Для медицинского использования препарата

(Атропина сульфат)

Место хранения:

Активное вещество: Атропин;

1 мл раствора содержит атропин 1 мг сульфата;

Вспомогательные вещества: 0,1 М соляной кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа . Алкалоиды красоты (belladones), третьи амины. Атропин.

PBX код A03V A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

В качестве симптоматического агента язвенного желудка и двенадцатиперстной кишки, pyloroxy, острый панкреатит, двуязычного болезнь, холецистит, кишечные спазмы, мочевых путей, бронхиальной астме, брадикардии, как следствие - повышение тонуса блуждающего нерва, чтобы уменьшить секрецию слюнных , желудка, бронхиальная, иногда - потовых желез, для рентгенологического исследования желудочно - кишечного тракта (уменьшение тонуса и двигательной активности органов).

Препарат также используется перед анестезии и операции и в ходе хирургической операции в качестве средства, которое предотвращает бронхо- и laryngospasms, уменьшает секрецию желез, рефлекторных реакций и побочных эффектов, связанных с возбуждением от блуждающего нерва. В качестве специфического антидота при отравлении с cholinomimetical соединений и антихолинэстеразными (в том числе phosphoronic агентов).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезни сердечно-сосудистой системы, в которой увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мигает аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия; острое кровотечение; тиреотоксикоз; гипертермическая синдром; Болезни желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся обструкцией (Ahalasia пищевода, стеноз вратаря, атонии кишечника); глаукома; печеночной и почечной недостаточности; Miaastry Gravis; задержка мочи или склонность к нему; повреждение головного мозга.

Способ применения и доза.

Атропин сульфат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. В вводного наркоза, с тем чтобы уменьшить риск ингибирования веса частоты сердечных сокращений и уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез - 0,3-0,6 мг под кожу или внутримышечно для

30-60 минут до анестезии; В сочетании с морфином (10 мг морфина сульфат) - 1 час до наркоза. При отравлении антихолинэстеразных препаратов атропина сульфат вводят 2 мг внутримышечно через каждые 20-30 минут до покраснения и сухости кожи, расширения зрачков и появления тахикардии, нормализации дыхания. При умеренной и тяжелой степени отравления атропином можно вводить в течение 2-х дней (до знаков «redrophylization»).

Для детей, тем выше разовая доза в зависимости от возраста:

- в возрасте до 6 месяцев - 0,02 мг;

- от 6 месяцев до 1 года - 0,05 мг;

- от 1 до 2 лет - 0,2 мг;

- от 3 до 4 лет - 0,25 мг;

- от 5 до 6 лет - 0,3 мг;

- от 7 до 9 лет - 0,4 мг;

- от 10 до 14 лет - 0,5 мг.

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 1 мг, суточная - 3 мг.

С осторожностью назначают атропин сульфат для пациентов летнего возраста.

Неблагоприятные реакции.

Побочный эффект препарата в основном за счет м-холинолитическим действием атропина.

Из желудочно - кишечного тракта: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, снижая тонус желчных путей и желчного пузыря.

Со стороны мочевыделительной системы: трудности и задержки мочеиспускания.

От сердечно - сосудистой системы: тахикардия, аритмия, в том числе экстрасистолии, ишемии миокарда, покраснение лица, ощущение приливов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.

Из органов зрения: расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушения зрения.

Со стороны респираторной системы: снижение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, которая в значительной степени просверленной.

Из кожи: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.

От иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Другие: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, изменения в месте введения, реакция гиперчувствительности.

Передозировка.

Симптомы: В небольшом передозировке - сухость во рту, расширение зрачков, размещение аккомодации, тахикардию, мочеиспускании, атонии кишечника, головокружение, теплопередача, снижение потоотделения.

С отравлением - расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, сухость слизистых оболочек и кожи, повышение температуры тела, задержка мочи, тахикардия, головная боль, головокружение, галлюцинации, полная потеря ориентации, внезапное психомоторного возбуждения; Там может быть припадки с потерей сознания, снижение артериального давления, кома.

Лечение: введение антидота - prozerin (1 мл 0,05% раствора под кожу) или Physastigmin

(0,5-1 мл 0,1% раствора под кожу). С психомоторного возбуждения - аминазин внутримышечно (2 мл 2,5% раствора); в припадков - барбитуратов (5-10 мл раствора тиопентал натрия 2,5 или внутривенно до 10-15 мл 2,5% раствора гексенала внутривенно в 3-4 мл с перерывом 30 с); С неожиданно выраженной гипертермии - лед на голове, паховой участка, влажные обертывания; с тахикардией - анаприлин; В задержке мочи - катетеризация; При тяжелой интоксикации - форсированный диурез, текучесть. Внутривенное введение глюкозы с аскорбиновой кислотой показано.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности.

