Личный кабинет
ДАКАРБАЗИН МЕДАК порошок для приготовления р-ра д/ин. и инф. 200 мг фл. №10
rx
Код товара: 40916
Производитель: Medac (Германия)
62 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Дакарбазин Медак
Dacarbazine Medac.
Место хранения:
1 флакон содержит цитрат DACARBAZINE в передаче в Dacarbazine 100 мг, или 200 мг, или
500 мг или 1000 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннит (E 421).
Лекарственная форма . Порошок для подготовки раствора для инъекций или настой.
Фармакотерапевтическая группа. Противоопухолевые средства. Алкилирующие соединения.
Код УАТС L01A X04.
Клинические характеристики .
Показания .
Как часть комбинированной химиотерапии:
- болезнь Ходжкина;
- Прогрессирующая саркома M ¢ Какие ткани (кроме мезотелиомас, капоси Саорс) у взрослых.
Противопоказания .
- Гиперчувствительность к Дакарбазину или любую другую составляющую препарата;
- Беременность или Период грудного вскармливания;
- лейкопения и / или тромбоцитопения;
- Сильная печень и / или почечная недостаточность.
Способ применения и доза .
Дакарбазин чувствителен к действию солнечного света. Все решения Дакарбазина должны быть защищены от действия света, а также во время введения (устойчивы к инфузии).
Введение должно быть выполнено очень тщательно, избегая раствора дакарбазина в ткани, потому что он может вызвать повреждение тканей и боль в введении. Если экстракция произошла, вход следует немедленно остановить, а остаток дозы вводится в другую вену.
Злокачественная меланома.
В монотерапии Дакарбазин предписан, как правило, в дозе 200-250 мг / м 2 поверхности тела в виде внутривенного впрыска 1 раз в день в течение 5 дней, повторных курсов - каждые 3 недели.
В качестве альтернативы внутривенному болюсным инъекциям раствор Dacarbazine можно вводить краткосрочным инфузией (в течение 15-30 минут).
Также можно прописать Дакарбазин как внутривенную инфузию в дозе 850 мг / м 2 один раз в день, а затем 1 раз каждые 3 недели.
Болезнь Ходжкина.
Дакарбазин предписан в дозе 375 мг / м 2 поверхности тела в день (внутривенно) каждые 15 дней. В этом случае Дакарбазин используется в сочетании с доксорубицином, блеомицином и винбластином (режим дозировки ABVD).
Саркома мягкие ткани у взрослых.
Для лечения саркомы мягкой ткани у взрослых Дакарбазин предписан в дозе 250 мг / м 2 в день внутривенно (1-5 дней) в сочетании с доксорубицином каждые 3 недели (адик).
Во время терапии Дакарбазин необходимо принять периодическую проверку индикаторов крови, функциональное состояние почек и печени. Так как реакции из желудочно-кишечного тракта часто наблюдаются, рекомендуется проводить техническую терапию и использовать антиммеры.
Поскольку могут возникнуть желудочно-кишечные и гематологические расстройства, до каждого курса терапии Дакарбазин-Медац требуется тщательный анализ риска.
Продолжительность лечения.
Продолжительность лечения Доктор определяет индивидуально для каждого случая, принимая во внимание многие факторы (тип и стадию заболевания, комбинированную терапию, побочные эффекты и терапевтические эффекты, которые вызывают Дакарбазин и т. Д.). В случае заболевания Ходжкина рекомендуется проводить 6 циклов комбинированной терапии ABVD. В случае саркома мягких тканей и злокачественных меланомаз продолжительность лечения определяется эффективностью Дакарбазина и терпимости пациента.
Скорость ввода.
Дозы меньше 200 мг / м 2 могут быть медленно введены в виде внутривенного впрыска. Большие дозы Дакарбазина (от 200 до 850 мг / м 2 ) следует вводить как внутривенную инфузию в течение 15-30 минут.
Рекомендуется сначала проверить проходимость сосуда путем введения 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инфузии или 5% раствора глюкозы. Эти же решения используются для промывки флакона после инъекции от остаточных количеств препарата.
