Личный кабинет
ДЕНИЗИД порошок для ин. 1 г фл. №1
rx
Код товара: 390238
Производитель: Swiss Parenterals (Индия)
1 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 23.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Деннисид
Denizid.
Место хранения:
Активный ингредиент: гефтазидим;
1 бутылка содержит гефтазидный пентагидрат (в стерильной смеси с карбонатом натрия с безводным), эквивалентен цефазидимом 1 г;
Вспомогательное вещество: карбонат натрия безводный.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальный агент для системного применения. Другие бета-лактами антибиотики. Гехалоспорин III поколение. ATH ATH J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
CITTASIDYM - это бактерицидный цефалоспорический антибиотик, механизм действия которых связан с нарушением синтеза стен бактериальной клетки.
Приобретенное сопротивление антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в отдельных штаммах может значительно варьироваться. Желательно использовать локальные данные о чувствительности к антибиотике, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамоположительные аэробы: стрептококки Pyogenes , Streptococcus agalactiae .
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter Koseri , Escherichia Coli , Haemophilus Phangeenza, Moraxella Catarrhalis , Neisseria Meningitidides , Proteus Mirabilis , Proteus SPP ., Providencia SPP .
Штаммы, которые могут приобретать сопротивление
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter Baumannii , Burkolderia Cepacia , Citrobacter Freundii , Enterobacter Aerogenes , Enterobacter Cloacae , Klebsiella Pneumoniae , Klebsiella SPP ., Pseudomonas aeruginosa , Serratia SPP ., Morganella Morgani .
Грамоположительные аэробы: Стафилококк Aureus , Staphylococcus Pneumonia .
Грамположительные анаэроб: Closttridium Perfringens , Peptococcus SPP ., Peptostreptococcus SPP .
Грамотрицы Anaerobes: Fusobacterium SPP .
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus SPP ., В том числе е . Faecalis и E. Faecium , Listeri SPP .
Грамположительные анаэроб: Clostridium Difficile .
Грамотрицы Anaerobes: Bacteroides SPP ., В том числе б . Фрагилис .
Другие: Chlamydia SPP ., Mycoplasma SPP ., Legionella SPP.
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции 1 г препарата быстро достигается у средних пиковых концентраций 37 мг / л. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 1 г или 2 г в сыворотке в сыворотке концентрации достигаются в среднем 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке даже 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 10%. Концентрация гефтазидов, которая превышает минимальную ингибирующую концентрацию для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, таких как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазное, синовиальное, плевральная и перитонеальная жидкость. Ceeltazidim быстро проникает в плаценту и грудное молоко. Препарат плохо проникают через неповрежденный барьер в крови мозга, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе (CNS) мала. Однако при воспалении церебральных концентраций головного мозга Ceeltazidim в центральной нервной системе составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Ceeltazidim не метаболизируется в организме. После парентерального введения высокая и стоечная концентрация гефтазидима в сыворотке достигается. Период полураспада примерно на 2 часа. Препарат выделяется в неизменной форме, в активной форме с мочой с помощью гломерельной фильтрации; Приблизительно 80-90% доза выводится в моче в течение 24 часов. У пациентов с нарушениями функции почек устранение гефтазидов уменьшается, поэтому доза должна быть уменьшена. Менее 1% препарата отображается с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих взрослых инфекций и детей, в том числе новорожденных:
- внутриклеточная пневмония;
- инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом;
- бактериальный менингит;
- хронический этит;
- злокачественный внешний средний отит;
- сложные инфекции мочевыводящих путей;
- сложные кожные инфекции и мягкие ткани;
- сложные брюшные инфекции;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит, связанный с диализу у пациентов, которые находятся в непрерывном амбулаторном брюшном диализе.
Лечение бактериемии, которое происходит у пациентов в результате любой из вышеперечисленных инфекций.
Дениз можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, который возникает в результате бактериальной инфекции.
CIFTASIDYM может быть использован для предотвращения инфекций мочевыводящих путей с помощью операций простаты (трансретральная резекция).
При назначении Ceeltazidim следует учитывать его антибактериальный спектр действий, направленные в основном против грамотрицательных аэробов (см. Разделы «Фармакологические свойства» и «Особенности применения»).
CITTAZIDYM следует использовать с другими антибактериальными агентами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызванных инфекцией, не подвержены спектру гефтазидов.
Назначение должно соответствовать официальным рекомендациям для назначения антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к гефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) для других бета-лактамных антибиотиков (пенициллин, монобакбеты и карбапены).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование высоких доз препарата с нефротоксическими препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол in vitro - антагонист гефтазидов и других цефалоспоринов. Однако клиническую значимость этого явления неизвестно, однако, следует потребоваться одновременное использование дицизида с хлорамфениколом, следует принимать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, лицид может повлиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижает эффективность комбинированных устных контрацептивов.
CITTAZIDYM не влияет на результаты определения глюкозурии методами фермента, но небольшое влияние на результаты анализа можно наблюдать в применении методов восстановления меди (Бенедикт, Фелин, «Клиницировать»).
Ciftazidym не влияет на метод щелочного штрафа для определения креатинина.
Особенности приложения.
Как и при использовании других бета-лактамных антибиотиков, оно сообщалось о сильной и иногда смертельной гиперчувствительности реакций. В случае тяжелых реакций лечения гиперчувствительности Ceeltazidym должен быть немедленно прекращен и принять соответствующие срочные меры.
Перед началом лечения пациент присутствует в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на цефтазидим, цефалоспориновые антибиотики или другие бета-лактамные антибиотики. С осторожностью назначать препараты пациентам, в которых были незначительными реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Ceeltazidym имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Это не приемлемая подготовка к монотерапии некоторых видов инфекций, за исключением случаев, когда возбудительное заболевание неизвестно или существует высокая вероятность того, что возможный патоген будет чувствительным к лечению гефтазидом. Это особенно важно, когда проблема лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, кожных инфекций и мягких тканей, инфекций кости и суставов решается. Кроме того, Ceeltazidym чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Следовательно, при выборе гефтазидов следует учитывать информацию о распределении микроорганизмов, производящих бета-лактамазу с расширенным спектром действий.
Одновременное лечение с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды или сильные диуретики (например, фуросемид), могут отрицательно повлиять на функцию почек. Опыт клинического применения Ceeltazidym показал, что при рекомендованности рекомендуется рекомендуемая дозировка, это явление вряд ли. Нет данных о том, что Ceeltazidym неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
CITTAZIDYM выводится почками, поэтому доза должна быть уменьшена в соответствии со степенью повреждения почек. Случаи неврологических осложнений сообщалось, когда доза не была уменьшена соответственно (см. Разделы «Способ применения и доза» и «боковые реакции»).
Как и при использовании других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение дицизидом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida , Enterococci ); В этом случае может потребоваться прекращение лечения или использования других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
При применении антибиотиков были случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести: от простого в угрозу жизни. Следовательно, важно учитывать вероятность этого диагноза у пациентов, в которых приносите диарею во время или после использования антибиотика. В случае длительной и значительной диареи, или если пациент возникает спазмы в животе, лечение следует немедленно прекращено, чтобы провести дальнейшую экспертизу пациента и, при необходимости, назначать специфическое лечение диффузной обработки Closttridium . Невозможно назначать лекарства, которые замедляют кишечный перистальсис.
Как при использовании других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действий, некоторые чувствительные штаммы Enterobacter SPP . и Serratia SPP . может стать устойчивым во время лечения Ceeltazidim. В таких случаях необходимо периодически принимать исследование чувствительности.
Препарат содержит в своем составе натрий (бутылка 1 г Ceeltazidim - 52 мг натрия), которая должна учитываться при лечении пациентов, которые натрия контролируют диета.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о лечении гефтазидов беременных женщин ограничены. Исследование животных не указывает на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначить препарат с беременными женщинами только тогда, когда преимущества его использования преобладают возможный риск.
CIFTASIDIM входит в грудное молоко в небольших количествах, но с использованием терапевтических доз воздействия на младенец, который находится в грудном вскармливании, не ожидается. Ceeltazidim можно использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Соответствующие исследования не проводились. Но появление таких побочных реакций, поскольку головокружение может повлиять на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Передействие ввода | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | 100-150 мг / кг массы тела в день каждый 8 часов, максимальная доза - 9 г в день 1 |
Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Истраюменная пневмония | |
Бактериальный менингит | |
Бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов |
Профилактика инфекционных осложнений в сделках по предстательной железе (трансурутрильная резекция) | 1 г при индукции в анестезии, 1 г во время удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
Злокачественная среда отита | |
Постоянная инфузия | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузки 2 г с последующим постоянным инфузионным введением вводится от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
Истраюменная пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | |
Бактериальный менингит | |
Бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек после нанесения 9 г в день не произошло побочных эффектов. | |
Дети < 40 кг
Младенцы и дети в возрасте> 2 месяца и весом тела <40 кг | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимальная доза - 6 г в день | |
Хронический средний отит | ||
Злокачественная среда отита | ||
Нейтропения у детей | 150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимальная доза - 6 г в день | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
Бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг массы тела в день в 3 приема, максимальная доза - 6 г в день | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузки 6-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100-200 мг / кг массы тела в день, максимальная доза - 6 г в день | |
Истраюменная пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
Бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяца | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Большинство инфекций | 25-60 мг / кг массы тела в день в 2 приема 1 | |
1 у младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяца период полураспада крови может быть в 2-3 раза больше, чем взрослые | ||
* Если это связано или существует подозрение в разрезе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность использования зависимости от постоянной внутривенной инфузии у младенцев и детей ≤ 2 месяца не установлены.
Пациенты летнего возраста
Принимая во внимание снижение домогательства в Zeptazidim, для пациентов на летних возрастах, которые имеют острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте 80 лет.
Отказ печени
Необходимость в изменении дозировки для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Клинические исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Почечная недостаточность
Ceeltazidim получен почками в неизменном состоянии. Следовательно, пациенты с расстройствами функции почек должны быть уменьшены.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение содержательной дозы поддержания должно основываться на скорости гломерельной фильтрации.
Рекомендуемые дозы обслуживания Ceeltazidim с почечной недостаточностью: прерывистое введение.
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая одна доза Ceeltazidim, G | Частота дозировки, ч |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 1 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5.6) | 0,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 0,5. | 48 |
Пациенты с тяжелыми одноразовыми инфекциями могут быть увеличены на 50% или в дополнение к увеличению частоты введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень гефтазидима в сыворотке.
У детей клиренс креатинина должен быть скорректирован в соответствии с площадью поверхности тела или к массу тела.
Дети < 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая отдельная доза, MG / KG Вес тела | Частота дозировки, ч |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 25 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 25 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5.6) | 12,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 12,5. | 48 |
* Это уровень креатинина в сыворотке, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, которые могут точно не соответствовать уровню почечной функции у пациентов с почечной недостаточностью.
** Заливка креатинина, рассчитанный на основе площади поверхности тела или определенной.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Рекомендуемые дозы обслуживания Ceeltazidim с почечной недостаточностью: постоянная инфузия
Взрослые и дети с весом тела ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Частота дозировки, ч |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | Загрузка дозы 2 г с последующим постоянным введением инфузии от 1 до 3 г каждые 24 часа |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | Добавлена доза загрузки 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа |
≤ 15. | > 350. (4-5.6) | Не исследован |
Назначить дозу должна быть взвешена. Рекомендуется тщательный клинический надзор на повышении эффективности и безопасности использования лекарственного средства.
Дети < 40 кг
Безопасность и эффективность использования зависимости путем постоянного внутривенного вливания детей, массы тела которых <40 кг с расстройствами функции почек не установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор на повышении эффективности и безопасности использования лекарственного средства.
Если дети с расстройствами функции почек необходимо использовать препарат постоянным внутривенным инфузией, необходимо регулировать зазор креатина в соответствии с площадью поверхности тела или массы тела.
Гемодиализ
Срок полува жизни гефтазидема из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримувальну дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці, наведеній нижче.
Перитонеальний діаліз
Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу одноразово або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.
Для пацієнтів, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях.
Рекомендації з дозування цефтазидиму для пацієнтів, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримувальна доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв) а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а Підтримувальну дозу слід вводити кожні 12 годин.
Рекомендації з дозування цефтазидиму для пацієнтів, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримувальна доза (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв) а | |||||
1 л/год | 2 л/год | |||||
Швидкість ультрафільтрації (л/год) | Швидкість ультрафільтрації (л/год) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а Підтримувальну дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення
Денізид вводити внутрішньовенно ін'єкційно або інфузійно, або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом'язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а в окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
Приготування розчину
Денізид сумісний з більшістю широковживаних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій (див. розділ «Несумісність»).
Флакони виробляються під зниженим тиском. У міру того, як розчиняється препарат, виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.
Доза, що вводиться | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
1 г | Внутрішньом'язово Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія | 3 10 50* | 260 90 20 |
* Розчинення слід проводити у два етапи (див. нижче).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози 40 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози 40 та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньом'язового введення можна розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду.
При використанні як розчинника розчину лідокаїну для внутрішньом'язового застосування препарату необхідно врахувати інформацію щодо безпеки лідокаїну.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Вміст флакона Денізиду 1 г, розчинений у 1,5 мл води для ін'єкцій, можна додати до розчину метронідазолу (500 мг у 100 мл), при цьому обидва препарати зберігають свою активність.
Приготування розчинів для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції
1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.
2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
3. Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.
Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії (флакони 1 г)
1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
3. Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
4. Не виймаючи голку для повітря, довести загальний об'єм до 50 мл. Вийняти голку для повітря, струсити флакон і налагодити систему для інфузій як зазвичай.
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Приготовлений розчин можна зберігати не більше 8 годин при температурі не вище 25 °С і не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С.
Діти.
Застосовують дітям із перших днів життя.
Передозування.
Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити для них відповідно дозу (див. розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Побічні реакції.
Побічні реакції були класифіковані за органами і системами, а також за частотою їх виникнення: дуже часто (³1/10); часто (³1/100 та <1/10); нечасто (³1/1000 та <1/100); рідко (³1/10000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).
Інфекції та інвазії
Нечасто – кандидоз (включаючи вагініт і кандидозний стоматит).
З боку кровоносної та лімфатичної системи
Часто – еозинофілія та тромбоцитоз.
Нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
Частота невідома – лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
З боку імунної системи
Частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
З боку нервової системи
Нечасто – запаморочення, головний біль.
Частота невідома – парестезії.
Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
З боку судин
Часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто – діарея.
Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний із Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота невідома – порушення смаку.
З боку сечовидільної системи
Нечасто – транзиторне підвищення рівня сечовини крові.
Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Гепатобіліарні реакції
Часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза).
Частота невідома – жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Часто – макулопапульозні висипання або кропив'янка.
Нечасто – свербіж.
Частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Загальні реакції та розлади у місці введення
Часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом'язової ін'єкції.
Нечасто – гарячка.
Лабораторні показники
Часто – позитивний тест Кумбса.
Нечасто – як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Цефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін'єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник.
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між використанням цих двох препаратів.
Упаковка.
1 флакон з порошком у коробці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Свісс Перентералс Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Блок II, Ділянка 402, 412-414 Промислова зона Керала, GIDC, біля Бавла, Ахмедабад, Гуджарат, 382220, Індія.
Заявник.
ВІТА САН ЛТД.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
офіс 1, Стейшн Корт, 2, Таунмід Роуд, Лондон, SW6 2PY, Великобританія.
Дата останнього перегляду
ЦЕФТАЗИДИМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа