Личный кабинет
ЦЕФЕПИМ-ВИСТА порошок для инъекций или инфузий 1000мг №10
rx
Код товара: 729785
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
27 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Cefepim
Cefepime
Композиция:
Активное вещество: cefepim;
1 флакон содержит моногидрат Cefepim Dihydrochloride 1189,14 мг или 2378,28 мг, эквивалентно Cefepim 1000 мг или 2000 мг;
Эксципиент: L-аргинин.
Дозировка формы. Порошок для инъекции или инфузионного раствора.
Основные физико -химические свойства: флакон содержит порошок от белого до светло -желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного использования. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины поколения IV. Код ATH J01D E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cefepim оказывает влияние, ингибируя синтез ферментов стенки бактерии. Препарат имеет широкий спектр действий против грамположительных и грамотрицательных бактерий, высокой устойчивости к гидролизу большинством бета-лактамаз, имеет низкую аффинность по сравнению с бета-лактамазами, кодируемыми хромосомными генами, быстро проникает в грам-негативные бактериальные клетки. Cefepim активен по сравнению со следующими микроорганизмами: граммо -позитивные аэробузы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы, которые продуцируют бета-лактамазу); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы мозга и лактамазы); Другие штаммы Staphylococcus, в том числе S. hominis , S. saprophyticus ; Streptococcus pyogens (группа A Streptococci); Streptococcus agalactiae (группа B Streptococci); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - IPC от 0,1 до 1 мкг/мл); Другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. Bovis (группа D), вириданс стрептококки.
Большинство штаммов энтерококков, таких как Enterococcus faecalis , и стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивые к большинству антибиотиков цефалоспорина, включая Cefepim;
Грамм -негативные аэробузы:
Pseudomonas srp . Escherichia coli, Klebsiella srp., Включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter srp . Proteus srp . Acinetobacter calcoaceticus (subsp. Anitratus, Lwoffi); Aeromonas Hydrophila; Capnocytophoga srp.; Citrobacter srp . Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, которые производят бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella srp.; Morganella morganii; Moraxella Catarrhalis (Branhamella Catarrhalis) (включая штаммы, которые производят бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые производят бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia srp. (в том числе P. retigeri , P. Stuarti ); Salmonella srp.; Serratia (включая S. marcescens , S. liquefaciens ); Shigella srp. ; Yersinia enterocolitica. Cefepim неактивен с некоторыми штаммами Xanthamonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia);
Anaerobes:
Bacteroides srp . Clostridium perfringens; Fusobacterium srp. ; Mobiluncus srp.; Peptostreptococcus srp.; Veillonella srp. (Cefepim неактивен с Bacteroides fragilis и Clostridium difficile ).
Фармакокинетика.
Половина жизни составляет около 2 часов. У здоровых людей кумуляция препарата в организме не наблюдалась.
Cefepim метаболизируется в N-метилпирилидин, который быстро превращается в оксид N-метафролидина. Общий зазор составляет 120 мл/мин. CEFEPIM в основном выделяется почками (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче приблизительно 85 % дозы, введенной в виде неизменного цефепима, 1 % N-метилпирулина, около 6,8 % N-метилпирулидина и около 2,5 % эпимера Cefepim. Связывание CEFEPIM с плазменными белками не зависит от концентрации сывороточных препаратов и составляет менее 19 %.
Cefepim хорошо распределен в организме и достигает терапевтической концентрации в моче, желчи, брюшной жидкости, слизистой выделениях бронхов, мокроты, простаты, приложения и желчного пузыря.
Концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин после одного внутривенного/внутримышечного инъекции показаны в таблице ниже.
Средние концентрации цефепима в плазме крови (MCG/мл)
Доза Cefepim | 0,5 часа | 1 час | 2 часа | 4 часа | 8 часов | 12 часов |
Внутривенно | ||||||
500 мг | 38.2 | 21.6 | 11.6 | 5,0 | 1.4 | 0,2 |
1 г | 78.7 | 44,5 | 24.3 | 10.5 | 2,4 | 0,6 |
2 г | 163.1 | 85,8 | 44,8 | 19.2 | 3.9 | 1.1 |
Внутримышечно | ||||||
500 мг | 8.2 | 12.5 | 12.0 | 6.9 | 1.9 | 0,7 |
1 г | 14.8 | 25.9 | 26.3 | 16.0 | 4,5 | 1.4 |
2 г | 36.1 | 49,9 | 51.3 | 31.5 | 8.7 | 2,3 |
У пациентов с нарушением почечной функции половина жизни Cefepim увеличивается. У пациентов с тяжелым диализом половина жизни составляет 13 часов для гемодиализа и 19 часов для брюшного диализа.
Фармакокинетика Cefepim при нарушении функции печени или муковисцидоза не меняется. Такие пациенты не требуют корректировки дозы.
Дети .
У детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после единой внутривенной инъекции общий клиренс и объем распределения в стационарном состоянии составляют 3,3 (± 1,0) мл/мин/кг и 0,3 (± 0,1) л/кг соответственно.
Около 60,4 (± 30,4) % дозы цефепима, которая вводится, выделяется без изменений с мочой, зазор почечного почечного дня составляет 2,0 (± 1,1) мл/мин/кг. После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепима в плазме крови в состоянии равновесия составляет в среднем 68 мкг/мл через 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечной инъекции концентрация цефепима в плазме крови составляет 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность после внутримышечной инъекции Cefepim составляет в среднем 82 %. Возраст и пол пациентов не влияют на клиренс препарата.
Концентрации препарата в спинномозговой жидкости (SMR) и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом
Время после входа (g) | Концентрация в плазме в крови (MCG/ML)* | Концентрация в SMR (MCG/ML)* | Коэффициент концентрации в SMR/плазме крови * |
0,5 | 67,7 ± 51,2 | 5,7 ± 0,14 | 0,12 ± 0,14 |
1 | 44,1 ± 7,8 | 4,3 ± 1,5 | 0,10 ± 0,04 |
2 | 23,9 ± 12,9 | 3,6 ± 2,0 | 0,17 ± 0,09 |
4 | 11,7 ± 15,7 | 4,2 ± 1,1 | 0,87 ± 0,56 |
8 | 4,9 ± 5,9 | 3,3 ± 2,8 | 1,02 ± 0,64 |
* Возраст от 3,1 месяца до 12 лет со стандартным отклонением в возрасте ± 3 года.
Доза 50 мг/кг массы тела с внутривенным введением в течение 5-20 минут каждые 8 часов. Концентрация в плазме крови и SMR была определена в конце введения в 2 -й или 3 -й день препарата.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые.
Инфекции, вызванные микрофлорой, чувствительной к препарату:
· Дыхательные тракты, включая пневмонию, бронхит;
· Кожа и подкожная ткань;
· Внутриабдоминальные инфекции, включая инфекции перитонита и желчных трактов;
· Инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
· Гинекологический;
· Сепсис.
Эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений при внутрибрюшной хирургии.
Дети.
· Пневмония;
· Инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
· Кожные инфекции и подкожная ткань;
· Сепсис;
· Эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой;
· Бактериальный менингит.
Противопоказание.
· Гиперчувствительность к цефупиму или L-аргинину;
· Гиперчувствительность к антибиотикам серии цефалоспорина, пенициллинов или других бета-лактамных антибиотиков.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Раствор Cefepime совместим со следующими парентеральными растворами: 0,9 % раствор хлорида натрия, 5 % или 10 % раствор глюкозы, 6 М раствор лактата натрия для инъекции, раствор лактата Ringer с 5 % раствором дикстрозы для инъекции.
Учитывая потенциальную нефротоксичность и ототоксичность аминогликозидных антибиотиков , высокие дозы этих препаратов следует использовать одновременно с Cefepim под контролем почечной функции.
Использование цефалоспоринов с диуретиками (например, фуросемидом ) приводит к увеличению нефротоксичности первого.
Чтобы избежать возможного взаимодействия лекарств с другими лекарственными средствами, раствор цефепима (как и большинство других бета-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, сульфата тубрамицина и сульфата неотилмицина . В случае назначения Cefepime-Vista этими лекарствами каждый антибактериальный агент следует вводить отдельно.
Сопутствующее лечение бактериостатических антибиотиков может повлиять на действие бета-лактамных антибиотиков .
Влияние на результаты лабораторных испытаний.
Использование Cefepim может привести к ложной положительной реакции на глюкозу в моче при использовании реагента Бенедикта. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу на основе реакции окисления глюкозы фермента.
Особенности приложения.
Гиперчувствительность.
Перед использованием препарата необходимо выяснить, имел ли пациент реакция гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.
Cefepim следует использовать с осторожностью у пациентов с астмой или аллергическим диатезом. Состояние пациента должно быть тщательно контролироваться во время первого введения. Если возникает аллергическая реакция, лечение следует немедленно прекратить.
Антибиотики должны назначаться с осторожностью у всех пациентов с любой формой аллергии, особенно лекарств. Если возникает аллергическая реакция, использование препарата должно быть прекращено. Серьезные реакции гиперчувствительности непосредственного типа могут потребовать адреналина и других форм терапии.
У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, пациенты с трансплантацией костного мозга с пониженной активностью, которая возникает на фоне злокачественной гематологической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропении) монотерапия может быть недостаточной, поэтому она показана сложными антимикробными препаратами). терапия. Антибактериальная активность Cefepim.
Маловероятно, что назначение цефепима в отсутствие проверенной или подозреваемой бактериальной инфекции или его профилактического использования будет полезным, но это может увеличить риск развития бактерий, которые не приемлемы для этого препарата. Длительное использование цефепима (а также других антибиотиков) может привести к развитию суперинфекции. Необходимо пересмотреть состояние пациента. В случае суперинфекции следует начать адекватные меры лечения.
Почечная недостаточность.
Пациенты с нарушением почечной функции (с клиренсом креатинина <50 мл/мин) должны быть скорректированы для компенсации уровня экскреции почек. Поскольку высокие концентрации антибиотиков в сыворотке могут возникать при нормальных дозах у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функцию почек, при введенном цефепиме такие пациенты должны быть уменьшены. При определении следующей дозы препарата, степень нарушенной почечной функции, тяжесть инфекции и восприимчивость к микроорганизмам, которые вызвали принять во внимание инфекцию.
Следующие серьезные побочные реакции были зарегистрированы во время исследований после маркетинга: обратимая энцефалопатия (нарушение сознания, включая путаницу, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги (включая эпилептический статус) и/или почечная неудача. Большинство случаев наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали дозы цефепима, которые превысили рекомендуемые. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности были обратимы и исчезли после прекращения цефейма и/или после гемодиализа.
Clostridium difficile связана с диареей.
Информированный о антибиотике диареи и ассоциированного с антибиотиками, включая псевдомембранозный колит и диарею, связанные с Clostridium difficile , из-за использования почти всех антибиотиков, включая цефоэпим, который может быть вариабельным, что может быть переменным при диареа-квпристридии. Поэтому важно рассмотреть этот диагноз у пациентов, у которых развивается серьезная диарея во время или после использования Cefepim. Если подозревается или подтверждается, что диарея или ассоциированный антибиотиком диарея или ассоциированный с антибиотиками лечение антибактериальными агентами, включая хефепим, должно быть прекращено, а адекватные терапевтические меры следует немедленно начать. Ингибирование препаратов перистальтики противопоказано в этой ситуации.
Пожилые пациенты.
Известно, что Cefepim в значительной степени высвобождается почками, и риск токсических реакций на это препарат может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью снижают функцию почек, выбор дозы следует осторожно, а функцию почек следует контролировать. Серологические испытания.
Цефалоспорины, как правило, поглощают на поверхности эритроцитов и реагируют с антителами, направленными на препараты, что приводит к положительному тесту Kumbs. Пациенты, которые использовали Cefepim 2 раза в день, описывали положительный тест Kumbs в отсутствие признаков гемолиза.
При проведении анализа мочи для глюкосурии возможен ложно -положительный результат. По этой причине глюкоза в моче должна выполняться методами глюкозы оксидазы во время лечения препаратом.
Время протромбина следует контролировать.
При использовании лидокаина в качестве растворителя следует учитывать информацию о безопасности лидокаина. Было доказано, что L-аргинин изменяет метаболизм глюкозы и в то же время повышает уровень калия в сыворотке при использовании доз, что в 33 раза превышает максимальную рекомендуемую дозу Cefepim. Эффекты в более низких дозах в настоящее время неизвестны.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования на животных показали отсутствие влияния на репродуктивную функцию и отсутствие какого -либо вредного воздействия на плод. Тем не менее, адекватные и хорошо контролируемые исследования не проводились у беременных женщин, поэтому препарат во время беременности может быть назначен только тогда, когда ожидаемое преимущество матери превышает потенциальный риск для плода.
Cefepim проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не был изучен. В случае головокружения, галлюцинаций, путаницы или других побочных эффектов от нервной системы, которые могут повлиять на скорость реакции, вы должны воздерживаться от вождения автомобиля или других механизмов.
Метод администрирования и доз.
Дозы и путь введения могут варьироваться в зависимости от чувствительности, локализации и типа микроорганизмов, тяжести инфекции, а также от возраста и функционального состояния тела пациента. Обычно взрослым следует вводить 1 г внутривенного/внутримышечного каждые 12 часов. Курс лечения составляет 7-10 дней. Тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Рекомендации по дозировке взрослых приведены в таблице 1.
Таблица 1
Инфекции мочевыводящих путей (легкая и умеренная тяжесть) | 500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12 часов |
Другие инфекции (легкая и умеренная тяжесть) | 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12 часов |
Тяжелые инфекции | 2 g внутривенно | каждые 12 часов |
Очень тяжелая и угрожающая жизнь инфекции | 2 g внутривенно | каждые 8 часов |
Пациенты в возрасте 65 лет с нормальной коррекцией дозы функции почек не требуются. Профилактика возможной инфекции во время операции . 2 г лекарственного продукта внутривенно в течение 30 минут в течение 1 часа до начала операции. После введения дополнительно вводится 500 мг метронидазола внутривенно. Решение метронидазола не следует вводить одновременно с помощью цефепима-виста. В случае сопутствующего использования каждый антибиотик вводится в отдельных системах. При использовании одной системы для двух лекарств перед инфузией метронидазола система следует промыть.
В течение длительной (более 12 часов) операции, через 12 часов после первой дозы, рекомендуется повторно вводить ту же дозу Cefepim-Venta, а затем введение метронидазола.
Дети от 1 до 2 месяцев. Применить только к жизненным показаниям. Введите в дозу 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов. Состояние детей весом до 40 кг, которые получают лечение с Cefepim-Vista, должно постоянно контролироваться.
Дети 2 месяца. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендованных для взрослых. Для детей весом до 40 кг рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (пациенты с фебрильной нейтропении и бактериальным менингитом - каждые 8 часов). Продолжительность терапии составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Дети весят 40 кг Cefepim-Prost, которые должны быть введены, а также взрослые.
Нарушенная почечная функция. Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) должны быть скорректированы. В этом случае начальная доза Cefepime-Vista аналогична дозе для пациентов с неизменной функцией почек. Рекомендуемые дозы обслуживания Cefepim Volt показаны в таблице 2.
Таблица 2
Креатининовый клиренс (мл/мин) | Рекомендуется поддержать дозы | |||
Инфекции мочевыводящих путей (легкая и умеренная тяжесть) | Другие инфекции (легкая и умеренная тяжесть) | Тяжелые инфекции | Очень сложный и угрожающий жизни инфекции | |
> 50 | 500 мг каждый 12 часов | 1 г каждый 12 часов | 2 г каждый 12 часов | 2 г каждый 8 часов |
Нормальная дозировка адекватная тяжесть инфекции, коррекция дозы не требуется | ||||
30-50 | 500 мг каждый 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 2 г каждый 24 часа | 2 г каждый 12 часов |
11-29 | 500 мг каждый 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 2 г каждый 24 часа |
≤ 10 | 250 мг каждый 24 часа | 250 мг каждые 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 1 г каждый 24 часа |
гемодиализ | 500 мг каждый 24 часа | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа |
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке, клиренс креатинина может быть определена при приведенной ниже формуле.
Мужчины:
Вес тела (кг) ´ (140 - возраст)
Креализация креатинина (мл/мин) = --------------------------------------------- ------ ---------.
72 'сывороточный креатинин (мг/дл)
Женщины:
Коррезиновый клиренс (мл/мин) = вышеуказанное значение ´ 0,85.
В гемодиализе приблизительно 68 % введения препарата удаляется из организма. После каждого сеанса гемодиализа необходимо войти в пере -дозу, которая похожа на начальную. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі лікарський засіб можна застосовувати в нормальних рекомендованих дозах залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між введеннями разової дози 48 годин.
При порушенні функції нирок у дітей рекомендовано зниження дози або подовження інтервалу між введеннями, як вказано в таблиці 2.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:
0,55 ´ зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = ---------------------------------
сироватковий креатинін (мг/дл)
или
0,52 ´ зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = ------------------------------------------ - 3,6.
сироватковий креатинін (мг/дл)
Введення лікарського засобу.
Цефепім-Віста вводити внутрішньовенно або глибоко внутрішньом'язово у велику м'язову масу (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза). Внутрішньовенне введення. Даний шлях введення переважно застосовують пацієнтам із тяжкими, загрозливими для життя інфекціями.
При внутрішньовенному способі введення Цефепім-Віста розчинити в 5 або 10 мл стерильної води для ін'єкцій, 5 % розчині глюкози або 0,9 % розчині натрію хлориду, як зазначено в таблиці 3. Готовий розчин вводити повільно струминно протягом 3‑5 хвилин або крапельно через систему для внутрішньовенного введення.
Внутрішньом ' язове введення . Цефепім-Віста розчинити у стерильній воді для ін'єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду, 5 % розчині глюкози для ін'єкцій, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані в таблиці 3.
При застосуванні лідокаїну в якості розчинника перед введенням слід зробити шкірну пробу на його переносимість.
Як і інші лікарські засоби, що застосовуються парентерально, готові розчини лікарського засобу перед введенням необхідно перевіряти на відсутність механічних включень.
Таблиця 3
Об'єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об'єм отриманого розчину (мл) | Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) | |
Внутрішньовенне введення | |||
500 мг/флакон | 5 | 5,7 | 90 |
1 г/флакон | 10 | 11,4 | 90 |
2 г/флакон | 10 | 12,8 | 160 |
Внутрішньом'язове введення | |||
500 мг/флакон | 1.5 | 2,2 | 230 |
1 г/флакон | 3.0 | 4,4 | 230 |
Дети.
Лікарський засіб застосовувати дітям віком від 1 місяця.
При застосуванні лідокаїну як розчинника слід врахувати інформацію з безпеки лідокаїну.
Передозировка.
Симптоми: у разі значного перевищення рекомендованих доз, особливо у пацієнтів з порушеною функцією нирок, посилюються прояви побічної дії. Симптоми передозування включають енцефалопатію, що супроводжується галюцинаціями, порушенням свідомості, ступором, комою, міоклонією, епілептоформними нападами, нейромʼязовою збудливістю. Уход. Слід припинити введення лікарського засобу, провести симптоматичну терапію. Застосування гемодіалізу пришвидшує виведення цефепіму з організму; перитонеальний діаліз малоефективний. Тяжкі алергічні реакції негайного типу потребують застосування адреналіну та інших форм інтенсивної терапії.
Неблагоприятные реакции.
Побічні реакції спостерігаються рідко.
Інфекції: кандидоз, вагініт, генітальний свербіж, псевдомембранозний коліт, інші суперінфекції.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: розлади дихання, кашель, біль у горлі, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, кандидоз ротової порожнини, діарея, коліт, запор, біль у животі, диспепсія, зміна відчуття смаку.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: гепатит, холестатична жовтяниця.
З боку нирок та сечовидільної системи: ниркова недостатність.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, неспокій, безсоння, парестезії, сплутаність/втрата свідомості, судоми/епілептоформні напади, міоклонія, енцефалопатія, галюцинації, ступор, кома.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, вазодилатація, біль у ділянці серця.
З боку крові та лімфатичної системи: анемія, еозинофілія, транзиторна лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка. Загальні розлади та реакції у місці введення: підвищення температури тіла, пітливість, біль у грудях/спині, астенія, зміни у місці введення, включаючи запалення, флебіт, біль. Лабораторні показники: збільшення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспарататамінотрансферази (АСТ), лужної фосфатази, загального білірубіну у плазмі крові, збільшення протромбінового часу або парціального тромболастинового часу (ПТТ) і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу, тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки крові, хибнопозитивна реакція на глюкозу в сечі. Крім вищезазначених побічних реакцій можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія. Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 30 ºС. Держись вне досягаемости детей.
Несовместимость.
Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії, Цефепім-Віста (як більшість інших бета-лактамних антибіотиків) не слід вводити в одному шприці з метронідазолом, ванкоміцином, гентаміцином, тобраміцину сульфатом та нетилміцину сульфатом. У випадку призначення Цефепіму-Віста з вищезазначеними лікарськими засобами, кожен антибактеріальний засіб слід вводити окремо.
Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами. Застосовувати розчинники, зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 1000 мг або 2000 мг порошку у флаконі; по 1 або 10 флаконів у картонній коробці.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
ЛДП – ЛАБОРАТОРІОС ТОРЛАН, С.А.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
Ктра. де Барселона, 135-В, Керданйола дель Валлес, Барселона, 08290, Іспанія.
ЦЕФЕПИМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа