БЕТАДИНЕ р-р накожный 10 г/100 мл фл. 1000 мл

Для медицинского использования лекарственного средства

Betadine ^® .

(Betadine ^®)

Место хранения:

Активное вещество: повидон-йод (повидон-йод);

100 мл, содержащие Повидон-йод 10 г, эквивалентный 1 г активного йода;

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия; йодата калия; глицерин; Лимонная кислота, моногидрат; гидрофосфат натрия, дигидрат; неоксинол 9; Вода очищена.

Лекарственная форма. Решение легко.

Основные физические и химические свойства: прозрачный раствор коричневато-красный цвет с определенным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Устройство йода.

ATH код D08A G02.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика.

Светодиод-йод представляет собой комплекс полимера йода и поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после того, как он наносится на кожу. Элементарный йод проявляет сильный бактерицидный эффект, имеет широкий спектр противомикробных действий против бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: Бесплатный iodine выполняет быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

При формировании PVP-комплекса йод в значительной степени теряет местный вентиляционный эффект, присущий алкогольным растворам йода, и поэтому хорошо переносится на кожу, слизистые оболочки и пораженные поверхности.

Iodine реагирует с окислительным сульфидом (SH) и -гидроксилом (OH) группами аминокислот, которые являются частью ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивирующих или разрушают эти белки. Большинство микроорганизмов разрушаются in vitro менее минуты, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. В этом случае йод обесцвечивается, в связи с которым изменение коричневого насыщения является индикатором его эффективности.

Активным ингредиентом раствора препарата BetAdine ^® Dermal обладает широким антимикробным спектром активности - а именно, действует на грамположительские и грамотрицательные бактерии (бактерицидные), вирусы (вируцидальные) в грибках (фунгицидных) и грибковых спорах (спорытидных), как а также некоторые простые организмы (простейшие).

Из-за механизма действия устойчивости к препарату, включая вторичное сопротивление с длительным применением, не ожидается.

Препарат растворяют в воде и легко вымывают водой.

F Armakokinetyka.

Долгосрочное применение препарата на больших поверхностях раны или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки, могут привести к поглощению значительного количества йода. Как правило, в результате долгосрочного применения препарата содержание йода в крови быстро увеличивается. Концентрация возвращается на начальный уровень через 7-14 дней после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией увеличения щитовидной железы увеличение роста йода не вызывает клинически значимых изменений гормонального статуса щитовидной железы.

Поглощение и почечная экскреция переведенного йода зависит от его молекулярной массы, и, поскольку она варьируется в пределах 35000-50000, то возможно задержка вещества.

Объем распределения соответствует примерно на 38% массу тела, биологический период полураспада за период после влагалища составляет около 2 дней. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6 мкг / дл, а уровень неорганического йода составляет 0,01-0,5 мкг / дл.

Препарат выводится из организма, главным образом почек клиренс от 15 до 60 мл / мин в зависимости от уровня йода в плазме и оформлении креатина (нормально: 100-300 микрограммов йода на

1 г креатинин).

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к йоду или подозрению или чувствительности к другим компонентам препарата; Дурматит для чашки дерматита; Дисфункция щитовидной железы (модульный коллоидный зоб, эндемичный зоб и тиреоидит Hashimoto); Период до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с ракиномой щитовидной железы; почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Предупреждение! Благодаря его окислительному свойствам повидон-йод может повлиять на результаты определенных диагностических испытаний, таких как обнаружение оккультной крови в стуле или моче или глюкозе в моче. При применении повидона-йода поглощения йода щитовидная железа может быть уменьшена, она может повлиять на результаты некоторых диагностических испытаний (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определение белка, связанного с йодом, измерения радиоактивного йода) или возможным vzaymodiya с йодом, который используется для лечения рака щитовидной железы.

Повидон-йод не следует использовать в сочетании с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, ртутью и щелоча, из-за возможного частичного снижения активности препарата.

Препарат может войти в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть увеличен для компенсации дозы.

Сопутствующее местное применение настойки повидон-йодина бензоичности снижает рН, что может вызвать жжение, особенно если рана связана.

Комплекс светодиодного йода активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.

Сопутствующее использование препаратов повидон-йода и лития может вызвать синергетический эффект гипотиреоида.

Особенности приложения.

Использование Повидоне-йода может уменьшить поглощение йода на щитовидной железы, что может повлиять на результаты некоторых опросов и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белка связанных айодиновых диагностических процедур с использованием радиоактивного йода), и, следовательно, лечение рака щитовидной железы Препараты йод могут быть невозможными. После остановки лечения Повидон-йод должен сделать разрыв не менее 1 - 4 недели.

Окислительный эффект светодиодного йода может привести к ложноположительным результатам диагностических испытаний (например, толуидин и гуав образцов для гемоглобина и глюкозы в теленках и моче).

Действие окисления светодиода йода может вызывать коррозию металлов, тогда как пластиковые и синтетические материалы обычно нечувствительны для светодиодного йода. В некоторых случаях может наблюдаться изменение цвета.

Тест-йод легко удаляется из текстильных и других материалов с теплой водой с мылом. Пятна трудно удалить, следует обрабатывать раствором аммиака или тиосульфата натрия.

При преоперационной дезинфекции кожи следует гарантировать, что когда пациенты не остаются остатки раствора (из-за возможности раздражения кожи).

Невозможно исключить развитие гипертиреоза, долгосрочных (более 14 дней) использования Повидон-йода или его использование в больших количествах по большим поверхностям (более 10% от тела) у пациентов (особенно пожилых) с скрытой щипкой Дисфункция допустима только после тщательной оценки стоимости ожидаемых преимуществ и рисков. Такими пациентами следует контролировать, чтобы определить ранние признаки гипертиреоза и надлежащего исследования функции щитовидной железы даже после прекращения препарата (для срока до 3 месяцев).

Betadine ^®, кожное решение должно иметь коричневато-красный цвет. Разброска раствора указывает на уменьшение эффективности.

Свет и температура выше 40 ^° C ускоряют распад активного ингредиента препарата.

Решение только для внешнего использования.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Лед-йод не делает тератогенные действия. Препарат противопоказан для применения после 2-го месяца беременности и во время грудного вскармливания. Йод проникает через плацентурный барьер и может проникать в грудное молоко. Для периода лечения необходимо остановить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Неизвестный.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для наружного использования в растворенной и нерашенной форме.

Не следует смешивать с горячей водой. Допускается только короткое отопление до температуры тела.

Дозировка

Неразбавленное решение, используемое для лечения рук и кожи пациента перед хирургией, катетеризация мочевого пузыря, инъекций, проколов.

Раствор можно использовать 2-3 раза в день.

Гигиеническая дезинфекция рук:

2 х 3 мл неразбавленного раствора, каждая доза 3 мл остается на коже для

30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук:

2 х 5 мл неразбавленного раствора, каждая доза 5 мл остается на коже для

5 минут.

Для дезинфекции неразбавленного раствора кожи после его использования является сухой.

Согласно вышеупомянутым показаниям, решение может использоваться после разбавления водопроводной водой. В операциях, а также антисептическое лечение ран и ожогов следует использовать для разбавления 0,9% хлорида натрия или раствора Рингера.

Эти разведения рекомендуются:

Решение должно быть разведено непосредственно перед использованием.

Дети.

Младенцы и дети до 1 года повидон-йода должны использоваться только под строгими показателями. При необходимости вы должны соблюдать функцию щитовидной железы.

Передозировка.

При остром интоксикации йода характеризуются такими симптомами:

- металлический аромат во рту, повышенный слюноотделение, чувство изжоги или боли во рту или горле;

- раздражение и отек глаз;

- кожные реакции;

- желудочно-кишечные расстройства и диарея;

- нарушение функции почек и анурии;

- дефицит кровообращения;

- отек гортани с вторичной асфиксией, отеком легких, метаболическим ацидозом, гипернатриемией. Долгосрочное лечение ожоговых ран значительное количество повидон-йода может вызвать дисбаланс электролита или осмолярность сыворотки крови с нарушенной почечной функцией или метаболическим ацидозом.

Уход. Это должна быть симптоматическая и поддерживающая терапия с особым вниманием к балансу электролите, почечной функции и щитовидной железы.

Офцикация, вызванная приемом препарата перорально показало немедленное введение продуктов, содержащих крахмал или белок (такой как крахмальный раствор в воде или молоке), желудка 5% тиосульфата натрия или, при необходимости, внутривенное введение 10 мл 10% раствора тиосульфата натрия с 3-часовые интервалы. Показано мониторинг функции щитовидной железы для раннего обнаружения гипертиреоза, вызванного йодом.

Неблагоприятные реакции.

Исследование: изменение уровня электролитов в сыворотке крови (гипернатроемии) и осмолярность, метаболический ацидоз.

