ФЕНИСТИЛ ЭМУЛЬСИЯ накожная 0,1 % фл. 8 мл, с апплик. шариков.

Для медицинского использования препарата

Фиэстильная эмульсия

(Fenistil® эмульсия)

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: малеат диметен;

1 г препарата содержит диметенчевину Maleate 1 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол (E 321), резодиум этетат, кокосированный каприлокапропат, нефть минерал, полиэтиленгликоль Zetostearlile Ether, карбомер, гидроксид натрия 30% раствор, пропиленгликоль, очищенные водой.

Лекарственное средство f ** Эмульсия проливается.

Однородная вязкая эмульсия.

Название и месторасположение производителя.

Novartis Concimmer Helsa / Novartis Healther Health SA,

Рут-де-Лотра, 1260 Ньон, Швейцария / Маршрут де l'etraz, 1260 Nyon, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные препараты для местного применения. Код УАТС D04A A13.

Малеата диметенат является антагонистом гистамина на уровне рецептора H ₁ . Имеет высокую близость с рецепторами H ₁ и уменьшает гиперсветные капилляры, связанные с реакциями гиперчувствительности. Препарат также имеет местные анестезирующие свойства.

Подготовка фенистила эмульсии эффективна против зуда различного происхождения, он обеспечивает быстрое облегчение зуда и других раздражений кожи. Основой препарата представляет собой эмульсию, имеющую охлаждение, успокаивающую, а также смягчение и увлажняющий эффект.

Эмульсия Phoenistil быстро проникает в кожу, антигистамины начинаются в течение нескольких минут. После локального применения системное проникновение диметенмета в здоровом человеке составляет менее 10% от осажденной дозы.

При проведении доклинических исследований по безопасности, токсичности и генотоксичности риск не выявляется при использовании препарата к человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенный эффект препарата. Также во время исследований на крысах не было влияния на препарат на оплодотворение, а также для развития плода и новорожденных при применении в дозах, что в 250 раз выше, чем дозировка для людей.

Показания к применению. Ячесть кожи, например, в укусах насекомых, аллергическое раздражение небольших районов кожи, вартикария, несложная небольшая кожа ожогов и низкая солнечная эритема.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении. Препарат содержит пропиленгликоль, который может привести к локальному раздражению кожи. Препарат содержит хлорид бензалкония, который имеет раздражающие свойства и могут вызвать кожные реакции. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, который может вызвать локальное раздражение кожи (например, контактный дерматит), раздражение глаз и слизистые оболочки.

Младенцы и маленькие дети не должны применять препарат для больших площадей кожи, особенно для поврежденной или воспаленной кожи.

Во время лечения препарат следует избегать долгосрочного воздействия пораженных участков кожи.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата во время беременности во время исследования животных не вызывало тератогенного ни токсического влияния на развитие плода, а также для дальнейшего развития ребенка. Однако во время беременности, а также в период грудного вскармливания не рекомендуется применить фенитильскую эмульсию в большие площади кожи, особенно для поврежденной или воспаленной кожи. Это также относится к женщинам, которые кормят грудь. Кроме того, женщины, которые кормят грудью, не должны применяться к соскам молочной железы.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не влияет на или влияние очень незначительно.

Дети. Младенцы и маленькие дети не должны применять препарат для больших площадей кожи, особенно для поврежденной или воспаленной кожи. Дети до 2 лет препарат используется только по назначению доктора.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 2 лет наносится на кожу от 2 до 4 раз в день.

Дети до 2 лет используются назначением врача.

В случае очень сильных зуд или широко распространенных поражений кожи рекомендуется использовать оральные формы препарата вместе с местными гельными приложениями.

Передозировка. В случайном глотании большого количества фенитил-эмульсии некоторые симптомы характерны для передозировки H ₁ -тритристинового средства: ингибирование центральной нервной системы, которая сопровождается сонливостью (главным образом у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и анти - Мускулистый эффект (особенно у детей), включая возбуждение, атаксию, галлюцинации, судороги тонико-клона, мидриаз, сухость, гиперемии лица, мочеиспускание и лихорадку. Также возможна артериальная гипотензия.

Специфический антидот не существует. При передозировке необходимо предпринять привычные экстренные меры, которые включают активированный уголь, солосодержащие средства, респираторные опоры и кровообращение. Следует избегать приема стимуляторов, возможна использование сосудов средств для нормализации артериального давления.

Побочные эффекты. Наиболее частыми побочными эффектами являются небольшие и краткосрочные кожные реакции на месте применения.

Возможные побочные эффекты

Из кожи и соединительных тканей:

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных) - сухость кожи, масштабирующая кожа, аллергический дерматит.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Исследования взаимодействия лекарственного средства не проводились; Тем не менее, поскольку системная адсорбция диметонина Малеата в использовании этого препарата чрезвычайно низкая, взаимодействие препарата с другими препаратами вряд ли.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить недоступно для детей сухим при температуре ниже 30 ° С.

Упаковка. 8 мл в бутылке с шариковой точкой.

Категория выпуска. Без рецепта.