При растворении в воде без дальнейшего разбавления 0,9% хлорида натрия для впрыска или 5% раствора глюкозы, раствор препарата (100 или 200 мг Dacarbazine) представляет собой гипосмолар (100 мозмол / кг), поэтому его следует вводить медленно, более чем 1 мин, вместо быстрого болуса внутривенного введения за несколько секунд.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.
Если пациент является лишь небольшим нарушением функции почек или печени, регулировка дозы является необязательной. У пациентов с комбинированной почечной и печеночной недостаточностью увеличивается выпуск Дакарбазина. Тем не менее, все еще нет утвержденных рекомендаций по снижению дозы для таких пациентов.
Пожилые люди.
Нет рекомендаций для использования народа Дакарбазина пожилых людей, поскольку нет достаточного опыта использования этой подготовки этой категории пациентов.
Педиатрическая практика.
До сих пор есть достаточное количество информации об использовании Dacarbazine в педиатрии.
Подготовка решения для внутривенного введения.
Решение готовят непосредственно перед введением, немедленно используют.
Дакарбазин чувствителен к солнечному свету, поэтому все средства для приготовления и введения решения должны быть защищены от света, такого как система для инфузии поливинилхлорида, устойчивого к свету.
При использовании обычных систем они должны быть обернуты с UV-стойкой фольгой.
а) Приготовление раствора Дакарбазина (дозирование 100 мг и 200 мг):
Асептически, желаемое количество воды для инъекций (Dacarbazine 100 мг - в 10 мл, 200 мг - в 20 мл) в флакон с препаратом и потрясенным до полного растворения. Свежеприготовленное решение впрыскивается как медленная инъекция.
Для внутривенной инфузии свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл.
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций или 5% раствора глюкозы. Это решение представляет собой краткосрочную внутривенную инфузию в течение 15-30 минут.
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций или 5% раствора глюкозы. Это решение представляет собой краткосрочную внутривенную инфузию в течение 15-30 минут.
б) подготовка раствора Дакарбазина (дозирование 500 мг и 1000 мг):
Асептически добавьте 50 мл воды для инъекции в флакон с препаратом и потрясены до полного растворения. Полученный раствор разбавляют в 200-300 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или 5% раствора глюкозы. Это решение вводят как внутривенное вливание для
20-30 мин.
20-30 мин.
Порошок Дакарбазин можно использовать только один раз. Перед администрацией решения визуально проверяют, используют только прозрачный, практически свободный от раствора нерастворимых частиц.
Любая часть содержания флакона, которая остается после приготовления решения, должна быть разрушена, а также решения, которые не были визуализированы.
Все материалы, используемые при изготовлении и введении решения решения, должны быть утилизированы (жжение).
Побочные реакции .
Очень общий (> 1/10), распределенный (> 1/100, <1/10), нешистота (> 1/1 000, <1/100), редко распространяется (> 1/10 000, <1 / 1 000), очень редко распределяется (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Инфекции и инвасы: редко распространенные - инфекция.
По крови и лимфатическим системам: общая - анемия, лейкопения, тромбоцитопения; Редко распространяется - пантопения, агранулоцитоз. Последнее зависит от дозы и отложенного, с низкой частотой, возникающей через 3-4 недели.
Из иммунной системы: редко распределены - анафилактические реакции.
Из нервной системы: редко широко распространена - головная боль, ухудшение видения, путаницы, судороги, парестезия лица.
Нарушения сосудов: редко широко распространены - приливы.
Из желудочно-кишечного тракта: обыкновенные - анорексия, тошнота, рвота; Редко распространяется - диарея.
Гепатобилиарные нарушения: редко широко распространены - обструкция печеночной вены - к некрозу печени, увеличение активности ферментов печени.
Мочевая система: редко широко распространена - почечная недостаточность.
Придавления кожи и кожи: не широко - алопеция, гиперпигментация, фотосенсибилизация; Редко распространяется - эритема, макулопашная экзантрема, уравнение.
Общие и местные нарушения: нестенный синдром; Редко широко распространено - воспаление по месту введения.
Лабораторные показатели: редко широко распространены - увеличение ферментов печени.
Нарушение пищеварительного тракта, таких как анорексия, тошнота, рвота - генерал и суровые. В редких случаях диарея наблюдалась.
Часто были изменения в анализе крови (анемии, лейкопении, тромбоцитопении) дозы и отложено, с низкой частотой, возникающей после 3-4-й недели. Были редко общие случаи пандитопении и агранулоцитоза.
После использования Дакарбазин наблюдался грибной синдром с усталостью, ознобными, лихорадочными и мышечными болью. Эти симптомы могут повторяться после последующего введения.
Редко может быть повышенная активность ферментов печени (например, щелочная фосфатаза).
Во время монотерапии Дакарбазин или комбинированная терапия редко наблюдали некроз печени из-за добавления внутриполюбильных вен (веноанатирующие заболевание печени), возникли во время второго цикла лечения. Была лихорадка, эозинофилия, боль в животе, увеличение печени, желтуха и шока. Симптомы продвинулись в течение нескольких часов или дней. Поскольку были сообщения о смертельном следствии, вы должны тщательно и часто проверять размер и функции печени, а также для проведения анализа крови (особенно содержания эозинофилов). В одном случае, в подозрении на ведообменную болезнь, успешную терапию с высокой дозой кортикостероидов (например, гидрокортизона 300 мг в день) или без фибринолитических агентов, аналогичных гепариновым или тканевым активаторам плазминогена.
Радужность и некоторые неблагоприятные реакции, возникающие в месте введения, считаются результатом формирования фотодерных продуктов.
Редко произошло нарушение функции почек с увеличением концентрации крови веществ, полученных из мочи.
Побочные эффекты центральной нервной системы могут наблюдаться, например головной боль, нарушение зрения, галлюцинации, сонливость и судороги.
После инъекции наблюдались парестезия и приливы.
Очень редко могут наблюдать аллергические реакции на кожу, такие как эритема, макулопаузная эритема или уравнение.
Необычно можно наблюдать алопецию, гиперпигментацию и светочувствительность кожи. Были описаны жидкие случаи анафилактических реакций.
Паравенская инъекция может привести к местной боли и некрозе.
Отчеты о нежелательных лекарственных реакциях.
Отчеты о нежелательных лекарственных реакциях после регистрации лекарственного средства очень важны. Они позволяют вам продолжать контролировать выгоду / риск лекарственного средства. В случае каких-либо медицинских реакций необходимо информировать работников здравоохранения.
Передозировка .
Не должен допускать передозировку Дакарбазина. Специфический антидот неизвестен.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Дакарбазин не может быть применен во время беременности или грудного вскармливания.
Потенциальный риск для женщин репродуктивного возраста: беременность следует избегать во время лечения Дакарбазина.
Дети .
Специальные меры безопасности .
Дакарбазин - противоопухолевый агент. Перед открытием бутылки вам нужно ознакомиться с правилами работы с цитостатикой.
Дакарбазин может открыть только опытные лица, и так же, как и во всех случаях работы цитостатических работ, следует избегать влияния персонала. Во время беременности следует избегать любой контакт с цитостатикой. Приготовление раствора, которое будет проведено в особом месте, работающих над прицепом, который можно промыть, или над адсорбирующей бумагой, при котором для прохождения пластикового помета.
Необходимо носить подходящие защитные очки, перчатки, маску на лице и фартук. Инструменты шприцы и администрирования должны быть тщательно собраны, чтобы обеспечить их герметичность и избежать протекания раствора препарата.
Когда вы вводите решение на любую поверхность, он должен немедленно вымыть, вы также можете мыть руки и лица.
В случае раствора жидкости, удаленного с адсорбирующим материалом. Поверхность, к которой раствор упал, промывает, весь загрязненный материал подвергается утилизации (сжигание).
Особенности приложения .
Если были реакции гиперчувствительности или функциональной почечной или печеночной недостаточности, немедленно остановить обработку Дакарбазина. Если есть окклюзивные заболевания вен печени, дальнейшее лечение этим препаратом противопоказано.
Примечание. Доктор должен знать о тяжелом осложнении терапии (что редко встречается и является следствием некроза печени) из-за засорения внутриснедельнических вен. Следовательно, необходимо периодически контролировать размер печени, его функций и анализ крови (особенно уровень эозинофилов). В некоторых случаях при подозрении от обструкции вен представляет собой эффективную раннюю терапию с высокими дозами кортикостероидов (например, гидрокортизон 300 мг в день) с помощью активаторах гепаринорода или без тканей.
Длительная терапия может привести к совокупным токсическому воздействию на костный мозг.
Принимая во внимание возможное ингибирование функции костного мозга, необходимо периодически проверять уровень лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов крови. Ингибирование кровопоселения может быть причиной временного или окончательного расторжения терапии этим препаратом. Извлечение препарата во время внутривенного введения приводит к повреждению тканей и сильной боли.
Дакарбазин является иммунодепрессантом средней интенсивности.
Во время лечения Дакарбазина необходимо воздерживаться от алкоголя и гепатотоксических препаратов.
Мужчины рекомендуются использовать надежные инструменты контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания лечения.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .
Дакарбазин может повлиять на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами путем побочных реакций от центральной нервной системы, тошноты и рвоты.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Изучение метаболизма не проводилось, но известно, что гидроксилирование исходного материала способствует повышению его противоопухолевого действия. Дакарбазин метаболизируется в печени с использованием P450 (CYP1A1, CYP1A2 и CYP2E1). Это следует учитывать в случае одновременного назначения лекарственных средств, метаболизируемых этими теми же ферментами.
Дакарбазин может повысить фотонсимирующий эффект метоксипсоралена.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Механизм действия заключается в подавлении роста клеток (что не связано с клеточным циклом) и при ингибировании синтеза ДНК. Дакарбазин также имеет алкилирующий эффект и может быть включен в другие цитостатические механизмы.
Считается, что сам Дакарбазин не имеет антинопластичного эффекта, но в результате микросомального N-деметилирования он быстро превращается в 5-амино имидазол-4-карбоксимид и метила, что определяет алкилирующий эффект Дакарбазина.
Фармакокинетика .
После внутривенного введения Дакарбазин быстро проникает в ткани. Связывание белков в плазме крови составляет 5%. Кинетика в BiPase в плазме крови, с начальным периодом полураспада 20 минут и терминала - около 0,5-3,5 часа. Дакарбазин неактивен, пока не будет метаболизироваться в цитохроме печени P450, что приводит к образованию активных N-деметилированных соединений NMMTIS и MTIS. Этот процесс катализируется ферментом CYP1A1, CYP1A2 и CYP2E1.
MTIS дополнительно метаболизируется до 5-амино-имидазол-4-карбоксамида (AIS). Дакарбазин подвергается печени как гидроксилирование и деметил. Приблизительно 20-50% препарата выделяются в неизменном состоянии почек из-за трубчатой секреции в течение 6 часов.
Доклинические данные безопасности
Дакарбазин обнаруживает мутагенные, канцерогенные и тератогенные эффекты, которые были обнаружены во время экспериментальных исследований.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства :
Белый или светло-желтый цветной порошок или спеченная масса.
Несовместимость .
Дакарбазин Согласно химической структуре несовместимо с гепарином, гидрокортизоном, L-цистеин и гидрокарбонатом натрия.
Срок годности . 3 года.
Термін придатності відновленого розчину: хімічна і фізична стабільність зберігалась протягом
24 годин при температурі 20 °С у захищеному від світла місці.
24 годин при температурі 20 °С у захищеному від світла місці.
З мікробіологічної точки зору розчин необхідно використати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не мають перевищувати 24 години та температури 2-8 °C, якщо розведення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Відновлений і в подальшому розведений розчин слід використати негайно.
Умови зберігання .
Зберігати при температурі не вище 25 ° С у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Упаковка .
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробник.
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина / Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH, Germany.
Місцезнаходження.
Театерштрассе, 6, 22880 Ведель, Німеччина / Theaterstrasse, 6, 22880 Wedel, Germany.
ДАКАРБАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа