ДАРСИЛ табл. п/о 22,5 мг №100

Для медицинского использования лекарственного средства

DARSIL ^®

(DARSIL)

Место хранения:

Активное вещество: силимарин;

1 таблетка содержит силимарин, силибинин определяется (в пересчете на 100% по сухому веществу) 22,5 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат кальция, кристаллический сахар, карбонат магния света, повидон (поливиниловый низкомолекулярный медицинский), диоксид титана (Е 171), коллоидный безводный диоксид кремния, желтый закат FCF (Е 110), карнаубский воск.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой от светло - оранжевого цвета с желтым оттенком до темно - оранжевого цвета, круглой формы, с поверхности dvoyakovypukloyu. На поверхности таблеток допускаются вкрапления белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, используемые при заболеваниях печени, липотропных веществ. Гепатотропные препараты. Силимарин. Код АТС A05B A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный ингредиент препарата - силимарин, полученный из растительного экстракта расторопши (Silyb мкм Marian мкм).

Биоактивные компоненты силимарина нейтрализуют свободные радикалы в печени, предотвращают разрушение клеточных структур, в том числе стабилизации мембраны гепатоцитов. В частности стимуляции РНК-полимеразы и активирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах. Предотвратить высвобождение внутриклеточных компонентов (трансаминаз) и ускоряет регенерацию клеток печени. Тормоз проникновение в гепатоциты некоторых ядов, в том числе яда гриба Amanita поганку. Значительно снижает активность перекисного окисления липидов в мембранах гепатоцитов, тем самым способствуя их укреплению.

Улучшает общее состояние у больных с заболеваниями печени, уменьшить субъективное ощущение (усталость, чувство тяжести в правом подреберье). Способствовать нормализации биохимических показателей функции печени (активность трансаминаз, γ-hlyutamiltransferazy, щелочной фосфатазы, билирубина).

Фармакокинетика.

После приема внутрь силимарин медленно и не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Практически не связывается с белками плазмы. Он метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием сульфатов и глюкуронидов. Экскретируется из организма, главным образом, с желчью. В тонком кишечнике всасывается обратно в системный кровоток, уменьшая тем самым постепенно делает несколько желудочно-печеночной циркуляции. Полужизни (Т _1/2) - 6 часов. Практически накапливается в организме.

Клинические характеристики.

Индикация.

Токсическое поражение печени, для поддерживающей терапии больных с хроническим воспалительным заболеванием печени или цирроза печени.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому препарату. Острое отравление различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное применение силимарина с другими лекарственными средствами, следующим взаимодействием:

с пероральными контрацептивами, препараты, используемые в estrohenzamisniy лечения - снижение эффективности последнего;

с антиаллергическими препаратами (фексофенадин); антикоагулянты (клопидогрель, варфарин), антипсихотические препараты (alprozolam, диазепам, лоразепам), снижающие уровень холестерина препараты (ловастатин), некоторые лекарственные средства для лечения рака (винбластин), противогрибковые препараты (кетоконазол) - повышение эффективности последнего (за счет ингибирования цитохрома P450 силимарин).

Растительные продукты, содержащий силимарин широко используются в качестве гепатопротекторов онкологической практики в сочетании с цитостатиками. Клинические исследования показали незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитор изофермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитотоксических препаратов, которые являются субстратами этих ферментов.

Особенности приложения.

Лечение заболеваний печени будет эффективным при условии диеты.

В случае желтухи следует обратиться к врачу для правильного лечения.

Препарат применяют с осторожностью у больных с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, рака молочной железы, рака яичников и карциномы предстательной железы), из-за возможного влияния эстрогена силимарина. В таких случаях пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Препарат включает кристаллический сахар, следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Нужно воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозы мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности, препарат не следует применять во время беременности или кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автомобилем или другими механизмами, но в случае каких-либо вестибулярных расстройств следует воздерживаться от управления трафиком или других механизмов.

Способ применения и доза.

Darsil ^® таблетки для внутреннего использования после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет легкой до умеренной степени тяжести случаев употребления наркотиков в дозе 1-2 таблетки 3 раза в день в тяжелых формах заболевания может удвоить дозу до 2-4 таблеток 3 раза в день.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения - 3 месяца.

Дети.

Не следует применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

наблюдались случаи передозировки наркотиков.

В случае случайного приема высоких доз препарата следует вызвать рвоту, промывание желудка, возьмите угль и при необходимости применять симптоматическое лечение, предписанное вашего доктор.

Побочные реакции .

Препарат хорошо переносится. Иногда в некоторых случаях с индивидуальной гиперчувствительностью могут возникнуть следующие побочные эффекты.

По нервной системе: головная боль.

От слуха и лабиринтные расстройства: усиление существующих вестибулярных нарушений.

GIT: расстройства пищеварения, снижение аппетита, расстройство желудка, изжога, вздутие живота, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Из дыхательной системы, органы груди и средостения: одышка.

От опорно - двигательного аппарата : артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза.

Иммунная система, грудной клетки и средостения, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, анафилаксия, кожный зуд, алопеция.

Побочные реакции, которые возникают при использовании наркотиков, преходящих и исчезают после прекращения приема.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

10 таблеток в упаковке charunkoviy контура; 3, 5 или 10 charunkovyh пакетов контурных в пачке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.