Личный кабинет
ДЕНИГМА табл. п/о 20мг №140
rx
Код товара: 912509
Производитель: Гледфарм (Украина, Киев)
23 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Данигма 20 мг
Денигма 20 мг
Состав
действующее вещество: мемантина гидрохлорид;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мемантина гидрохлорида 20 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, кремния коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry Pink 03F84827 (тальк, титана, диоксид (Е 171), гипромелоза, полинелоза, поли).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при деменции. Код ATH N06D X01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
В проявлениях симптомов и прогрессировании нейродегенеративной деменции важную роль играет нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, особенно с участием NMDA (N-метил-D-аспартат)-рецепторов.
Мемантин является потенциальным неконкурентным антагонистом рецепторов NMDA со средним сродством. Мемантин модулирует эффекты патологически повышенного уровня глутамата, что может привести к дисфункции нейронов.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Абсолютная биодоступность мемантина составляет примерно 100 %, время достижения пика в плазме крови (ТМАХ) — от 3 до 8 часов. Признаков влияния пищи на всасывание нет.
Распределение.
Суточная доза 20 мг вызывает стабильную концентрацию мемоантина в плазме крови в диапазоне от 70 до 150 нг/мл (0,5-1 мкмоль) со значительными индивидуальными вариациями. При применении суточных доз от 5 до 30 мг соотношение содержания действующего вещества в спинномозговой жидкости и сыворотке составляет 0,52. Объем распределения - около 10 л/кг. Примерно 45 % мемантина связывается с белками плазмы крови.
Биотрансформация.
В организме человека около 80 % мемантина циркулирует в виде исходного вещества. Основными метаболитами у человека являются N-3,5-диметилглидантан, смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитроз-3,5-диметиладамантана. Ни один из этих метаболитов не обладает NMDA-антагонистическими свойствами. Участие цитохрома Р450 в метаболизме in vitro не выявлено.
В ходе исследования при применении 14С-мемантина перорально в среднем 84 % дозы выводилось в течение 20 дней, при этом более 99 % выводилось почками.
Устранение.
Мемантин выводится моноэкспоненциальным путем с интервалом Т1/2 от 60 до 100 часов. У добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс (CLTOT) составляет 170 мл/мин/1,73 м2, часть которого обусловлена канальцевой секрецией. Почечный этап фармакокинетики мемоантина также включает канальцевую реабсорбцию, непрямую, возможно, с катионными транспортными белками.
Скорость почечного выведения мемоантина в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Засасывание мочи может возникнуть в результате радикального изменения режима питания, например при переходе с мясной пищи на вегетарианскую или чрезмерном приеме антацидных желудочных продуктов.
Линеаризм.
Исследования с участием добровольцев показали наличие линейной фармакокинетики для диапазона доз от 10 до 40 мг.
Фармакодинамическая/фармакокинетическая связка.
При применении мемантина в дозе 20 мг в сутки уровень содержания действующего вещества в спинномозговой жидкости соответствует значению Ki (константы торможения) для мемантина, что составляет 0,5 мкмоль в лобной части головного мозга человека.
Индикация
Болезнь Альцгеймера от средней степени тяжести до тяжелых форм.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Следует избегать одновременного применения мемоантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически связанными антагонистами NMDA. То же самое можно сказать и о кетамине и декстрометане. В одном опубликованном отчете также говорится о возможном риске сочетания мемоантина и фенитоина.
Механизм действия предполагает возможное усиление эффектов L-ДОФ, дофаминергических агонистов и антихолинергических средств при одновременном применении NMDA-антагонистов, таких как мемантин. Возможно ослабление действия барбитуратов и нейролептиков. Совместное применение мемантина и спазмолитических средств дантролена или балофена может изменить их действие, что может вызвать необходимость коррекции дозы.
Другие препараты, такие как циметидин, ранитидин, прокаминамид, хинидин, хинидин и никотин, используют ту же катионную транспортную систему почек, которая также способна взаимодействовать с мемоантином, вызывая потенциальный риск повышения его содержания в плазме крови.
При совместимом назначении мемоантина с гидрохлоротиазидом (GHT) или любой комбинацией GHT снижение уровня GCT в сыворотке может быть уменьшено.
Сообщалось о некоторых случаях повышения международного нормализованного отношения (МН) при применении мемоантина пациентам, получающим варфарин. Хотя причинно-следственная связь не установлена, необходим тщательный мониторинг протромбинового времени или МОЕ у пациентов, одновременно принимающих пероральные антикоагулянты.
В процессе фармакокинетических исследований на здоровых добровольцах значимых эффектов взаимодействия мемантина с глибуридом/метформином, донепезилом или галантамином не обнаружено.
Мемантин in vitro не является ингибитором CYP 1А2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащей монооксигеназы, эпоксидролазы или сульфатиона.
Особенности использования
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами в анамнезе, а также пациентам с риском развития эпилепсии.
Следует избегать одновременного применения с такими антагонистами N-метил-D-аспартата (NMDA), как амантадин, кетамин или декстрометонер. Эти соединения влияют на ту же рецепторную систему, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (в основном связанные с центральной нервной системой) могут быть более частыми или более выраженными (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Некоторые факторы, вызывающие повышение рН мочи, могут стать причиной тщательного наблюдения за состоянием больного. К таким факторам относятся радикальное изменение рациона питания, например, переход с мясной пищи на вегетарианскую или чрезмерное употребление антацидных желудочных продуктов. Кроме того, рН мочи может повышаться и при таких заболеваниях, как почечный тубулярный ацидоз (ПТА) или серьезных инфекциях мочевыводящих путей, вызванных возбудителями рода Proteus.
Данные по применению мемоантина у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, пациентов с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV по NYHA), а также неконтролируемой артериальной гипертензией необходимы ограниченные данные.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть натрия практически нет.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Беременность.
Данных о применении мемоантина во время беременности нет. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько превышающих те, которые используются для людей. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять во время беременности, за исключением случаев острой необходимости.
Грудное вскармливание.
Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, однако возможно, учитывая липофильность вещества. Женщинам, принимающим мемантин, следует воздерживаться от грудного вскармливания.
Фертильность.
Негативного влияния мемантина на фертильность мужчин и женщин не выявлено.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или другими механизмами.
Болезнь Альцгеймера от среднетяжелой до тяжелой формы обычно вызывает ухудшение способности управлять транспортными средствами и управлять другими механизмами. При этом мемоантин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять другими механизмами, поэтому амбулаторным пациентам следует соблюдать особую осторожность при выполнении вышеуказанных операций.
Способ применения и дозы
Лечение следует начинать и проводить под контролем врача. Терапию следует начинать только при наличии опекуна, который будет контролировать введение лекарственного препарата.
Таблетки следует принимать один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Взрослые.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Чтобы снизить риск возникновения негативных реакций, поддерживающую дозу следует определять путем постепенного увеличения дозировки на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
Неделя 1 (1-7-й день):
принимать по 5 мг* в день в течение недели;
2-я неделя (8-14-й день):
принимать по 10 мг* в день в течение недели;
3-я неделя (15–21-й день):
принимать по 15 мг* в день в течение недели;
Начиная с 4-й недели:
Принимайте по 20 мг в день в течение недели.
*При однократном приеме <20 мг – применять в соответствующей дозировке.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день.
Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Переносимость и дозировку мемоантина следует оценивать регулярно, желательно в течение трех месяцев лечения. В дальнейшем клинический эффект мемоантина и ответ пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект остается благоприятным и переносимость препарата пациентом хорошая. Возможность отмены мемоантина следует рассмотреть в случае исчезновения признаков терапевтического эффекта или ухудшения переносимости пациентом.
Пожилые пациенты.
Рекомендуемая доза для пациентов в возрасте 65 лет составляет 20 мг в сутки, как указано выше.
Нарушение функции почек.
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижения дозы не требуется. Больным с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) дозу следует снизить до 10 мг*. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки по стандартной схеме при отсутствии отрицательных реакций как минимум через 7 дней лечения. Пациентам с тяжелой функцией почек (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) дозу следует снизить до 10 мг*.
*При однократном приеме <20 мг – применять в соответствующей дозировке.
Нарушение функции печени.
Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Данных о применении мемоантина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени нет. Мемантин не рекомендуется применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Дети .
Препарат не следует применять детям до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.
Передозировка
Данные о передозировке ограничены.
Симптомы .
Применение относительно высоких доз (200 мг и 105 мг в сутки в течение 3 дней соответственно) сопровождалось такими симптомами, как утомляемость, слабость и/или диарея, либо полное отсутствие каких-либо симптомов. При передозировке дозы ниже 140 мг или в случаях, когда доза была неизвестна, у пациентов возникают симптомы, связанные с нарушениями со стороны ЦНС (спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессивность, галлюцинации и дисфункция).
В наиболее тяжелом известном случае передозировки мемантина (2000 мг) у пациента наблюдались нарушения со стороны ЦНС (больной находился в коме в течение 10 дней, позже наблюдались диплопия и возбуждение). После симптоматического лечения и плазмафереза больной выздоровел без последствий.
В противном случае при передозировке высокой дозы мемантина (400 мг) наблюдались нарушения со стороны ЦНС, такие как тревога, психоз, зрительные галлюцинации, склонность к судорогам, сонливость, ступор и потеря сознания. Пациент выздоровел.
Уход .
Лечение симптоматическое, специфический антидот. Для выведения действующего вещества из организма следует применять стандартные клинические процедуры: промывание желудка, активированный уголь (для предотвращения возможной кишечно-пехнической рециркуляции мемоантина), подкисление мочи и форсированный диурез.
В случае появления клинических признаков или симптомов, указывающих на чрезмерную общую стимуляцию ЦНС, следует с осторожностью применять симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Следующие побочные реакции по частоте определяются как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), нетронутые.
Инфекции и инвазии.
Нечасто: грибковые инфекции.
Со стороны иммунной системы.
Часто: реакции гиперчувствительности.
От психики.
Часто: сонливость.
Нечасто: спутанность сознания, галлюцинации1.
Неизвестно: психотические реакции2.
Со стороны нервной системы.
Часто: головокружение, нарушение равновесия.
Нечасто: нарушение походки.
Очень редко: судорожные припадки.
Со стороны сердца.
Нечасто: сердечная недостаточность.
Из сосудов.
Часто: гипертония.
Нечасто: венозный тромбоз/тромбоэмболия.
Со стороны дыхательной системы
Часто: одышка (одышка).
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто: запор.
Нечасто: рвота.
Неизвестно: панкреатит2.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Часто: повышение функции печени.
Неизвестно: гепатит.
Общие расстройства и реакции в месте инъекции.
Часто: головная боль.
Нечасто: повышенная утомляемость.
1 галлюцинации преимущественно наблюдались у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.
2 сообщения Esophant в пострегистрационный период.
Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и попытками самоубийства. Подобные случаи были зарегистрированы и при применении мемантина.
Побочные реакции.
Важное значение имеют побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это дает возможность контролировать соотношение польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозрения на нежелательные реакции и отсутствие эффективности препарата через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по адресу: https://aisf.dec.gov.ua.
Дата окончания срока
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 14 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной упаковке.
По 14 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной упаковке; По 10 картонных упаковок в картонной коробке.
Категория отдыха
По рецепту.
Продюсер
ООО «Гледфарм ЛТД».
Местонахождение производителя и адрес места деятельности.
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Давидовский Григорий, 54 года.
МЕМАНТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
