БЕКЛАЗОН-ЭКО аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза баллончик 200 доз, с инг. устр.

Для медицинского использования препарата

Beclasone-Eco.

(Beclazone-Eco)

Место хранения:

Активное вещество: бецлометазон;

1 ингаляционная доза содержит 100 микрограмм бецлометазона дипропионата;

Вспомогательные вещества: безводный этанол, Норфлуран (HFA-134A).

Препарат не содержит ХФУ.

Лекарственная форма. Спрей для вдыхания.

Фармакотерапевтическая группа. Анти-астматические препараты для ингаляционного использования.

Глюкокортикоиды. Код ATC R03B A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактическое лечение хронической астмы мягкой, умеренной и тяжелой.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к беклометазону дипропионата или любому из наполнителей.

Способ применения и доза.

Препарат только для ингаляционного использования. Для получения оптимальных результатов применяются регулярно Beclasone-Eco. Начальная доза должна соответствовать тяжестью заболевания.

Он должен установить самую низкую дозу, при которой эффективный контроль астмы.

Взрослые и дети старше 12 лет: начальная доза от 100 до 500 мг в день (максимальная суточная доза 1000 мг), в зависимости от тяжести пациентов с астмой.

Доза обслуживания составляет 200-400 мг, обычно равномерно распределена в течение дня. При необходимости вы можете использовать более высокие дозы до 1000 мг в течение дня.

Дети в возрасте 7-12 лет: начальная доза 100 мг два раза в день (максимальная суточная доза 200 мг), в зависимости от тяжести пациентов с астмой.

Если симптомы астмы удовлетворительны, доза может постепенно сводить до самой низкой эффективной дозы, которая обеспечивает эффективное контроль астмы.

Терапевтический эффект наблюдался после лечения в течение нескольких дней и достигает максимума в течение 2-3 недель.

При переносе пациента из других устройств для ингаляции для беказон Eco необходимо оставить ту же дозу бецлометазона дипропионата, который впоследствии определяется индивидуально.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверьте ингалятор перед использованием.

с ног на голову.

Во время реализации пункта 3 не спешит. Во время разряда дозы важно делать вдыхать как можно медленно.

Уход в ингалятор

Мыть оральный аппликатор должен один раз в неделю.

Неблагоприятные реакции.

Следующие побочные эффекты классифицируются в соответствии с органами и системами в зависимости от частоты возникновения: очень распространены (³1 / 10), часто (³1 / 100 - <1/10), редко (³1 / 1000 - <1/100), Редко (³1 / 10000 - <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные отчеты.

Инфекции и заражения.

Часто кандидоз оральной полости и горла.

Нарушения от иммунной системы.

Редкие: аллергические реакции (глаза ангиодиома, горло, губы и лицо).

Очень редко: респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.

Нарушение эндокринной системы.

Очень редкость: синдром кушинга, кушингоидные признаки подавления надпочечников (системный эффект), отсталость роста у детей и подростков.

Нарушение органов видения.

Очень редко: катаракта, глаукома (системное воздействие).

Нарушение дыхательной системы.

Общие: хрипота и раздражение горла.

Редкий: парадоксальный бронхоспазм.

Нарушение кожи и подкожной клетчатки.

Очень редкость: уртикария, сыпь, пруритус, эритема.

Нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Очень редко: снижение плотности минеральной кости (системное воздействие).

Умственные нарушения

Очень редко: чувство беспокойства, нарушения сна, изменения в поведении, включая гиперактивность и волнение (особенно у детей).

Передозировка.

Острая токсичность Beclasone-Eco очень низкая. Единственные неблагоприятные последствия после вдыхания большого количества доз на короткое время - подавление гипоталамически-гипоиза-надпочечников (HRA). В этом случае особые меры не нужны. Лечение должно продолжать рекомендуемую дозу. Функция восстановления HPA происходит в течение 1-2 дней.

В маловероятном случае чрезвычайной лишдовой дозы в течение недель или месяцев в конце этого периода может винюкнуться определенной степени атрофии коры надпочечников в дополнение к подавлению функции HPA. Пациент должен рассматриваться как стероид-зависимый и передаваемый в соответствующие системные стероиды для технического обслуживания, такие как преднизон. После того, как состояние пациента стабилизируется, он должен перевести в процедуру ECO BeclaSone, описанную в разделе «Функции приложения».

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Клинические данные об использовании лекарств во время беременности недоступны. Вдыхание беклометазона может быть связано с задержкой внутритутентового роста. Использование беклометазона во время беременности требует сравнения возможных преимуществ использования наркотиков с риском плода.

Неизвестно, попадает ли бецлометазон в грудное молоко, поэтому препарат для женщин, которые на грудном вскармливании должны быть взвешены с учетом того, что терапевтические преимущества использования препарата должны быть больше, чем возможный риск для плода.

Дети.

Eco-Beclasone не рекомендуется использовать у детей младше 7 лет из-за недостаточных данных о его безопасности и эффективности.

Специальные меры безопасности.

Аэрозольный спрей, содержащий жидкость под давлением сжатого газа, поэтому его нельзя подвергаться воздействию температур выше 50 ° C, прокола или разрыва, даже когда он, вероятно, пуст. Не круто и не заморозить.

Лекарства, которые больше не нужны, должны быть утилизированы в соответствии с внутренними правилами использования такого типа продуктов. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Особенности приложения.

Пациенты, зависящие от стероидов: передача больных от устных стероидов на бецлазон эконажены особое внимание и непрерывное мониторинг надпочечников, главным образом, поскольку дисфункция восстановления надпочечников, вызванная длительной системной обработкой стероидами, является медленным. Состояние пациента должно быть умеренно стабильным до ингаляции беллазон-эко в дополнение к обычной технической дозе системного стероида. Около недеры спустя начните постепенное в отличие от системных стероидов, уменьшая суточную дозу 1 мг преднизона или эквивалентного для других кортикостероидов, по крайней мере, с еженедельными интервалами. Пациенты, подвергающиеся лечению системных стероидов в течение длительных периодов или которые используют высокие дозы, могут вызвать производительность системы, но значительно меньше, чем назначение устных стероидов. Эти пациенты должны регулярно контролировать адренокортическую функцию и уменьшить системную стероидную дозу с осторожностью. Производительность системы может быть проявлена ​​синдромом подушки, знаки Кушингоидов, снижение минерализации кости, катаракту и глаукома и более редко - психические и поведенческие расстройства, включая психомоторную гиперактивность, расстройства сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение вдыхаемым кортикостероидам. Если замедляется рост, режим лечения следует рассмотреть с целью снижения дозы вдыхаемого кортикостероида, если это возможно до самой низкой дозы, при которой применение сохраняется эффективное управление астмой. Кроме того, пациент должен быть передан на консультирование специалиста по летучему специалисту. Некоторые пациенты чувствуют себя незронно (например, головная боль, тошнота, дискомфорт в суставах или мышцах) во время отказа фаз, несмотря на техническое обслуживание или даже улучшение дыхательной функции. Их следует поощрять дальнейшее вдыхание и устранение системных стероидов, за исключением случаев, когда имеющиеся объективные доказательства надпочечников недостаточности.

Он использовал спирометрические и клинические оценки с уменьшением доз в ходе оральных кортикостероидов. Большинство пациентов могут быть успешно переданы в BeclaSone-Eco с поддержанием правильной дыхательной функции, но особая забота необходима в течение первых месяцев перехода до тех пор, пока функция HRA не доставлена ​​достаточной, так что пациент может справиться с чрезвычайной ситуацией, такой как травма, хирургия или инфекция.

Переданные пациенты с нарушенной функцией коры надпочечников должны нести предупреждающую карту, которая указала, что они требуют дополнительного введения системных стероидов во время стресса или запланированной хирургии.

Они также должны обеспечивать маржинальные устные стероиды для использования в чрезвычайных ситуациях, таких как ухудшение симптомов астмы в результате заражения, локализованной в груди. Необходимо увеличить дозировку в это время Beclasone Eco 100 мг, а после прекращения системного стероида снижается до уровня технического обслуживания.

У пациентов с высокими уровнями кандидонских осадков в крови, которая указывает на историю инфекции, тем более вероятным является развитие рот-кандидозника и горла (кандидоз стоматита). Все пациенты могут быть полезны после использования ингалятора, промыть рот водой.

Это может быть парадоксальный бронхоспазм. Если он разрабатывает, препарат должен быть прекращено, и началось альтернативное лечение.

При замене лечения системными стероидами для эко-беклазон иногда аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, ранее управляемые системным препаратом. Эти аллергии следует рассматривать симптоматически с использованием антигистаминов и / или местных продуктов.

Пациентам следует проинструктировать на правильном использовании ингалятора, чтобы препарат достигли целевых зон в легких. Аэрозоль активации должен быть синхронизирован с вдыханием. Пациенты также должны сообщать, что BeclaSone-Eco регулярно использовал оптимальные результаты.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с туберкулезом, существующим или историей.

Следует соблюдать специальные меры предосторожности для минимизации использования местных кортикостероидов у пациентов с иммуносупрессией.

Eco-Beclasone не указан на лечение атаки острой астмы.

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с вирусными, бактериальными и грибковыми инфекциями глаза или рта и дыхательных путей. В случае бактериальных дыхательных путей инфекции могут быть необходимы для использования соответствующего антибиотика.

Увеличенная частотная входная / доза бронходилаторы (особенно вдыхаемые быстродействующие β2-агонисты) для облегчения симптомов астмы указывают на ухудшение контроля астмы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сопущенное использование барбитуратов, фенитоина или рифампицина может увеличить обмен веществ и снизить эффективность оральных кортикостероидов. Ответ на антикоагулянты может быть уменьшен в некоторых случаях - увеличивается из-за эффекта оральных кортикостероидов. Сопутствующее использование пероральных стероидов или диуретиков, которые не задерживают такое калий, как тиазиды или фуросемида, могут вызвать чрезмерную потерю калия. Нет сообщений об взаимодействиях наркотиков при использовании ECO-BECLASONE.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Бецлометазон Дипропионат представляют собой стероиды со значительным противовоспалительным эффектом в легких. Точный механизм, ответственный за этот противовоспалительный эффект, неизвестен.

Фармакокинетика.

Бецлометазон дипропионат поглощается через рот после вдыхания. Около 25% дозы достигают ингаляции легких. Препарат и его метаболиты выводятся главным образом с желчи и фекалии с меньшим количеством - в моче.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: аэрозольное вдыхание в алюминиевом контейнере под давлением. Там нет внешнего повреждения, коррозии или утечки.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения .

Хранить при температуре ниже 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка.

1 для баков, содержащих 200 доз ингаляционного устройства в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. 1. Norton Vaterford T / A Ayveks Pharmaceuticals.

2. Teva Czech Industries sro

Место расположения.

1. IDA Indastriel Park, шоссе Корк Ватерфорд, Ирландия.

2. Улица. Острава 29 747 70 Опава-Комаров Чешская Республика.