БРОНХОВАЛ табл. 30 мг №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Бронхув

(Бронховал)

Место хранения:

Активный ингредиент: гидрохлорид амброксола;

1 таблетка содержит амброксол гидрохлорид 30 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, гликолят крахмала натрия (тип a), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белый цвет круглый, плоские таблетки с лицами и розетками с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые для кашля и холодных заболеваний. Муколитические средства.

ATH CODE R05C B06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амброксол замещен бензиламин и метаболит Bromhexine. Он отличается от BROMHEXINE при отсутствии метильной группы и наличием гидроксильной группы в положении Para-Trans циклогексил-кольца. Различные исследования выявили доказательства муколитического и секретного моторного действия.

В целом действие составляет 30 минут после перорального введения; Эффект хранится в течение 6-12 часов, в зависимости от индивидуальной дозы.

Исследования показывают, что амброксол увеличивает долю серозного компонента выделения бронхов. Считается, что Ambroxol усиливает оформление мокроты путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.

Ambroxol активирует систему поверхностно-активного вещества, действующую непосредственно к пневмоцитам типа II в клетках Alveoli и CLL в бронхиолах. Это стимулирует образование и секрецию поверхностно-активного вещества в альвеолярной и бронховой части легких плода и взрослого. Эти эффекты были продемонстрированы на клеточных культурах и в VI V O.

Исследования с амброксолом выявили доказательства антиоксидантного эффекта. Использование амброксола увеличивает концентрацию амоксициллина антибиотиков, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхолегочной секреции.

Фармакокинетика.

Амброксол почти полностью усваивается после перорального введения. T _max после устного использования составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после перорального введения в результате первичного метаболизма. Формируется метаболиты, выделяются мочой (например, дибромантрантилиновой кислотой, глюкуронидами). Связывание белков в плазме крови составляет 85% (80-90%). Конечный период плазмы крови составляет 7-12 часов. Период полураспада амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов, образованных в печени. Менее чем на 10% амброксола выводится почками в неизменной форме.

Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать вывод амброксола ввиду высокой степени связывания с белками крови, большого объема распределения и медленного перераспределения тканей в кровь.

Оформление амброксола уменьшается на 20-40% в случае тяжелых заболеваний печени. Пациенты с тяжелыми поражениями печени следует ожидать накопления метаболитов амброколола.

Клинические характеристики.

Индикация.

Секретарь терапии в острых и хронических бронхопульмоновных заболеваниях, связанных с нарушениями выделения бронхов и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказание.

Препарат нельзя использовать для пациентов с известной гипочувствительностью к гидрохлористу амброксола или другим компонентам препарата. В случае редких наследственных условий, через которые несовместимость с вспомогательным веществом (см. Раздел «Особенности применения» ), использование препарата противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование амброксола гидрохлорида и средства подавления кашля может привести к чрезмерному накоплению слизи в результате ингибирования рефлекса кашель. Следовательно, такая комбинация возможна только после тщательной оценки коэффициента врача ожидаемых преимуществ и возможный риск от применения.

Особенности приложения.

Несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенс-Джонсона и токсического эпидермального некролиса (синдрома Лэйллы), связанные с использованием таких отхаркинков, как гидрохлорид Амброксола. По большей части их можно объяснить серьезностью курса базового заболевания у пациентов или одновременное использование с другим препаратом. Следовательно, когда новые поражения кожи или слизистые оболочки следует немедленно обратиться к медицинской помощи и прекратить лечение препаратом.

Таблетки Branchow ^® содержат лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, насилия на лактазу или синдроме глюкозы-галактозы не должны использоваться этим препаратом.

Поскольку Ambroxol может улучшить секрецию слизи, препарат следует использовать с осторожностью в нарушении бронхиальной моторики и повышенной секреции слизи (например, с таким редким заболеванием в качестве основного цилиарного дискинезии).

Препарат следует использовать с осторожностью пациентам с расстройствами почек или тяжелыми заболеваниями печени (а именно, интервал между применением должен быть увеличен или доза для уменьшения).

У пациентов ожидается тяжелая почечная недостаточность, ожидается накопление метаболитов, образованных в печени.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Амброксол гидрохлорид проникает в барьер плацентар. Исследования животных не показывали прямое или косвенное вредное воздействие на ход беременности, развитие эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В результате исследований использование препарата после 28-й недели беременности не имеет вредного воздействия на фрукты.

Однако необходимо придерживаться обычных мер предосторожности для введения лекарственных средств во время беременности. Препарат не рекомендуется использовать особенно в триместре беременности.

Грудное вскармливание . Гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко. Хотя нет нежелательного воздействия на младенцев, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не существует никаких данных о влиянии на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Если не описано в противном случае, рекомендуемая доза для приготовления таблеток ^Branchow® заключается в следующем:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: как правило, доза составляет ^1/2 таблетки _2-3 раза в день (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола / день);

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в день в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола / день). Лечение продолжает использовать 1 таблетку 2 раза в день (эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола / день).

При необходимости, терапевтический эффект для взрослых и детей от 12 лет может быть усилен с использованием 2 таблеток 2 раза в день (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола / день).

Таблетки следует проглотить в целом с достаточным количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок) после еды.

Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультаций с врачом.

Дети.

Подать заявку на детей от 6 лет, не терпеть сироп Branchow ^® .

Передозировка.

Симптомы. Амброксол хорошо переносился после парентерального введения в дозах до 15 мг / кг / день и после устного введения до 25 мг / кг / день. После передозировки амброксола не было серьезных признаков интоксикации. Сообщили о случаях тревоги и диареи.

Чрезмерная передозировка может привести к гиперсмертивации, ударам к рвоту, рвоту и снижению артериального давления.

Уход. Аварийные меры, такие как стимулирование рвоты и промывки желудка, обычно не показаны и должны использоваться в случае острой интоксикации. Симптоматическое лечение рекомендуется.

Неблагоприятные реакции.

Общие расстройства: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, реакция со слизистыми оболочками, ангионеротическими отеками, клей, зуд и другие аллергические реакции), вартикария, лихорадка, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Из кожи и подкожной клетчатки: эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы).

Из желудочно-кишечного тракта : диарея, желудочно-кишечные жалобы (например, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе), сухость во рту, изжога, запор, слюноотделение.

Из дыхательной системы : Rhinorrehea, сухость дыхательных путей.

Из мочевой системы : дисурия.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; до 2 (10 '2) волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Salutas Pharm GmbH, Германия / Salutas Pharma GmbH, Германия

(Производство навалом , упаковки, серии выпуска) .

ЛЭК С. А., Польша / ЛЕК С.А., Польша (Упаковка, Выпуск серии) .

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Отто-Вон-Gurike-Alien 1, 39179 Барлабин, Германия / Отто-Вон-Групп-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия.

Улица. Доманеевская, 50 с, Варшава, 02-672, Польша / ул. Доманевская, 50 С, Варшава, 02-672, Польша.