Личный кабинет
АСТАТОР табл. жев. 5 мг №30
rx
Код товара: 327601
Производитель: Torrent (Индия)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Астар 5.
Класс:
Активное вещество: монтельюкаст;
1 таблетка, содержащая натриевой монлукаст натрия, эквивалентна Montelukast 5 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, натрийный кроскаррелоз, аспартам (E 951), ароматизатор вишни, оксид железа красный (E 172), стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки жевать.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, розовый цвет (допускается темно-розовый цвет), с линией неисправности с двумя сторонами.
Фармакотерапевтическая группа.
Антиастматические средства. Селективный и устно активен блокировщик лейкотриенских рецепторов. ATT CODE R03D C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cysteinyl jum (LTC4, LTD4, LTE4) - мощные эйкозаноиды воспаления, выделяемые различными клетками, включая осаждающие клетки и эозинофилы. Эти важные проастатические медиаторы связываются с рецепторами цистеина лексонства (CYSLT), присутствующих в дыхательных путях человека, и вызывают такие реакции, как бронхоспазм, изоляция мокроты, сосудистой проницаемости и увеличения количества эозинофилов.
Montelukast - это активное соединение, которое с высоким выбором и химической аффинностью связывается с рецепторами CYSLT1. Монтелукаст вызывает значительную блокировку цистеиналгикотриума рецепторов дыхательных путей, который был подтвержден его способностью ингибировать бронхоконзрик в астматических пациентах, вызванных вдыханием LTD4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулированного бронхоконстрикции LTD4. Montelukast вызывает бронходиляцию в течение 2 часов после перорального введения; Этот эффект был добавкой к бронхилированию, вызванному
β-агонисты.
β-агонисты.
Лечение Montelukast подавляет бронхоспазм как раннего, так и на более поздней стадии, уменьшая реакцию на антигены. Менлукаст по сравнению с плацебо, уменьшает количество эозинофилов периферической крови у взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании прием монлукаста значительно снизил количество эозинофилов в дыхательных путях (по измерениям мокроты). У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет Менлукаст по сравнению с плацебо, снижает количество эозинофилов периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.
Фармакокинетика.
Поглощение
После получения Менлукаста быстро и практически полностью поглощается. После применения пустой подготовки желудка в виде жевательных таблеток в дозе 5 мг максимальная концентрация (C Max ) у взрослых достигается через 2 часа. Биодоступность составляла 73% и снизилась до 63% при использовании стандартных продуктов питания.
Распределение
Более 99% монтулкастов связывается с белками плазмы. Объем распределения мольтелукаста на стационарную фазу в среднем составляет от 8 до 11 литров. При изучении назначенного монтулакаста проход через гематоэнцефальный барьер был минимален. Во всех других тканях концентрации радиоизотоп материала отмечен через 24 часа после использования доз также оказалось минимальным.
Метаболизм
Монлукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами метаболитной концентрации монтукаста в стационарном состоянии плазмы крови у взрослых и пациентов с возрастом детей не определяются.
Во время исследования in vitro , используя микроволновую печь человека печени, доказано, что цитохромы P450 3A4, 2A 6 и 2C9 участвуют в метаболизме монтукаста, а в терапевтических концентрациях Монтелукаст не подавляет цитохромы P450 3A4, 2С9, 1а2, 2а6, 2с19 и 2d6. Участие метаболитов в терапевтическом действии Менлукаста минимальна.
Разведение
Оформление монтулкастов плазмы крови здоровых взрослых волонтеров составляет 45 мл / мин. После использования пероральной дозы, обозначенной изотопом монтелукаста, 86% выделяются с фекалиями в течение 5 дней и менее 0,2% с мочой. Учитывая биодоступность Montelukast, когда оральное использование можно утверждать, что его метаболиты почти полностью выводятся с помощью желчи.
Фармакокинетика в разных группах пациентов
Для пациентов с печеночной недостаточностью света и средней тяжести коррекция дозы не требуется. Исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монлукаст и его метаболиты получают из желчи, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не считается необходимой. Данные о природе фармакокинетики Менлукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов на шкале Childa-Pew).
При получении больших доз монтельюкаста (что в 20 и 60 раз превысили дозу, рекомендованную для взрослых), наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдается при получении рекомендуемой дозы 10 мг один раз в день.
Фармакокинетические исследования показали, что концентрация жевательных таблеток 4 мг у детей от 2 до 5 лет и жевательные таблетки 5 мг у детей в возрасте от 6 до 14 аналогична профилю концентрации таблеток с покрытием 10 мг у взрослых. Жевательные таблетки для 5 мг следует использовать для пациентов в возрасте от 6 до 14 лет, а жевательные таблетки 4 мг - для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет:
- дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов с постоянной астмой от легкой до умеренной степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными кормиостероидами, а также неадекватным клиническим контролем астмы с помощью астмы с помощью
β-агонисты краткосрочного действия, применяемые при необходимости;
β-агонисты краткосрочного действия, применяемые при необходимости;
- в качестве альтернативного метода лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов с легкой астмой, в котором не было недавних астсских атак, которые требуют перорального введения кортикостероидов, а также для тех пациентов, в которых непереносимость наркотиков в ингаляции имеет был обнаружен.
- профилактика астмы, доминирующей составляющей которой представляет собой бронхоспазм, вызванный физической активностью;
- облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
ASTAR 5 может быть назначен вместе с другими препаратами для профилактики или долгосрочного лечения астмы. При изучении взаимодействия между лекарственными средствами рекомендуемая клиническая доза Менлукаста не имела значительного клинического воздействия на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизон, оральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и Варфарин.
У пациентов, которые одновременно взяты фенобарбитал, площадь в кривой «концентрации - время» (AUC) для монелукаста было снижено примерно на 40%. Поскольку монлукаст метаболизирует SYR 3A4, необходимо быть осторожным, особенно для детей, если Монтелукаст предписан одновременно с индукторами SYR 3A4, например, фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
Исследования in vitro , Montelukast был мощным ингибитором CYP 2C8. Однако клиническое исследование взаимодействия препаратов, включающих мондукаст и розиглитазон (метаболизированный препарат с использованием CYP 2C8), показал, что Montelukast не является CYP 2C8 в ингибизеру in vivo . Таким образом, монлукаст не влияет на метаболизм препаратов, которые метаболизируются этим ферментом (например, паклитаксел, розиглитазоном и репаглинидом).
Во время исследований in vitro было установлено, что Montelukast представляет собой субстрат CYP 2C8 и в меньшей степени - 2с9 и 3а4. В ходе исследований взаимодействие лекарственных средств с использованием монтезлукаста и GemFibrozil (ингибитор CYP 2C8 и 2C9) Gemfazil увеличил систему воздействия на монтулукаст 4,4 раза. При одновременном использовании с Gemfirosyl или другими мощными ингибиторами CYP 2C8 доза монтукаста не требуется, но доктор должен учитывать повышенный риск побочных реакций.
Согласно результатам исследования in vitro , клинически важные взаимодействия с менее мощными ингибиторами CYP 2C8 (например, с триметопремом) не ожидаются. Одновременное использование монтелукаста с внутриконазолом, сильный ингибитор CYP 3A4, не значительно увеличил выдержку системы монтулкастов.
Особенности приложения.
В одном случае, у пациентов, получающих антиароматические препараты, в том числе монтельюкаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемого синдрома Чарга-страуса (гранулематозный аллергический ангисит), лечение которого осуществляется Использование системной терапии кортикостероиды. Такие случаи обычно связаны с уменьшением дозы или в отличие от терапии с кормиостероидами. Вероятность того, что антагонисты рецепторов лейкотриума могут быть связаны с появлением синдрома Чарга-страуса, невозможно отрицать или подтвердить, поэтому врачи следует предупредить о возможности появления у пациентов в эозинофилии, сосудистой сыпью, ухудшением легочных симптомов. Осложнения от сердечной системы и / или невропатии. Пациенты, которые разработали вышеупомянутые симптомы, должны быть пересмотрены, а схема их лечения должна быть рассмотрена.
Astar 5 содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Пациенты с пациентами фенилкетонурии должны учитываться, что 1 таблетка 5 мг содержит фенилаланин в количестве, эквивалентной фенилаланину 0,842 мг.
Общие рекомендации по использованию препарата.
Терапевтический эффект контроля над наркотиками астматических параметров длится в течение дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать лекарство, даже когда астма контролируется, а также во время обострения астматического статуса.
Коррекция доз для пациентов с печеночной недостаточностью света или умеренной степени или почечная недостаточность не требуется. Данные о природе фармакокинетики Montelukast у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Childa-Puettes) нет рекомендаций для корректировки доз.
Дозировка препарата одинаково для мужчин и женщин.
Астарти 5 в качестве альтернативного метода лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов с более легкой степенью настойчивой астмы.
Montelukast не рекомендуется как монотерапия пациентами с умеренной степенью. Решение об использовании Монтелукаста в качестве альтернативного лекарственного средства вместо низких доз ингаляционных препаратов кортикостероида для детей, пациенты с перцеллюлярной астмой легкой степени можно принимать с пациентами без серьезных астматических атак в недавнем анамнезе, которые требуют перорального использования кортикостероидов. А также для тех пациентов, которые не могут принять ингаляционные препараты кортикостероида.
Человек астма легкой степени - это астма, в которой проявление симптомов астмы чаще встречается раз в неделю, но менее раз в день, ночные атаки наблюдаются чаще, чем в 2 раза в месяц, но менее раз в неделю, между эпизодами, Функция легких остается нормальной. Если впоследствии (как правило, в течение 1 месяца) невозможно добиться удовлетворительного контроля астмы, необходимо оценить потребность в дополнительной или другой противовоспалительной терапии на основе фазированной системы лечения астмы. Астма контроль у пациентов должен быть периодически оценен.
Лечение ASTAR 5 совместим с другими методами лечения астмы.
Если лечение препаратом проводится как дополнительная терапия для лечения ингаляционными кормикостероидами препаратами, он не может быть резко заменен препаратом ASTAR 5 на ингаляционных кортикостероидах.
Сокращение сопутствующей терапии
Лечение бронхолитикой: Астатар 5 может быть добавлен к схеме лечения пациента, что не является участником, только бронходилаторами. При возникновении клинического эффекта (как правило, после первой дозы), терапия бронходилатора пациента может быть уменьшена для использования в случае необходимости.
Ингаляционные кортикостероиды: лечение Astator 5 обеспечивает дополнительные клинические преимущества для пациентов, получающих ингаляционные кортикостероиды. Снижение дозы кортикостероидов возможна только в случае постепенного снижения дозы при медицинском надзоре.
Для некоторых пациентов вдыхаемые кортикостероиды могут быть полностью отменены. Препарат 5 Астататор 5 не должен быть резко заменен ингаляционными кортикостероидами.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат предназначен для использования для детей.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат предназначен для использования для детей.
Способ применения и доза.
Наносить внутри страны с 6 до 14 лет. Препарат следует применять для взрослых под наблюдением взрослых. Пациенты с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогом) следует принимать 1 таблетку жевания 5 мг 1 раз в день. Для лечения астмы жевательную таблетку следует принимать вечером в течение 1 часа до или через 2 часа после еды. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема выбирается индивидуально.
Дети.
Применяйте детей в возрасте от 6 до 14 лет.
Передозировка.
Никакой специальной информации о лечении передозировки приготовления ASTAR 5 нет.
В исследованиях хронической астмы Монтелукаст вводили в дозах до 200 мг / день со взрослыми пациентами в течение 22 недель, а с краткосрочными исследованиями - до 900 мг / сутки в течение примерно одной недели, при этом клинически значимые побочные реакции отсутствовали. В области постмаркетинга и во время клинических исследований сообщает острую передозировку препарата Астар 5. Они включали взрослых и детей в дозах, превышающих 1000 мг (приблизительно 61 мг / кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых пациентов и детей. В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось. Чаще всего были побочные эффекты, которые соответствовали рецептурной безопасности препарата Астара 5 и включали боль в животе, сонливость, жажда, головную боль, рвоту и гиперактивность психомоторных веществ.
В исследованиях хронической астмы Монтелукаст вводили в дозах до 200 мг / день со взрослыми пациентами в течение 22 недель, а с краткосрочными исследованиями - до 900 мг / сутки в течение примерно одной недели, при этом клинически значимые побочные реакции отсутствовали. В области постмаркетинга и во время клинических исследований сообщает острую передозировку препарата Астар 5. Они включали взрослых и детей в дозах, превышающих 1000 мг (приблизительно 61 мг / кг, ребенок в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности для взрослых пациентов и детей. В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось. Чаще всего были побочные эффекты, которые соответствовали рецептурной безопасности препарата Астара 5 и включали боль в животе, сонливость, жажда, головную боль, рвоту и гиперактивность психомоторных веществ.
Лечение: симптоматическая терапия. Не известно, отображается ли монлукаст с перитонеальным диализом или гемодиализным.
Неблагоприятные реакции.
Инфекции и вторжение: инфекции верхних дыхательных путей.
По нервной системе: головная боль.
С стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе.
Общие расстройства: жажда.
Побочные реакции, зарегистрированные в период Postmarketing:
Из круга и лимфатической системы: тенденция к увеличению кровотечения.
Из иммунной системы: гиперчувствительные реакции, включая анафилаксию, эозинофильную инфильтрацию печени.
Из психики: нарушения сна, включая кошмары, галлюцинации, бессонницу, раздражительность, гнев, нетерпение, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, тремор, депрессия, дезориентация, очень редко - самоубийственные намерения и поведение (самоубийство).
Из нервной системы: летаргия и головокружение, парестезия / гипостезия, атаки.
Из сердечно-сосудистой системы: чувство сердцебиения.
Из пищеварительного тракта: диарея, сухость рот, диспепсия, тошнота, рвота.
С стороны гепатобилиарной системы: увеличение уровней трансаминаз сыворотки (ALT, AST), гепатита (холестастический гепатит, нарушения клеток печени, смешанные поражения).
Из кожи и подкожных тканей: ангионевротические отеки, гематома, крапивницы, зуд, сыпь, узел узловой эритема.
С стороны костной и мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, Мальгия, включая мышечные судороги.
Общие расстройства и местные реакции: астения / усталость, ощущение дискомфорта, отека, лихорадка.
В одном случае, во время лечения монлукаста, пациенты с астмой описывают появление носового кровотечения, синдрома чарг-страуса (MSS) (см. Раздел «Особенности применения»).
В одном случае, во время лечения монлукаста, пациенты с астмой описывают появление носового кровотечения, синдрома чарг-страуса (MSS) (см. Раздел «Особенности применения»).
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
На 10 таблеток в блистере; 3 волдырь в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Indard Plant, Виллы. Indard, Taluka Cadi, Dyst. Mehsana Gujarat 382721, Индия.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа