Личный кабинет
ДЕКСПРО р-р д/ин. 2,5% амп. 2 мл №5
rx
Код товара: 552947
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
DEXPRO.
DEXPRO.
Место хранения:
Активное вещество: дектетопрофен;
1 ампула 2 мл раствора содержит Дектерфен троатмола 73,8 мг, что соответствует дектерупрофене 50 мг;
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость .
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Производные пропионовой кислоты. Дектеретопрофен. ATH M01A E17 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID). Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов из-за ингибирования циклооксигеназы. В частности, преобразование арахидоновой кислоты в циклических эндопероксидах PGG 2 и PGH 2 , из которых простагландина PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 A , PGD 2 , PGD 2, а также простациклин PGI 2 и Thromboxane TCA 2 и THH 2 сформирован. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект лекарственного средства. Был выявлен подавленный эффект Дектерфена Трометамола на активность циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Клинические исследования в различных типах боли были продемонстрированы, что DEXTERFEN TROMETAMOL имеет выраженный анальгетический эффект. Анестезирующее действие троаметра Дектерфена с внутримышечной и внутривенной администрацией пациентам с болью средней и сильной интенсивностью изучалось в различных типах боли, в хирургических вмешательствах (ортопедические и гинекологические операции, транзакциями по брюшной полости), а также от боли в опорно-двигателе Система (острая боль в спине) и почечные колики. В ходе исследования анальгетический эффект лекарственного средства быстро пришел и достиг максимума в течение первых 45 минут. Продолжительность анальгетических действий после использования 50 мг Дектерфена Трометамола, как правило, составляет 8 часов. Клинические исследования продемонстрировали, что использование препарата DEXPRO позволяет вам значительно уменьшить дозу опиатов, когда они одновременно используются для облегчения послеоперационной боли. Если пациенты, вводимые для облегчения послеоперационной боли морфина с помощью анестезии, были предписаны и декстернофентометр, то им нужно значительно меньше морфии (на 30-45%), чем пациенты, получающие плацебо.
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения троатмола Дектерфена максимальная концентрация достигается примерно за 20 минут (10-45 минут). Доказано, что с однократным внутримышечным или внутривенным введением 25-50 мг лекарственного средства в кривой AUC («Концентрация - время») пропорционально дозы. Фармакокинетические исследования многократного использования препарата показали, что AUCS и C MAX (среднее максимальное значение) после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от параметров после однократного применения, что указывает на отсутствие кумуляции лекарственного средства. Аналогично для других препаратов с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99%) объем распределения Дектерфена Трометрамола составляет в среднем 0,25 л / кг. Период полуфайла составляет примерно 0,35 часа, а период полураспада на 1-2,7 часа. Метаболизм Дектерфена Трометрамола в основном из-за конъюгации с гилюкологической кислотой и последующим выводом почек. После введения Дектерфена троатмола в моче будет обнаружен только оптический изомер S - (+), указывающий на отсутствие преобразования лекарственного средства в оптическому изомеру R - (-). После введения одноразовых и множественных доз степень влияния лекарственного средства на здоровых пожилых волонтеров (от 65 лет), которая приняла участие в исследовании, была значительно выше (до 55%), чем молодые волонтеры, но статистически Значительная разница в максимальной концентрации и времени ее достижения не наблюдалось. Средний период полураспада увеличился (до 48%), а определенный общий клиренс был уменьшен.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда оральное введение препарата неуместно, например, с послеоперационной болью, почечной коликой и боли в спине (боль в спине).
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к декстерфену троатмола, к любому другому нестероидным противовоспалительным агенту (NSAID) или в вспомогательные вещества лекарственного средства;
- Если вещества аналогичного действия, например, ацетилсалициловая кислота или другие НСАЗаз.
- В активной фазе язвенной язвы или с кровотечением, подозреваемым из них или с рецидивирующей язвой болезнью или кровотечением в анамнезе (по меньшей мере, два подтвержденных фактах язвы или кровотечения) или хроническая диспепсия;
- с желудочно-кишечным кровотечением, еще одно кровотечение в активной фазе или с увеличением кровотечения;
- с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанном с предварительной терапией НПВП;
- с болезнью Крона или с неспецифическим язвом колитом;
- с бронхиальной астмой в анамнезе;
- с тяжелой сердечной недостаточностью;
- в нарушении функции средней или тяжелой степени (зазор креатинина <50 мл / мин);
- С тяжелым нарушением функции печени (10-15 баллов на шкале Childa-Pew);
- с геморрагическим диатером и в других расстройствах коагуляции крови;
- В III триместре беременности или во время кормления грудью;
- Применение для целей нейроаксиальной (внутрикальной или эпидуральной администрации (из-за содержания этанола).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование таких средств NSAZ не рекомендуется:
- Другие NSAZs, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г / день). Хотя одновременно применение нескольких НПВП увеличивает риск язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечном кровотечении из-за их взаимно усиливающих действий;
- Антикоагулянты: НСАЗ усиливают антикоагулянты, например, варфарин из-за высокой степени связывания обезжиренного троаметра с белками в плазме крови, а также ингибирование функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если требуется одновременное применение, оно должно осуществляться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных параметров;
- Гепарин: риски кровотечения (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если требуется одновременное применение, оно должно осуществляться под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных параметров;
- Кортикостероиды: риск развития язв в пищеварительном тракте и желудочно-кишечном кровотечении увеличивается;
- Литий (были сообщения для нескольких НПВП): НПВП увеличивают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижение вывода лития почками). Следовательно, в начале использования Дектерфена троатмола при регулировке дозы или удаления лекарственного средства необходимо контролировать уровень лития в крови;
- Метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю). В связи с уменьшением почечной очистки метотрексата, на фоне использования НПВП, в целом, его негативное воздействие на систему крови;
- Производные гидантуина и сульфонамидов: можно увеличить токсичность этих веществ.
Одновременное использование таких средств НПВП требует предосторожности:
- Диуретики, ангиотензин трансформирующий фермент (ACE), антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II. DEXPRO снижает эффективность энергичных агентов и других антигипертензивных агентов. У некоторых пациентов с почечной функцией (например, в обезвоживании или пожилых людей) использование средств подавления циклоксигеназы одновременно с ингибиторами ACE, антагонистами рецептора ангиотензина II, или антибактериальные аминогликозиды могут ухудшить функцию почек, которые, как правило, это обратимый процесс., При нанесении Дектерфена, наряду с любым мочегонным средством, вы должны убедиться, что отсутствие обезвоживания у пациента, а в начале лечения необходимо контролировать функцию почек;
- MetoTrexate в низких дозах (менее 15 мг в неделю): благодаря снижению почечной очистки метотрексата, на фоне NSaz, его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного использования необходимо проводить анализ крови каждую неделю. Даже с небольшим нарушением функции почек, а также пациентов в пожилых людей лечение следует проводить под строгим надзором врача;
- Pentoxiffillin: существует риск кровотечения. Необходимо укрепить контроль и чаще проверять указатель времени кровотечения;
- Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия на эритроциты из-за ретикулоцитов, что после 1-й недели применения НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1 - 2 недели после начала применения НПВП должны быть сделаны анализы крови и проверки содержания ретикулоцитов;
- Препараты сульфониллуреев: НПВП способны укреплять гипогликемический эффект этих агентов из-за замены приготовления сульфонилмонов в плазменных белках.
Необходимо принять во внимание возможные взаимодействия при нанесении таких средств:
- β-блокаторы: NSAZS способны ослабить их антигипертензивный эффект, подавляя синтез простагландинов;
- Циклоспорин и Такролимус: можно улучшить нефротоксичность из-за влияния НПВП на почечные простагландины. В комбинированной терапии вам следует контролировать функцию почек;
- Тромболитические препараты: риски кровотечения;
- Антиагрегантные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SZZS): повышает риск желудочно-кишечного кровотечения;
- Probenecid: увеличение концентрации Дектерфена троаметрамола в плазме крови, который, вероятно, из-за ингибирования почечной трубчатой выделенности и сопряженности лекарственного средства с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы Дектерфена Ттометамола;
- Сердце гликозиды: НПВП способны увеличить концентрацию гликозидов в плазме крови;
- Mefets: из-за теоретической вероятности снижения эффективности MyFPrint под воздействием ингибиторов простагландина синтеза NSazs, всего 8-12 дней после того, как следует назначать терапию Myefprint;
- Hinolon: Результаты исследований животных показали, что при использовании производных шинолонов в высоких дозах в сочетании с НПВП, риск развития суда увеличивается.
Особенности приложения.
С осторожностью использовать пациентов с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегайте использования лекарственного средства для DEXPRO в сочетании с другими NSAIDS, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Побочные реакции могут быть минимизированы из-за использования самой маленькой эффективной дозы для кратчайшего времени, необходимого для улучшения состояния.
Желудочно-кишечное кровотечение, формирование язвы или ее перфорация, в некоторых случаях, с летальным следствием наблюдалось для всех НПВП на разных этапах лечения, независимо от присутствия супрайных симптомов или наличия в анамнезе серьезной патологии от пищеварительного тракта. Отказ При разработке желудочно-кишечного кровотечения, использование лекарственного средства должно быть прекращено. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образование язвы или ее перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. У пациентов пожилых людей, повышенная частота побочных реакций НПВП, особенно возникновение желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным следствием. Лечение таких пациентов должно начинаться с самой маленькой возможной дозы. NSAZ должен быть назначен пациентам пациентам пищеварительного тракта в анамнезе, поскольку существует риск обострения. Использование NSaz может привести к рецидивам неспецифического язвенного колита, а также заболеваний Crohn у пациентов в этапе ремиссии. Перед началом использования Дектерфена троатмола к пациентам, имеющим анамнез эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни, должен быть уверен, что эти заболевания находятся в этапе ремиссии. Для пациентов с нынешним симптомами патологии пищеварительного тракта и заболеваний пищеварительного тракта в анамнезе во время использования лекарственного средства необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта для возникновения возможных нарушений, особенно для желудочно-кишечного кровотечения Отказ
Для таких пациентов и пациентов, которые используют ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах или других средствах, которые повышают риск побочных реакций со стороны пищеварительного тракта, необходимо учитывать комбинированную терапию протекторатом препаратами, например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса.
Пациенты, особенно пожилые люди, которые имеют побочные эффекты от пищеварительного тракта, необходимо уведомить доктора обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой, включая желудочно-кишечное кровотечение, особенно в начале лечения.
Необходимо прописать пациентов с осторожностью, которые одновременно применяются средствами, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, а именно оральных кортикостероидов, антикоагулянты (например, Warfarin), селективных ингибиторов захвата серотонина или аспирин, такие как аспирин.
Не избирательные НПВП могут снизить агрегацию тромбоцитов и увеличить время кровотечения, подавляя синтез простагландинов. Одновременное использование декстера троатмола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде изучалось в клинических испытаниях и влияние на показатели коагуляции не было обнаружено. Однако пациенты, используемые DEXSTERFEN TROMETAMOL одновременно с препаратами, которые влияют на гемостаз, например, варфарин, другие препараты Coumarin или гепарины, должны находиться под тщательным надзором врача.
Пациенты с артериальной гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью или умеренной тяжестью должны находиться под тщательным надзором врача из-за возможной задержки жидкости в организме и появлением периферического отека.
В соответствии с существующими клиническими и эпидемиологическими данными использования некоторых НСАЗаз, особенно в высоких дозах, и в течение длительного времени, могут сопровождаться некоторыми увеличением риска развития условий, вызванные артериальным тромбозом, например, инфаркт миокарда или инсультом или инсультом Отказ Данные по исключительному декстерефуному трометемолу недостаточно.
В неконтролируемой артериальной гипертонии застойная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемической болезнью сердца, заболевание периферических артерий и / или сосудов мозга Дектерфена Трометамола должна использоваться только после тщательной оценки состояния пациента. То же самое должно быть сделано до долгосрочного лечения пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахар, курение.
Были сообщения о очень редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые - с летальным следствием) на фоне применения НПВП, включая отклитивный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсического эпидермального некролиса. Вероятно, наибольший риск их возникновения наблюдается у пациентов в начале лечения, у большинства пациентов они возникли в течение 1-го месяца терапии. Когда появляется кожные сыпы, признаки повреждения слизистых оболочек или других симптомов препарата Hypers чувствительности должны быть отменены.
Как и все NSAID, препарат способен увеличить уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными эффектами от почек, которые могут привести к гломерулонефриту, интерстициальным нефритным, папиллярным некрозом, нефротическим синдромом и острой почечной недостаточности.
Как и другие НПВП, лекарственное средство может привести к временному и незначительному увеличению показателей некоторых образцов печени, а также значительного увеличения AST и ALT. При увеличении этих процедур следует остановить.
Следует присвоено пациентам с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени и / или почек, а также пациентов с артериальной гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью, поскольку они имеют ухудшение функции почек, удержание жидкости в тело и появление периферического отека. Через підвищений ризик нефротоксичності лікарський засіб слід з обережністю застосовувати при лікуванні діуретичними засобами, а також пацієнтам, у яких можливий розвиток гіповолемії.
Особливої обережності слід дотримуватися при лікуванні пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі, зокрема з попередніми епізодами серцевої недостатності, оскільки на тлі застосування лікарського засобу підвищується ризик виникнення серцевої недостатності.
Найбільше порушень функцій нирок, серцево-судинної системи та печінки виникає у пацієнтів літнього віку.
ДЕКСПРО слід з обережністю вводити пацієнтам із порушенням кровотворення, системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини.
Як і інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол здатний маскувати симптоми інфекційних захворювань під час його застосування. В ізольованих випадках під час застосування НПЗЗ були повідомлення про активацію інфекційних процесів, що локалізуються у м'яких тканинах. Таким чином, якщо під час застосування з'являються або посилюються симптоми бактеріальної інфекції, пацієнтам рекомендується негайно звернутися до лікаря.
Як і всі інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол може знижувати фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Жінки, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження на предмет безпліддя, слід розглянути можливість відміни лікарського засобу. Призначення ДЕКСПРО у І та ІІ триместрах вагітності можливе у випадках крайньої необхідності.
Допоміжні речовини. Кожна ампула лікарського засобу ДЕКСПРО містить 200 мг етанолу, що еквівалентно 5 мл пива. Лікарський засіб може негативно впливати на осіб, які страждають на алкоголізм. Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні лікарського засобу у І та ІІ триместрах вагітності, дітям та пацієнтам із групи ризику, наприклад, при захворюваннях печінки, а також пацієнтам, хворим на епілепсію.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тому практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування лікарського засобу ДЕКСПРО протипоказане у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Відповідно до результатів епідеміологічних досліджень застосування лікарських засобів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вади серця та незрощення передньої черевної стінки. Абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з < 1 % до ~1,5 %. Вважається, що небезпека виникнення таких явищ підвищується зі збільшенням дози лікарського засобу та тривалості терапії. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у тварин спричиняло збільшення пре- та постімплантаційних втрат і підвищення ембріофетальної летальності. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалася частота виникнення вад розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи. Тим не менше, дослідження декскетопрофену трометамолу на тваринах не виявили токсичності по відношенню до репродуктивних органів. Призначення декскетопрофену трометамолу у І та ІІ триместрах вагітності можливе тільки при крайній необхідності. При призначенні декскетопрофену трометамолу жінкам, які планують вагітність, або у І та ІІ триместрах вагітності слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.
У ІІІ триместрі всі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють наступне:
Ризики для плода:
- кардіопульмональний токсичний синдром (із закупоркою артеріального протоку та легеневою гіпертензією);
- порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя.
Ризики для матері та дитини наприкінці вагітності:
- подовження часу кровотечі (ефект пригнічення агрегації тромбоцитів), що можливе навіть за умови застосування низьких доз;
- затримка скорочення матки з відповідною затримкою пологів та затяжними пологами.
Даних щодо проникнення декскетопрофену трометамолу у грудне молоко немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
На тлі застосування лікарського засобу ДЕКСПРО можливе виникнення запаморочення, сонливісті та підвищеної втомлюваності, тому не виключається слабкий або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або обслуговувати інші механізми. Пацієнти мають це враховувати та об'єктивно оцінювати свою здатність до виконання таких робіт.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі. Рекомендована доза становить 50 мг з інтервалом 8–12 годин. При необхідності повторну дозу вводити через 6 годин. Максимальна добова доза не має перевищувати 150 мг. Лікарський засіб призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки у період гострого болю (не довше 2-х діб). Пацієнтів слід переводити на пероральне застосування аналгетиків, якщо це можливо. Побічні реакції можна скоротити за рахунок застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідного для покращення стану. При післяопераційних болях середнього або сильного ступеня тяжкості лікарський засіб можна застосовувати за показаннями у тих же самих рекомендованих дозах у комбінації з опіоїдними аналгетиками.
Пацієнти літнього віку. Коригування дози зазвичай не потрібне. Однак через фізіологічне зниження функції нирок рекомендується менша доза лікарського засобу, а саме – максимальна добова доза становить 50 мг при легкому порушенні функції нирок.
Порушення з боку печінки. Для пацієнтів із патологією печінки з легким або середнім ступенем тяжкості (5–9 балів за шкалою Чайлда-П'ю) слід зменшити максимальну добову дозу до 50 мг та ретельно контролювати функцію печінки. При тяжких захворюваннях печінки лікарський засіб протипоказаний (10–15 балів за шкалою Чайлда-П'ю).
Порушення з боку нирок. Для пацієнтів із порушенням функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 50–80 мл/хв) максимальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. При порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 50 мл/хв) лікарський засіб протипоказаний.
Діти та підлітки. Лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки.
Внутрішньом'язове введення. Розчин для ін'єкцій слід повільно вводити глибоко у м'язи.
Внутрішньовенна інфузія. Для проведення внутрішньовенної інфузії вміст ампули 2 мл розвести у 30–100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, розчині глюкози або розчині Рінгера-лактату. Розчин для інфузій слід готувати в асептичних умовах. Приготовлений розчин має бути прозорим. Інфузію необхідно проводити протягом 10–30 хвилин. Не допускати впливу природного денного світла на приготовлений розчин.
ДЕКСПРО розведений у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або у розчині глюкози можна змішувати з допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.
ДЕКСПРО не можна змішувати у розчині для інфузій з прометазином та пентазоцином.
Внутрішньовенна ін'єкція (болюсне введення). При необхідності вміст однієї ампули (2 мл розчину для ін'єкцій) вводити внутрішньовенно протягом не менше 15 секунд.
Лікарський засіб можна змішувати у малих об'ємах (наприклад, у шприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
ДЕКСПРО не можна змішувати у малих об'ємах (наприклад, у шприці) з розчинами допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину та гідрокортизону тому що утворюється білий осад.
Лікарський засіб можна змішувати тільки з лікарськими засобами, що вказані вище.
Розчин для внутрішньовенної або внутрішньом'язової ін'єкції слід застосовувати одразу після його приготування.
При зберіганні розведених розчинів лікарського засобу у поліетиленових пакетах або у прилаштованих для введення виробах з етилвінілацетату, пропіонату целюлози, поліетилену низької щільності та полівінілхлориду змін вмісту діючої речовини внаслідок сорбції не спостерігалося.
Лікарський засіб ДЕКСПРО призначений для одноразового застосування, тому залишки використаного (нерозведеного) розчину слід вилити. Перед введенням лікарського засобу необхідно впевнитися, що розчин прозорий та безбарвний. Розчин, що містить тверді частки, застосовувати не можна.
Діти .
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо його ефективності та безпеки.
Передозування.
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно розпочати симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта. Декскетопрофену трометамол видаляється з організму за допомогою діалізу.
Побічні реакції.
У нижченаведеній таблиці зазначені розподілені за органами та системами органів, а також за частотою виникнення побічні реакції:
Класи і системи органів | Часто (від 1/100 до 1/10) | Іноді (від 1/1000 до 1/100) | Рідко (від 1/10000 до 1/1000) | Дуже рідко (менше 1/10000) |
З боку органів зору | – | Нечіткість зору | – | – |
З боку органів слуху | – | Вертиго | Дзвін у вухах | – |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | – | – | Брадипное | Бронхоспазм, задишка |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота, блювання | Біль у животі, диспепсія, діарея, запор, блювання з домішками крові, сухість у роті | Виразкова хвороба, кровотеча або перфорація | Панкреатит |
З боку печінки і жовчовивідних шляхів | – | – | Гепатит, жовтяниця | Гепатоцелюлярна патологія |
З боку нирок та сечовидільної системи | – | – | Гостра ниркова недостатність, поліурія, нирковий біль, кетонурія, протеїнурія | Нефрит, нефротичний синдром |
З боку обміну речовин, метаболізму | – | – | Гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія, анорексія, відсутність апетиту | – |
З боку нервової системи | – | Головний біль, запаморочення, сонливість | Парестезії, непритомність | – |
З боку психіки | – | Безсоння, занепокоєність | – | – |
З боку серця | – | Пальпітація | Екстрасистолія, тахікардія | – |
З боку судинної системи | – | Артеріальна гіпотензія, припливи | Артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт поверхневих вен | – |
З боку крові та лімфатичної системи | – | Анемія | – | Нейтропенія, тромбоцитопенія |
З боку імунної системи | – | – | Набряк гортані | Анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | – | Дерматити, свербіж, висипання, підвищене потовиділення | Кропив'янка, вугри | Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, фотосенсибілізація |
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини | – | – | Ригідність м'язів, скутість у суглобах, м'язові судоми, біль у спині | – |
З боку репродуктивної системи | – | – | Менструальні порушення, порушення функції передміхурової залози | – |
Загальні та місцеві порушення | Біль у місці ін'єкції, реакції у місці ін'єкції, у тому числі запалення, гематома, кровотеча | Пропасниця, підвищена втомлюваність, болі, озноб, астенія, нездужання | Тремтіння, периферичні набряки | – |
Лабораторні показники | – | – | Відхилення у печінкових пробах | – |
Порушення з боку травного тракту спостерігалися найчастіше.
Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. За наявними даними, на тлі застосування лікарського засобу може виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспептичні явища, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також відзначалися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність, що можуть бути спричинені застосуванням НПЗЗ. Як і у випадку застосування інших НПЗЗ, можливі такі побічні реакції: асептичний менінгіт, що загалом виникає у пацієнтів хворих на системний червоний вовчак або зі змішаними захворюваннями сполучної тканини, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку). Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може супроводжуватися деяким збільшенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій, наприклад, інфаркту міокарда та інсульту.
Термін придатності. 1,5 року.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Після розведення розчин зберігати протягом 24 годин при температурі від 2 °С до 8 °С у захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
ДЕКСПРО не можна змішувати у малих об'ємах (наприклад, у шприці) з розчинами допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину та гідрокортизону, тому що утворюється білий осад.
Розведені розчини для ін'єкцій, не можна змішувати з прометазином або пентазоцином.
Див. розділ «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13
ДЕКСКЕТОПРОФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа