ФАМОТИДИН-ЗДОРОВЬЕ табл. п/о 20 мг блистер №10

Фамотидин-здоровье

Место хранения:

Активный ингредиент: Famotidine;

1 таблетка содержит Famotidine 20 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллический микрокристаллин целлюлозы, моногидрат лактозы, уголь натриевого кроскармелоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, азорубин (E 122); Сухая смесь «Opadry II белый», содержащий диоксид титана (E 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки покрыты оболочкой из розового до темно-розового цвета. Два слоя видны на поперечной секции.

Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения язвенной язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Фамотидин. ATH A02B A03 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фамотидин является селективным антагонистом H ₂ -гистаминовыми рецепторами III поколения.

Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием H ₂ -гистаминовых рецепторов стен желудка, что приводит к выделению выделения желудочного сока (его объема). Ингибирует базальное и стимулированное производство соляной кислоты и увеличивает рН желудочного сока. Одновременно уменьшает активность пепсина.

Укрепляет защитные механизмы слизистой оболочки желудка, увеличив образование образования слизни желудка и содержание гликопротеинов в нем, способствует заживлению его ущерба (включая рубцовые язвы стресса).

После получения внутренне действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов и продолжается, в зависимости от дозы, 10-24 часов. Действие Famotidine в дозе 20-40 мг длится 10-12 часов.

Фармакокинетика. После получения внутренне Famotidine быстро поглощается в пищеварительном тракте; Одновременное еда не влияет на всасывание. C _Макс в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связь с белками крови составляет 15-20%. Относительная биодоступность Famotidine составляет 40-45%. Состояние наполнения желудка не влияет на биодоступность. Проникает в спинальную жидкость, через плацентарный барьер и грудное молоко.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивный серафоксид метаболита. Получено преимущественно почкам (65-70%) со стороны гломерелярной фильтрации и трубчатой ​​секреции; В неизменной форме 25-30% дозы принята. T _½ плазмы крови составляет примерно 3 часа.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) T _½ расширены и могут превышать 20 часов; У пациентов с Inauria это примерно за 24 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других антагонистов H ₂ -гистаминовых рецепторов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Фамотидин уменьшает поглощение андраконазола и кетоконазола, поэтому эти препараты следует использовать за 2 часа, прежде чем принимать фамотидин.

Probenecid может замедлить вывод Famotidine, поэтому их следует использовать с осторожностью.

Фамотидин не меняет активность ферментативной системы цитохрома P450, поэтому ее можно взять вместе с препаратами, которые метаболизируются этой системой (варфарин, теофиллин, фенитоин, диазепам, прифнолол, аминопирин и антипирин).

Пищевые и антацидные агенты не влияют на терапию Famotidine.

Особенности приложения. Лечение Препарат может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому до того, как лечение начинает исключать наличие рака желудка.

С осторожностью использовать препарат с острой порфирией (в том числе в анамнезе), иммунодефицит.

Поскольку были случаи развития кросс-гиперчувствительности к антагонистам H ₂ рецепторам, с осторожностью использовать Famotidine пациентам с историей отклика гиперчувствительности на другие препараты в этой группе.

У пациентов пожилых людей с нарушением функции печени или почек, нарушением (путаница) сознания, которое требует снижения дозы.

Симптомы болезни язвы двенадцатиперстной политики могут исчезнуть в течение 1-2 недель, но терапия должна продолжаться до тех пор, пока рубцы не подтверждаются эндоскопическими или рентгеновскими исследованиями.

Необходим регулярный контроль пациентов (особенно пожилых людей и с анамнезом пептической язвы желудка и / или двенадцатиперстной кишки), который использует препарат вместе с нестероидальными противовоспалительными агентами.

В комплексном лечении антацидами интервал между применением препарата и антацидов необходимо не менее 1-2 часов.

В случае приема дозы, оно должно быть принято как можно скорее; Не содержание двойной дозы, если пришло время приема следующей дозы.

Лечение не может быть проведено без предварительного надлежащего медицинского осмотра в присутствии заболеваний почек или печени; С появлением изжоги, проявлениях гиперакислота, боль в желудочном или гиперакидном состоянии после еды у пожилых пациентов, а также при изменении природы этих жалоб у пациентов в этой возрастной группе; В присутствии расстройства пищеварения и похудения; В присутствии опорожнения черного; Если есть нарушение глотания и / или хронической боли в животе.

Препарат содержит лактозу, которая должна учитываться пациентами с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, нехватки лактазы, синдрома глюкозы-галактозы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Препарат противопоказан во время беременности. При необходимости использование препарата кормления груди должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Учитывая возможность развития головокружения, галлюцинаций, путаницы сознания при использовании Famotidine, должна быть осторожна при вождении автомобилей или других механизмов.

Способ применения и доза. Назначить внутренне, без жевания, выпивая достаточно воды, независимо от еды.

Лечение доброкачественных язв желудка и пептической язвы двенадцатиперстной кишки. Назначает 40 мг (2 таблетки) один раз в течение ночи в течение 4-8 недель.

Для предотвращения рецидива, после достижения терапевтического эффекта, введите дозу 20 мг (1 таблетка) один раз, в течение 1-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс эзофагит) . Назначает 20 мг (1 таблетку) или 40 мг (2 таблетки) (в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в день (утром и вечером) в течение 6-12 недель. В гастроэзофагеальном рефлюксной болезни, связанный с эрозионным эзофагитом или язвой, - 40 мг (2 таблетки) 2 раза в день в течение 6-12 недель.

Профилактика развития симптомов и эрозий или изъязвлений, связанных с гастроэзофагеальным рефлюксом. Назначает 20 мг (1 таблетку) 2 раза в день.

Синдром Эллисона Золлингер. Доза препарата выбирается индивидуально. Пациенты, которые не предписаны антисекреторными лекарственными средствами, ранее вводили в начальной дозе 20 мг (1 таблетка) 4 раза в день (каждые 6 часов). Пациенты, которые ранее использовали других антагонистов рецепторов H ₂ , более высокую начальную дозу - 40 мг (2 таблетки) каждые 6 часов могут быть предписаны немедленно. Дополнительная доза должна регулироваться в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния пациента. Лечение следует проводить до тех пор, пока не наблюдаются клинические симптомы.

При необходимости ежедневная доза для постепенно увеличивается в зависимости от отдельных функций до достижения оптимальной дозы. Существуют данные, что самые высокие дозы Famotidine, которые принимали пациентов с тяжелыми формами заболевания, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

Лечение препаратом, отменившись постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» с резким изменением.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин, уровень креатинина в сыворотке в сыворотке более 3 мг / 100 мл) суточная доза препарата для уменьшения до 20 мг или увеличить интервал между приемом до 36 -48 часов.

Для пожилых людей нет дозы дозы, за исключением пациентов с почечной недостаточностью.

Дети. Не предписывайте препарат детям из-за отсутствия опыта в его применении этой категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: возможна рвота, возбуждение двигателя, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, рухну.

Лечение: отмена приготовления, индукции рвоты или / и мытья желудка. В случае необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: во время судорог вводить внутривенно с диазепамом, с брадикардией - атропином, с желудочковыми аритмиями - лидокаин. Гемодиалисис эффективен.

Неблагоприятные реакции. Препарат обычно хорошо переносится, но возможны следующие нежелательные реакции:

Из системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, пантопения, лейкопения, нейтропения.

Из пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, диарея, запоры, анорексия, метеоризм, увеличение ферментов печени.

Из нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная усталость, судороги, парестезии, баланс равновесия, депрессии, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, беспокойство, путаница сознания.

Из чувства органов: воспаление конъюнктивы, колокола в ушах.

Из сердечно-сосудистой системы: аритмии, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, брадикардия, ощущение улучшенного сердцебиения.

Из дыхательной системы: обструкция дыхательных путей.

Из кожи: прыщи, алопеция, сухая кожа, зуд, сыпь, синдром Лэйллы, синдром Стивенс-Джонсона, увеличение температуры тела, отвлеченного дерматита.

Из костной и мышечной системы: артралгия, мышечные судороги.

Из репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (при расторжении лечения обратимы); Сокращение либидо, импотенция.

На стороне иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилаксия, ангионеротические отеки, крапивница.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 10, № 10х2, № 20 в блистер в коробке; № 10 в миске в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

ООО "Группа farmex".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

( Фармацевтическая компания «Здоровье» )

Украина, 08300, Киевская область, Борисполь, ул. Шевченко, 100.

( Farmex Group Ltd )

Кандидат.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Расположение заявителя и / или представитель заявителя.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.