Для медицинского использования препарата

Цефуроксим Сандоз ^®

(Инфузия является САНДОЗ ^®)

Место хранения:

Активный ингредиент: цефуроксим;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетил эквивалент 125 мг, 250 мг или 500 мг цефуроксима;

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, kopovidon, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный, маннитол (Е 421), микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, тальк, оболочка: маннит (Е 421), растворимый крахмал, тальк; диоксид титана (Е 171), аспартам (Е 951).

Лекарственная форма.

Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код ATC J01D C02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к цефуроксима:

- инфекции верхних дыхательных путей, отит, синусит, тонзиллит, фарингит;

- инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, обострение, пневмония;

- инфекции мочевыводящих путей, цистит, пиелонефрит, уретрит;

- инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия, импетиго;

- Лечение ранних проявлений болезни Лайма и профилактики поздних осложнений у взрослых и детей в возрасте до 12 лет.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к цефуроксима, другие цефалоспорины, а также в качестве наполнителей в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к пенициллину или каких-либо других бета-лактамных антибиотиков.

Способ применения и доза.

Как правило, продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарата рекомендуется принимать после еды.

Взрослые:

Большинство инфекций - 250 мг 2 раза в день;

инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в день;

инфекции дыхательных путей

умеренный (бронхит) - 250 мг 2 раза в день;

более тяжелые инфекции дыхательных путей

кишечный тракт или подозреваемая пневмония - 500 мг 2 раза в день;

Пиелонефрит - 250 мг 2 раза в день;

неосложненной гонореи - разовая 1 г препарата;

Болезнь Лайма у взрослых и детей

старше 12 лет - 500 мг 2 раза в день в течение 20 дней.

Цефуроксим также производится в виде натриевой соли для парентерального введения. Это позволяет проводить последовательную терапию антибиотиков при переходе от устного к парентеральному введению, если имеются клинические признаки.

Цефуроксит эффективное пероральное последовательное лечение пневмонии и обострений хронического бронхита после предварительного парентерального цефуроксима натрия.

Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, с последующим использованием цефуроксим 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, с последующим использованием цефуроксим 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции пациента.

Дети

Обычная доза составляет 125 мг, или 10 мг / кг 2 раза в день (максимальная суточная доза - 250 мг). Для лечения отита у детей меньше, чем 2-х лет - 250 мг или 15 мг / кг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза - 500 мг).

Больные летнего возраста и пациенты с почечной недостаточностью

Особые меры предосторожности для этой группе пациентов обычно используется доза, максимальная доза - 1 г в сутки.

Неблагоприятные реакции.

Инфекции и инвазии: длительное применение препарата может привести к вторичным суперинфекции, например, вызванные устойчивыми к чрезмерному росту Candida, Clostridium несговорчивый микроорганизмов.

Из системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, снижение уровня гемоглобина, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Иммунная система: реакция Ярыш-Herksheymera , которые могут возникнуть при лечении болезни Лайма, сывороточную болезнь, анафилаксии, лекарственной лихорадки.

Нервная система: головная боль, головокружение, возбуждение, тревога, спутанность сознания.

Желудочно - кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в животе, диарея (понос встречаемость возрастает при длительном применении препарата), псевдомембранозный колит.

Гепатобилиарные реакции: кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и билирубина в сыворотке желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, чувствительность реакции в месте инъекции.

Мочевыделительная система: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, особенно у больных с почечной недостаточностью, острым интерстициальным нефритом.

Лабораторные данные: ложные положительные реакции Кумбса , которые могут повлиять на результаты испытаний перекрестной совместимости крови.

Передозировка.

Передозировка цефалоспоринов антибиотиков может привести к неврологическим эффектам, которые включают энцефалопатия, судороги, кома, судороги. Уровень цефуроксима может быть уменьшен путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Цефуроксим проникает через плаценту. Из-за отсутствия опыта с лечением беременных препарата можно вводить в период только после тщательного анализа соотношения риск / польза (с осторожностью в течение первых месяцев беременности).

Цефуроксим проникает в небольших концентрациях в грудном молоке, так что грудное вскармливание в течение периода лечения препаратом следует прекратить.

Дети. Дана лекарственная форма препарата, используемого в детей в возрасте до 2-х лет.

Особенности приложения.

Следует назначать с осторожностью пациентам с функцией печени наркотиков нарушается. Для пациентов с почечной недостаточностью дозу устанавливают индивидуально.

Применение цефуроксимо (равно как и другие антибиотики) может вызвать чрезмерный рост Candida. Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других микроорганизмов , нечувствительные (например , энтерококки, клостридии несговорчивого), который, в свою очередь, требует прекращения лечения.

Применение цефуроксима не рекомендуется у пациентов с тяжелыми нарушениями кишечника сопровождается поносом и рвотой, так как это может привести к снижению абсорбции препарата. В этом случае назначения более подходящие парентеральные формы цефуроксима. С особой осторожностью следует применять у пациентов с фенилкетонурией цефуроксима в виде таблеток оболочки содержат аспартам.

20-дневное лечение болезни Лайма может увеличить частоту возникновения диареи.

Появление тяжелой диареи во время лечения может быть результатом развития псевдомембранозного колита. В этом случае препарат должен быть прекращен и соответствующий для проведения обследования.

Во время лечения болезни Лайма наблюдалась реакция tsefuroksymom Ярыш-Herksheymera. Она возникла как прямой результат бактерицидного действия цефуроксима на микроорганизм , который вызывает болезнь Лайма, спирохета Borrelia burgdorferi. Пациент должен знать, что часто с антибиотиками болезни Лайма, которая не требует лечения.

У пациентов, получающих цефуроксим рекомендуется для определения концентрации глюкозы в плазме крови с помощью методов оксидазы глюкозы или гексокиназы. Цефуроксим не влияет на определение креатинина на основе исследований с щелочными пикратов.

Во время лечения tsefuroksymom некоторые дети испытали потерю слуха от легкой до умеренной.

Реакции гиперчувствительности

Из-за риска перекрестной реактивности следует проявлять особую осторожность у пациентов, у которых были аллергические реакции на пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики. При использовании любого ˙ котором бета-лактамные антибиотики, испытывали серьезные и иногда фатальные реакции гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности tsefuroksymom лечение следует немедленно прекратить и соответствующие экстренные меры.

До начала лечения следует определить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелых реакций чрезмерной чувствительности к цефуроксима, другим цефалоспориным или любым другим бета-лактамным агентам. Лечение следует проявлять осторожность, если у пациента был ответ незначительный в прошлом гиперчувствительность к другим бета-лактамным агентов.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациенты должны быть предупреждены, что контроль трафика или управлять другими машинами с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Как и другие антибиотики, Cefuroxim может повлиять на кишечную флору, которая уменьшит реабсорбцию эстрогенов и уменьшает эффективность комбинированных устных контрацептивов.

Рекомендуется, чтобы избежать комбинации цефуроксима аксетил с препаратами, которые повышают рН желудочного сока, так как это может повлиять на всасывание цефуроксима.

Одновременное применение цефуроксима в высоких дозах сильнодействующих диуретиков (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозиды, амфотерицин В, полимиксин колистину и увеличивает риск почечной недостаточности.

Одновременное применение фенилбутазон или пробенецид может снизить почечный клиренс цефуроксима и повышение его концентрации в сыворотке.

Одновременное применение эритромицина может снизить эффективность обоих антибиотиков.

Так как бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов, применение цефуроксима не рекомендуется в сочетании с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.

Цефурокшу ингибирование кишечной флоры, препятствует синтезу витамина К. Таким образом, сопутствующее применение препаратов, которые снижают агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивает риск кровотечений. По этой причине, в то время как применение антикоагулянтов отмечается усиление antykoahulyatsiynoyi действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Caefuroxim представляет собой бактерицидный цефалоспорический антибиотик, имеющий высокую активность относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу. Цефуроксим устойчив к бета-лактамаз и, следовательно, активен в отношении многих ампициллин или amoksytsylinrezystentnyh штаммов. Основным механизмом бактерицидного действия является нарушение синтеза стенки бактериальной ячейки.

Цефуроксим является эффективным в пробирке против микроорганизмов , таких как:

Грамоснатные аэробочки

E scherichia палочка, Klebsiella, Proteus SPP Mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia SPP, гемофильной ( в том числе ampitsylinrezystentni штаммы), Haemophilus рагатЦиепгае ( в том числе ampitsylinrezystentni штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, гонококков ( в том числе штаммы , продуцирующие пенициллиназу)..;

Грамоположительные аэробы

Золотистый стафилококк, эпидермальный стафилококк ( в том числе штаммы , продуцирующие пенициллиназу , но исключая metytsylinrezystentni штаммы), Streptococcus агент , вызывающий нагноение е с (и другие β-гемолитические стрептококки), пневмококк, стрептококк группы B (стрептококки группы в);

Anaerobes.

Граммоположительные и грамотрицательные кокки (включая виды пептококка и пептитроптококки );

Грамоположительные бактерии (включая большинство Closttridium Sp p. ) и грамотрицательные бактерии (включая бактерииры SPP . и Fusobacterium SPP . ), Пропиобактерий SPP .;

другие микроорганизмы

В Оррелии Бургдорофери .

Микроорганизмы , чувствительные к цефуроксима

Clocktridium Difficile , Pseudomonas SPP . , Campylobacter SPP ., Campylobacter SPP., Acinetobacter Calcoaceticus , Listerion Monocytogenes , Метериллин-устойчивые штаммы Staphylococcus aureus , Метициллин-стойкие штаммы Staphyloccus Epidermidis, Legionel L SPP .

Некоторые штаммы микроорганизмов , нечувствительных к цефуроксима

Enterococcus (streptococcus) faecalis, Morganella Morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Serratia SPP., Бактерииры Фрагилис .

Фармакокинетика.

После перорального введения цефуроксима аксетил всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и кровообращения к высвобождению активного ингредиента - цефуроксим. Оптимальное поглощение цефуроксит примечание при приеме на короткое время после еды (50-60%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа.

Цефуроксим широко распространен в тканях и жидкостях организма, в том числе плевральной, синовиальной и внутриглазной жидкости, мокроте, костной ткани. Связывание с белками плазмы составляет 33-55%. Проникнуть через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Цефуроксим не метаболизируется. Большинство из организма с мочой в неизмененном виде. Почти 50% выводится путем клубочковой фильтрации, а остальное - через почечной канальцевой секреции в течение 24 часов, причем большая часть приложенной дозы выводится в течение первых 6 часов, высокая концентрация достигается в моче. Небольшое количество цефуроксит из организма в желчи. Полураспада в диапазоне от 60 до 90 минут у больных с почечной недостаточностью и новорожденных период полураспада продлен.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 125 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до светло - желтого цвета, покрытые пленочной мембраны;

Таблетки 250 мг: продолговатые двояковыпуклые, набрал с обеих сторон таблетки от белого до светло - желтого цвета, покрытые пленочной мембраной;

Таблетки 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки от белого до светло - желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Sandoz GmbH, Австрия /

Sandoz GmbH, Австрия.

Место расположения.

Biohemishtrasse 10, 6250 Кундль, Австрия /

Biochemiestrasse, 10, 6250 Кундль, Австрия.