Личный кабинет
БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА табл. 5 мг №50
rx
Код товара: 444532
Производитель: Merckle (Германия)
1 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Бизопролол-Тева.
( Бизопролол - Тева )
Состав :
Активный ингредиент: бизопролол;
1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг гемифумарата бизопролола;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросс-отчет, стеарат магния;
Для таблеток 5 мг окрашивает желтый Pb 22812 (который содержит: моногидрат лактозы, оксид железа (E 172));
Для таблеток 10 мг краситель бежевого PV 27215 (который содержит: моногидрат лактозы, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172)).
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки для 5 мг - бледно-желтый цвет с перерывами, круглыми, диоксидными таблетками с тиснением «5» и линия неисправности с одной стороны;
Таблетки 10 мг - бежевый цвет с перерывами, круглыми, пилюльками диоксида с тиснением «10» и линия неисправности с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Выборочные блокаторы β-адренорецепторов.
Код ATX С07А В07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бизопролол - это высоко селективная β 1 -адреноблокатор. Нет внутренней симпатомиметической активности и клинически выраженных мембраностабилизирующих свойств. Препарат имеет очень низкую аффинность с β 2 рецепторами гладких мышц бронхов и сосудов, а также β 2 рецепторов, участвующих в метаболическом регулировании. Таким образом, бизопролол не влияет на респираторное сопротивление и β 2 --опосредованные метаболические эффекты. Селективность бизопролола относительно β 1 -развертывания простирается за пределы терапевтического диапазона доз.
Бизопролол не имеет выраженного негативного неотрота.
Максимальный эффект бизопролола происходит через 3-4 часа после приема. Срок годности плазмы крови составляет 10-12 часов, что приводит к 24-часовой эффективности после одного приема препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается после 2 недель приема.
В интенсивной тере у пациентов с ишемической болезнью сердца без хронической сердечной недостаточности бизопролол уменьшает эмиссию сердца и потребность миокарда в кислороде из-за уменьшения частоты сердечных сокращений и тома. С продолжительной терапией уменьшается повышенное периферийное сопротивление. Кроме того, антигипертензивный эффект ß-блокаторов лежит механизм для уменьшения активности Renin в плазме.
Бизопролол подавляет реакцию на симпатоаатезерргическую активность путем блокировки рецепторов Cardio-ß 1 . Это приводит к замедлению в сердцебиение и уменьшение сократительной функции миокарда, что вызывает снижение потребностей миокарда в кислороде. Благодаря этому желаемый эффект у пациентов с стенокардией и ишемической болезнью сердца достигается.
Фармакокинетика.
После получения внутренне, более 90% бизопролола адсорбированы из желудочно-кишечного тракта. Поглощение не зависит от еды. Влияние первого прохождения через печень выражено в небольшой степени, что способствует высокой биодоступности - примерно на 90%. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 30%. Объем распределения составляет 3,5 л / кг.
Бизопролол выводится из организма двумя способами: приблизительно 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% получают почки в неизменной форме. Общий клиренс бизопролола составляет 15 л / ч. Из-за длительного периода периода полураспада (10-12 часов) препарат сохраняет терапевтический эффект в течение 24 часов при нанесении один раз в день.
После примерно такого же участия почек и печени в удалении этого препарата пациенты с почечной или печеночной недостаточностью не требуются. Кинетика бизопролола линейной и не зависит от возраста.
Клинические характеристики.
Индикация.
- артериальная гипертония;
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
- хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами ACE, диуретики, в случае необходимости - сердечных гликозидов.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к бизопрололу или к другим компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, которая требует неотропной терапии;
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (кроме таких пациентов с искусственным ритмом);
- синдром слабости узла SISUS;
- синотеальная блокада;
- симптоматическая брадикардия;
- Симптоматическая артериальная гипотензия;
- тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелой хронической обструктивной болезни легких;
- Поздние этапы нарушения периферического кровообращения или богатых заболеваний;
- Метаболический ацидоз;
- Феохромоцитома, не лечится.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами интерстициальных.
Не непонятные комбинации.
Лечение хронической сердечной недостаточности.
- антиаритмические средства и класс (например, хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, фенит, пропафенон): потенцирование эффекта атриовентрикулярной проводимости и повышения негативного неотрота.
Все указания.
- Антагонисты кальция (группы верапамил, в меньшей степени - дилтиазем): негативное влияние на неотрашенную функцию миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение Verapamil у пациентов, принимающих β-блокаторы, могут привести к тяжелой артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
- Гипутанистые препараты с центральным механизмом действия (клонидина, метилдопа, гуанфацина, моксинидина, рильменидина): возможное ухудшение курса сердечной недостаточности благодаря снижению центрального симпатического тона (уменьшение частоты сердечных сокращений и сердечной мощности, вазодилатация). Внезапная отмена препарата, особенно если он предшествует отмену блокаторов β-адренорецепторов, может увеличить риск гипертонии рикочета.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
Лечение артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (стенокардии).
- антиаритмические препараты и класс (например, хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, фенит, пропафенон): потенцирование эффекта атриовентрикулярной проводимости и усиления негативного неотрота.
Все указания.
- Антагонисты кальция (производные дигидропиридина, например, нифедипин, фелодипин, амлодипин): увеличение риска артериальной гипотензии. Возможность увеличения негативного воздействия на неотропную функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью не исключена.
- Антиаритмические препараты ІІІ класс (например, амиодарон): возможна потенцирование воздействия атриовентрикулярной проводимости.
- Локальные β-блокаторы (в частности, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): усиление системных бисопролольных эффектов.
- Паразиммейметики: увеличение времени атриовентрикулярной проводимости и повышение риска брадикардии.
- Инсулин и пероральное гипоглицемирование средств: улучшение гипогликемического действия. Блокада
ß-адренергические рецепторы могут маскировать симптомы гипогликемии. - Средства для анестезии: риск ингибирования функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения») увеличивается.
- Сердце гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): возможное ослабление антигипертензивного эффекта бизопролола.
- β-симпатомиметики (такие как изопореналин, орнамент, предварительная экстракция): применение в сочетании с бизопрололом может привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств. Для лечения аллергических реакций может потребоваться более высокие дозы адреналина.
- Симпатомиметики, которые активируют α- и β-адренорецепторы (например, адреналин, норепинефрин), проявление косвенного опосредованного сосудистого воздействия, которое приводит к увеличению кровяного давления и усиления феномена прерывистого укладки. Аналогичное взаимодействие более вероятно, чтобы использовать не избирательные β-блокаторы.
В совместимом приложении с антигипертензивными агентами и средствами, которые демонстрируют антигипертензивный эффект (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазина) могут повысить риск гипотензии артерии.
Разрешенные комбинации .
- Мефлохин: Возможное увеличение риска брадикардии.
- Ингибиторы MAO (за исключением ингибиторов MAO типа B): увеличение гипотензивного эффекта β-блокаторов, но существует риск развития гипертонического кризиса.
Особенности приложения.
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности с использованием бисопролола должно начинаться с фазой титрования.
Пациенты с ишемическим сердечным заболеванием лечения не должны быть внезапно остановлены без неотложной необходимости, поскольку оно может привести к ухудшению переходных действий. Инициирование и прекращение лечения бизопрололом требуют регулярного мониторинга.
В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения сердечной недостаточности у пациентов с заболеваниями и патологическими условиями: диабетом Mellitus и тип (инсулинозависимые), сильные расстройства функции почек, тяжелые нарушения функций печени, рестрикции кардиомиопатии, врожденные сердечные расстройства, Гемодинамически значимый приобретенный клапан сердца сердца., Инфаркт миокарда за последние 3 месяца.
Препарат следует использовать с осторожностью пациентам в следующих условиях:
- Бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);
- Сахарный диабет со значительными колебаниями в крови глюкозы из-за возможности маскировки симптомов гипогликемии (тахикардия, сердцебиение, повышенное потоотделение);
- строгая диета;
- проведение десенсибилизации терапии. Как и другие β-блокаторы, бизопролол может повысить чувствительность к аллергенам и повысить тяжесть анафилактических реакций. В таких случаях лечение адреналина не всегда дает положительный терапевтический эффект;
- атриовентрикулярная блокада и степень;
- Принцеметальная стенокардия;
- Убедительные заболевания периферических артерий (в начале терапии можно увеличить жалобы);
- Общая анестезия.
Необходимо помешать анестезионному врачу о получении блокаторов ß-адренергических рецепторов. У пациентов, которые планируются на общую анестезию, использование β-блокаторов уменьшает случаи аритмий и ишемии миокарда во время введения анестезии, интубации и послеоперационного периода. Рекомендуется продолжать использование β-блокаторов в период периодоперационного периода. Необходимо предотвратить доктора анестезионов о браках β-адренорецепторов, поскольку доктор должен учитывать потенциальное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые могут привести к употреблению латурегитмии, рефлекторной тахикардии и снижения возможностей рефлекторного механизма компенсации крови потеря. В случае канопроводов до операционных вмешательств доза должна постепенно уменьшаться и перестать принимать препарат в течение 48 часов до общего анестезии.
Комбинации бизопролола с антагонистами кальция группы верапамила или дилтиацема с антиаритмическими препаратами и классами и антигипертензивными средствами центрального действия не рекомендуются (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия»).
Несмотря на то, что кардиоселектрические β-блокаторы (β 1 ) имеют меньшее влияние на функцию легких по сравнению с не избирательными β-блокаторами, их использование следует избегать, а также все β-блокаторы, с препятствием заболеваниями дыхательных путей, если Нет существенных причин для проведения. Терапия. При необходимости бизопролол следует использовать с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечения бисопролол следует начинать с самой низкой возможной дозы и следует наблюдать в состоянии пациентов, касающихся появления новых симптомов (таких как одышка, непереносимость физической активности, кашель).
С бронхиальной астмой или другими хроническими обструктивными заболеваниями легких, которые могут вызвать симптомы, причем прилагается сопроводительная терапия бронходилататорами. В некоторых случаях, на фоне получения препарата, пациенты с бронхиальной астмой из-за увеличения респираторного сопротивления могут потребовать более высоких доз
β2-симпатомиметики.
β2-симпатомиметики.
Пациенты с псориазом (в том числе в анамнезе) β-блокаторами (например, бизопролол) предписаны после тщательного соотношения выгоды / риска.
Пациенты с феохромоцитомой предписаны бисопрололом только после назначения терапии с α-адреноблокаторами.
Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне введения.
При нанесении бизопролола положительный результат можно отметить во время допингового контроля.
Препарат содержит лактозу, поэтому ее не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома малаабсорбции глюкозы-галактозы.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Бизопролол обладает фармакологическими свойствами, которые могут вызвать вредное воздействие на ход беременности и / или развитие плода / новорожденного. Как правило,
β-блокаторы уменьшают кровоток в плаценту, что может привести к задержке в развитии внутриутробной линии, внутриматеринской смерти, непроизвольного аборта или преждевременного рождения. Побочные эффекты в плод и новорожденном (например, гипогликемия, брадикардия) могут развиваться. Если требуется обработка β-блокатором, желательно, чтобы он был β 1 -селективным β-блокатором.
β-блокаторы уменьшают кровоток в плаценту, что может привести к задержке в развитии внутриутробной линии, внутриматеринской смерти, непроизвольного аборта или преждевременного рождения. Побочные эффекты в плод и новорожденном (например, гипогликемия, брадикардия) могут развиваться. Если требуется обработка β-блокатором, желательно, чтобы он был β 1 -селективным β-блокатором.
Во время беременности препарат используется только когда ожидаемые преимущества матери, превышают потенциальный риск для плода. Необходимо контролировать кровоток в плаценту и матке. В случае злонамеренного влияния на ход беременности или фруктов необходимо учитывать альтернативное лечение.
После родов новорожденный должен находиться под тщательным контролем. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 дней.
Период грудного вскармливания. Нет данных об экскреции бизопролола в грудном молоке. Следовательно, препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Сообщалось, что пациенты с ишемической болезнью сердца не влияли на способность водить машину. Однако в отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Особое внимание следует уделить в начале лечения при изменении дозы препарата или при взаимодействии алкоголем.
Способ применения и доза.
Таблетки предназначены для перорального использования.
Артериальная гипертония; Ишемическая болезнь сердца (стенокардии).
Лечение должно быть начато постепенно от низких доз с последующим увеличением дозы. Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день. В случае умеренной гипертонии (диастолическое давление до 105 мм Hg) подходит дозы 2,5 мг.
При необходимости ежедневная доза может быть повышена до 10 мг в день. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.
Корректировки дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от частоты импульсов и терапевтических преимуществ.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами ACE, диуретики, при необходимости - сердечные гликозиды.
Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы ACE (или блокировщики рецепторов ангиотензина в случае непереносимости ингибиторов ACE), блокаторы
β-адренорецепторы, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.
β-адренорецепторы, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.
Бизопролол предназначен для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
Терапия должна вести врач с опытом работы в лечении хронической сердечной недостаточности.
Лечение хронической сердечной недостаточности бизопролола начинается в соответствии с схемой титрования ниже и может быть отрегулирована в зависимости от индивидуальных реакций тела.
- 1,25 мг * бизопролол Hemifumarate 1 раз в день в течение 1 недели, увеличиваясь на
- 2,5 мг * бизопролол гемифумарат 1 раз в день на следующую 1 неделю, увеличивая до 3,75 мг * бизопролол Hemifumarate 1 раз в день на следующую 1 неделю, увеличиваясь на
- 5 мг бизопролола Hemifumarate 1 раз в день в течение следующих 4 недель, увеличиваясь на
- 7,5 мг бизопролол гемифумарат 1 раз в день в течение следующих 4 недель, увеличиваясь на
- 10 мг бизопролола Hemifumarate 1 раз в день в качестве поддерживающей терапии.
* Нанесите бизопролол в соответствующую дозировку.
Бизопролол в дозе 2,5 мг рекомендуется использовать в начале терапии хронической сердечной недостаточности.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в день.
Во время фазы титрования требуется контроль над следующими средствами к существованию (артериальное давление, частоту сердечных сокращений) и симптомы прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут развиваться с первого дня после начала лечения.
Модификация лечения .
Если максимальная рекомендуемая доза плохо передается, возможна постепенное снижение дозы. Якщо під час фази титрування або після неї спостерігається поступове погіршення серцевої недостатності, розвивається артеріальна гіпотензія або брадикардія, рекомендується коригування дози препарату, що може потребувати тимчасового зниження дози бісопрололу або, можливо, призупинення лікування. Після стабілізації стану пацієнта завжди слід розглядати можливість повторної ініціації лікування бісопрололом.
Не слід припиняти лікування препаратом раптово, особливо пацієнтам з ішемічною хворобою серця, оскільки це може призвести до погіршення стану пацієнта. У разі необхідності лікування препаратом рекомендовано завершувати повільно, поступово знижуючи дозу (наприклад, зменшуючи дозу вдвічі щотижня).
Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності зазвичай довготривале.
Курс лікування бісопролом тривалий та залежить від природи та тяжкості хвороби.
Х вор і з п орушенням функції нирок і печінки
Артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця.
Для пацієнтів з порушенням функцій печінки або нирок легкого і середнього ступеня тяжкості підбір дози зазвичай робити не потрібно. Пацієнтам з тяжкими розладами ниркової функції (кліренс креатиніну < 20 мл/хв) і пацієнтам з тяжкими розладами функції печінки не рекомендується перевищувати добову дозу 10 мг. Є обмежені дані щодо застосування бісопрололу пацієнтам на діалізі. Необхідності змінювати режим дозування немає.
Хронічна серцева недостатність.
Немає даних щодо фармакокінетики бісопрололу у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю одночасно з порушеннями функції печінки та/або нирок, тому збільшувати дозу необхідно з обережністю.
Для хворих літнього віку корекція дозування бісопрололу не потрібна.
Діти.
Клінічні дані щодо ефективності і безпеки застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому не слід застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.
Передозування.
Симптоми .
При передозуванні (наприклад, застосування добової дози 15 мг замість 7,5 мг) були зафіксовані випадки розвитку атріовентрикулярної блокади ІІІ ступеня, брадикардії та запаморочення. Найчастішими ознаками передозування ß-блокаторами є брадикардія, артеріальна гіпотензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм, гіпоглікемія. Існує широка варіабельність індивідуальної чутливості до однократної високої дози бісопрололу, пацієнти з серцевою недостатністю можуть бути більш чутливі до препарату. Тому лікування слід починати з поступовим збільшенням дозування (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Лікування.
При передозуванні припиняють лікування препаратом та проводять підтримуючу і симптоматичну терапію. Є обмежені дані, що бісопролол важко піддається діалізу. При підозрі на передозування відповідно до очікуваної фармакологічної дії та базуючись на рекомендаціях для інших ß-блокаторів слід розглянути нижчезазначені загальні заходи.
При брадикардії: внутрішньовенне введення атропіну. Якщо реакція відсутня, з обережністю вводять ізопреналін або інший препарат із позитивним хронотропним ефектом. У виняткових випадках може знадобитись трансвенозне введення штучного водія ритму.
При артеріальній гіпотензії: внутрішньовенне введення рідини та судинозвужувальних препаратів. Внутрішньовенне введення глюкагону може бути корисним.
При атріовентрикулярній блокаді II і III ступеня: ретельне спостереження та інфузійне введення ізопреналіну або трансвенозне введення кардіостимулятора.
При загостренні хронічної серцевої недостатності: внутрішньовенне введення діуретичних засобів, інотропних препаратів, вазодилататорів.
При бронхоспазмі: бронхолітичні препарати (наприклад, ізопреналін), ß 2 -адреноміметики та/або амінофілін.
При гіпоглікемії: внутрішньовенне введення глюкози.
Побічні реакції.
З боку психіки: порушення сну, депресія, нічні кошмари, галюцинації.
З боку нервової системи: запаморочення*, головний біль*, втрата свідомості.
З боку органів зору: зниження сльозовиділення (слід враховувати при носінні контактних лінз), кон'юнктивіт.
З боку органів слуху: погіршення слуху.
З боку серця : брадикардія, порушення атріовентрикулярної провідності, ознаки погіршення серцевої недостатності.
З боку судин : відчуття холоду або оніміння кінцівок, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія.
З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або обструктивними захворюваннями дихальних шляхів в анамнезі, алергічний риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запор.
З боку печінки: гепатит.
З боку шкіри та підшкірної тканини: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, почервоніння, висипання, випадання волосся, ß-блокатори можуть спричиняти або загострювати псоріаз, псоріатичні висипання.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, судоми.
З боку репродуктивної системи: порушення потенції.
Загальні розлади: підвищена втомлюваність*, астенія.
Лабораторні дослідження: підвищення рівнів тригліцеридів у крові, підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові (АСТ, АЛТ).
* Стосується тільки пацієнтів з артеріальною гіпертензією або ішемічною хворобою серця. Ці симптоми зазвичай виникають на початку терапії, слабко виражені і зникають протягом перших 1-2 тижнів.
У разі виникнення побічних явищ або небажаних реакцій необхідно негайно проінформувати лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 3 або 5 блістерів у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Меркле ГмбХ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.
БИСОПРОЛОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа