериальной гипертонии, тиреотоксикоза или тяжелой Ишемическая болезнь сердца.

Arlevert ^® следует использовать с пациентами с пациентами болезни Паркинсона.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Степень безопасности препарата Arlevert ^® для беременных не установлена.

Умингидрат может быть стимулирующим влиянием на мышцы матки и уменьшают продолжительность родов, поэтому Arlevert ^® не следует использовать во время беременности.

Период грудного вскармливания. Дименьгидрин и кинаризин проникают в грудное молоко матери, поэтому Arlevert ^® не следует использовать грудным вскармливающимся женщинам.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Приготовление Arlevert ^® может вызвать сонливость, особенно на начальной стадии лечения. В таких случаях пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые. по 1 таблетке 3 раза в день. Таблетки принимают после еды, не жуют и не вырывают небольшое количество жидкости, например, ½ стакана воды.

Пациенты пожилых людей. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек. Пациенты с расстройствами почечной функции света или умеренной тяжести arlevert ^® должны использоваться с осторожностью.

Нарушение функции печени. Исследование применения препарата пациентам с расстройствами функции печени не проводилось.

В общем, продолжительность препарата не должна превышать 4 недели. Решение о дольше лечении должно взять доктора.

Дети.

Дети используют препарат не рекомендуется из-за отсутствия данных о его применении.

Передозировка.

Симптомы передозировки препарата Arlevert ^® включают сонливость, головокружение и атаксию, в сочетании с такими проявлениями антихолинергического действия, такие как сухость во рту, покраснение лица, расширение учеников, тахикардия, лихорадки, головной боли и задержки мочи. Также могут быть такие осложнения, как судороги, галлюцинации, возбуждение, подавление дыхания, артериальная гипертензия, тремор и запятая (особенно в случае тяжелой передозировки).

Уход. В случае ингибирования дыхания или острой кровообращенной циркуляции пациент должен быть предписан поддержанием терапии. Рекомендуется промыть желудок изотоническим раствором хлорида натрия. Следует следить за температурой тела, так как интоксикация антигистаминами может вызвать лихорадку (особенно у детей).

С резервной болью вы можете назначить короткое действие Barbiturates, но их следует использовать с осторожностью. В случае выраженного антихолинергического воздействия на центральную нервную систему следует протестировать с фааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааааасминами, а затем назначать медленную внутривенную инфузию (или, при необходимости, введение внутримышечной инъекции) в дозе 0,03 мг / кг массы тела (максимум Доза для взрослых - 2 мг, максимальная доза для детей составляет 0,5 мг).

Диффиндидрата может быть удалена из крови с гемодиализисом, но такой способ лечения с передозировкой считается неприемлемым. Удалить из крови, требуемое количество препарата может быть с помощью крови с использованием активированного углерода. Данные о удалении Cinarisin с гемодиалисисом отсутствуют.

Неблагоприятные реакции.

Неблагоприятные реакции, чаще всего наблюдаемые во время клинических испытаний, были путаница сознания (сонливость, усталость, усталость, оглушение), которая наблюдалась у 8% пациентов, а также сухость во рту, наблюдаемая у 5% пациентов. Как правило, эти реакции проходят в мягкой форме и останавливаются в течение нескольких дней даже на фоне длительного применения.

Побочные эффекты, возникшие на фоне применения препарата Arlevert ^® , в соответствии с клиническими испытаниями и последующими спонтанными сообщениями приведены в таблице:

Кроме того, с использованием димеринатов и Cinarisin такие побочные реакции связаны:

Диметугидратация: парадоксальная возбудимость, улучшение существующей закрытой глаукомы, обратимый агранулоцитоз.

Cinarizin: Запор , увеличение массы тела, ощущение сжатия в груди, холестатическая желтуха, экстрапирамидальные расстройства, кожные реакции, напоминающие системную лапу, хлопали лишайкой.

Дата окончания срока. 3 года. Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 15 или 20 или 25 таблеток в блистере; 1 блистер из 20 таблеток или 2 волдыри на 15 таблеток, или 2 или 4 блистерных 25 таблеток в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Hennig Arzonimetel GmbH & Kokk

Местоположение производителя и адрес его деятельности.

Libigshtrace 1-2, 65439 Цветочная IRA-Main, Германия.

Кандидат.

Менарина Международные Opesyshons Люксембург С.А.

Местонахождение заявителя и адрес его деятельности.

1, Avenue de la Gar, L-1611 Люксембург, Люксембург.