Использование атропина сульфата в период грудного вскармливания противопоказано из-за опасности развития токсического влияния на ребенке.

Дети.

Особенно чувствительны к атропин детей в первые три месяца жизни.

Применение препарата для детей в дозах, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Особенности приложения.

С осторожностью использовать пациентам с гипертрофией предстательной железы без ориентации мочевых путей, с болезнью Дауна, с детским церебральным параличом, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищевода отверстие, которое в сочетании с рефлюкс-эзофагит, неспецифический язвенный колит, мегаколон, больных xerostomy пациенты с xerostomy, пациенты с летним возрастом или ослабленным больными, с хроническими заболеваниями легких без обратимой обструкции, при хронических легочных заболеваниях , которые работают с низкими продуктами толстой мокроты, что трудно отделить, особенно у детей младшего возраста и ослабленные больные с вегето (автономная) невропатия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Принимая во внимание возможность возникновения таких побочных реакций, как головокружение, галлюцинации, нарушения аккомодации, во время применения препарата, воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При применении атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы, сердечные аритмии возникают, с хинидином, novocainamide - есть общая ХОЛИНОЛИТИКИ эффект. При введении внутрь, наряду с препаратами лилии, наблюдается взаимодействие физико-химическим, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.

Атропин сульфат уменьшает продолжительность и глубина наркотических средств ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном использовании с dimedrosis или diprasin действием атропина усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения - увеличивает вероятность повышенного внутриглазного давления, с сертралином - увеличился на депрессивном эффекте обоих препаратов с спиронолактон, миноксидил - уменьшается эффект спиронолактона и миноксидил, с пенициллинами эффект обоих препаратов усиливается, действие Nisinidine, с кетоконазол -. уменьшает всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и attapulgitis - уменьшает действие атропина, с пилокарпин, и эффект пилокарпина снижается при лечении глаукомы, с oxprenolon - снижает антигипертензивный эффект препарата. Под действием октана можно уменьшить hyposecretory действия атропина, что ослабляет действие М-cholinometrics и антихолинэстеразный. При одновременном применении сульфаниламидных препаратов, риск повреждения почек, с лекарственными средствами, содержащих калий - можно сформировать язву кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами - повышает риск развития язвы желудка и кровотечения.

Действие атропина сульфата может быть повышена за счет одновременного использования других антимускариновые эффектов (M-cholinoblokators, antimusconomy, амантадин, некоторые антигистаминные препараты, препараты группы butirofenones, phenothiazins, dearamides, хинидина, трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов). Ингибирование перистальтики под действием атропина может привести к изменению абсорбции других лекарственных средств.

Фармакологические свойства.

фармакодинамика

Механизм действия обусловлен селективным блокады атропин м-холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), в результате чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области завершения постганглионарных парасимпатических нейронов. Способность атропина связываться с холинорецепторами обусловлено наличием молекулы фрагмента, который дает ему сродство с эндогенной молекулой лиганда - ацетилхолин. сульфат Атропин уменьшает секрецию слюнных, бронхиальных, желудочных и потовых желез, увеличивает вязкость бронхиального секрета, подавляет активность playlower гидроизолирующего эпителия бронхов, и, таким образом, мукоцилиарный транспорт, ускоряет сокращение сердца, увеличивается АВ-проводимость, снижает тонус гладких музыкальных органов, уменьшает количество и общую кислотность желудочного сока (особенно , когда преобладание холинергической регуляции секреции), уменьшает секрецию базальную и ночную желудочного сока, в меньшей степени уменьшает стимулируется секреции, выраженные расширяет зрачок (с возможным повышением внутриглазного давления). Проходя через гематоэнцефалический барьер (GEB), атропин в терапевтических дозах возбуждают дыхание.

Фармакокинетика

После внутривенного введения, максимальный эффект проявляется через 2-4 мин. Атропин сульфат быстро резорбируется в кровоток из места введения. Быстро распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и грудное молоко. В атропина крови на 50% связывается с белками, его объем распределения составляет около 3 л / кг. После внутривенного введения концентрация атропина в плазме крови уменьшается в два этапа. Первый этап быстро - характеризуется периодом полураспада, равный 2-х часов. В течение этого времени, примерно 80% дозы атропина из организма. На втором этапе - другая часть препарата выводится из организма с мочой с периодом полураспада, который 13-36 часов. Атропин метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза, около 50% дозы выводится почками в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость.

Не следует смешивать с другими лекарствами. Используйте только рекомендованные растворители.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

1 мл в ампулах, 10 ампул в упаковке.

10 ампул в блистере, 1 блистер в пачке

5 ампул в блистере, 1 или 2 блистера в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД" ГНЗЛС ".

ООО «Фармацевтическая компания» Здоровье "

Место расположения.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Украина, 61013, М. Харьков, ул. Шевченко, 22.