ЦИАНОКОБАЛАМИН (ВИТАМИН В12) раствор для инъекций 0,5 мг/мл амп. 1 мл №10

Для медицинского использования препарата

Цианокобаламин ( витамин B ₁₂ )

( Цианокобаламин ( витамин B ₁₂ ))

Место хранения:

Активный ингредиент : цианокобаламин;

1 мл раствора содержит цианокобаламин (витамин B ₁₂ ) 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Витамин B ₁₂ (цианокобаламин и его аналоги).

Код УАТС B03V A01.

Клинические характеристики.

Индикация. Лечение злокачественной, после геморрагической и железодефицитной анемии, апластической анемии у детей, анемии пищеварительного характера, вызванные токсичными веществами и лекарствами, связанными с дефицитом витамина B ₁₂ , независимо от причин дефицита (резекция желудка, щелочи вторжения, нарушением Кишечный процесс поглощения. Беременность). Полинеура, Уралгия тригминального нерва, радикулит, причинность, мигрень, диабетический неврит, амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь дауна, алкогольный брелок. Применяйте с дистрофией у детей, после передачи инфекционных заболеваний, с WPR (наряду с фолиевой кислотой), заболевания печени (гепатит, цирроз, болезнь Боткина), радиационной болезнью, псориаз, герпепериновидным дерматитом, нейродерматитом, фотодерматоз.

Противопоказание. Гиперсадит к компонентам препарата. Erremia, эритроцитоз. Нойоплазмы, за исключением случаев, в сопровождении мегалобластической анемии и дефицитом витамина в ₁₂ . Острые тромбоэмболические заболевания. Стенокардина напряженности высокого функционального класса.

Способ применения и доза. Цианокобаламин вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно, и с боковым фуникулевым миелозом и амиотрофическим склерозом также является инвразой.

Взрослые.

В ₁₂ -недостаточном анемии препарат используется в дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг) за день до ремиссии.

Когда симптомы фуникулера миелоза и макроцитарной анемии с повреждением нервной системы цианокобаламина используются в одной дозе 400-500 мкг (0,4-0,5 мг) или более. В первые недели вводятся ежедневно, а затем - с интервалом 5-7 дней (одновременно предписанная фолиевая кислота). В тяжелых случаях он вводится в спинальный канал, начиная с одной дозы 15-30 мкг, а при каждом последующем инъекции доза увеличивается (50, 100, 150, 200 мкг). Инъекции Intralmmbally Make 3 дня требуются только 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии явлений миелоза фейкового миелоза для технической терапии предписал 100 мкг два раза в месяц, в присутствии неврологических симптомов - 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.

С боковым амиотрофическим склерозом, энцефаломиелитом, неврологическими заболеваниями с болевым синдромом вводится в увеличении доз от от 200 до 500 мкг на впрыск (при улучшении - 100 мкг в день). Курс лечения составляет 14 дней. В травмах периферических нервов 200-400 мкг предписаны в течение 2 дней в течение 40-45 дней.

В гепатите и циррозе печени взрослые предписаны на 15-30 мкг в день или 100 мкг в день в течение 25-40 дней.

При диабетической невропатии, WPR, радиационная болезнь вводят 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

С дефицитом витамина B ₁₂ для лечения - внутримышечно и внутривенно с 1 мг каждый день в течение 1-2 недель, поддерживая дозу - 1-2 мг внутримышечно или внутривенно из 1 раз в неделю до 1 раз в месяц. Продолжительность лечения цианокобаламином и повторными курсами зависят от хода заболевания и эффективности лечения.

Дети.

Вводится только подкожно.

В после геморрагической и железодефицитной анемии предписаны на 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. С апластической анемией у детей вводит 100 мкг до клинического и гематологического улучшения. Когда анемия пищеварительного характера в детстве предписывает 30 мкг в течение 15 дней.

С дистрофизикой у маленьких детей болезнь Дауна и детский церебральный паралич предписаны на 15-30 микрограммов за день.

В гепатите и циррозах печени дети предписаны на 15-30 мкг в день или 100 мкг в день в течение 25-40 дней.

Неблагоприятные реакции.

По стороне кровью: гиперкогаляция.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в сердце.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение.

Аллергические реакции: аллергический дерматит, высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок, анафилактические реакции.

Из метаболизма: прыщи, выпукловая сыпь, тошнота, потоотделение, нарушение пуриновой биржи.

Общие нарушения: недомогание, лихорадка.

Местные реакции: боль, уплотнения и некроз на месте инъекции.

Передозировка. С передозировкой возможна отека легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферийных сосудов. Терапия симптоматическая.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. С осторожностью, под наблюдением доктора используется во время беременности (существуют отдельные данные о тератогенном воздействии витамина B ₁₂ в высоких дозах) и во время грудного вскармливания с учетом соотношения риска / выгоды.

Дети. Дозировка в этой дозировке не применяется к детям до 3 лет. Вводится только подкожно.

Особенности приложения. Вы не можете использовать цианокобаламин с препаратами, которые увеличивают коагуляцию крови. В период лечения цианокобаламином необходимо контролировать параметры периферической крови: в течение 5-8 дней лечения определяют содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и индекса цвета должны контролироваться в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а затем - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается с увеличением количества эритроцитов до 4,0-4,5 * 10 ¹² / л с достижимой нормальными размерами эритроцитов, исчезновением анизо и пейлоцитоза, нормализация содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного кризиса. После достижения гематологической ремиссии периферический контроль крови осуществляется как минимум 1 раз за 4-6 месяцев.

По отношению к пациентам с тенденцией к тромбозу и стенокарду пациентам в процессе лечения следует наблюдать уход и контроль коагуляции крови.

В тенденциях развития лейко- и эритроцитоза доза препарата должна быть уменьшена или временно приостановлена ​​лечение.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Аминогликозиды, салицилаты, антипилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают поглощение препарата, влияют на его кинетику. При одновременном использовании с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами поглощения цианокобаламина уменьшается. Фармацевтически несовместимо с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), бромида тиамина, пиридоксина, рибофлавина (кобальт-ион, содержащийся в молекуле цианокобаламин, разрушает другие витамины).

При одновременном использовании с тиамином риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол уменьшает препарат кровопровика на препарат.

При одновременном применении с цитаменом эффект циштама уменьшается.

Оральные контрацептивы снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Витамин B ₁₂ (цианокобаламин) обладает метаболическим, гематопоэтическим эффектом. В организме (предпочтительно в печени) превращается в коэнзимную форму - аденозилковый кобаламин или булыжник, который является активной формой витамина B ₁₂ . Кобамамид является частью многочисленных ферментов, в частности к редуктазе, которая восстанавливает фолиевую кислоту в тетрагидрофолии. Имеет высокую биологическую активность. Кобамамид участвует в передаче металлических и других односторонних фрагментов, поэтому необходимо для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора металлических групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для преобразования метилмалоновой кислоты в янтарь, что является частью миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Кобамамид необходим для нормального гематопоэза, поскольку он способствует созреванию эритроцитов. Участвует в синтезе и накоплении в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что повышает их толерантность гемолиза. Активирует систему коагуляции крови, высокие дозы повышают тромбопластичную активность и активность протромбина. Уменьшает холестерин в крови. Положительно влияет на функцию печени и нервной системы. Увеличивает способность тканей к регенерации.

Фармакокинетика. Когда парентеральное использование витамина B ₁₂ быстро входит в системный кровоток. В крови связывается с трансбробаламинов I и II, которые транспортируют его в ткани. Нанесено в основном в печени. Контактные белки плазмы - 90%. Время достижения максимальной концентрации (T _CMAX ) после подкожного или внутримышечного введения составляет около 1 часа. От печени из желчи в кишечнике и снова впитывается в кровь. Half-Life (T _1/2 ) из печени составляет 500 дней. Он выводится в нормальной функции почек - 7-10% почек, около 50% - с ферментом; С уменьшенной почечной функцией - 0-7% почками, 70-100% - с фекалиями. Проникает через плацентурный барьер.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, ярко-красная жидкость.

Несовместимость. При применении в одном растворе цианокобаламина с аскорбиновой кислотой пиридоксин возникает взаимное разрушение витаминов с никотиновой кислотой - разрушением цианокобаламина, с рибофлавином - накоплением кобальта ионов.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка. Ампулы из 1 мл, 10 ампул в картонной упаковке с перегородками или 5 ампулами в одностороннем блистере, 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ОАО "Лекхим-Харьков".

Место расположения. 61115, Украина, м. Харьков, ул. 17-я партия 36.