Личный кабинет
ДУФАСТОН табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер №14
rx
Код товара: 308892
Производитель: Abbott
5 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования препарата
Dufafon.
Дупастон.
Место хранения:
Активное вещество: 1 таблетка содержит диндрогестерон 10 мг;
Вспомогательные вещества: ядро таблетки - лактоза, моногидрат; гипромелоза; кукурузный крахмал; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния;
Shell: Macrogol 400, гипромелоза, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны генитальных желез и препаратов, используемые в патологии половой системы. Gestagens. Производные премиум.
Код УАТС G03D B01.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Нерегулярные менструальные циклы;
- эндометриоз;
- дисменорея;
- бесплодие, вызванное недостаточностью лютеина;
- угрожающий и обычный аборт, связанный с недостаточностью прогестерона.
Dufafon ® может быть использован в качестве циклического дополнения к терапии эстрогенами у женщин с интактной маткой:
- для предотвращения гиперплазии эндометрия во время менопаузы;
- с дисфункциональным маточным кровотечением;
- со вторичной аменореей.
Противопоказание.
- Не диагноз вагинальный кровотечение;
- Доступно серьезные заболевания печени или наличие серьезных заболеваний печени в прошлом, если индикаторы функции печени не нормализуются;
- Применение эстрогенов в сочетании с прогестогенами, такими как диторгестерон;
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому
компонент препарата;
- установлен или подозреваемый в неоплазмах зависит от половых гормонов.
Способ применения и доза.
Дозы, схема и продолжительность лечения могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести расстройства и клинической реакции.
Для предотвращения гиперплазии эндометрия в период менопаузы
Во время каждого 28-дневного цикла терапии эстроген эстрогена эстроген, эстроген принимается независимо в течение первых 14 дней, и в течение следующих 14 дней для получения 1 или 2 таблеток, содержащих 10 мг дишстерона, в дополнение к терапии эстрогенами. В случае дозировки 10 мг дишстерона 2 раза в день следует пройти таблетку в течение дня. Ограничение кровотечения обычно происходит при использовании дишстерона.
Использование комбинированной терапии эстрогеном и прогестагеном в постменопаузе женщин необходимо ограничить минимальную эффективную дозу и кратчайшее время для достижения терапевтической цели и периодически риска для каждой женщины (см. «Приложения»).
Дисфункциональное кровотечение
2 таблетки Dufuston ® в день в течение 5-7 дней в сочетании с эстрогеном.
Через несколько дней после окончания такого лечения будет отмена кровотечения.
Чтобы предотвратить дальнейшее возникновение кровотечения dufafon ® , назначается 1 таблетка в день с 11 до 25-го дня цикла.
В случае кистозной геморрагической стоги, предписывающую 1 таблетку Dufuston ® в день с 11 до 25-го дня цикла.
В некоторых случаях может потребоваться присвоение эстрогена в течение первой половины цикла. Через несколько дней после прекращения такого лечения будет изменение кровотечения.
Такое лечение должно быть продолжено на несколько циклов.
Вторичная аменорея
Для лечения одновременно необходимо назначить эстроген. Эстроген рассчитан с 1-го в 25-й день цикла, с 11 по 25 день в сочетании с 1 планшетом Dufuston ® в день.
Чтобы создать предварительные условия для следующих циклов, чтобы начать 5-й день после начала кровотечения, назначив эстрогенов (с 5 до 25 дней). Dufaston ® 10 мг для назначения от 11 до 25 дней.
Нерегулярные менструальные циклы
Длина цикла 28 дней может быть достигнута путем назначения 1 таблетки Dufuston ® в день с 11 до 25-го дня цикла.
Эндометрий
От 1 до 3 таблеток Dufuston ® в день с 5 до 25-го дня цикла или на протяжении всего цикла. Дозы, несколько 10 мг в день, должны распределять даже в течение дня. Рекомендуется назначить самую высокую дозу на начальном этапе лечения.
Дисменорея.
От 1 до 2 таблеток Dufuston ® в день с 5 до 25-го дня цикла. Дозы, несколько 10 мг в день, должны распределять даже в течение дня. Рекомендуется назначить самую высокую дозу на начальном этапе лечения.
Бесплодие, вызванное недостаточностью лютеина
1 таблетка Dufuston ® в день с 14 по 25 день цикла.
Эта обработка должна быть продолжена как минимум 6 последовательных циклов. Рекомендуется продолжать лечение в течение первого месяца беременности в тех же дозах, что и для обычного аборта.
Угроза абортов.
Начальная доза: 4 таблетки Dufuston TM сначала, затем 1 таблетка Dufuston ® каждые 8 часов. Дозы кратные 10 мг в день, должны быть равномерно распределены в течение дня. Рекомендуется назначить самую высокую дозу на начальном этапе лечения.
Если симптомы не исчезают или снова появляются во время лечения, доза должна быть увеличена на 1 таблетку DUFAFON ® каждые 8 часов.
После того, как симптомы исчезают, эффективная доза должна быть сохранена в течение одной недели, после чего ее можно постепенно уменьшаться. Если симптомы снова появляются, обработка должна быть немедленно восстановлена дозировкой, которая оказалась эффективной.
Привычные аборты
Лечение должно быть начато зачать. 1 таблетка Dufuston ® За день до 20-й недели беременности, после чего вы можете постепенно уменьшить дозу.
Если симптомы прерываний беременности появляются во время лечения, то лечение следует продолжать, как описано в случае угрозы аборта.
Неблагоприятные реакции.
При применении расстройства в клинических испытаниях в соответствии с показаниями без лечения с помощью эстрогенов он чаще всего сообщал по следующим побочным эффектам: мигрень / головной боль, тошнота, менструальные расстройства и боль / чувствительность молочных желез.
Следующие побочные реакции наблюдались со следующей частотой в клинических исследованиях применения напряжения (N = 3324) в соответствии с указаниями без лечения эстрогенами и спонтанными сообщениями: часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000).
Новотумы доброкачественные, злокачественные и неопределенные (включая кисты и полипы):
Редко: увеличение размеров прогестаг-зависимых новообразований (например, менингиома). *
Кровь и лимфатическая система
Редко: гемолитическая анемия *.
Психические расстройства
Нечасто: депрессивное настроение.
Иммунная система
Редко: гиперчувствительные реакции.
Нервная система
Часто: головная боль и мигрень.
Нечасто: головокружение.
Редко: сонливость.
Дайджест тракт
Часто: тошнота.
Нечасто: рвота.
Гепатобилиарная система
Узкие: нарушение функции печени в сопровождении слабости, недомогания, желтухи и боли в животе.
Кожаные и подкожные ткани
Непроток: аллергический дерматит (например, высыпания, зуд и твоикария).
Редко: ангионевротический отек *.
Репродуктивная система и молочные железы
Часто: менструальные расстройства (включая метроргагию, менорагию, олиго / аменорею, дисменорею и нерегулярной менструации), боль в молочных железах / чувствительность молочных желез.
Редко: отек молочной железы.
Общие симптомы и местные реакции
Редко: отек.
Экспертиза
Нечасто: увеличить вес тела.
* Побочные реакции от спонтанных сообщений, не наблюдаемых в клинических испытаниях, были сделаны на графиках «редко» на основании, что верхний предел доверительного интервала частоты 95% оценивается не выше 3 / х, где X = 3324 (общее количество предметов наблюдения В клинических испытаниях).
Неблагоприятные реакции, связанные с лечением эстроген-прогестангена (см. Также раздел «Особенности применения» и инструкции по медицинскому использованию эстрогенных препаратов):
- Рак молочной железы, гиперплазия и эндометрий карцинома, рак яичников;
- венозный тромбоз;
- Инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.
Передозировка.
Симптомы.
Willesteron - это препарат с очень низкой токсичностью. Симптомы, которые могут теоретически возникать в случае передозировки ˗ тошнота, рвота, сонливости и головокружения. Неизвестные случаи, когда передозировка дичрентности привела к злонамеренным последствиям (максимальная суточная доза, принятая человеком, составляла 360 мг).
Уход.
Конкретное лечение не требуется. В случае передозировки можно рассмотреть симптоматическое лечение.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Согласно расчетам, более 9 миллионов беременных женщин взяли дистрибутив. До сих пор доказательства вредного воздействия дистанционного стерона не найден в период беременности.
Литература описывает исследование, которое показало, что использование некоторых прогестагенов может быть связано с повышенным риском гипоспадии. Но с этого времени он не был подтвержден в других исследованиях, нельзя инако не определить вклад прогестогенов в развитие Гипоспад.
Клинические исследования, в которых ограниченное количество женщин обрабатывалось с расщеплением в ранней беременности, не показали рост риска. До сих пор нет других эпидемиологических данных.
При доклинических исследованиях эмбриота и постнатальной разработки эффекты соответствовали фармакологическому профилю. Побочные эффекты произошли только тогда, когда влияние препарата значительно превысило максимальное воздействие людей.
Disthesterone можно использовать во время беременности с помощью четкиных показаний.
Период кормления груди
Нет данных о проникновении дишстерона в грудном молоке.
Опыт использования других прогестогенов указывает на то, что прогестагены и их метаболиты попадают в грудное молоко в небольших количествах. Следовательно, существует ли риск для ребенка, поэтому диктор не должен использоваться во время грудного вскармливания.
Фертильность
Нет никаких доказательств того, что дишстерон в терапевтических дозах снижает фертильность.
Дети.
Из-за отсутствия данных о безопасности детей и эффективности детей Dufuston® не рекомендуется назначать препарат этой категории пациентов.
Особенности приложения.
Перед началом использования искажения для лечения патологического кровотечения необходимо выяснить причину кровотечения.
В первые месяцы лечения может быть прорыв кровотечение или демпфирование. Если прорыв кровотечение или кровавый разряд происходит после некоторого времени или продолжается после окончания лечения, необходимо определить причину, включая исключение злокачественных новообразований эндометрия путем проведения биопсии эндометрия.
Если какое-либо из следующих нарушений впервые происходит впервые или ухудшение при использовании препарата, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения:
- чрезвычайно тяжелая головная боль, мигрень или симптомы, которые могут указывать на главную мозгу ишемию;
- значительное увеличение артериального давления;
- появление венозной тромбоэмболии.
В случае привычного или угрожающего аборта необходимо определить и тестировать при лечении жизнеспособности плода, чтобы убедиться, что беременность продолжается, а эмбрион жив.
Государства нуждаются в надзоре
Известно, что последующие редкие случаи могут повлиять на половые гормоны, и, следовательно, во время беременности или при использовании половых гормонов могут появиться или ухудшаться: холестатическая желтушка, герпес беременных, тяжелый зуд и отоскалез.
Пациенты с депрессией в анамнезе должны находиться под тщательным надзором. Если тяжелая депрессия рецензируется, лечение диссестера должно быть прекращено.
Другие состояния
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, отказ лактазы или малабсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбсорбируют.
Следующие оговорки относятся к использованию dufuston ® в соответствии с указанием «для предотвращения гиперплазии эндометрия в период менопаузы»
Видеть Также оговорки в инструкциях по медицинскому использованию эстрогенов.
Для лечения постменопаузных симптомов, гормональная терапия замещения должна использоваться исключительно в случаях, когда симптомы негативно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо тщательно оценить преимущества и риск подстановки гормональной терапии не реже одного раза в год. Гормональная терапия замещения должна быть продолжена только в том случае, если преимущества преобладают риск.
Медицинское обследование / дальнейшее медицинское наблюдение
До подстановки гормональной терапии или когда он восстановлен после перерыва, необходимо собрать полную личную и семейную историю. С учетом истории анамнеза, но
Также противопоказания и оговорки для получения препарата должны подвергаться объективному осмотру пациента (включая обследование органов таза и обзора на груди). Во время лечения рекомендуется периодические обзоры, частоту и природу, которые зависят от индивидуальных характеристик пациента. Женщины должны быть проинформированы о том, какие изменения в молочных железах они должны уведомить доктора или медсестра (см. Ниже рак молочной железы ). Обследование, в том числе соответствующие методы визуализации, например, маммография, должны проводиться в соответствии с операционной практикой скрининга с учетом индивидуальных клинических потребностей пациента.
Гиперплазия и карцинома эндометрий
У женщин с неповрежденной маткой риск гиперплазии и эндометриальной карциномы увеличивается с длительной монотерапией эстрогенов. Добавление прогестогенов, таких как дистористы, циклически в течение не менее 12 дней в месяц / 28-дневном цикле или в виде постоянной комбинированной эстроген-прогестагенной терапии у женщин с сохраненной маткой, может предотвратить чрезмерный риск, связанный с заместителем гормональной терапии, только эстрогенами Отказ
Божественное кровотечение и пятна могут возникать в течение первых месяцев лечения. Если прорывное кровотечение или кровоподъемность происходит после назначения терапии в течение некоторого времени, или если они продолжаются и после окончания лечения, дальнейшие экзаменационные шоу. Это может означать, что биопсия эндометрия должна быть проведена для исключения злокачественных данных.
Рак молочной железы
Все имеющиеся данные указывают на повышенный риск рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагенную терапию и, возможно, гормональную заместительную терапию с только эстрогенами. Этот риск зависит от продолжительности применения гормональной терапии замещения.
Объединенная эстроген-прогестангенская терапия: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование инициатива по охране здоровья (WHI) и эпидемиологические исследования показали повышенный риск рака молочной железы у женщин, принимающих гормональную теральную терапию замена эстроген-прогестагена в течение 3 или более лет. После прекращения лечения дополнительный риск сохраняется не менее 5 лет. Гормональная терапия замещения, особенно комбинированная терапия эстроген-прогестагена, увеличивает плотность маммографических изображений, которые могут отрицательно повлиять на радиологическое обнаружение рака молочной железы.
Рак яичников
Рак яичников встречается намного меньше рака молочной железы. Долгосрочные (не менее 5-10 лет) применение подстановки гормональной терапии только эстрогенов было из-за немного повышенного риска рака яичников. Некоторые исследования, включая Whi, показали, что с долгосрочным применением комбинированной гормональной терапии замены риск одинаково или немного ниже.
Венозная тромбоэмболия
Гормональная терапия замещения связана с увеличением риска венозного тромбоэмболии в 1,3-3 времени, то есть тромбоз глубоких вен или эмболии легких. Появление такого события более вероятно, в первый год подстановки гормональной терапии, чем позже.
Пациенты с известными тромбофильными состояниями имеют повышенный риск венозного тромбоэмболии, а гормональная терапия замещения может повысить этот риск. Следовательно, гормональная терапия замещения противопоказана этой группе пациентов.
Как правило, признанные факторы риска венозной тромбоэмболии являются использование эстрогенов, летнего возраста, большого хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (BMI> 30 кг / м 2 ), беременность / после года, системной эритематизации волчанки (SFV) и рак. Нет ни одного
Мысли по отношению к возможной роли варикозных вен в возникновении венозной тромбоэмболии.
Как и во всех послеоперационных пациентах, следует учитывать профилактические меры для предотвращения венозной тромбоэмболии после хирургического вмешательства. При планировании хирургического вмешательства требуется дальнейшая длительная иммобилизация, рекомендуется временно остановить подстановку гормональной терапии на 4-6 недель до операции. Пока женщина не получит полную мобильность, вы не должны восстановить лечение.
Женщины без личного анамнеза венозной тромбоэмболии, но в истории родственников первой степени тромбоза в молодом возрасте можно предложить скрининг после тщательного обсуждения его ограничений (только часть тромбофильных дефектов обнаружена при скрининге).
Если тромбофильный дефект обнаруживается с тромбозом в членах семьи или дефект, является «суровым» (например, дефицит антитробина, белок S или белок C или комбинацию дефектов), гормональная терапия замещения противопоказана.
У женщин, которые уже получают постоянную антикоагулянтную терапию, следует тщательно учитывать выгоду и риск возмездие гормональной терапии.
Если венозная тромбоэмболия развивается после начала терапии, препарат следует прекратить. Пациенты должны быть проинформированы о том, что они должны сразу увидеть доктора в случае потенциальных тромбохных симптомов (например, болезненный отек, внезапной боль в груди, одышка.
Коронарные сердечные заболевания
У рандомізованих контрольованих дослідженнях не виявлено доказів захисту від інфаркту міокарда у жінок з або без ішемічної хвороби серця, які отримують комбіновану естроген-прогестагенову терапію або замісну гормональну терапію лише естрогенами.
Комбінована естроген-прогестагенова терапія: відносний ризик виникнення ішемічної хвороби серця під час замісної гормональної терапії незначно підвищений. Оскільки базовий абсолютний ризик ішемічної хвороби серця значною мірою залежить від віку, кількість додаткових випадків ішемічної хвороби серця через застосування естрогенів-прогестагенів дуже мала у здорових жінок на момент настання менопаузи, але буде зростати у старшому віці.
Ішемічний інсульт
Комбінована естроген-прогестагенова терапія та монотерапія естрогенами асоційована з 1,5-разовим підвищенням ризику ішемічного інсульту. Відносний ризик не змінюється з віком або часом від настання менопаузи. Проте, оскільки базовий ризик інсульту значною мірою залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають замісну гормональну терапію, збільшується з віком.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Дуфастон ® має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з машинами і механізмами.
Нечасто дидрогестерон може викликати невелику сонливість та/або запаморочення, особливо у перші кілька годин після прийому. Тому керувати автомобілем або працювати з механізмами необхідно з обережністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Дані досліджень і n vitro свідчать, що дидрогестерон та його основний метаболіт дигідродидрогестерон (ДГД) можуть метаболізуватися ізоферментами 3А4 та 2С19 цитохрому Р 450. Тому метаболізм дидрогестерону може прискорюватися при
одночасному прийомі речовин, що індукують ці ізоферменти, наприклад антиконвульсантів (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), протимікробних препаратів (рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц) та фітопрепаратів, що містять звіробій.
Ритонавір та нелфінавір відомі як сильні інгібітори ферментів цитохрому, демонструють ферментоіндукуючі властивості при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами. Клінічно підвищений метаболізм дидрогестерону може призвести до зниження ефекту.
Дослідження і n vitro показали, що дидрогестерон та ДГД у клінічно значущих концентраціях не пригнічують та не індукують ферменти цитохрому Р450, що беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дидрогестерон є селективним гестагеном, який заміщує деякі функції прогестерону.
Як гестаген, дидрогестерон виключно впливає лише на ендометрій, слизову піхви та цервікального каналу.
Дидрогестерон не пригнічує овуляцію. Це означає, що можливість запліднення яйцеклітини у невагітних жінок при прийомі дидрогестерону залишається.
Дидрогестерон і його метаболіти не мають термогенних властивостей.
У жінок у постменопаузі зі збереженою маткою замісна терапія естрогенами призводить до підвищеного ризику розвитку гіперплазії ендометрія і раку ендометрія. Додавання прогестагенів може запобігти надмірному ризику.
Циклічне додавання дидрогестерону жінкам, у яких ендометрій був стимульований естрогеном, переводить його у фазу секреції.
Дидрогестерон не має маскулінізуючих або вірилізуючих властивостей. Дидрогестерон не має анаболічних або кортикоїдних властивостей.
Фармакокінетика.
На відміну від прогестерону, дидрогестерон не екскретується із сечею у вигляді прегнандіолу. Таким чином, зберігається можливість визначити секрецію ендогенного прогестерону за екскрецією прегнандіолу.
При пероральному застосуванні у середньому 63 % дози виводиться із сечею. Повне виведення відбувається через 72 години. Основним його метаболітом є 20-альфа-дигідродидрогестерон (ДГД), який виділяється із сечею у зв'язаному з глюкуроновою кислотою стані. Загальною властивістю всіх метаболітів є збереження структури
4,6-дієн-3-она вихідної речовини і відсутність 17-альфа-гідроксилювання, що пояснює відсутність у дидрогестерону естрогенного і андрогенного ефектів.
Після перорального застосування дидрогестерону концентрація у плазмі ДГД значно вища, ніж вихідної речовини. Співвідношення AUC (площа під кривою концентрації у плазмі) становить близько 30.
Дидрогестерон швидко абсорбується. Максимальна концентрація дидрогестерону і ДГД досягається через 0,5-2,5 години.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою, біла таблетка зі скошеним краєм, з лінією для розлому та маркуванням «155» з одного боку по обидва боки від лінії розлому. Лінія розлому призначена тільки для полегшення ковтання і не розділяє таблетку на рівні дози.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка . По 14, 20 або 28 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди / Abbott Biologicals BV, The Netherlands.
Місцезнаходження. Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди / Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands.
ДИДРОГЕСТЕРОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа