Личный кабинет
ЭФФЕЗЕЛ ФОРТЕ гель 30г
rx
Код товара: 706467
Производитель: Galderma (Швейцария)
17 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 17.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Эффезель Форте
Эффезель Форте
Композиция:
Активные вещества: адапален, бензоил пероксид;
1 г геля содержит адапалин 3 мг и бензоил перекись 25 мг;
Экспцинаты: Simulgel 600 РНК (акриламид Сополимер и Акрилолидтилтарата, Изогексадекан, Полисорбат 80, сорбитанолеат), натрий Doczat, Dinatry Edetate, Glycerin, Poloxamer, Propylene Glycol.
Дозировка формы. Гель.
Основные физико -химические свойства: непрозрачный гель от белого до светло -желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местного лечения прыщей. Ретиноиды для местного лечения прыщей. Адапален, комбинации. Код ATH D10A D53.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат включает в себя два активных вещества с различными, но дополнительными механизмами действия.
Адапален является химически стабильным производным маслом с эффектом ретиноида. В исследованиях биохимического и фармакологического профиля влияние адаптального заболевания, вызванного вульгарисом прыщей : это мощный модулятор клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает анти -инфляционными свойствами. Механизм действия адаптального основания основан на связывании соединения с специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Современные данные свидетельствуют о том, что при местном использовании адапален нормализует дифференцировку фолликулярных эпителиальных клеток, что снижает образование микрокомедий. Модели in vitro адапален подавляет хемотаксический (направленный) и хемокинетический (случайный) ответ полиморфноядерных лейкоцитов; Это также ингибирует превращение арахидоновой кислоты в медиаторы воспаления. Согласно исследованиям адапалена Vitro , ингибируя факторы AP-1, а также экспрессию рецепторов в форме платных. Полем
Пероксид бензоила обладает антимикробным эффектом, в частности, против ACNES Propionibacterium , который присутствует в избытке в пораженных Selands.
Механизм действия бензоил -перекиси объясняется его высокой липофильной активностью, которая возникает, когда он проникает через эпидермис в клеточные мембраны бактерий и кератиноцитов в морском комплексе. Бензоил перекись считается очень эффективным антибактериальным агентом широкого спектра при лечении прыщей вульгариса . Он подтвердил бактерицидный эффект, создав свободные радикалы, которые окисляли белки и другие необходимые клеточные компоненты в стенке бактерии. Минимальная ингибирующая концентрация пероксид бензоила обладает бактерицидным свойством и эффективностью для уязвимых и антибиотиков Propionibacterium acnes.
Кроме того, бензоилпероксид обладает отшелушиванием и кератолитическими свойствами.
Фармакокинетика.
Поглощение
Изучение фармакокинетики было проведено с участием 26 взрослых участников и подростков (в возрасте от 12 до 33 лет) с тяжелой степенью прыщей , которая использовалась Effezel Forte. Участники получали лечение один раз в день во всех потенциально пострадавших районах в течение 4 недель, в среднем 2,3 г/день (диапазон: 1,6-3,1 г/день). Forte Ephezel был нанесен тонким слоем на лице, плечах, верхней части груди и верхней части спины. После 4 недель лечения 16 участников (62 %) имели определенную концентрацию адаптальной в плазме, которая превышала пределы количественного определения (ICV от 0,1 нг/мл); Среднее значение C MAX составило 0,16 ± 0,08 нг/мл, а среднее значение AUC 0-24 H -2,49 ± 1,21 нг/мл. Участник с наибольшим влиянием C Max и AUC 0-24 лет адапалина составлял 0,35 нг/мл и 6,41 нг/мл соответственно.
Изучение фармакокинетики Effezel и Effezel Forte подтвердило, что адаптивное поглощение адаптации не влияет на поглощение пероксидного бензоила.
Проникновение пероксида через кожу низкое; При нанесении на кожу он полностью превращается в бензойную кислоту, которая быстро устраняет.
Доклинические данные безопасности.
Результаты стандартных доклинических фармакологических исследований безопасности, исследования токсичности лекарственного средства с множественным применением, головежностью, фототоксичностью или канцерогенности не указывают на особые угрозы для людей.
Токсическое влияние адаптального на репродуктивную функцию было исследовано на животных, которые вводили перорально и применялись на кожу. При высоких системных воздействиях (пероральное введение в дозах 25 мг/кг/день) был тератогенный эффект. Результаты включали ущелье неба, микрофтальмии, энцефалоцеле и скелетных аномалий у крыс и пупочной грыжи, экзофтальмос и аномалий почек и кроликов. При меньших воздействиях (применяемых на кожу в дозе 6 мг/кг/день) произошли изменения в количестве ребер или позвонков, медленное окостенение. Пероральное введение адаптального в дозах от 0,15 до 5,0 мг/кг/день (в 8 раз выше, чем максимальная рекомендуемая доза для людей), не приводило к дефектам развития у животных.
Животные, выполняемые с использованием препаратов Effezel и Effezel Forte, включали исследования локальной переносимости и исследований токсичности кожи при повторных дозах у крыс, собак и/или карликовых свиней, предсказанных для вещества, содержащего бензоилпероксид. Системный эффект адаптации после повторного внешнего использования в фиксированной комбинации у животных был очень низким, что соответствовало клиническим данным фармакокинетики. Бензоил перекись быстро и полностью превратился в бензойную кислоту в коже, а затем поглощается и выделяется в моче, выявляя ограниченные системные эффекты.
Клинические характеристики.
Индикация.
Обработка обычных прыщей ( прыщей вульгарис ) с помощью комедонов, папул и пустул.
Противопоказание.
· Беременность.
· Планирование беременности.
· Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из экспрессионных пациентов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Изучение взаимодействия лекарственного средства Эффезель Форте не проводилось.
На основании предыдущего опыта введения адапалена и бензоила перекиси, взаимодействие с другими лекарствами, которые можно применять на кожу в то же время, когда было обнаружено препарат Forezel Forte. Однако другие ретиноиды или бензоил перекись или лекарства с аналогичным механизмом действия не должны использоваться в то же время. При использовании косметики, которая обнаруживает отшелушивание, раздражительное или сушильное, следует проявлять осторожность, так как это может вызвать отшелушивание, раздражающие или сушильные свойства, так как это может вызвать аддитивный раздражающий эффект при использовании препарата.
Поглощение адапала через кожу человека низкое, поэтому взаимодействие с системными препаратами маловероятно.
Проникновение перекиси через кожу низкое, он полностью метаболизируется на бензойную кислоту, которая быстро выводится. Таким образом, взаимодействие бензойной кислоты с системными препаратами маловероятно.
Особенности приложения.
Гель Forte Effezel не следует наносить на поврежденные, раненые (порезы или сияние) или экзематозной кожи.
Следует избегать контактного геля с глазами полости рта, ноздрей или слизистых оболочек. Если препарат в глазах, их следует немедленно промыть теплой водой.
Препарат содержит пропиленгликоль (E1520), что может вызвать раздражение кожи.
В случае реакции, которая указывает на чувствительность к любому компоненту препарата, использование геля Effezel Forte должно быть прекращено.
Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангиорозной отеки и крапивница, сообщались при использовании продуктов бензоила пероксида. Если существует серьезная реакция гиперчувствительности, вы должны немедленно остановить использование геля Effezel Forte и начать соответствующую терапию.
Следует избегать солнечного света , включая солнечные лампы, при использовании геля Effezel Forte. Особое предупреждение следует проявлять у пациентов с высоким уровнем воздействия на солнце и у тех, кто испытывает чувствительность к солнцу. Рекомендуется использовать широкие солнцезащитные кремы и защитную одежду (например, шляпу), когда невозможно избежать экспозиции. Экстремальные погодные условия, такие как ветер или холод, могут раздражать пациентов, которые используют гель Effezel Forte.
Следует избегать контакта с любым цветным материалом, включая волосы и окрашенные ткани, поскольку он может изменить цвет или обесцвечивание.
Эффективность и безопасность использования геля Effezel Forte у пациентов с тяжелой узловой или глубокой узловой угрей не были исследованы. Поскольку у пациентов с тяжелой узловой или глубокой узловой угрюмой прыщей имеют повышенный риск вторичного постоянного рубца после повреждения прыщей, использование препаратов Эффезель Форте такими пациентами не рекомендуется из-за риска недостаточного терапевтического ответа.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Оральное использование ретиноидов связано с появлением врожденных аномалий. Как правило, считается, что при использовании локального применения в соответствии с утвержденными ретиноидами может вызвать небольшой системный эффект из -за минимального поглощения через кожу. Тем не менее, существуют отдельные факторы (такие как повреждение кожи, чрезмерное использование), которые могут увеличить системное воздействие.
Беременность
Forte Effezel противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые планируют беременность.
Клинический опыт актуального клеевого адаптального и бензоил -перекиси ограничен беременными женщинами. Данные о фармаконадзоре, доступные при использовании геля Effezel Forte беременными женщинами, недостаточно, чтобы установить риск серьезных врожденных дефектов, выкидышей или других неблагоприятных последствий для матери или плода. Исследования размножения на животных с гелем Эффезеля Форте не проводились.
Местное использование адаптальных женщин беременным женщинам ограничено или отсутствует.
У животных, получающих пероральный адапален, было выявлено токсическое влияние на репродуктивную функцию с высоким системным воздействием. Пероральное введение адалины беременным крысам и кроликам во время органогенеза привело к скелетным и висцеральным дефектам плода (см. Секцию доклинических данных о безопасности) .
Системный эффект бензоил -перекиси неизвестен. Согласно опубликованной литературе, бензоилпероксид быстро метаболизируется на бензойную кислоту (эндогенное вещество), которая выделяется в моче. Следовательно, не ожидается, что использование препарата матерью приведет к влиянию препарата на плод. Фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей для этой группы населения неизвестен.
Если препарат используется во время беременности или если пациент беременна во время принятия этого препарата, следует прекратить лечение.
Грудное вскармливание
Исследования проникновения препарата в грудное молоко животных или людей после применения геля Эффезеля Форте (адапален и бензоил перекись) не были выполнены на коже.
Доступные данные о фармакокинетике, полученные у крыс, указывают на вход адапала в грудное молоко после перорального или внутривенного введения адаптации.
Риск для ребенка, который кормил грудью, не может быть исключен.
Должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или прекращения отказа/отказа о лечении эфтезеля, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для женщины.
Чтобы свести к минимуму потенциальное влияние на младенца через грудное молоко, должен использоваться гель Эффезель Форте на наименьшей области кожи и во время грудного вскармливания в кратчайшие сроки во время грудного вскармливания. Не применяйте препарат непосредственно к соску и ареоле, чтобы избежать прямого влияния на ребенка.
Плодородие
Никаких исследований влияния геля Эффезеля Форте не было проведено на плодородие человека.
Тем не менее, более никаких эффектов адаптальной или бензоильной пероксида не было обнаружено в репродуктивных исследованиях животных.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Влияние препарата Effezel Forte на способность контролировать транспортные средства или работать с другими механизмами отсутствует или незначительно.
Метод администрирования и доз .
Дозировка
Рекомендуется применять сильную сильную сторону сильной формы один раз в день вечером на все области кожи и туловища, пораженные прыщи, кожа должна быть чистой и сухой.
Продолжительность лечения должна быть определена врачом, учитывая общее состояние пациента и терапевтический ответ на лечение. Ранние признаки клинического улучшения обычно появляются после 1-4 недели лечения. Если после 4-8 недель лечения нет улучшения, необходимо рассмотреть возможность дальнейшего использования препарата.
Существует более низкая дозировка препарата - Effhezel, и препарат в такой концентрации рекомендуется для пациентов с умеренным vulgaris vulgaris .
Если на всю кожу влияет многочисленные папуло-пустулы, у пациентов, которые получали Эффезель-Форте, наблюдался лучший клинический результат, чем у тех, кто получил сравнительный препарат (Epfezel). Врачи выбирают одну из двух концентраций, учитывая фактическое клиническое состояние пациента и тяжесть заболевания.
Отдельные группы пациентов
Пожилые люди
Безопасность и эффективность пациентов с Фортеатрией Эффезеля Фортеатрия не были установлены в возрасте более 65 лет.
Почечная и печеночная недостаточность
Использование геля Effezel Forte у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не было исследовано.
Метод применения
Только для использования кожи.
Нанесите тонкий слой геля Effezel Forte на пораженное лицо и/или туловище один раз в день после промывки. Каждая область лица (такая как лоб, подбородок, каждая щека), нанесите количество геля размером с горох, избегайте попадания в глаза и губы.
Пациенты должны обучать необходимости мыть руки после применения лекарственного продукта.
Вы можете использовать косметику только после полной сушки лекарственного продукта.
В случае раздражения пациенту следует посоветовать использовать некоценогенные увлажняющие средства, уменьшать частоту использования препарата (например, до раз в два дня), или временно или полностью прекратить его использование.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Forte Effezel Forte для детей в возрасте до 12 лет не были исследованы.
Передозировка.
Препарат предназначен только для применения на кожу один раз в день.
Чрезмерное использование геля Effezel Forte может вызвать сильное раздражение. В этом случае необходимо остановить использование лекарственного продукта и подождать, пока кожа не восстановится.
В случае непреднамеренного глотания вам следует прибегнуть к соответствующей симптоматической терапии.
Неблагоприятные реакции.
Консолидированный профиль безопасности
Около 10 % пациентов могут иметь неблагоприятные кожные реакции. Побочные реакции, связанные с использованием препарата Forezel Forte, включают реакции в месте легкой и умеренной тяжести, в частности, раздражение кожи, которое обычно характеризуется очисткой, сухостью, эритемами и сжиганием/болью. Рекомендуется использовать увлажняющий крем, временно уменьшать частоту использования до раз в два дня или временно прекратить использование препарата, пока его не сможет восстановить с ежедневным применением.
Такие реакции обычно происходят в начале лечения и постепенно снижаются с течением времени.
Сводная таблица побочных реакций
Побочные реакции классифицируются по системным органам и частоте следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (от 1/100 до <1/10), редко (от ≥ 1/1000 до 1 <100) (От ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена в соответствии с доступными данными), они были зарегистрированы во время клинических испытаний.
Органные системы | Частота | Неблагоприятные реакции |
Нарушение органов зрения | Нечасто | Эритема для век |
Частота неизвестна* | Отек век | |
Иммунные расстройства | Частота неизвестна* | Анафилактические реакции |
Нарушения нервной системы | Нечасто | Парестезия (покалывание на месте применения) |
Респираторные, груди и средостенные расстройства | Частота неизвестна* | Чувство сжатия в горле, одышка |
Расстройства кожи и подкожной ткани | Частый | Атопический дерматит, экзема, ощущение жжения, раздражение кожи |
Нечасто | Сухая кожа, сыпь | |
Частота неизвестна* | Аллергический контактный дерматит, отек лица, боль в коже (сжигания боли) и везикулы (везикулы), крапивница, сжигание на месте применения **, зуд, солнечный ожог, изменение кожи (гиперпигментация или гипопигментация) |
* Данные о пост -регистрационных наблюдениях.
** В большинстве случаев ожоги были поверхностными, но также и сообщения о ожогах второй степени или сильном ожоге.
Побочные эффекты со стороны кожи чаще встречались с использованием геля Effezel Forte, чем гель адапален 0,1 % / бензоил перекись 2,5 % (Ephesel).
В дополнение к вышесказанному, другие побочные реакции, связанные с использованием адапалентного геля 0,1 % / бензоил -перекись 2,5 % (EPFEZEL) , ранее одобренной фиксированной комбинацией адапалена и бензоила.
Клинические испытания.
Другие побочные реакции, связанные с использованием Effezel, о котором сообщалось в клинических испытаниях, включали гиперчувствительность, раздражающий контактный дерматит и солнечный ожог (см. Функции секции).
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчет о подозрении на побочные реакции в период после регистрации препарата важен. Це дає змогу вести безперервний моніторинг співвідношення користі/ризику застосування препарату. Спеціалісти в галузі охорони здоров'я зобов'язані повідомляти через національну систему повідомлень про будь-які випадки підозрюваних побічних реакцій.
Дата окончания срока.
2 года. Після першого розкриття упаковки препарат придатний до застосування протягом 3 місяців.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° C вне досягаемости детей.
Упаковка.
По 30 г гелю у контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
ЛАБОРАТОРІЇ ГАЛДЕРМА.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
ЗІ Мондезір 74540 АЛЬБІ-СЮР-ШЕРАН, Франція.
АДАПАЛЕН+БЕНЗОИЛ ПЕРОКСИД
Искать отдельно: АДАПАЛЕН, БЕНЗОИЛ ПЕРОКСИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа