Личный кабинет
БЛОГИР-3 табл. диспергируемые 5мг №10
ots
Код товара: 336125
Производитель: Belupo (Хорватия)
1 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Blogir-3
Хранилище:
Активное вещество: Деслоратадин;
1 таблетка содержит 5 мг деслоратадина;
Эксципиенты: калий Полакрилин; лимонная кислота, моногидрат; оксид железа красный (E 172); стеарат магния; ароматы жидкость со вкусом Тутти-Пурутти; натрий кроссмолоза; аспартам (E 951); Целлюлозный микрокристаллический; Манит (E 421).
Дозировка формы. Таблетки рассеяны в полости рта.
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки из коричневого романа с брызгами, с скошенными краями и тиснения «5» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного использования.
ATH CODE R06A X27.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Деслоратадин представляет собой неэнациональный антигистамин длительного действия, который оказывает селективное антагонистическое влияние на периферические рецепторы H 1 . После перорального введения Desloratadine селективно блокирует периферические рецепторы гистамина H 1 .
Исследования in vitro , Desloratadine продемонстрировал на эндотелиальных клетках его анти -аллергические и анти -инфляционные свойства. Это проявлялось в подавлении провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 из мастоцитов/человеческих мастофилов, а также ингибирование экспрессии молекул адгезии, таких как P-выбрать. Клиническое значение этих наблюдений по -прежнему требует подтверждения.
В клинических исследованиях высоких доз, в которых десерлатадин ежедневно вводился в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения в сердечно -сосудистой системе не наблюдались. При клинико-фармакологическом обследовании с 45 мг в день (в 10 раз больше, чем максимальная ежедневная клиническая доза) в течение 10 дней, продление интервала QT не наблюдалось.
У пациентов с аллергическим ринитом Деслоратадин эффективно устранял такие симптомы, как чихание, выписки из носа и зуд, а также раздражение глаз, рваное рва и покраснение, зуд неба. Деслоратадин эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.
Деслоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических испытаниях при принятии в рекомендуемой дозе 5 мг в день частота сонливости не отличалась от группы плацебо. В клинических исследованиях единое потребление деслоратадина в ежедневной дозе 7,5 мг не влияло на психомоторную активность.
Деслоратадин эффективно облегчает тяжесть сезонного аллергического ринита, принимая во внимание общий показатель вопросника для оценки качества жизни при риноконъюнктивите. Максимальное улучшение было отмечено в опросах, связанных с практическими проблемами и повседневной деятельностью, которые ограничивали симптомы.
Хроническая идиопатическая крапивница была изучена в клинической модели с условиями крапивниц. Поскольку высвобождение гистамина является причинным фактором во всех формах крапивниц, ожидается, что Деслоратадин эффективно облегчит симптомы в других формах крапивниц, включая хроническую идиопатическую крапивню.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Концентрации дискоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после приема препарата. Деслоратадин хорошо поглощается, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа; Половина жизни составляет приблизительно 27 часов. Степень кумуляции Desloratadine соответствовала своей половине жизни (приблизительно 27 часов) и частоте введения один раз в день. Биодоступность деслоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов можно сравнить с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, 4 % участников имели более высокую концентрацию деслоратадина. Эта сумма может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация деслоратадина была примерно в 3 раза выше примерно через 7 часов, терминальная половина жизни составляла приблизительно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в общей популяции.
Распределение.
Делоратадин умеренно связывается с плазменными белками (83-87 %). При использовании дозы деслоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в день в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не были обнаружены.
Биотрансформация.
Фермент, ответственный за метаболизм деслоратадина, еще не обнаружен, поэтому невозможно полностью устранить некоторые взаимодействия с другими лекарствами. Деслоратадин не подавляет CYP3A4 in vivo, исследования in vitro показали, что препарат не подавляет CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина.
Размножение.
В исследовании единого потребления деслоратадина в дозе 7,5 мг пищи (жирной высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику Деслоратадина. Также обнаруживается, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику Деслоратадина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Устранение симптомов, связанных с:
- аллергический ринит (см. Раздел «Фармакологические свойства»);
- Крехтария (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Противопоказание.
Гиперчувствительность к дезиратадину либо к другим компонентам препарата, либо к лоратадина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
В клинических исследованиях таблеток деслоратадина с комбинированным использованием эритромицина или кетоконазола не наблюдалось клинически значимых взаимодействий.
В клинических и фармакологических исследованиях при использовании препарата вместе с алкоголем не было увеличения негативных последствий этанола на психомоторную функцию. Однако в период после регистрации были случаи непереносимости алкоголя и алкоголя при использовании препарата. Следовательно, при употреблении алкоголя во время лечения следует заботиться.
Особенности приложения.
У пациентов с почечной недостаточностью делоратадин следует принимать под надзором врача. Пациентов с редким наследственным проявлением непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактозы или синдрома мальаксорбции глюкозы и галактозы не следует принимать. Пациенты с фенилкетонурией не должны принимать этот препарат из -за содержания аспартама. Препарат содержит менее 1 ммоль натриевых соединений, то есть практически свободным от натрия.
Деслоратадин следует использовать с осторожностью у пациентов, у которых был в анамнезе приступы. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового припадки при лечении деслоратадина (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»). Врач должен принять решение о прекращении лечения пациентами Деслоратадина, которые имеют приступ приступов во время использования препарата.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Деслоратадин не показывал тератогенный в исследованиях на животных. Безопасность препарата не установлена во время беременности, поэтому использование дезиртадина во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание.
Делоратадин попадает в грудное молоко, поэтому использование препарата для грудного вскармливания женщин не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
В клинических испытаниях, которые оценивали способность контролировать транспортные средства, у пациентов не было обнаружено никакого ухудшения у пациентов, получавших дезортадин. Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы, что очень редко некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.
Метод администрирования и доз.
Взрослые и подростки (12 лет) следует использовать 1 таблетку один раз в день, независимо от еды, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и постоянный аллергический ринит) и крапивницей. Не следует промывать водой или другой жидкостью. Таблетка следует принимать сразу после блистера.
Терапия прерывистого аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должна проводиться с учетом данных анамнеза: остановка после исчезновения симптомов и восстановления после их рецидива.
При постоянном аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) следует продолжать лечение на протяжении всего контакта аллергена.
Дети.
Существуют ограниченные клинические исследования эффективности использования таблеток деслоратадина у подростков от 12 до 17 лет (см. Раздел «Побочные реакции»).
Эффективность и безопасность делоратадина для детей в возрасте до 12 лет не были установлены.
Передозировка.
В случае передозировки следует принять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых вводили деслоратадин в дозах 45 мг (в 9 раз превышают рекомендованные), клинически значимых нежелательных реакций не наблюдались. Делоратадин не удаляется гемодиализом, возможность его удаления в перитонеальном диализе не установлена.
Неблагоприятные реакции.
В клинических исследованиях использование препарата в качестве показаний, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивню, побочные реакции у пациентов, получавших 5 мг дозы в день, сообщалось о 3 % чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных реакциях, как усталость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
Дети. В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенной побочной реакцией была головная боль, она наблюдалась у 5,9 % пациентов, получавших десалоратадин, и у 6,9 % пациентов, получавших плацебо.
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанного с использованием деслоратадина (который может проявляться в форме гнева и агрессии, а также волнения).
Наблюдался период после регистрации (частота неизвестна): удлинение QT, аритмии и брадикардии.
Другие побочные реакции, которые возникают с использованием препарата, о которых очень редко сообщалось в течение периода после маркетинга, классифицируются по системам органов и частотой их проявления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); редко (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); Очень редко (<1/10000); Частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом ограниченных данных).
От психики
Очень редко: галлюцинации.
Частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия, подавленное настроение.
Из нервной системы
Часто: головная боль.
Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
От сердечно -сосудистой системы
Очень редко: тахикардия, сердцебиение.
Частота неизвестна: удлинение QT, суправентрикулярная тахиаритмия.
От желудочно -кишечного тракта
Часто: сухой рот.
Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
От печени и желчного тракта
Очень редко: увеличение ферментов печени, увеличение билирубина, гепатит.
Частота неизвестна: желтуха.
По органам зрения
Частота неизвестна: сухие глаза.
Из системы скелета и мышления и соединительной ткани
Очень редко: миалгия
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: фоточувствительность
Общие нарушения
Часто: повышенная усталость.
Очень редко: реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Quincke, одышку, зуд, сыпь и крапивница).
Частота неизвестна: Астения.
Результаты исследований
Частота неизвестна: увеличение веса.
От метаболизма и питания
Неизвестная частота: повышенный аппетит.
Повышенная частота судорог у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет после использования делоратадина. Среди детей в возрасте от 0 до 4 лет увеличение составило 37,5 на 100 000 пациентов, в то время как для пациентов в возрасте 5-19 лет эта цифра составляла 11,3 на 100 000 пациентов (см. Раздел «Особенности использования»).
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчет о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного продукта является важной процедурой. Это позволяет вам продолжить мониторинг соотношения «выгоды/риска» для соответствующего лекарственного продукта. Медицинские работники должны сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере. 1 или 3 волдыри в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Belupo, Medicines and Cosmetics, D.D.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Стр. Даника 5, 48000 экземпляров, Хорватия.
ДЕЗЛОРАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа