АЗИМЕД капс. 250 мг блистер №6

Для медицинского использования препарата

Azymed

Azimed.

Класс:

Активное вещество: азитромицин;

1 таблетка содержит азитромицина дигидрата, в передаче азитромицина, 500 мг;

Вспомогательные вещества: безводный гидрофосфат кальция; gipromelosis (гидроксипропилметилцеллюлоза); кукурузный крахмал; натрия гликолят крахмала (типа а); микрокристаллическая целлюлоза; лаурилсульфат натрия; стеарат магния; Смесь для покрытия Opadry II Синий 33G30700 (полиэтиленгликоль (макрогол), лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171); gipromelosis (гидроксипропилметилцеллюлоза); triacin; indictagin (Е 132)).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакологическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения.

Макролиды, линкосамиды и стрептограммы. Азитромицин. PBX код J01F A10.

Клинические характеристики.

Показания .

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

Противопоказание.

Способ применения и доза.

Azymed ^® следует наносить за один час до или через два часа после приема пищи, так как одновременное поглощение приема азитромицина.

Препарат принимают 1 раз в день. Таблетки глотать не разжевывая.

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг.

Для инфекций верхних дыхательных путей, дыхательных путей, кожи и мягких тканей ( за исключением хронической миграционный эритемы): 500 мг (1 таблетка) один раз в день в течение 3 -х дней.

Хроническая мигрирующая эритема: взрослые - 1 раз в день в течение 5 дней, 1 день - 1 г (2 таблетки по 500 мг), а затем - 500 мг (1 таблетка) от 2 - го по 5 - й день.

Для инфекций, передаваемых половым путем (неосложненной уретрит / цервицит): 1 г разовая доза (2 таблетки по 500 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в комплексном лечении у врача.

В случае прохождения приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу следует принимать как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часов.

Для детей с массой тела менее 45 кг препаратов , используемых в другом азитромицине лекарственной формы.

У пациентов с нарушенной функцией почек, у пациентов с легкой или умеренно выраженной почечной недостаточностью не требуется корректировать дозу. Там нет опыта в применении препарата с тяжелыми нарушениями функций почек.

Пациенты с нарушением функции печени: Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится из организма в желчи, препарат не должен использоваться у больных с тяжелой болезнью печени.

У пожилых людей нет необходимости изменять дозировку.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, нейтропения, транзиторная бедных.

Центральная нервная система: головокружение / вертиго, головная боль, сонливость, обмороки, судороги, Пика, нарушение обоняния, парестезии, повышенная утомляемость, бессонница.

Психические расстройства: редко - агрессивность, тревожность, гиперактивность, тревожность, нервозность.

От слуха: снижение слуха, глухота, шум в ушах (большинство из этих проблем являются обратимыми).

Поскольку сердечно - сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия , связанная с желудочковой тахикардии; Редко - удлинение интервала QT, трепетание / мерцание желудочков, артериальной гипотензии, боли в грудной клетке.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли / спазмы боли в животе, жидкий стул, анорексия, диспепсия, запор, изменение цвета языка, панкреатит, снижение аппетита, гастрит, метеоризм; В единичных случаях - псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарная система: редко - гепатит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; В отдельных случаях - некротической гепатит, нарушение функции печени (в единичных случаях приводят к летальному исходу).

Кожа: зуд, сыпь, ангионевротический отек, сыпь, фотосенсибилизация, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

От опорно - двигательного аппарата : артралгия.

Мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Репродуктивная система: вагинит.

Другая: анафилаксия, включая отек (приводит в редких случаях, со смертельным исходом), кандидоз.

Передозировка .

Типичные симптомы передозировки: Обратный повреждения слуха (временная потеря слуха), выраженная тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В исследованиях репродукции на животных вредного воздействия азитромицина, не отмечено на плодах. Препарат проникает через плаценту. Из-за недостаточного количества клинических данных, не рекомендуется назначать препарат с беременным и матерям, которые кормят грудью (за исключением случаев, когда это целесообразно показания). Необходимо решить вопрос о прекращении кормления во время приема препарата.

Дети.

Препарат используется для детей с массой тела более 45 кг.

Дети с массой тела до 45 кг рекомендуется прописывать азитромицин в других лекарственных формах.

Особенности приложения.

Аллергические реакции.

В отдельных случаях, как сообщается, причиной азитромицина вызывать серьезные побочные реакции (редко летальные), такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождались рецидивирующими симптомами и необходимо более длительное наблюдение и лечение. После лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Расширенная сердечная реполяризация и интервал QT, что увеличивает риск развития сердечной аритмии и предсердие / фибрилляция желудочков наблюдались при лечении других макролидных антибиотиков. Подобный эффект азитромицина не может быть полностью исключен у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации. Необходимо назначать препараты с пациентами с врожденной или приобретенной пролонгацией интервала QT, с нарушениями электролитного баланса, особенно в присутствии гипокалиемии и hypomagnium.

Стрептококковые инфекции.

Пенициллин является препаратом первой линии терапии с фарингит / тонзиллит , вызванные Streptococcus Пирролидонилпептидаза, а также профилактики острого ревматоидного артрита. Азитромицин обычно эффективен при лечении стрептококковой инфекции ротоглотки, но нет никаких данных, которые подтвердили бы его эффективность в профилактике острого ревматического полиартрита.

Суперинфекция.

Как и при лечении других антибактериальных препаратов, существует возможность суперинфекции (например, микозы).

Почечная недостаточность.

У пациентов с нарушением функции почек незначительные (клиренс креатинина> 40 мл / мин) нет необходимости изменять дозу.

Отказ печени.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится из желчи, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

Препарат содержит лактозу, что следует принимать во внимание у пациентов с недостаточностью лактазы, галактозы или синдром абсорбции глюкозы / галактозы.

В период лечения, препарат должен быть очищенными от употребления алкогольных напитков.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Необходимо осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут продлить интервал QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, нет никаких изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина снижаются. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или через 2 часа после приема антацида.

Карбамазепин. Азитромицин не оказывает существенного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.

Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку фармакокинетические и клинические исследования возможного взаимодействия не проводилось, принимая азитромицин и циклоспорин, необходимо тщательно изучить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное лечение считается оправданным, тщательный мониторинг уровней циклоспорина должна проводиться и корректировать дозировку соответственно.

Kumarine антикоагулянты. Сообщалось, повышенная склонность к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумарин пероральных антикоагулянтов. Необходимо обратить внимание на мониторинг частоты протромбинового времени.

Дигоксин. У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина необходимо помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и контролировать уровни dipoxin.

Метилпреднизолон. Азитромицин в незначительной степени влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.

Terfenadine. Не сообщалось взаимодействия между азитромицином и терфенадин. Как и в случае других макролидных антибиотиков, азитромицин должен быть предусмотрен в сочетании с терфенадинами.

Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков может привести к повышенному уровню теофиллина в сыворотке крови.

Зидовудин. 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многократные дозы азитромицина не влияют на плазменной фармакокинетики и выделение мочи zidovidine или глюкуронид метаболитов. Однако, принимая азитромицин повышает концентрацию фосфорилированного zidovidine, клинический активный метаболит в мононуклеарах в периферической циркуляции крови. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезно для пациентов.

ДИДАНОЗИН. Применение азитромицина в суточной дозе 1200 мг не влияет на фармакокинетику диданозина при их одновременном использовании.

Рифабутин. Одновременное использование азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. При одновременном применении азитромицина и рифабутина, развитие нейтропении возможно. Хотя нейтропения вероятно для всего, что связано с использованием рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, имеющих широкий спектр противомикробного действия. Это подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связывания с 50s-субъединицы рибосом. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus пневмонии, S. Пирролидонилпептидаза, С. agalacticae, стрептококки группы C, F, и G, стафилококк я С. эпидермальный. Не действует на устойчивых к эритромицину грамположительных бактерий. Эффективна против грам-отрицательных микроорганизмов: гемофильной, Х. рагатЦиепгае я Х. ducrei, моракселла катаралис, Bordetella , коклюшный я В. parapertussis, гонококков та N.meningitidis , , Brucella бруцеллез, Helicobacter Pylori, Gardnerella влагалищной. Там анаэробные бактерии чувствительны:. Slostridium SPP, Peptostreptococcus SPP. я Peptococcus SPP. Также эффективны против внутриклеточных и других организмов, в том числе легионелл, хламидиоз я C. пневмонии, Mycoplasma пневмонии, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema спирохеты, Borrelia burgdorferi.

Фармакокинетика.

Во внутреннем применении, препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему телу, а также в тканях, очень высокие концентрации антибиотика достигаются. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканей.

Эти свойства определяют, как препарат, один раз в день в течение 3-х дней. Экскретируется главным образом в желчи неизмененной, небольшая часть выводится почками.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой оболочки, светло - голубые, овальные, двояковыпуклой с поверхностями, набрал на одной стороне таблетки. В основе сечения заметно белый цвет.

Несовместимость. Фармацевтически несовместим с гепарином.

Срок годности . 3 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, оболочкой 500 мг № 3 или № 10 в блистере, 1 блистер в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Место расположения. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.