ЦЕФУТИЛ табл. п/плен. оболочкой 250 мг блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Zefutil ^®.

(Цефутил ^®)

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксима (в форме аксессора) 125 мг, 250 мг, 500 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, croscarmelosis натрия, натрия гликолят крахмала (типа а) лаурилсульфат натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат, сода

OY-L белый *, FD & C Цвет красителя № 1 (E 133), полиэтиленгликоль 6000;

^* - состав OY - л белого: лактоза, моногидрат; диоксид титана (E 171); гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Цефутил ^® 125 мг - овальные таблетки с двухточечной поверхностью покрытой пленочной оболочкой голубого цвета, с рисом , с одной стороны , и отражение «Фи» на другой.

Zefutil ^® 250 мг, 500 мг - овальные таблетки с двухточечной поверхностью покрытой пленочной оболочкой голубого цвета, с отражением PHI с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Другие бета-лактами антибиотики. Цефалоспорины второго поколения. ATH J01D C код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Caefuroxime аксетил является пероральная форма бактерицидных cephalosporic антибиотиков цефуроксима, который устойчив к большинству бета-лактамазы и проявляет активность в отношении широкого спектра грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов.

Бактерицидный эффект цефуроксима является результатом подавления синтеза клеточной мембраны микроорганизмов.

Caefuroxim обладает высокой активностью в отношении таких микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробы:

Гемофильной (включая штаммы , устойчивые к ампициллину), H aemophilus рагатЦиепгае, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, гонококков ( в том числе штаммы , продуцирующие пенициллиназу и пенициллиназу neprodukuyuchi штаммов), кишечной палочки, Klebsiella SPP., Proteus Mirabilis, Providencia SPP., Proteus Rettgeri ;

Грамотрицательные аэробы:

Стафилококк и Staphyloccocus эпидермальный ( в том числе штаммы , продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы , устойчивые к метициллину), Streptococcus Е С агент , вызывающий нагноение (и другие бета-гемолитические стрептококки), пневмококк, стрептококк группы В (стрептококки группы в);

Anaerobes:

грам-положительных и грам-отрицательных кокаинового ( в том числе типов Peptococcus и PeptoStreptocococcus), грамположительные бактерии (включая виды Clostridium) и грамотрицательных бактерий ( в том числе видов бактероиды и Fusobacterium), Propionibacterium SPP;

Другие микроорганизмы:

В Orrelia Burgdorferi;

Микроорганизмы нечувствительны к цефуроксима:

С lostridium несговорчивого, Pseudomonas SPP, Campylobacter SPP, Acinetobacter CALCOACETICUS, LISTERION моноцитогенес, метициллин-нечувствительные штаммы золотистого стафилококка и эпидермальный стафилококк, легионелл SPP..;

Некоторые штаммы микроорганизмов ниже нечувствительны к цефуроксима:

Enterococcus (Streptococcus) фекальный, Морган бактерия, Proteus Vulgaris, Enterobacter SPP., Citrobacter SPP., Serratia SPP., В ACTEROIDES ломкий.

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима, то axetile всасывается в кишечнике, гидролизованный на слизистой оболочке последнего и в виде цефуроксима попадает в кровеносной.

Уровень оптимальной абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Уровень максимума cyfuroxime в сыворотке наблюдается примерно через 2-3 часа после приема препарата. Период полувыведения препарата составляет около 1-1,5 часов. Уровень связывания с белками составляет 33-55% в зависимости от метода определения. Caefuroxime выделяется почками в неизмененном виде путем секреции канала и клубочковой фильтрации.

Одновременное использование пробенецида увеличивает площадь под кривой средней концентрации в сыворотке на 50%.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами чувствительны:

- инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;

- инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;

- инфекции мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит, уретрит;

- инфекции кожи и мягких тканей инфекции: фурункулез, пиодермия, импетиго;

- гонорею, острый неосложненной гонококковый уретрит и цервицит;

- лечение ранних проявлений болезни лайма и профилактики поздних осложнений у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Противопоказание.

Повышенная индивидуальная чувствительность к цефуроксима или других цефалоспоринов, а также для вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Рекомендуется избегать комбинации цефуроксима принадлежностей с препаратами, которые повышают рН желудочного сока, так как это может повлиять на всасывание цефуроксима.

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока могут снизить биодоступность цефуроксима и иметь возможность устранить эффект улучшения абсорбции после приема пищи. Это может иметь влияние на флору кишечника, что приведет к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Так как псевдо-отрицательный результат может возникнуть, для определения уровня глюкозы в крови и глюкозы в крови для пациентов, получавших цефуроксим, рекомендуется к методам оксидазы или гексокиназы использование глюкозы. Caefuroxim не влияет на щелочно-гребли анализ определения креатинина. При лечении цефалоспоринов, появились сообщения о положительном тесте Кумбса. Это явление может повлиять на перекрестный допрос совместимости крови.

Одновременное использование цефуроксима в высоких дозах с мощным диуретики (etecaconic кислота, фуросемид), аминогликозидами, амфотерицином, colonine и полимиксина повышает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с фенилбутазон или пробенецид можно уменьшить почечный клиренс цефуроксима и повышение его концентрации в сыворотке.

Особенности приложения.

При проведении последовательной терапии, время перехода от парентерального терапии для ухода за полостью рта определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральная терапия должна быть продолжена. Перед началом последовательной терапии, вы должны ознакомиться с соответствующими инструкциями для медицинского применения цефуроксима.