Из почек и мочевой системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции повышенной чувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориаздоподобных красных небольших образований BOUCO; Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек. Когда проявление этих симптомов должно прекратить использование продукта.

Эндокринная система: гипертиреоз, гипотиреоз. Длительное использование светодиода йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях, вызванный йодом гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном использовался у пациентов с существующими заболеваниями щитовидной железы.

В некоторых случаях возможны обобщенные острые реакции с уменьшением кровяного давления и / или осложненного дыхания (анафилактические реакции).

Дата окончания срока.

3 года. Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ^° C

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Кожное решение 100 мл.

100 мл пластиковая бутылка в темно-коричневом с пробковой капельницей и винтовой крышкой. На 1 бутылку в картонной коробке.

Кожное решение 1000 мл.

1000 мл раствора в пластиковой бутылке с белой винтовой крышкой. Для 1 бутылки поставляется с полиэтиленовым пакетом.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Alkaloid ad-skopje.

Alkaloid ad-skopje.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Македонский Александр Бульвар 12, Скопье 1000, Республика Македония.

Bulevar Aleksandar MaDeonski 12, Скопье, 1000, Республика Македония.

Инструкция

По медицине ведущим лекарства

Betadine ^® .

        ( Betadine ^® )

Социальность :

Действующие вещества: Повидон-йод (Повидон-йод);

100 мл раствора содержат Повидон-йод 10 г, 1 г Эквывалентно-то активное йод;

VSPOMOHATELNYE вещества: гидроксид натрия; йодата калия; глицерин; Лимонная кислота, моногидрат; гидрофосфат натрия, дамдрат; неоксинол 9; Вода очищается.

Форма Лекарти. Решение накомпоздных.

Основные физические и химические свойства: прозрачные растворы коричневато-красные цвета СПЕЦИФИФИЧым запах.

Фармакотерапевтическая группа . Антыцептическая и дезынфирующная значит. Vendid Йод. ATH код D08A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Повидон-йод и йод javljaetsja комплексный полимерный поливинилпиролидона, котория vydelyaet yodine определенно теченные времене после эго нанесения на коже. Святого Айода оказывает сильное бактерицкое действие, облададает широкий спектр антимикробное действие против бактерий, вирусов, грибковых и простейших микроорганизмов.
Механизм действия: свибодный йод оказывает скорость бактерицидного эффекта и полимер Javljaetsja депо для йода.

Если S контактную информацию KOZHE и SLYZYSTYMY IZ Shell Polymer vydelyaetsya значительное количество йода.
В образовательном комплексе с ПВП йода в значительном ценетете наименее местораздражающее действие, присущее Спиртовым растворимым йодом, а затем хорошая периносица коже, слыстистыми пораженными мембранами и поверхностями.

Rehyruet йода с окислительными сульфидными (SH) и -гидроксильными (ОН) -иропфамииминокислотыми (OH) -хороппами в состав ферментов и микроорганизмов крептурных белков или инактывуруя разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов Unychtozhaetsya Action in vitro при меньшем чем-то для побега и базового разрушительного первого действия происходит за 15-30 секунд. В этой добычеевается йода в связи с чем-то меняющимся насыщенным коричневым цветом javljaetsja yndykatorom эгоэффективности.

Aktyvnoe Potten Price Betadine ^®, раствор накожных, Ymeet широкий антимикробный спектр действий, а именно - действует на грамположительные и грамм бактерии (бактерицкие) для вирусов (вырулицких), грибов (фангицких) и споры Грибков (спирытидных), а также Для некоторых простеиших микроорханьцмы (протозоиных).

Благодаря действию Mehanyzmu для лекарственной устойчивости, объемного числа вторичного сопротивления в Долховременном ожидаемом применении нет.

Расторяется препарат в воде и легко смевается водой.

Фармакокинетика.

Долхоременное нанесенное лекарственное средство на поверхности или больших раневых тяжелых ожохях, а также слизжистые раковины могут значительно привести к всюванию количества йода. Вообще, применение из-за дологеменного препарата содержание йода в крови быстро повышается. Первоначальная концентрация Возвращается на уровне 7-14 Применение SUTOK после последнего препарата.

В Пэшенве с обычной железой функция шитовойдной увеличения запасов йода вызывает не значамих модифицированного клинического тиреоидного гормонального статуса.

Абсорбция и почечная экскреция Повидон-йода в качестве зависимого эго молекулярных противопожарных соединений и как Колебаеется в 35000-50000 пределов, задержка позволила материи.

Объем распределения Sootvetsvuet примерно 38% противопожарных соединений PE, биология полувывеный период после вагинального применения Составльяет окрестности 2 дня. Нормальный уровень совместного использования йода в плазме Составлееет примерно 3,8-6,0 мг / дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5.

Вывтодовшие препараты IZ организм преступник общественнее почек с высотой езды от 15 до

60 мл / мин в зависимости от rovnja йода в плазме креатинина и высоты езды (нормальный, 100-300 мг йода на 1 г креатинина).

Клинические характеристики.

С указанием.

- дежинфекшие руки и антыцептическую обработку кожи и слюжистые мембраны, например, перед гиррургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевым пузырьками, биопсией, инъектайями, парацестез

- antystycheskaya Obrabotku раны и Ожохов;

- хирургическая и гигеническая дезинфектная руками.

Противодействие.

Повышенная чувствительность к йоду или подозрение на нее, или повышенная чувствительность к другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото); период до и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у больных с карциномой щитовидной железы; почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Внимание! Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или в моче или глюкозы в моче.

Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения йода, связанного с белком, измерение радиоактивного йода) или возможно взаимодействие с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.

Повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, ртуть и щелочи, из-за возможного частичного снижения активности препарата.

Препарат может вступать в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Одновременное местное нанесение повидон-йода и бензойной настойки приводит к снижению рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана.

Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.

Одновременное применение повидон-йода и препаратов лития может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.

Особенности применения.

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связанного с белком йода, диагностические процедуры с использованием радиоактивного йода), в связи с чем, лечение заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. После прекращения лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1 – 4 недель.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например, толуидиновой и гваяковой пробы на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Окислительное действие повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается.
Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфата натрия.

При предоперационной дезинфекцией кожи необходимо следить, чтобы под больным не оставались остатки раствора (ввиду возможности раздражения кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, долговременное (больше 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширные поверхности (свыше 10 % поверхности тела) пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Бетадине ^® , раствор накожный, должен иметь коричнево-красную окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Свет и температура выше 40 ^о С ускоряют распад активного вещества препарата.

Раствор предназначен только для наружного применения.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказан после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Неизвестно.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде. Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допускается лишь кратковременное нагревание до температуры тела.

Дозирование .

Неразведенный раствор используют для обработки рук и кожи пациента перед хирургическими операциями, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями.
Раствор можно применять 2-3 раза в сутки.

Гигиеническая дезинфекция рук :

2 раза по 3 мл неразведенного раствора, каждую дозу по 3 мл оставляют на коже на протяжении 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук :

2 раза по 5 мл неразведенного раствора, каждую дозу по 5 мл оставляют на коже на протяжении 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразведенный раствор после его применения остается до высыхания.
По указанным выше показаниям раствор можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения препарата следует применять 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор Рингера.

Рекомендуются такие разведения:

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Дети.

Новорожденным и детям в возрасте до 1 года повидон-йод следует применять только по строгим показаниям. В случае необходимости следует наблюдать за функцией щитовидной железы.

Передозировка.

При острой йодной интоксикации характерны такие симптомы:

– металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту или горле;

– раздражение и отек глаз;

– кожные реакции;

– желудочно-кишечные расстройства и диарея;

– нарушение функции почек и анурия;

– недостаточность кровообращения;

–отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Длительная обработка ожоговых ран значительным количеством повидон-йода может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмолярности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

Лечение. Следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

При интоксикации, обусловленной приемом препарата внутрь, показано незамедлительное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (таких как раствор крахмала в воде или молоко), промывание желудка 5 % раствором тиосульфата натрия или, в случае необходимости, внутривенное введение 10 мл 10 % раствора тиосульфата натрия с 3-х часовыми интервалами. Показан мониторинг функции щитовидной железы для раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.

Побочные реакции.

Исследования: изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, высыпания, ангионевротический отек. При проявлении этих признаков следует прекратить применение препарата.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз, гипотиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода. В некоторых случаях был описан йодоиндуцированный гипертиреоз, который возник в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Срок годности.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

Раствор накожный 100 мл.

По 100 мл раствора в пластиковом флаконе темно-коричневого цвета с пробкой-пипеткой и навинчивающейся крышкой. По 1 флакону в картонной коробке.

Раствор накожный 1000 мл.

По 1000 мл раствора в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону в комплекте с пластиковым пакетом.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Алкалоид АД-Скопье.

Alkaloid AD-Skopje.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности .

Бульвар Александра Македонского, 12, Скопье, 1000, Республика Македония.

Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of Macedonia.