ФЕНИСТИЛ капли 1 мг/мл фл. с капельницей 20 мл

Для медицинского использования препарата

Phoenistil.

(Fenistil ^® )

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: малеат диметен;

1 мл содержит диметенчевину Maleate 1 мг;

Вспомогательные вещества: гидрофосфат натрия DodeChydrate; пропиленгликоль; кислотный бензоин е 210; резодиум Edetate; Лимонная кислота, моногидрат; сахарин натрий; Вода очищена.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Бесцветный прозрачный раствор, практически без запаха.

Название и месторасположение производителя.

Novartis Concimmer Helsa / Novartis Healther Health SA,

Рут-де-Лотра, 1260 Ньон, Швейцария / Маршрут де l'etraz, 1260 Nyon, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные препараты для системного применения. Код УАТС R06A B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Малеата диметенат является антагонистом гистамина на уровне рецептора H ₁ . В низких концентрациях стимулирующее действие на гистамеэтилтрансферазу, которое приводит к инактивации гистамина. Он обнаруживает высокую аффинность с помощью рецепторов H ₁ и представляет собой стабилизатор из осадка клеток. Малеатметрия не влияет на рецепторы N ₂ . Он также имеет местные анестетические свойства.

Симэта-малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в форме рацемической смеси с R - (-) - диметином, которая имеет более выраженную активность H ₁ -антигистамина.

Symetenine Maleate значительно снижает гиперпротию капилляров, которые связаны с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

В сочетании с антагонистами гистаминовых рецепторов H ₂ подавляет практически все виды гистамина для кровообращения.

Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметенина в виде капель на кожных реакциях определяется через 24 часа после введения препарата.

Фармакокинетика. Система биодоступности димета в виде капель составляет приблизительно 70%. Первоначальная реакция организма к препарату ожидается в течение 30 минут после приема, максимальный ответ - в течение 5 часов. После получения капельки максимальная концентрация димета в плазме достигается в течение 2 часов.

При концентрациях от 0,09 до 2 мкг / мл связывания диметена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Метаболические диметенные реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.

Период своего полураспада почти 6 часов. Диметин и его метаболиты выделяются печенью и почками.

Предварительно клинические исследования безопасности, токсичность и генотоксичность не выявили риск применения препарата к человеку. Исследования на крысах и кроликах не выявили тератогенный эффект препарата. Также во время исследований на крысах не влияло на препарат на оплодотворение, а также на развитие плода и новорожденных в случае введения в дозах, что в 250 раз выше, чем дозировка для людей.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: вартикария, сезонная (сенная лихорадка) и круглогодичный аллергический ринит, аллергия для лекарств и еда.

Зуд разных происхождений, кроме холестаза. Зуд в болезнях с кожных сыпи, таких как цыпленка POX. Укусы насекомых.

Вспомогательный агент для экземы и других зудных дерматозов аллергического генеза.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к метеземетеэту или любому другому компоненту препарата. Наличие двенадцатиперстной кишки / пилоруса пациента у пациента.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Как и в случае с другими антигистаминами, необходимо быть осторожным при использовании пациентов с фенилитом с глаукомой, с нарушением мочеиспускания, в т.ч. С гипертрофией простаты железы, а также с хроническими заболеваниями легких.

Как и во всех рецепторах H ₁ и частично H ₂ рецепторами, этот препарат следует использовать для использования пациентов с эпилепсией. Антигистамины могут вызвать возбуждение у детей.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

В исследованиях на животных тератогенное действие диметаренного и любого его прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное развитие и / или постнатальное развитие не выявлено. Однако, поскольку в настоящее время нет информации об использовании препарата во время беременности, капля фенетила можно вводить только в том случае, если он чрезвычайно объединен. Не рекомендуется принимать препарат во время периода грудного вскармливания. При необходимости периода лечения грудного вскармливания должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

При принятии фенирола можно замедлить скорость психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружения, и поэтому следует удерживать от вождения автомобиля или работать с механическими средствами.

Дети.

Не назначайте детей до 1 месяца, особенно преждевременного. С осторожностью назначить препарат в виде капель детей до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У молодых детей антигистамины могут вызвать волнение.

Падение Phoenistil может применяться к детям от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом и в случае четкими показаниями к лечению антигистаминами. Вы не можете превысить рекомендуемую дозу.

Способ применения и доза.

Взрослые, дети в возрасте 12 лет, а пациенты летнего возраста.

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, распределена до 3 приема - 20-40 капель 3 раза в день. Пациенты, склонные к сонливости, рекомендуются назначать 40 капель до сна, а 20 капель утром во время завтрака.

Для детей.

Прием препарата рекомендуется после предварительной консультации с врачом, дети от 1 месяца до 1 года могут применяться только после консультаций с врачом. Рекомендуемая суточная доза составляет 0,1 мг (т. Е. 2 ​​каплями) на кг массы тела в день, распределяется до 3 приемов.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметенмета.

Фиостильные падения не должны подвергаться воздействию высокой температуры. В бутылке теплого детского питания они должны быть добавлены непосредственно перед кормлением. Если ребенок подается из ложки, капли могут быть использованы неразбавлены, в чайной ложке. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность курса лечения определяет доктор индивидуально.

Передозировка.

При передозировке фенилит, капли пероральных, а также другие антигистаминные симптомы могут возникнуть: ингибирование центральной нервной системы (CNS), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антихолинергических эффектов (особенно у детей) , включая волнение, атаксию, тахикардию, галлюцинации, судороги, тремор, задержку мочи и лихорадку. Кроме того, после этого возможна разработка артериальной гипотензии, запятых и кардиопротекторных крах.

Нет специфического противояда в случае передозировки антигистаминов. Следует принимать стандартные меры, которые включают пациента активированного древесного угля, соль слабительного, а также принять меры для поддержания сердечно-сосудистых и дыхательных систем. Использование стимуляторов не рекомендуется. Для лечения артериальной гипотензии могут быть использованы сосудистые препараты.

Побочные эффекты.

Основной побочный эффект препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Возможные побочные эффекты

На стороне иммунной системы.

Редкий : анафилактические реакции, включая отек лица, набухание глотки, сыпь; Мышечные спазмы и одышка.

Психические расстройства.

Одноместный: волнение.

Нервной системой.

Очень часто : повышенная усталость.

Часто : сонливость, нервозность.

Одноместный : головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта.

Одноместный: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость рта и горло.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При параллельном применении препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, например, опиоидные анальгетики, антисульсантники, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминосидазы), другие антигистаминные, противотедирующие агенты, антипсидохотики, анксиоламина, гипотологии, скопорамин и этиловый спирт Можно увеличить снижение центральной нервной системы. Привести к нежелательным последствиям или даже угрозе жизни.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты, например, бронходилаторы, желудочно-кишечные сурьмы, посреднические средства, урологические противоресущие препараты могут вызывать дополнительный антимушечный эффект при введении вместе с антигистаминами, благодаря которым увеличивается риск ухудшения задержки глаукомы и мочеиспускания.

Чтобы минимизировать риск ингибирования CN или возможного потенцирования, совместимое использование прукарбазина и антигистаминов должно проводиться с осторожностью.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Держитесь вне досягаемости детей во внешней картонной упаковке при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка. 20 мл в флаконе.

Категория выпуска. Без рецепта.