Применение цефуроксимо (равно как и другие антибиотики) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное использование может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков, Clostridium несговорчивый), который может, в свою очередь, прекращение спроса лечения.

Использование инфузии не рекомендуются пациенты с тяжелыми кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и диареей, так как это может привести к снижению уровня поглощения препарата. В этом случае целесообразно назначать парентеральную форму цефуроксима.

20-дневное лечение болезни Лайма может увеличить частоту диареи развития.

При использовании широких антибиотиков спектра, псевдомембранозный колит может наблюдаться, которая может проявляться от легкой формы до состояния жизни. Поэтому важно иметь это в виду, если пациенты имеют сильный понос во время или после антибактериальной терапии. Если есть длинная или выраженная диарея или пациент испытывает острую мыслящую боль в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть тщательным обследованием.

Во время лечения Cauroxim, реакция Лайма наблюдалась реакция Yarisha-Herxgeimer. Она возникла непосредственно в результате бактерицидного действия цефуроксима на микроорганизм , который вызывает болезнь Лайма, Borrelia Spirochet Burgdorferi. Пациент должен знать, что это обычное явление при антибиотикотерапии Лайм, который не требует лечения.

Пациенты, принимающие cefuroxymes рекомендуется для определения концентрации глюкозы в плазме крови с использованием глюкозы методы оксидазы или гексокиназы с. Caefuroxym не влияет на определение креатинина при изучении щелочных подушечки.

Получение ^Cefutyl® включает лактозу, поэтому если у вас есть intolervable некоторые сахара, проконсультируйтесь с врачом , прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность

Экспериментальные доказательства эмбрионального или тератогенного действия цефуроксима не доступен, но это необходимо прописать его в первые месяцы беременности.

Кормление грудью

Caefuroxime в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание на период лечения, препарат следует использовать с осторожностью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациенты должны быть предупреждены о том, что управлять автотранспортом или работать с другими механизмами должны быть осторожными.

Способ применения и доза.

Чувствительность к антибиотикам меняется в зависимости от региона и может изменяться с течением времени. При необходимости, вы должны обратиться к локальным данным на чувствительность к антибиотикам.

Как правило, продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Взрослые:

В большинстве инфекций - 250 мг 2 раза в день;

Инфекции мочевых путей - 125 мг 2 раза в день;

Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхит) - 250 мг 2 раза в день;

более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в день;

Пиелонефрит - 250 мг 2 раза в день;

Несложные гонореи - один раз 1 г препарата;

Болезнь Лайма у взрослых и детей в возрасте до 12 лет - 500 мг 2 раза в день в течение 20 дней.

Caefuroxym также производится в виде натриевой соли для парентерального применения. Это позволяет проводить последовательную терапию одним антибиотика при переходе от парентерального введения перорального, если имеются клинические признаки.

Caefuroxime для перорального применения, является эффективным в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предварительного парентерального применения цефуроксима натрия.

Последовательная терапия

Пневмония: 1,5 г цефуроксима натрия 2-3 раза в день (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим применением препарата Zefutyl ^® 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 7 дней.

Обострение хронического бронхита: 750 мг цефуроксима натрия 2-3 раза в день (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов с последующим использованием cefutyl ^® в 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5-7 дней.

Продолжительность как парентерального и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции пациента.

Дети

Обычная доза для детей старше 2 лет составляет 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг).

Для лечения среднего отита или более серьезных инфекций, дети в возрасте от 2-х лет назначают в дозе 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Дети в возрасте до 2 лет рекомендуется назначать инфузия аксессору в виде суспензии.

Больные летнего возраста

Там нет специальных оговорок для этой группы пациентов. Применяют обычные дозы, как можно больше - 1 г в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Caefuroxim в основном выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек, рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленного выведения (смотрите таблицу ниже).

Дети.

Опыт применения Цефуроксимаксетили для лечения детей в возрасте до 3 месяцев.

Дети в возрасте до 2-х лет рекомендуется прописывать цефуроксима в другой лекарственной форме.

Передозировка.

Передозировка цефалоспориновых антибиотиков может привести к развитию суда. Уровень цефуроксима может быть уменьшен гемодиализным или перитонеальным диализом.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции при применении цефуроксима приблизительно выражены умеренно и в основном обратимы.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожи - сыпь, крапивница, зуд; Лекарственная лихорадка, лихорадка, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Были зафиксированы случаи многообразной эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Желудочно - кишечные расстройства: гастроэнтерологические расстройства, такие как диарея, тошнота, рвота, боли в животе. При тяжелой диарее следует принимать во внимание, что это может быть вызвано антибиотиками псевдомембранозного колита.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение.

Гепатобилиарной системы: У пациентов с заболеванием печени, может наблюдаться временный рост transaires печени в сыворотке и сывороточного билирубина, желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения, положительный тест на kooms, гемолитическая анемия.

Инфекции и Invases: Чрезмерный рост Candida.

Дата окончания срока. Срок годности Cefutyl ^® для 125 мг, 250 мг - 4 года;

Zefutil ^® 500 мг - 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Cefutyl ^® 125 мг, 250 мг - 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной коробке; Cefutyl ^® 500 мг - 10 таблеток в бутылке, 1 флакон в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Pharma International.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Аль Кастал, Эрпорт Роуд, как 334, Аль Джубайя 11941, Амман, Иордан.

Кандидат.

Pharma International.

Место заявителя.

В ВИДЕ. 334 AL-JUBAIHA 11941 AMMAN, ИОРДАН.