Личный кабинет
ЭНТЕРОЖЕРМИНА форте суспензия оральная 4млрд. 5мл №5
ots
Код товара: 897744
Производитель: Санофи-Авентис (Украина)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Энтеозозмина Форте
Enterogermina forte
Хранилище:
Активное вещество: споры полирезистного штамма Bacillus clausii;
1 флакон 5 мл содержит споры полирезистного штамма Bacillus clausii 4 × 10 9 ;
Эксципиент: очищенная вода.
Дозировка формы. Устная подвеска.
Основные физико -химические свойства: беловатая опалесцентная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Анти -диарриговые микробные.
ATH CODE A07F A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат Enterozermina ò Forte - суспензию споров 4 штаммов (sin, o/c, t, n/r) bacillus clausii , которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.
Споры по своей сути способны переносить высокую температуру и желудочную кислотность. В подтвержденной модели in vitro споры Bacillus clausii продемонстрировали способность выжить в модели, которая имитирует окружающую среду желудка (рН 1,4–1,5), до 120 минут (96 %выживаемость). В модели, которая имитирует кишечную среду (соленую желчь и раствор поджелудочной железы - рН 8), Bacillus clausii споры продемонстрировали способность размножаться по сравнению с начальной величиной статистически значимым (от 10 9 до 10 12 колоний -формирующих единиц (CFU) , начиная с 240 минут) после инкубации. В исследовании с участием 20 человек было отмечено, что у человека есть споры Bacillus clausii, постоянно живущие в кишечнике и его можно найти в фекалии в течение периода до 12 дней после единого перорального введения.
Из -за действия Bacillus clausii препарат восстанавливает микрофлору кишечника, измененную в результате терапии лекарственными средствами, которые приводят к дисбиозе (также известному как дисбиоз), которые также могут быть связаны с желудочно -кишечными симптомами, такими как диарея, боль в животе и плосколупность. . Отек кишечника). Кроме того, из -за способности Bacillus clausii синтезировать различные витамины, особенно группы B, препарат способствует коррекции дивитаминоза, вызванного использованием антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Из -за метаболической активности Bacillus clausii использование препарата позволяет достигать неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.
Из -за высокой устойчивости к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят через барьер желудочного сока в кишечный тракт, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.
В двух открытых рандомизированных контролируемых клинических исследованиях Enterozermina ® Forte показал снижение продолжительности острой диареи у детей в возрасте 6 месяцев.
Обеспечивая антибиотикообразные обработки и в течение следующих 7-10 дней, Enterozermin ® Forte продемонстрировал снижение частоты боли в животе и диареи, связанной с антибиотиками.
Ниже 2 основные свойства Bacillus clausii способствуют восстановлению кишечной бактериальной флоры.
Ингибирование роста патогенных бактерий
Три вероятных механизмы действия B. clausii являются: колонизация свободных экологических ниш, которые предотвращает рост других микроорганизмов; Конкуренция за связь с эпителиальными клетками, которая особенно верна для споров на начальных и промежуточных фазах прорастания; Производство антибиотиков и/или ферментов, которые выделяют в кишечной среде. В in vitro споры Bacillus clausii продемонстрировали выработку бактериоцина и антибиотиков, таких как клаузин, с антагонистической активностью против грампозитивных бактерий Staphylococcus aureus, Clostridium difficile, Enterococcus.
Иммуномодулирующая активность
Споры Bacillus clausii , используемые перорально in vitro и in vivo, показали стимулирующую продукцию интерферона-гамма и увеличение пролиферации CD4 + T-лимфоцитов.
Фармакокинетика.
Препарат не взаимодействует со следующими антибиотиками: пенициллин, когда используется не в сочетании с ингибиторами бета-лактамазы, цефалоспоринами (частичная устойчивость в большинстве случаев), тетрациклины, макролиды, аминогликозиды (кроме гентамицина и амин, хумрамицин) Onazid, Cycloserin , рифампицин, налидиксиновая кислота и пипемидная кислота (промежуточная устойчивость), метронидазол.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение и профилактика кишечного дисбиоза и связанного эндогенного девитаминоза.
Вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной кишечной микрофлоры, которая нарушена во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.
Острые и хронические желудочно -кишечные заболевания у младенцев, связанных с интоксикацией или кишечным дисбиозом и дисбиозом,
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Исследования взаимодействия не проводились.
Особенности приложения.
В флаконах с лекарственным средством энтеозоцмина , Forte может иметь видимые частицы, образованные в результате агрегации споров Bacillus clausii, и не указывает на то, что препарат претерпел какие -либо изменения.
Флакон должен быть потрясен перед использованием.
Препарат обладает высокой степенью гетерологической устойчивости к антибиотикам, что позволяет использовать его в качестве профилактики изменений в кишечной микрофлоре, вызванной селективными антибиотиками (особенно широкопроизводительных антибиотиков) и для восстановления кишечных трактов.
Если назначать в одно и то же время антибиотиками, его следует использовать между двумя дозами антибиотиков.
Этот препарат предназначен только для перорального введения. Запрещено войти в инъекцию лекарственного средства или в любом другом пути. Неверное использование этого препарата привело к тяжелым анафилактическим реакциям, таким как анафилактический шок.
Бактерия и сепсис
Случаи бактериемии, сепсиса и сепсиса после маркетинга были обнаружены у пациентов со слабым иммунитетом или у тяжелых пациентов, а также у недоношенных детей. У некоторых пациентов в тяжелом состоянии результат был смертельным. Эти группы пациентов следует избегать с помощью Enterozermin ® Forte (см. Сиделиальные реакции).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Доступные данные об использовании капсул Forte Enterozermin ® беременным женщинам ограничены, поэтому невозможно сделать вывод о безопасности препарата во время беременности.
Enterozermina ® Forte может использоваться только во время беременности, когда потенциальная выгода для беременной женщины превышает потенциальные риски, включая риск для плода.
Грудное вскармливание . Доступные данные об использовании капсул Enterozermin ® во время грудного вскармливания, а именно о наличии лекарственного средства в грудном молоке и воздействии ребенка, ограничены, поэтому никаких выводов о безопасности лекарственного средства во время грудного вскармливания не может быть сделано.
Enterozermina ® Forte может использоваться только во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная выгода для матери превышает потенциальные риски, включая риски для ребенка, который кормят грудью.
Плодородие. Не существует данных о влиянии Enterozermin ® Forte на плодородие человека.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Enterozermin ® Forte не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Содержание флакона принимается без разбавления или разбавления в воде или других напитках (таких как молоко, чаи или апельсиновый сок). Этот препарат предназначен только для перорального введения. Не вводите парентерально и не применяйте по -другому.
Доза для взрослых - 5 мл (1 бутылка) в день.
Дети. Препарат можно использовать у детей в возрасте 28 дней. Препарат используется детьми и детьми в дозе 5 мл (1 бутылка) в день.
Период лечения устанавливается врачом в зависимости от состояния пациента и течения заболевания:
- Лечение и профилактика кишечного дисбиоза и связанного эндогенного девитаминоза - 5-7 дней;
- вспомогательная терапия, направленная на восстановление нормальной кишечной микрофлоры, которая нарушена во время лечения антибиотиками или химиотерапевтических препаратов - во время терапии антибиотиками (в среднем 5-10 дней);
- Острые и хронические заболевания желудочно-кишечного тракта у детей, связанных с интоксикацией или кишечным дисбиозом и дисбактериозом: острые 5-7 дней, хронические до 30 дней.
Передозировка.
Ни в каком случае передозировки случая не сообщалось.
Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции, которые были получены во время использования Enterozermin ® Forte, перечислены ниже в соответствии с системой органов и частоты и частоты: очень частая (≥ 1/10); частый (≥ 1/100, <1/10); редкий (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена в соответствии с доступными данными).
Расстройства кожи и подкожные ткани
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивню и ангионеротический отек.
Инфекционные и паразитические заболевания
Частота неизвестна: бактериемия, сепсис и сепсис (у пациентов со слабым иммунитетом или у тяжелых пациентов) (см. Раздел «особенности использования»).
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациентам или их юридическими представителями, следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного продукта через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по адресу: https://aisf.dec.gov .UA.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Держите недоступные детей при температуре ниже 30 ° С.
Чтобы избежать загрязнения подвески, вы не должны открывать флакон заранее.
Упаковка.
№ 5: 5 мл в флаконе; 5 бутылок, соединенных пластиковой перемычкой в коробке в коробке.
№ 10; № 20 (10 × 2): 5 мл в флаконе; 10 бутылок, соединенных пластиковой перемычкой в кассете; 1 или 2 картриджи в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Режиссер.
Опелла Хельска Итальянский С.Л.
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Vyal Europ, 11 - 21040 Oridzho (VA), Италия.
Кандидат.
Opella Helska Ukraine LLC, Украина.
Расположение заявителя и его адрес места деятельности.
Украина, 01033, Kyiv, str. Чжиланская, 48-50а.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа