ФЕНЕФРИН капли глазные, р-р 10% фл.-капельн. 10 мл

Для медицинского использования препарата

Фенофрин 10 %

( Fenefrin ^® 10%)

Состав :

Активное вещество: 1 мл раствора содержит фенилэфрин гидрохлорид 100 мг;

1 мл содержит 38 капель;

Вспомогательные вещества: резодиум Edetate, бензалконий хлорид, разведенный соляной кислотой, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Симпатомиметики, за исключением противогрибковых препаратов. Код УАТС S01F B01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Расширение ученика

Максимально быстрое и выраженное расширение ученика.

Профилактика и лечение

Профилактика развития увеита или разрушения синечия в увеизе.

Хирургическое вмешательство

Участие ученика перед хирургическим вмешательством.

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата;

- закрытая глаукома, сухие ринит, сосудистые аневризмы;

- летний возраст, тяжелые нарушения от сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;

- нарушение целостности глазного яблока;

- нарушение слезного производства;

- гипертиреоз;

- править порфирию;

- врожденный дефицит глюкоз-6-фосфатной дегидрогеназы.

- при использовании ингибиторов Monoamine Oxidase и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО;

- одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами (включая бета-блокаторы).

Способ применения и доза. Препарат предписано взрослыми.

Для максимального быстрого и выраженного расширения зрачка он встроен на одну каплю приготовления 1 раз в конъюнктивальной сумке.

Для уничтожения синечия на одну каплю средства применить глаз на конъюнктиву или оба глаза один раз в день. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней; Медицинский надзор требуется для длительного лечения.

Расширить ученик перед хирургическим вмешательством, препарат применяется в течение 30-60 минут до хирургического вмешательства.

Дозировка для пожилых пациентов.

Лечебный продукт должен быть назначен с осторожностью пожилых пациентов только после оценки возможности применения другого препарата с более низкой концентрацией фенилэфрина.

Метод приложения.

Пациент должен слегка наклонить голову, вытащить нижние веки и осторожно сжимайте бутылку для защемления в конъюнктивальный мешок, убедившись, что кончик флакона не касается глаз. Флакон должен быть закрыт сразу после щелкания.

Как и в случае какого-либо решения глазных капель, рекомендуется нажать на одну минуту к области слезной сумки во внутреннем углу глаза, чтобы уменьшить поглощение системы. Это должно быть сделано сразу после щелкания каждой падения.

Трудные контактные линзы должны быть удалены до введения глазных капель. Они могут быть одеты снова за 20 минут. Запрещено носить мягкие контактные линзы на период лечения.

Если более одного офтальмологического средства для применения снаружи, интервал времени между использованием различных препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Неблагоприятные реакции.

Нарушения от органов видения.

Препарат может привести к реактивной гиперемии после снижения сосудистого действия и может вызвать жжение в конъюнктивальной сумке, визуальных лопастях, аллергических реакциях, раздражении, фотоформам, ощущении дискомфорта, разрыва, повышенного внутриглазного давления, реакционноспособной шахты после применения.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Общие симптомы: головная боль, волнение, потеря сознания, ферментации, головокружение, тремор, парестезия, бессонница, блестящая кожа для лица, слабость, одышка, дыхание, явления диспепсии.

Это может произойти паралич цилиарных мышц в течение нескольких часов (в некоторых случаях препарат может привести к отдыху для размещения до степени трех диоптрий). Препарат может привести к увеличению кровяного давления, как правило, степень света. Иногда сообщалось о влиятельных ответах компрессоров, ускоренных ускоренным сердцебиением, тахикардией в нарушении сердечного ритма и сильных головных болей. Эти общие эффекты произошли в основном у пациентов с гиперемией конъюнктивы, кровоизлияния в конъюнктивальной сумке и эпителиальных слотах роговицы или конъюнктивы.

Длительное использование может привести к сильной покраснению и герметизации роговицы в результате отека. Постоянное применение может вызвать сужение ученика у пожилых пациентов.

Иногда после длительного использования появились ксилесосы (кератинизация эпителия) конъюнктивы и блокировка разрывого воздуховода.

Фенфрий 10% может даже увеличить сужение угла передней камеры, вызывая атаку глаукомы. Если PHENEFRINE составляет 10%, назначенные глаукому, дополнительные лекарства должны использоваться для уменьшения внутриглазного давления, такого как пилокарпин.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, увеличение артериального давления, сердцебиение, рвоту, панический страх, беспокойство, возбуждение, тремор, первая - тахикардия, затем благодаря рефлекторной стимуляции аортального узла - брадикардия, кровоизлияния в мозге, потере сознания, слабость, Усталость, судороги, бледность кожи лица, пароксизм, состояние синкопе, желудочковая фибрилляция, диспепсические явления.

Токсичная пероральная доза детей составляет 3 мг / кг массы тела, у взрослых 300 мг / кг массы тела.

Лечение симптоматично. В явлениях острой передозировки используйте активированный углерод или промывание желудка. При передозировке после введения в конъюнктивальный мешок его следует немедленно промыть водой.

В рефлексной брадикардии атропин (дети вводятся в дозе 0,01-0,02 мг / кг массы тела).

При опасном увеличении артериального давления, фентоламина, антагониста периферических альфа-рецепторов следует вводить.

Атропин следует использовать для рефлексной брадикардии для детей в дозе 0,01 - 0,002 мг / кг массы тела.

При опасном увеличении артериального давления, фентоламина, антагониста периферических альфа-рецепторов следует вводить.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Опыт использования препарата с беременными женщинами отсутствует, следовательно, использование фенофина 10% во время беременности противопоказано.

Кормление грудью.

Неизвестно, проникает ли фенилэфрин, проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препарат грудного вскармливания следует прекратить.

Дети. Препарат не предназначен для использования для детей.

Особенности приложения .

После 10% -ного раствора фенилэллина в рекомендуемых дозах было значительное увеличение артериального давления.

С осторожностью, Phenrinefrine следует назначать 10% пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, тяжелых сердечных расстройств, аритмии и сильными сосудистыми заболеваниями, такими как ярко выраженный атеросклероз или контролируемый инсулином диабетом. В конъюнктивах гиперемии и поражениями эпителия роговицы увеличивается увеличение поглощения и усиление нежелательных системных эффектов.

Поощрение средств для глаз после травмы, хирургического вмешательства или уменьшенные слезы (во время анестезии) может привести к значительному системному поглощению фенилэфрина в количествах, достаточных для инициирования системного вазоконстрикционного ответа.

«Рикошет» Мосс наблюдался у пожилых пациентов за день после применения раствора фенилэфрина, а повторное применение привело к снижению экспансии населения. Из-за выраженного влияния препарата на расширение, временный появление плавающих пигментных пятен во внутриглазной жидкости у пожилых пациентов в течение 30-45 минут после нанесения раствора фенилэфрина на глаз.

При применении инструмента запрещено носить мягкие контактные линзы, поскольку бензалконий хлорид, который задерживается в линзах, может вызвать повреждение роговицы. Тем не менее, пациенты могут носить жесткие контактные линзы под наблюдением врача, но пациент должен всегда удалять их перед использованием лекарственного средства и платья снова не ранее, чем через 20 минут после подготовки препарата.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Фенфрий 10% вызывает расширение учеников и предотвращает проживание. Может вызвать Ziro. Кроме того, существует риск солнечной слепоты в течение нескольких часов после подготовки препарата. Пациент не должен руководствоваться транспортным средством, работать с другими автоматическими системами и выполнять задачи на опасности, которые требуют внимания, концентрации и координации движений, в течение нескольких часов после применения, поскольку препарат снижает скорость и эффективность реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Среднего эффекта препарата ослабляется при местном применении других глазных препаратов, содержащих мимитические агенты. Препарат может подавлять способность мимитических агентов уменьшить внутриглазное давление.

Антигипертензивные препараты (включая бета-блокаторы) противопоказаны использовать одновременно с фенилейном для местного применения, так как можно обратить вспять влияние многих антигипертензивных препаратов с возможными летальными последствиями, возможна артериальная гипертензия.

Ингибиторы Мао . Противопоказанное одновременное использование фенилэфрина при использовании ингибиторов моноаминовой оксидазы и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО. Одновременное использование с ингибиторами MAO в течение 21 дня после их применения следует проводить с осторожностью, потому что можно разработать систему адренергических эффектов.

Трициклические антидепрессанты противопоказаны использовать одновременно с фенилейном . Действие васопессии адренергических агентов может потенцировать трициклические антидепрессанты, существует риск сердечной аритмии (или в течение нескольких дней после их прекращения).

Ингаляционная анестезия / галотан . Увеличенный риск желудочковых фибрилляций, фенилэфрин следует использовать для использования в общей анестезии, поскольку чувствительность миокарда до симпатомиметики увеличивается, может потенцифицировать вдыхание сердечно-сосудистой активности в анестезии ингаляции.

Сердце гликозиды или хинидин. Повышенный риск аритмии.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фенилэфрин в качестве офтальмологического препарата используется локально в концентрациях 0,06-10,0%, для достижения влияния сужаемости сосудов при концентрациях 0,1-0,25%.

Фенилэфрин гидрохлорид относится к группе альфа-1-симпатомиметики с выраженным антипрепаратом. Способность фенилэфрина расширить ученик связана с активацией рецепторов Alpha-1 на мышце, которая расширяет ученик, частично ответственную за снижение внутриглазного давления после введения гидрохлорида фенилэфрина при высоких концентрациях (2,5-10%). Воздействие сосудистого эффекта достигается и обнаруживается антимикробным действием на слизистой оболочке носа и конъюнктивы в их гиперемии, несмотря на применение раствора фенилэллина низкого концентрации. После привиления 10% раствора фенилэфрина гидрохлорида в некоторых случаях наблюдалось развитие паралича проживания, а также посреддерзию. Но есть доказательства того, что 10% раствор вызывает максимальное расширение ученика в течение 20 минут без развития паралича размещения. Эффект расширения зрачка продолжается около 5 часов. Корреляция между дозой (или концентрацией) и воздействием на размещение (или расширение ученика) в виде доз-зависимого (зависимого от концентрации) усиления эффекта при концентрациях от 0,1 до 10,0% на размер ученика и внутриглазное давление. Концентрационный раствор 0,125% не влияет на размер зрачка и внутриглазного давления.

Фармакокинетика.

Эпителий роговицы играет важную роль в метаболизме фенилэфрина. После удаления эпителия роговицы степень проникновения фенилэфрина и ее метаболитов увеличивается примерно на 10 раз, поскольку фенилэфрин плохо растворим в жирах, а физиологические показатели PH имеют свойства слабых щелочей. Фенилэфрин также частично метаболизируется в тканях роговицы. Концентрация фенилэфрина внутри глаза значительно снижается в результате обмена веществ, если концентрация расплава в конъюнктивальном мечестве составляла менее 0,1%.

Фенилэфрин быстро выводится из передней камеры глаза с полурасходом 1,3 ± 0,2 часа после введения 1-5% раствора в конъюнктивальной сумке

Фармацевтические характеристики .

Основные физико-химические свойства: прозрачное, бесцветное или едлительно желтоватое решение, без видимых механических частиц.

Дата окончания срока. 2 года.

Срок годности препарата после первого раскрытия составляет 28 дней.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенных от света при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить. После первого открытия храните не более 28 дней.

Упаковка.

5 мл или 10 мл в пластиковом флаконе-капельке, закрытая крышка с первым управлением открытия.

Для 1 флакона наряду с инструкцией для медицинского применения в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Unimed Pharma Ltd LLC LLC .

Место расположения.

Улица. Заказы, 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика /

Ул. Орищевой, 11, 821 05, Братислава, Словацкая Республика.