Личный кабинет
ДЕЗЛОРАТАДИН табл. п/о 5мг №10
ots
Код товара: 893624
Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Деслоратадин
Деслоратадин
Хранилище:
Активное вещество: Деслоратадин;
1 таблетка содержит 5 мг дезирлатадин;
Эксципиенты: гидрофосфат кальция; стеарат магния; Целлюлозный микрокристаллический; лактоза, моногидрат; гипромалоза; кукурузный крахмал; диоксид титана (E 171); Индигокамин (E 132).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства: таблетки, покрытые пленкой, синей, круглой, двузначной. Два слоя видны в поперечном сечении.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного использования. ATH CODE R06A X27.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Деслоратадин представляет собой неэнациональный антигистамин длительного действия, который оказывает селективное антагонистическое влияние на периферические рецепторы H 1 . После перорального введения дезиртадин избирательно блокирует рецепторы периферического гистамина H 1 .
Исследования in vitro , Desloratadine продемонстрировал на эндотелиальных клетках его анти -аллергические и анти -инфляционные свойства. Это проявлялось от подавления провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, от мастоцитов/базофилов человека, а также ингибирования экспрессии молекул адгезии, таких как P-выбран. Клиническое значение этих наблюдений по -прежнему требует подтверждения.
В клинических исследованиях высоких доз, в которых десерлатадин ежедневно вводился в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения в сердечно -сосудистой системе не наблюдались. При клиническом фармакологическом обследовании с 45 мг в день (в 10 раз больше, чем максимальная ежедневная клиническая доза) в течение 10 дней после продления интервала QT не наблюдалась.
У пациентов с аллергическим ринитом Деслоратадин эффективно устранял такие симптомы, как чихание, выписки из носа и зуд, а также раздражение глаз, рваное рва и покраснение, зуд неба. Деслоратадин эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.
Деслоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических испытаниях при принятии в рекомендуемой дозе 5 мг в день частота сонливости не отличалась от группы плацебо. В клинических исследованиях одноразовая доза препарата Деслоратадина в ежедневной дозе 7,5 мг не оказала влияния на психомоторную активность.
Деслоратадин эффективно облегчает тяжесть сезонного аллергического ринита, принимая во внимание общий показатель анкеты для оценки качества жизни при ринконъюнктивите. Максимальное улучшение было отмечено в опросах, связанных с практическими проблемами и повседневной деятельностью, которые ограничивали симптомы.
Хроническая идиопатическая крапивница была изучена в клинической модели с крапивней. Поскольку высвобождение гистамина является причинным фактором во всех формах крапивниц, ожидается, что Деслоратадин эффективно облегчит симптомы в других формах крапивниц, включая хроническую идиопатическую крапивню.
В двух плацебо-контролируемых 6-недельных исследованиях с участием пациентов с хронической идиопатической крапивницей Деслоратадин эффективно облегчил зуд и уменьшал количество и размер крапивниц к концу первого интервала дозировки. В каждом исследовании эффект длился во время 24-часового интервала дозировки. Зуд облегчает более 50 % у 55 % пациентов, получавших десалоратадин по сравнению с 19 % пациентов, получающих плацебо. Препарат не оказывает существенного влияния на сна и ежедневную активность.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Концентрация деслоратадина в плазме крови может быть определена через 30 минут после принятия препарата. Деслоратадин хорошо поглощается, максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3 часа; Половина жизни составляет приблизительно 27 часов. Степень кумуляции Desloratadine соответствовала своей половине жизни (приблизительно 27 часов) и частоте введения один раз в день. Биодоступность деслоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов можно сравнить с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, 4 % участников имели более высокую концентрацию деслоратадина. Эта сумма может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация деслоратадина была примерно в 3 раза выше примерно через 7 часов, терминальная половина жизни составляла приблизительно 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в общей популяции.
Распределение.
Деслоратадин умеренно обращается к белкам плазмы крови (83-87 %). При использовании дозы деслоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в день в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не были обнаружены.
Биотрансформация.
Фермент, ответственный за метаболизм деслоратадина, до сих пор не был обнаружен, поэтому невозможно полностью устранить некоторые взаимодействия с другими лекарствами. Desloratadine не подавляет CYP3A4 in vivo. Исследования in vitro показали, что препарат не подавляет CYP2D6, субстрат или ингибитор P-гликопротеина.
Размножение.
В исследовании единственного потребления деслоратадина в дозе 7,5 мг потребления пищи (жирной с высоким содержанием калорий) не влияет на фармакокинетику Деслоратадина. Также обнаруживается, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику Деслоратадина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Устранение симптомов, связанных с:
- аллергический ринит (см. Раздел «Фармакологические свойства»);
- Крехтария (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому наполнению препарата или к лоратадина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
В клинических исследованиях таблеток деслоратадина с комбинированным использованием эритромицина или кетоконазола не наблюдалось клинически значимых взаимодействий.
В клинических и фармакологических исследованиях использование препарата вместе с алкоголем не увеличивало негативное влияние этанола на психомоторную функцию. Однако в период после регистрации были случаи непереносимости алкоголя и алкоголя при использовании препарата. Следовательно, при употреблении алкоголя при лечении с помощью Desloratadine следует заботиться.
Особенности приложения.
У пациентов с почечной недостаточностью высокой степень введение лекарственного препарата Деслоратадин следует проводить под наблюдением врача.
Делоратадин должен быть назначен с осторожностью у пациентов с анамнезом. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового припадка при приступе во время лечения дезлоратадином. Врач должен принять решение о прекращении лечения пациентами Деслоратадина, которые имеют приступ приступов во время использования препарата.
Препарат содержит лактозу. Если у пациента есть непереносимость для некоторых сахаров, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Деслоратадин не демонстрировал тератогенности в исследованиях на животных.
Безопасность препарата во время беременности не установлена, поэтому использование препарата в течение этого периода не рекомендуется.
Делоратадин попадает в грудное молоко, поэтому использование препарата для грудного вскармливания женщин не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
В клинических испытаниях, которые оценивали способность контролировать транспортные средства, у пациентов не было обнаружено никакого ухудшения у пациентов, получавших дезортадин. Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы, что очень редко некоторые люди испытывают сонливость, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.
Метод администрирования и доз.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 таблетка один раз в день, независимо от потребления пищи, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и постоянный аллергический ринит) и крапивницей.
Терапия прерывистого аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должна проводиться с учетом данных анамнеза: остановка после исчезновения симптомов и восстановления после их рецидива.
При постоянном аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) следует продолжать лечение на протяжении всего контакта аллергена.
Дети.
Существуют ограниченные клинические исследования эффективности использования таблеток деслоратадина у подростков от 12 до 17 лет (см. Раздел «Побочные реакции»).
Эффективность и безопасность использования таблеток Desloratadine у детей в возрасте до 12 лет не были установлены.
Передозировка.
В случае передозировки примите стандартные меры для удаления неабиторного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых вводили деслоратадин в дозах 45 мг (в 9 раз превышают рекомендованные), клинически значимых нежелательных реакций не наблюдались. Делоратадин не удаляется гемодиализом, возможность его удаления в перитонеальном диализе не установлена.
Неблагоприятные реакции.
В клинических исследованиях по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивню, побочные эффекты у пациентов, получавших дозу 5 мг в день, сообщалось на 3 % чаще, чем у пациентов с плацебо.
Чаще всего, по сравнению с плацебо, были зарегистрированы такие побочные эффекты, как повышенная усталость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).
Дети. В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль. Это наблюдалось у 5,9 % пациентов, получавших десанлоратадин и 6,9 % пациентов, получавших плацебо.
Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанного с использованием деслоратадина (который может проявляться в форме гнева и агрессии, а также возбуждения).
Наблюдался период после регистрации (частота неизвестна): QT, аритмия и расширение Брадикардии.
Общая таблица побочных реакций.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (неизвестная частота (неизвестная (частота (неизвестная частота (неизвестная (частота (неизвестная частота (неизвестна (частота не может быть определен на основе доступных данных).
Классы/системы органов | Частота возникновения | Неблагоприятные реакции* |
Психические расстройства | Очень редко | галлюцинации |
Частота неизвестна | Депрессивное настроение | |
Из нервной системы | часто | головная боль |
Очень редко | головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги | |
По органам зрения | Частота неизвестна | Сухие глаза |
От стороны сердца | Очень редко | Тахикардия, быстрое сердцебиение |
Частота неизвестна | удлинение интервала QT, Поддержка тахиаритмии | |
От желудочно -кишечного тракта | часто | сухость во рту |
Очень редко | боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея | |
Со стороны гепатобилиарной системы | Очень редко | Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина, гепатит |
Частота неизвестна | желтуха | |
Из системы скелета и мышления и соединительной ткани | Очень редко | Миалгия |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Светочувствительность |
Общие нарушения | часто | повышенная усталость |
Очень редко | Реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Quincke, одышку, зуд, сыпь и крапивница) | |
Частота неизвестна | астения | |
Метаболизм и расстройства питания | Частота неизвестна | Увеличение аппетита |
исследование | Частота неизвестна | увеличение веса |
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения. Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки № 10 в волдец в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Режиссер. Компания с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания" Health ".
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 61013, регион Харкив, город Харкив, улица Шевченко, здание 22.
ДЕЗЛОРАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа