Личный кабинет
БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ капли глазные 5,3мг/мл 3мл
rx
Код товара: 598749
Производитель: Rompharm Company (Румыния)
4 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Bimoptic Plus Romfarm
Место хранения:
Активные ингредиенты: биматораст, тимолол (в виде тимолола Малеата);
1 мл капель глаза, раствор содержит боматоз 0,3 мг; TimuloL 5,0 мг (в виде тимолола Maleate 6,8 мг);
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; Дизатрий гидрофосфатный гептагидрат; хлорид натрия; хлорид бензалкония; 1 М раствор гидроксида натрия или кислоты соляной кислоты; Вода очищена.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или легкий желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые и миотики. Бета-блокаторы. Тимолол, комбинации. ATH S01E D51 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Bimoptic Plus Romfarm - комбинированный препарат, который включает в себя биметопразу и тимолол-малеат, уменьшая высокое внутриглазное давление (IOP) из-за общего действия, позволяющего добиться более выраженного эффекта по сравнению с эффектом каждого вещества отдельно. Bimoptic Plus Romfarm - это высокоскоростной препарат.
BimatoPrest - офтальмологическое средство, которое уменьшает синтетический простамид, согласно химической структуре - простагландины F2α (PGF2α); Биматопраз не влияет на какие из известных типов рецепторов простагландина.
Биматопраз выборочно имитирует эффекты вновь обнаруженных биосентируемых веществ - простата. Предварительные рецепторы, однако, все еще определяются структурно.
Механизм уменьшения биматоприемника включает увеличение оттока внутриглазной жидкости через трабекулярные каналы и из видеольтеральных участков глаз.
Тимолол - не селективная бета- 1- и бета-бета- 2 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической и мембранной стабилизирующей активности.
Тимолол уменьшает воду за счет снижения производства внутриглазной жидкости. Точный механизм тимолольного действия не установлен, возможно, что он связан с ингибированием синтеза циклического аденозинового монофосфата (TS-AMF) и вызывает эндогенную стимуляцию бета-адренергических рецепторов.
Клинические эффекты.
Способность препарата биматопрост / тимолол снижать IOP не уступает результатам, полученным в течение дополнительной терапии с использованием биметоператора (один раз в день) и тимолола (2 раза в день).
Согласно опубликованным данным о биматопрост / Timolol, считается, что использование инструмента вечером может быть более эффективным, чтобы уменьшить Уолушению, чем приложения по утрам. Однако необходимо учитывать вероятность соблюдения, выбирая ранее или вечернее время препарата.
Фармакокинетика.
Бимоптический лекарственный продукт плюс omfarm
Ускорение биматрофа и тимолола в плазме крови определяли во время перекрестного расследования, в течение которого монотерапия сравнивалась с использованием приготовления биматопроста / тимолола у здоровых добровольцев.
Поглощение системы препарата минимальна, не отличается в комбинированном лечении, а при получении каждого из компонентов препарата отдельно.
В результате двух исследований продолжительность 12 месяцев, во время которого измеряли системное поглощение, не было кумуляции любого компонента.
Биматопрос Т.
Исследования in vitro , биматораст хорошо проникла роговица и склера. При местном применении глазных капель биметопреста, совместное системное действие очень низкое, без кухни. При наличии 0,03% раствор биметоза 1 капель в обоих глазах 1 раз в день в течение 2 недель у здоровых добровольцев, максимальная концентрация биметона крови в плазме крови была достигнута в течение 10 минут после использования и в течение 1,5 часов, концентрация в плазме крови снизилась ниже Определение уровня (0,025 нг / мл). Средние значения C Max и области кривой «концентрации времени» (AUC 0-24 часа ) биматики были аналогичны 7 и 14-го дню применения и составили 0,08 нг / мл и 0,09 нг • H / ML соответственно, указывая на то, что равновесная концентрация биметоза была достигнута в течение первой недели локального применения.
Биматопраз умеренно распределяется в тканях, а объем распределения системы у людей в достижении равновесной концентрации вещества составлял 0,67 л / кг. Биматораст в основном в плазме крови. Соединение биметоператора с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%.
Биматопраз не интенсивно метаболизируется в человеческом глазу и является одним из основных циркулирующих веществ в крови при входе в системный кровоток после локального применения. После этого биматоприда является глюкурат, окисление, N-диэтилирование и демонстрируют образование различных метаболитов.
Биматопрост в основном выводится в основе мочи: приблизительно 67% дозы биметораста, вводимого внутривенно, отозванной из мочи, доза 25% была выделена через желудочно-кишечный тракт. Период полураспада, который был определен после внутривенного введения, составлял примерно 45 минут; Общий зазор плазмы крови составлял 1,5 л / ч / кг.
Пациенты летнего возраста
После ежедневного приложения 2 раза в день среднее значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC 0-24 часов ) составляла 0,0634 нг • ч / мл у пожилых пациентов (от 65 лет) и статистически значительно выше чем это. Молодые предметы (0,0218 нг • ч / мл). Однако это явление не считается клинически значимым, поскольку системные эффекты как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилых людей были незначительными в случае глазных капель. Со временем в крови не было никакого накопления богомонтажа, была одинаковая эффективность и безопасность препарата, как молодые пациенты, а у пожилых пациентов.
Тимолол
У пациентов, которые ведут хирургическое лечение катаракты, после прививки глазных капель в виде 0,5% раствора пикового концентрации тимолола в интраокулярной жидкости после 1 часа составляли 898 нг / мл.
Некоторое количество вещества препарата попадает в системный кровоток и метаболизируется печенью. Срок годности тимолола в плазме крови составляет примерно 4-6 часов. Тимолол частично метаболизируется печенью, а его метаболиты выводятся почками. Тимолол - это небольшая степень, связанная с белками плазмы крови.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение внутриглазного давления (IOP) у взрослых пациентов с глаукомой с открытой глаукомой и внутриглазной гипертензией с недостаточной эффективностью монотерапии препараты группы бета-адреноблокеров или аналогов простагландина для местного применения.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к тимололу, биметозам и / или вспомогательному веществам, которые являются частью препарата.
Синдром реактивности высокой дыхательной тяги, включая бронхиальную астму на стадии обострения и передаваемых эпизодах в истории, тяжелой хронической обструктивной бронхолегорной болезни (ХОБЛ).
Синус Брэдикардия, синдрома слабости узла синусового узла, синотеальной блокады, атриовентрикулярной блокады II и III градусов, которая не контролируется кардиостимулятором, клинически выраженной сердечной недостаточностью, кардиогенный шок.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия фиксированной комбинации биметопреста / тимолола не были проведены.
Существует возможность аддитивных эффектов, которые могут привести к артериальной гипотензии и / или выраженной брадикардии, при одновременном применении глазных капель, содержащих бета-блокаторы, а также блокировщики каналов кальция, гуанетидин, бета-блокаторы, паразиметомиметику, антиаритмические препараты (включая амиодарон) и гликозиды Дихиталис.
Сообщалось о случаях улучшения системы бета-блокады системы (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессии) при комбинированном лечении с использованием ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.
Редко наблюдается расширение ученика в результате одновременного применения бета-блокаторов глаз и адреналина (адреналина).
Особенности приложения.
Как и другие офтальмологические препараты, Bimoptic Plus Romfarm могут проникать в системный кровоток. Из-за наличия тимолола, бета-адренергического компонента, могут наблюдаться различные типы нежелательных реакций (из сердечно-сосудистых и дыхательных систем), как при использовании системных бета-блокаторов. Частота нежелательных реакций на локальном введении препарата ниже, чем в системном применении.
Подготовка Bimoptic Plus RomFarm следует вводить:
Пациенты с острым воспалением глаз (например, когда увеит), учитывая возможность увеличения воспаления;
Пациенты с риском отека макуляр, в том числе цистоидные макулярные отеки. Bimoptic Plus Romfarm следует использовать с осторожностью пациентам с афакией, псевдопацией с разрывным разрывом задней капсулы объектива, пациентами с известным риском отека макулярных (например, после внутриглазных операций, с окклюзией сетчатки, воспалительные заболевания глаз и диабетической ретинопатии).
Сердечная болезнь. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, коронарные сердечные заболевания, принц стенокардина и сердечная недостаточность) и гипотензивная терапия бета-блокаторы должны пройти тщательное обследование. Рекомендуется рассмотреть терапию с использованием других активных веществ.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны контролироваться для обнаружения признаков ухудшения этих заболеваний и побочных реакций.
Из-за негативного воздействия на время импульса пациенты с сердечной блокадой первой степени бета-блокаторов должны использоваться очень осторожно.
Сосудистые расстройства. Препарат следует использовать с осторожными пациентами с тяжелыми периферическими расстройствами кровообращения (например, серьезным усиленным заболеванием или синдромом Рейно).
Расстройства от дыхательной системы. Сообщили о расстройствах от дыхательной системы, в том числе Летал в результате бронхоспазма, у пациентов с астмой после нанесения некоторых офтальмологических бета-блокаторов.
Bimoptic Plus Romfarm должны быть назначены пациентам с хроническими обструктивными бронхолегочными заболеваниями (ХОБЛ) света или умеренной тяжести и при условии, что ожидаемая выгода превышает потенциальный риск для пациента.
Эндокринные расстройства. Препараты, которые являются блокаторами бета-адренергических рецепторов, должны быть тщательно прикладными пациентами с спонтанной гипогликемией или пациентами с нестабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Бета-адренергические блокировщики также могут маскировать симптомы гипертиреоза.
Болезнь роговицы . Бета-адренергические блокаторы для офтальмологического применения могут вызывать сухость сухость, поэтому необходимо назначить их пациентами с заболеваниями роговицы.
Анафилактические реакции. При применении бета-блокаторов пациентам с атопическими заболеваниями или тяжелыми анафилактическими реакциями на широкий ассортимент доз аллергенов, которые обычно используются для прерывания анафилактических реакций, на фоне использования бета-адреноблокировки могут быть неэффективными.
Хирургическая анестезия. Бета-блокирующие офтальмологические препараты могут блокировать влияние системных бета-агонистов, таких как адреналин. При принятии пациента Тимолол следует сообщать анестезионом.
Функционирование печени и почек . Использование бимоптического препарата Plus PromFarm Picents с нарушением функциональной недостаточности печени и почек, следовательно, при лечении пациентов в этих группах необходимо заботиться.
У пациентов с болезнями печени печени или начальными повышенными ферментами печени - аланиновые трансаминазы (ALT), аспарагиновая трансаминаза (AST) и / или общий билирубин - биматопраз не влияют на функцию печени в течение периода исследования более 24 месяцев.
Не известно о побочных эффектах печени в случае тимолола в глазах.
Нарушения от органов видения . Перед лечением пациентов следует проинформировать о возможном росте ресниц, затемнения веков или процентной зоны и повышения пигментации ириса (коричневого цвета), поскольку такие реакции наблюдались при лечении биметораста и бимоптического плюс omfarm. Увеличение нерегулярной пигментации может приобретать постоянный характер и может привести к различиям между глазами, если обрабатывали только один глаз.
В результате лечения продолжительностью 12 месяцев пигментация ириса отмечается у 0,2% пациентов. В результате лечения продолжительностью 12 месяцев только биматика в виде глазных капель - в 1,5%, дальнейшее увеличение частоты этого эффекта не наблюдалось в течение 3 лет терапии. Усовершенствование пигментации радужной оболочки глаза обусловлена улучшением производства меланоцитов, а не только увеличением их количества. Долгосрочное влияние повышенной пигментации ириса не сообщалось. Изменение цвета радужной оболочки во время лечения биметоператором в виде капель глаз не может проявляться в течение нескольких месяцев до нескольких лет. Лечение не влияет на семейные пятна и пятна ириса. Некоторые пациенты исчезли пигментацию кожи вокруг глаз.
Отвязание сетчатки. Сообщаемое отделение сетчатки при использовании терапии подавления на водной основе (например, тимолола, ацетазоламида) после процедур фильтрации.
Нарушение кожи.
Возможен рост волос в зонах, где бимоптик плюс RomFarm неоднократно вступают в контакт с поверхностью кожи. Следовательно, важно использовать препарат Bimoptic Plus Romfarm в соответствии с инструкциями, чтобы избежать слива на щеку или других областях кожи.
Другие бета-блокаторы. Под влиянием IOP или известных систем бета-блокирующих эффектов могут быть улучшены, если тимолол вводится пациентам, которые уже предприняли системные бета-блокирующие препараты. Это должно быть очень тесно контролируется реакцией таких пациентов для лечения. Одновременное применение двух бета-адренергических блокирующих объектов не рекомендуется.
Вспомогательные вещества.
Консервирующий бензалконий хлорид, который является частью препарата Bimoptic Plus RomFarm, может вызвать раздражение глаз.
Сообщается, что пациенты в мягких контактных линзах следует сообщать, что они должны быть удалены в привилецию препарата, но носить их снова, можно за 15 минут после нанесения глазных капель.
Бензалконий хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Связаться с препаратом с мягкими контактными линзами следует избегать.
Сообщалось, что хлорид бензалкония может привести к точечной кератопатии и / или токсичной язвенной кератопатии. Следовательно, следует контролировать состояние пациентов с сухой синдромом глаза или с поврежденной роговикой, если они часто применяют Bimoptic Plus Romfarm.
Они не расследовали использование препаратов пациентам с воспалительными заболеваниями глаз, неоваскулярных, воспалительных, закрытой глаукомой, врожденной глаукомой и узкочащенной глаукомой.
Согласно результатам исследований, 0,03% от офтальмологического раствора биметоза, у пациентов с глаукомой и гипертонией глаз, было продемонстрировано, что частое использование более чем одной дозы биметоза в день может снизить антигипертензивный эффект. Пациенты, которые используют Bimoptic Plus Romfarm с другими аналогами простагландина, должны контролироваться путем изменения IOP.
Во избежание травм глаз и загрязнения глазных капель, обратитесь к краю флакона с глазами или соседние тканями.
Как и в случае с местным применением других офтальмологических препаратов, системное поглощение активных веществ препарата Bimoptic Plus RomFarm (биматопрост и тимолол), хотя усиление системного поглощения индивидуальных активных веществ не наблюдалось. Благодаря бета-адренергическому компоненту - Timolol - такими же типами сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, как в случае системных бета-блокаторов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Достаточные данные о применении фиксированной комбинации биметопреста / темнолога беременных женщин. Bimoptic Plus Romfarm должен использоваться во время беременности только в случае крайней необходимости. Для снижения системы повторно см. Раздел «Способ применения и доза».
Биметокрап
Нет достаточных клинических данных о беременных женщинах. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при нанесении высоких доз.
Тимолол
Эпидемиологические исследования не выявили необработанные эффекты, но показали риск задержки внутриутробного развития при пероральном использовании бета-блокаторов. Кроме того, новорожденные наблюдали симптомы бета-блокады (например, брадикардии, артериальной гипотензией, дыхательной недостаточности и гипогликемии), если бета-блокаторы использовались до родов. В связи с этим новорожденный должен находиться под тщательным надзором в течение первых дней жизни. Исследования животных с использованием тимолола показали репродуктивную токсичность при дозах, значительно выше, чем те, которые используются в клинической практике.
Кормление грудью
Тимолол
Бета-блокаторы проникают в грудное молоко. Однак при застосуванні терапевтичних доз тимололу у вигляді очних крапель присутність значної кількості речовини у грудному молоці, що спричиняла б клінічні симптоми блокади бета-адренергічних рецепторів у новонароджених, є малоймовірною.
Біматопрост
Невідомо, чи проникає біматопрост у грудне молоко людини, але дослідження на щурах показали наявність біматопросту у молоці годуючих щурів. Бімоптик Плюс Ромфарм не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.
Фертильність
Даних щодо впливу препарату на фертильність людини немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Бімоптик Плюс Ромфарм має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Як і при застосуванні інших офтальмологічних препаратів, якщо при закапуванні виникає тимчасове затуманення зору, слід зачекати, поки зір відновиться, перед тим як керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Бімоптик Плюс Ромфарм застосовувати місцево в око.
Рекомендована доза – 1 крапля у кон'юнктивальний мішок ураженого ока 1 раз на добу, вранці або ввечері. Слід застосовувати в один і той же час щодня.
Якщо введення чергової дози пропущено, наступну дозу препарату слід вводити як заплановано. Не рекомендується перевищувати дозу – 1 введення 1 раз на добу.
Проведення носослізної оклюзії або закриття очей протягом 2 хвилин може призвести до зниження системної абсорбції. Це, у свою чергу, може призвести до зниження системних побічних ефектів і до збільшення місцевої активності препарату.
Якщо застосовувати препарат з іншими офтальмологічними препаратами, необхідно робити 5-хвилинну перерву між інстиляціями кожного з лікарських засобів.
Застосування пацієнтам літнього віку.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату пацієнтам літнього віку є аналогічними таким щодо дорослих пацієнтів.
Діти.
Безпеку та ефективність застосування препарату Бімоптик Плюс Ромфарм дітям не досліджували.
Препарат не слід призначати пацієнтам віком до 18 років.
Передозування.
Про випадки передозування препарату Бімоптик Плюс Ромфарм у людей повідомлень не надходило.
У разі передозування слід застосувати симптоматичну та підтримуючу терапію.
При випадковому проковтуванні препарату Бімоптик Плюс Ромфарм не було виявлено симптомів токсичного впливу біматопросту в дозах до 100 мг/кг/добу. Ця доза є щонайменше в 36 разів вища за дозу (флакон об'ємом 7,5 мл 0,03 % розчину біматопросту), яку випадково може прийняти внутрішньо дитина з масою тіла 10 кг.
При передозуванні тимололу спостерігаються такі симптоми: брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, головний біль, запаморочення, задишка, зупинка серця. У разі ниркової недостатності тимолол повністю не виводиться при гемодіалізі.
Побічні реакції.
Результати дослідження безпеки препарату.
Побічні реакції, які спостерігалися під час клінічних досліджень із застосуванням препарату біматопрост/тимолол, обмежувалися побічними реакціями, які були виявлені раніше під час застосування активних речовин – біматопросту та тимололу – окремо. Під час клінічних досліджень не спостерігалося нових побічних реакцій, характерних лише для препарату біматопрост/тимолол.
Більшість побічних реакцій, які спостерігалися під час клінічних досліджень із застосуванням препарату біматопрост/тимолол, стосувалися ока, були слабкими за тяжкістю. Жодна з побічних реакцій не була тяжкою. Згідно з клінічними даними за 12 місяців, найчастішою побічною реакцією була кон'юнктивальна гіперемія (у більшості випадків дуже легка або помірна та, імовірно, незапальної природи), яка спостерігалася у приблизно 26 % пацієнтів та призвела до припинення прийому в 1,5 % пацієнтів.
У таблиці 1 наведено побічні реакції, про які повідомляли протягом клінічних досліджень застосування препарату біматопрост/тимолол або у післяреєстраційний період (для кожної частоти побічні реакції наведено за формою прояву – від сильної до легкої).
Частоту виникнення побічних реакцій визначено за такими критеріями:
Дуже часто | >1/10 |
Часто | ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто | ≥1/1000 до <1/100 |
Рідко | ≥1/10000 до <1/1000 |
Очень редко | <1/10 000 |
Невідомо | Частоту неможливо визначити на підставі отриманих даних. |
Таблиця 1
Клас системи органів | Частота | Побічна реакція | |
З боку імунної системи | Невідомо | Реакції підвищеної чутливості, включаючи симптоми алергічного дерматиту, ангіоневротичний набряк, очну алергію | |
Психічні розлади | Невідомо | Безсоння, кошмари | |
З боку центральної нервової системи | Часто | Головний біль, запаморочення | |
Невідомо | Дисгевзія | ||
З боку органів зору | Дуже часто | Кон'юнктивальна гіперемія | |
Часто | Поверхневий кератит, ерозія рогівки, відчуття печіння, свербіж, пекучий біль в очах, відчуття чужорідного тіла, сухість слизової оболонки очей, почервоніння вій, біль в очах, фотофобія, виділення з очей, порушення зору, свербіж шкіри вій, порушення гостроти зору, блефарит, набряк повіки, подразнення очей, сльозотеча, ріст вій | ||
Нечасто | Подразнення слизової оболонки очей, ірит, набряк кон'юнктиви, біль повіки, астенопія, трихіаз, гіперпігментація райдужної оболонки, поглиблення борозни повіки, рефракція повіки. | ||
Невідомо | Цистоїдний макулярний набряк, набряк очей, порушення зору | ||
Серцеві розлади | Невідомо | Брадикардія | |
З боку органів дихання | Часто | Риніт | |
Нечасто | Задишка | ||
Невідомо | Бронхоспазм (переважно у пацієнтів з уже існуючим бронхоспастичним синдромом) , астма | ||
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини | Часто | Пігментація шкіри вій, гірсутизм, пігментація шкіри навколо ока | |
Невідомо | Алопеція | ||
Загальні порушення | Невідомо | Підвищена втомлюваність |
Як і інші офтальмологічні препарати місцевої дії, Бімоптик Плюс Ромфарм (біматопрост/тимолол) потрапляє у системний кровотік. Поглинання тимололу може спричиняти такі ж побічні реакції, як і у разі застосування системних бета-блокаторів. Частота системних побічних реакцій на лікарський засіб після місцевого застосування в око нижча, ніж у разі системного прийому. Щодо зменшення системної абсорбції див. розділ «Спосіб застосування та дози».
Додаткові побічні реакції, які спостерігалися під час застосування активних речовин (біматопросту або тимололу) та можуть потенційно спостерігатися під час застосування препарату, наведені в таблиці 2
Таблиця 2.
Клас системи органів | Побічна реакція |
З боку імунної системи | Системні алергічні реакції, включаючи анафілаксію 1 |
Метаболізм та розлади засвоєння поживних речовин | Гіпоглікемія 1 |
З боку психіки | Депресія 1 , втрата пам'яті 1 , галюцинації 1 |
З боку центральної нервової системи | Непритомність 1 , порушення мозкового кровообігу 1 , збільшення симптомів міастенії гравіс 1 , парестезія 1 , церебральна ішемія 1 |
З боку органів зору | Зниження чутливості рогівки 1 , диплопія 1 , птоз 1 , відшарування сітківки після оперативного лікування 1 (див. розділ «Особливості застосування»), кератит 1 , блефароспазм 2 , крововилив у сітківку ока 2 , увеїт 2 , потемніння вій, періорбітальна еритема |
З боку серцево-судинної системи | Атріовентрикулярна блокада 1 , зупинка серця 1 , аритмія 1 , серцеві розлади 1 , застійна серцева недостатність 1 , біль у грудях 1 , підвищене серцебиття 1 , набряки 1 |
Судинні розлади | Гіпертензія 2 , гіпотензія 1 , синдром Рейно 1 , похолодання кінцівок 1 |
З боку органів дихання | Кашель 1 , загострення астми 2 , загострення ХОЗЛ 2 |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота 1,2 , діарея 1 , диспепсія 1 , сухість слизової оболонки рота 1 , болі в животі 1 , блювання 1 |
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини | Псоріазоподібні висипання 1 , загострення псоріазу 1 , висипи на шкірі 1 |
З боку опорно-рухового апарату і сполучної тканини | Біль у м'язах 1 |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Статева дисфункція 1 , зниження лібідо 1 |
Загальні порушення і зміни у місці введення | Астенія 1,2 |
Лабораторні показники | Зміни показників ферментів печінки 2 |
1 побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні тимололу
2 побічні реакції, що спостерігаються при застосуванні біматопросту
Побічні реакції на краплі очні, які містять фосфати.
Дуже рідко повідомляли про випадки кальцифікації рогівки, пов'язаної із застосуванням очних крапель, які містять фосфати, у пацієнтів зі значно пошкодженою рогівкою.
Звітування про підозрювані побічні реакції
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення між користю і ризиками, пов'язаними із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров'я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.
Термін придатності.
3 роки.
Термін придатності після першого розкриття флакона – 28 діб.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 3 мл у флаконі з пробкою-крапельницею та картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
К.Т. Ромфарм Компані С.Р.Л./SC ROMPHARM COMPANY SRL
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Вул. Ероілор № 1А, м. Отопень, 075100, округ Ілфов, Румунія/Eroilor str. No 1 A, Otopeni city, 075100, county Ilfov, Romania
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа