Личный кабинет
ГАСТРОТЕК табл. 0,2мг №20
rx
Код товара: 713256
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
2 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гастротек
Гастротек.
Место хранения:
Активное вещество: мизопростол;
1 таблетка содержит миссию 0,2 мг в виде миссионерской дисперсии (1: 100 в гипромелозе);
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, экипировка масла, гидрогенизированный маслом, гликолят натрия гликолята (тип a), коллоидный диоксид кремния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого с желтовато-серым оттенком, круглой плоской цилиндрической формой, с фасадом.
Фармакотерапевтическая группа. Простагландины. Мизопростол. ATH A02B B01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Гастротек ® является аналогом натурального простагландина Е 1 , что способствует заживлению язвенной болезни и облегчает его симптомы. Препарат защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (GLT) путем подавления базальной, стимулированной и ночной кислоты, уменьшает объем и протеолитическую активность желудочного сока и увеличивает секрецию бикарбоната в слизи.
Фармакокинетика.
Гастротек ® быстро поглощается пероральным введением. Максимальная концентрация (C Max ) мизопростолической кислоты, которая является активным метаболитом, составляет приблизительно 30 минут. Срок годности мизопростола плазмы крови составляет 20-40 минут. После повторного использования 400 мкг 2 раза в день накопления мизопростойной кислоты в плазме не происходит.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в частности, вызванные применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НСАЗ) у пациентов с артритом, которые находятся в группе риска, но продолжаются с терапией NSAID.
Предотвращение язв, вызванных использованием НПВП.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любым другим компонентам препарата; Известна аллергия на простагландины.
- Применение женщин репродуктивного возраста, которые не используют эффективные контрацептивы.
- период беременности или применения для женщин, которые не исключены на беременность, или женщины, планирующие беременность, из-за того, что мизопростол повышает тон и уменьшение матки, что может привести к прекращению беременности и частичного или полного аборта. Использование мизопростола во время беременности связано с дефектами плода (см. Разделы «Особенности применения», «нанесение во время беременности или грудного вскармливания», «боковые реакции»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование NSAID и мизопростола в некоторых случаях может вызвать трансаминазу и периферическое тему.
Мизопростол преимущественно метаболизируется с помощью систем окисления жирных кислот и не проявляет никаких неблагоприятных воздействий на систему ферментов функции Micromal Microsial Oxidase печеночной.
В конкретных исследованиях клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие с антипирином или диазепамом не было продемонстрировано.
В нескольких применении мизопростола небольшое увеличение концентрации пропранолола (в среднем около 20% в AUC и 30% в C Max ). Исследование взаимодействия лекарств с мизопростолом и несколькими НСАЗазмами не продемонстрировала клинически значимое влияние на кинетику ибупрофена, диклофенака, пироксимама, ацетилсалициловой кислоты, напроксена или индометацина.
Во время лечения мазопростол следует избегать антацидами, содержащими магниевыми антацидами, поскольку его можно усилить диареей, вызванную мизопростолом.
Особенности приложения.
При назначении лекарственного средства для репродуктивного возраста женщин необходимо предварительно исключить возможность беременности и использовать соответствующие агенты контрацепции. В случае создания беременности приема лекарственного средства следует немедленно прекращено (см. Разделы «Противопоказания», «Применение во время беременности или грудного вскармливания», «Боковые реакции»).
Такие пациенты рекомендуются принимать мизопростол только в том случае, если они:
- использовать эффективные средства контрацепции;
- проинформирован о риске мизопростола во время беременности (см. Раздел «Противопоказания»).
Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации наблюдались у пациентов, которые проходили терапию НПВП и получали мизопростол. С язвами, даже при отсутствии симптомов газообразного расстройства, необходимо осторожно продолжать терапию и, при необходимости, перед применением эндоскопии и биопсии, чтобы исключить присутствие злокачественного образования в верхнем желудочно-кишечном образовании. Эти исследования должны повторяться из-за соответствующих интервалов для дальнейшего наблюдения.
Симптоматические реакции на мизопростол не исключают присутствия злокачественной опухоли желудка.
Мизопростол следует осторожны для пациентов со состояниями, которые могут сопровождаться диареей, например, с воспалительными заболеваниями кишечника. Чтобы минимизировать риск диареи, вам необходимо сделать миссию во время еды, а также антациды, содержащие магний.
Мизопростол должен быть осторожен для пациентов с опасным уровнем обезвоживания. Состояние таких пациентов необходимо тщательно контролировать.
Опыт использования мизопростола в дозах, эффективных для продвижения заживления язв желудка и двенадцатиперстной кишки, указывает на то, что препарат не вызывает артериальной гипотензии. Однако мизопростол следует использовать с осторожностью в присутствии болезненных состояний, поскольку гипотензия может вызвать серьезные осложнения, такие как цереброваскулярные заболевания, коронарные артериальные заболевания или тяжелые периферические сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию.
Нет никаких доказательств того, что Myzoprostol негативно влияет на метаболизм глюкозы у пациентов с диабетом.
Важная информация о вспомогательных веществах
Препарат содержит гидрогенизированное масло рицина, которое может вызвать расстройства желудка и диареев. Следовательно, пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника должны использоваться препаратом с особым уходом.
Лекарственный продукт содержит 14,4 мг / доза натрия. Это должно быть осторожно, применительно к пациентам, которые следуют на натрие-контролируемой диете.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста должны быть проинформированы о риске тератогенности до лечения. Вы не можете начать лечение, пока беременность не будет опровергнута. Необходимо посоветовать женщине относительно важности адекватной контрацепции во время лечения. Если есть подозрение на беременность, лечение должно быть немедленно прекращено.
Беременность
Мизопростол противопоказан беременным женщинам, поскольку он вызывает снижение матки и может привести к прекращению беременности и частичному или полному аборту, смерть плода или появление врожденных дефектов. Влияние мизопростола на плод и триместра беременности связано с значительным увеличением риска ядерных дефектов: последовательность МАБУС (например, паралич VI и VII черепных нервов), синдром амниотического штамма (деформация и сокращение Конечности, особенно клубы, ацерея, олигодактил, расщепление в небь) и аномалии центральной нервной системы (головные и черепноцеребральные аномалии, такие как anenencefalia, гидроцефалия, гипоплазия мозжечка, дефекты нервной трубки). Другие дефекты наблюдались, в том числе артупопопом.
Следовательно, женщины должны быть проинформированы о риске тератогенности. Если пациент хочет продолжать беременность после интратерина влияния мизопростола, необходимо провести тщательное ультразвуковое исследование плода, уделяя особое внимание конечностям и головам.
Риск зазубрения матки увеличивается с ростом гестационного периода, в случае анамнеза предыдущих операций матки, секции Cesarean. Большое количество беременностей в истории также является фактором риска риска.
Период кормления груди
Мизопростол быстро метаболизируется в мизопростиловой кислоте, которая представляет собой биологически активное вещество и падает в грудное молоко. Поскольку миссионерская кислота может вызвать нежелательные эффекты, такие как диарея в грудных детях, лекарственный продукт не должен использоваться во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Поскольку мизопростол может вызвать головокружение, пациентам рекомендуется воздерживаться от контроля автомобилей или работы с механизмами.
Способ применения и доза.
Лечение язв двенадцатиперстной кишки, болезни язвенной болезни и язвенной болезни, вызванные NSAID : 800 мкг в день в двух или четырех распределенных дозах, взятых с завтраком и / или каждым базовым потреблением пищи и перед сном.
Лечение должно быть запущено не менее 4 недель, даже если симптоматическое облегчение будет достигнуто ранее. У большинства пациентов язвы заживают в течение 4 недель, но при необходимости лечение может занять до 8 недель. Если язва рекурсируется, может быть назначен дополнительный курс лечения.
Предотвращение выражений пептических выражений, вызванные НПВП: 200 мкг 2 раза в день, 3 раза в день или 4 раза в день. Дозировка должна быть выбрана индивидуально для каждого пациента и, соответственно, клинического состояния.
Нарушение функции почек: доступные данные указывают на то, что для пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени: мизопростол метаболизируется системами окисления жирных кислот, которые доступны по всему организму. Следовательно, его метаболизм и уровень плазмы крови вряд ли значительно влияют на пациентов с расстройствами функции печени.
Пациенты пожилых людей: нормальная доза может применяться.
Дети .
Опыт применения лекарственного средства для детей отсутствует.
Передозировка.
Токсичная доза мизопростола у людей не определена. Клинические признаки, которые могут указывать на передозировку: сонливость, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, повышение температуры тела, сердцебиение, гипотензия или брадикардия.
Рекомендуемая симптоматическая терапия.
Об этом сообщили использование мизобростола в дозировке 1200 мкг ежедневно в течение трех месяцев без значительных вредных эффектов.
Неблагоприятные реакции.
Все побочные реакции приведены в системе классов и органов и частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - <1/100), Редко (≥ 1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена с помощью доступных данных).
Из желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея * ; Часто боли в животе * , запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота.
Из нервной системы: часто - головокружение, головная боль.
Из иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции.
Из кожи и подкожной клетчатки: очень часто - сыпь.
Из репродуктивной системы и функции молочных желез: нечасто - вагинальное кровотечение (в том числе постменопозное кровотечение), межредительное кровотечение, нарушение менструального цикла, мышечный спазм; Редко - Менорага, дисменорея; Частота неизвестна - кровотечение матки.
Беременность, послеродовой и перинатальный период: редко - разрыв матки ** ; Частота неизвестна - эмболия амниотической жидкости, ненормальное снижение матки, смерть плода, неполный аборт, преждевременное рождение, задержка расположения плаценты, перфорация матки.
Врожденные, семейные и генетические расстройства : частота неизвестна - развитие плода.
Общие расстройства: редко - озноб; Нечасто - лихорадка.
* Диарея и боли в животе были связаны с дозировкой , обычно развитой в начале курса терапии и были местными. Есть сообщения о редких случаях диареи, что привело к сильному обезвоживанию. Симптомы диареи могут быть минимизированы при нанесении дозы не более 200 мкг при употреблении и избежать использования магниясодержащих антацидов.
** Процитиво сообщили, чтобы сломать матку после получения простагландинов во время II и III триместра беременности. Достопримечательности матки произошло у женщин, которые родили, или у женщин с рубцом после кесаревого сечения.
Побочные реакции, приводящие к использованию мизопростола и при использовании НПВП, аналогичны.
Более 15 000 пациентов в клинических испытаниях получали по меньшей мере одну дозу мизопростола. Боковые реакции происходили преимущественно от стороны Гастана. Профиль неблагоприятных реакций с частотой> 1% был одинаковым для краткосрочного (продолжительность 4 - 12 недель) и долгосрочные (до 1 года) клинических испытаний. Безопасность пролонгированных (более 12 недель) администрации мизопростола была продемонстрирована в нескольких исследованиях, в которых пациенты получали постоянное лечение в течение 1 года.
Это не включает неблагоприятные или необычные изменения морфологии слизистой оболочки желудка, которые определяются после биопсии желудка. Не было никаких существенных различий в миссионерственному профилю безопасности у пациентов в возрасте 65 лет по сравнению с пациентами молодого возраста. Использование мизопростола у детей не было оценено.
Уведомление о подозреваемых боковых реакциях
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение «выгода / риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны быть сообщены на любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему связи.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
На 10 таблеток в блистере; 2 волдыри в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа