ДЕПИОФЕН табл. п/плен. оболочкой 25 мг блистер №10

Для медицинского использования препарата

Deepophen

(DepiFen)

Место хранения:

Активный ингредиент: dexterfen трометамол;

1 таблетка содержит dexterfen из трометамол эквивалентна dexteroprofen 25 мг;

Вспомогательные вещества:

кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, натрий крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

Таблетка оболочка: диоксид титана (Е 171), gipromelose, полиэтиленгликоль 6000, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглая, таблетка двуокиси белого или почти белого цвета, с пленочным покрытием и линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

ATH M01A E17 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дектерфен Трометр - это соль пропионовой кислоты, которая имеет обезболивающее, противовоспалительное и антипиретное действие и относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (NSAID). Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов из-за ингибирования циклооксигеназы. В частности, превращение арахидоновой кислоты в циклических эндопероксидов PGG ₂ и сГР _2, из которого простагландина ПГЕ _1, PGE _2, PGF _{2 A,} PGD 2, PGD ₂ и PGI ₂ и тромбоксана ТСА ₂ и ТКН ₂ сформированы. Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может повлиять на другие воспалительные медиаторы, такие как Кинин, который также может косвенно влиять на основной эффект препарата. Подавляя эффект dexterfen из трометамола на isesenzymes ЦОГ-1 и ЦОГ-2 cyclohenesis был обнаружен у животных и человека. Dexterfen трометамол имеет эффективный обезболивающий эффект, который развивается через 30 минут после препарата и длится 4-6 часов.

Фармакокинетика.

После перорального применения Dexterfen трометамола, максимальная концентрация в плазме (С _макс) достигается в среднем через 30 минут (15-60 минут). Время распределения и период полураспадатов Дектерфена Трометамола составляет 0,35 и 1,65 часа соответственно. Из-за высокой степени белками плазмы (99%), средний объем распределения dexteroprofen трометамола составляет менее 0,25 л / кг. Выход Dexteropofen трометамола происходит, в основном за счет glucuronization и следующий вывод почек. После использования dexterfen трометамола в моче, только S - (+) является энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - энантиомер в организме человека.

При изучении фармакокинетики нескольких доз, было показано, что после последнего использования dexterfen из trometamole, площадь биодоступности (ПКА) была не выше, чем после его одноразового применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции из препарат, средство, медикамент. При использовании dexterfen трометамола, вместе с пищей, изменяется значение КПП, но значение C _макс уменьшается, а также скорость абсорбции (увеличивает _Тмакс).

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическая терапия боли из легкого до умеренной степени, таких как скелетно-мышечной боль, боль во время менструации (дисменорея), зубная боль и т.д.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к dexteroprofen или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или вспомогательных веществ препарата.

Применение у пациентов, в которых вещества с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловой кислоты и других NSAZs, вызывают приступов бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или привести к развитию полипов в носу, крапивница или ангионевротический отек.

Применение у пациентов:

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Следующие взаимодействия обычно характеризуют препараты класса NSaz.

Комбинации, которые не рекомендуются для использования с Deepophen препарата:

Комбинации , требующие осторожного использования с Deepophen препарата:

Особенности приложения.

Deepophen используется с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе. Следует избегать одновременного использования препарата с другими NSAZS, включая ингибиторы циклооксигеназы-2. При применении препаратов класса NSAZ в желудочно-кишечном тракте, пептическая язва / без перфорации и кровотечения (даже со смертельным следствием) может развиться. Эти нежелательные явления могут возникать в любой период лечения, как с симптомами холлов, так и без них, и они не зависят от истории серьезных нарушений из желудочно-кишечного тракта. Если желудочно-кишечное кровотечение или пептическая язва, терапия должна быть прекращена с использованием декстера или пептического изъязвления. Риск развития вышеуказанных нежелательных явлений возрастает пропорционально увеличению дозы NSAZ, а также повышенный риск у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и пожилого человека. Во время использования препарата доктор должен внимательно соблюдать состояние пациентов с учетом возможного появления желудочно-кишечного кровотечения. Чтобы уменьшить риск развития нежелательных побочных реакций с пищеварительного пути, доктор может назначать лекарства, которые имеют защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростола, ингибиторы протонного насоса). Это также относится к пациентам, которые требуют сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других агентов, которые повышают риск развития осложнений из пищеварительной системы. Пациенты должны быть проинформированы, что в случае дискомфорта в животе (в первую очередь, желудочно-кишечные кровотечения), особенно в начале лечения, они должны сообщить об этом врачу. Dexteretoprofen может увеличить уровень азота азота, креатинин, АСТ и АЛТ. При значительном увеличении уровня AST и ALT применение должно быть прекращено. Дектетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. У пациентов с нарушенной функцией почек и / или печени, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, препарат следует назначать с осторожностью и под наблюдением врача, так как препарат может вызвать отек. Следует быть осторожным, используя dexteretoprofen пациентов, которые принимают диуретики и склонны к гиповолемии, поскольку существует повышенный риск развития нефротоксических эффектов препарата. Особая осторожность требуется при прописывают людям с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку Dexteretoprofen может вызвать обострение течения заболевания. Очень редко сообщили о сильных кожных реакциях (некоторые с летальным следствием), включая отвлеченный дерматит, Стивенс - синдром Джонсона и токсический эпидермальный некролис. Часто побочные реакции развиваются в начале лечения, в большинстве случаев - в течение первого месяца лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, повреждение слизистых оболочек или других проявлений препарата повышенной чувствительности следует немедленно отменено.

Женщины, планирующие беременность, могут применять препарат только в случае крайней необходимости путем применения минимально возможных доз в течение короткого периода. Это относится к женщинам, которые не могут забеременеть или изучить репродуктивную функцию. Следует помнить, что при использовании НПВС (он также может относиться к dexterfen), особенно в высоких дозах и в течение длительного лечения, риск развития артериальной тромбоэмболии (например, инфаркт миокарда, инсульт) слегка увеличивается. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсации сердечной недостаточности, проявляющейся ишемической болезни сердца, облитерирующий endarite, цереброваскулярные расстройства Dexteretoprofen назначают только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. В соответствии с тем же принципом, оценивает целесообразность длительной терапии с dexterphaerosis с пациентами с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет, а также в случае, если пациент дыма.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата в 3-м триместре беременности и грудного вскармливания период противопоказано. Применение препаратов у женщин в I и II триместре беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, а доза и продолжительность лечения должны быть уменьшены до возможного минимума.

Способность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или с другими механизмами.

Во время использования dexterfen, головокружение возможно и появление общей усталости, которая может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые. В зависимости от типа и интенсивности боли, рекомендуемая доза составляет 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 ​​часов. Ежедневная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата могут быть минимизированы с использованием минимально эффективных доз для кратчайшего временного интервала, необходимого для устранения симптомов. Deepophen не предусмотрен длительной терапии; Лечение должно быть ограничено наличием симптомов. Одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции активного ингредиента, поэтому рекомендуется принимать как минимум за 30 минут до еды.

Пациенты пожилых людей. Рекомендуется начать лечение с низкими дозами. Ежедневная доза составляет 50 мг. При условии хорошей переносимости дозы вы можете увеличить обычную.

Нарушение функции печени печени и умеренной степени тяжести. Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под визуальным наблюдением врача. Ежедневная доза составляет 50 мг.

Нарушение функции почек легкого степени тяжести. Суточная доза препарата - 50 мг.

Дети.

Использование лекарств для детей не изучалось, поэтому пациенты в этой возрастной группе должны быть спроектированы дектеретопрофеном.

Передозировка.

Симптомы передозировки неизвестны. Подобные лекарства вызывают нарушения со стороны ЖКТ (рвота, анорексия, боли в животе) и нервной системы (сонливость, свою очередь, дезориентация, головная боль).

Немедленно начать симптоматическую терапию, которая соответствует клиническому состоянию пациента.

Если принятая доза превышает 5 мг / кг массы тела, активированный уголь должен быть использован в течение одного часа. Выход из dexterfen может быть ускорен путем гемодиализа.

Неблагоприятные реакции.

В таблице ниже приведены побочные реакции, которые могут наблюдаться при приеме dexterfen трометамола, распределенных органами и системами органов и частоте возникновения.

При применении dexterfen, а также другие NSAZs, такие нежелательные эффекты могут также возникать: асептический менингит развивающийся у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными коллагенозами; Гематологические реакции (фиолетовая, апластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Лабораториос Normon С.А.

Лабораториос Normon SA.

Расположение производителя . Ронда де Valdocriso, 6, Трэз кантосё, 28760, Мадрид.

Ронда де Valdecarrizo, 6, Tres Cantos 28760, Мадрид.