Личный кабинет
ФЛИКСОТИД НЕБУЛЫ суспензия для ингаляций 0,5 мг/2 мл небулы №10
rx
Код товара: 47814
Производитель: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)
2 800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования препарата
FlikSotid Nebula
Flixotide nebules
Место хранения:
Активный ингредиент: ФЛУТИКАЗОН пропионат (микронизированный);
1 Туманность (2 мл суспензии) включает fluticane пропионат (микронизированный) 0,5 мг
или 2 мг;
Вспомогательные вещества: полисорбат 20, sorbitalaurate натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат, хлорид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Суспензия для ингаляций.
Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. PBX код R03B A05.
Клинические характеристики.
Показания .
Взрослые и подростки в возрасте 16 лет
Профилактическое применение при тяжелой астме у пациентов , которые требуют высоких доз ингаляции или пероральных кортикостероидов. У пациентов , получавших высокие дозы пероральных кортикостероидов , чтобы уменьшить или исключить применение кортикостероидов в устной форме.
Дети и подростки от 4 до 16 лет
Лечение обострений. Соответствующая поддерживающая терапия может быть дополнена использованием дозированного аэрозоля или порошкового ингалятора.
Вдыхание ФЛУТИКАЗОН пропионат обладает мощным glucocorticular противовоспалительным действием в легких. Это уменьшает симптомы и обострение астмы у пациентов , которые ранее лечились только бронходилататорами или совместно с другими профилактическими препаратами. Короткие симптоматические эпизоды обострений обычно могут облегчить использование высокоскоростных бронходилататоров, но длительные обострения требуют дальнейшего применения кортикостероидной терапии как можно скорее для контроля воспаления.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.
Способ применения и доза .
Препарат предназначен только для ингаляционного применения.
Fliksotid следует назначать в виде аэрозоля из струйного распылителя. Поскольку доставка препарата зависит от многочисленных факторов, следует соблюдать рекомендации производителя, который производит распылители.
Нанести fliksotid из ультразвуковых распылителей нот, как правило, не рекомендуются.
Пациенты должны быть предупреждены о том , что лечение с помощью ингаляции ФЛУТИКАЗОНА prophenate профилактическое и поэтому его следует регулярно использовать даже при отсутствии симптомов.
В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимость их более частого использования, пациент должен обратиться к врачу.
Начальная доза должна соответствовать степени тяжести заболевания. Дозировка может быть увеличена до достижения контроля или уменьшена до минимальной эффективной дозы , которая позволяет установить эффективный контроль над болезнью.
Взрослые и подростки от 16 лет: 0,5-2 мг подвесок два раза в день.
ФЛУТИКАЗОН пропионат эффективен в дозе, которая составляет половину дозы других ингаляционных кортикостероидов. Так , например, 100 мкг пропионат колебания приблизительно эквивалентны 200 мкг дозы дипропионата biclomethasone (содержащий фреон) или покажут.
Существует всегда риск системных эффектов при применении высоких доз кортикостероидов (см разделы «Особенности применения» и «побочные реакции»).
Начальная доза ингаляции ФЛУТИКАЗОН пропионата должна соответствовать степени тяжести заболевания пациента.
Дозировка должна быть снижена до минимальной эффективной дозы , которая позволяет установить эффективный контроль над болезнью.
Дети и подростки 4-16 лет: 1 мг суспензии дважды в день.
Дозировка должна быть снижена до минимальной эффективной дозы , которая позволяет установить эффективный контроль над болезнью.
Отдельные группы пациентов.
Там нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или лиц с нарушениями функции печени и почек.
Передача пациентов с пероральными кортикостероидами для ингаляционного применения.
Постепенная отмена системы стероидов начинается примерно через неделю. Снижение дозы должны соответствовать уровню обслуживания системных стероидов, а также с интервалами по меньшей мере неделю. В общем, для поддерживающей дозы преднизолона (или аналогов) 10 мг в день или менее снижение дозы не должна быть больше , чем 1 мг в день по крайней мере недели с интервалами. Для поддержания преднизолон дозирования, которая превышает 10 мг в день, снижение дозы допускается более 1 мг в день с интервалом по крайней мере в течение недели, с особой тщательностью.
FlikSotid не был разрешен в виде инъекций.
Цель лекарственного средства через мундштук полезно для того , чтобы избежать развития атрофических изменений кожи, которые могут возникнуть при длительном использовании лицевой маски.
При нанесении маски для лица, кожа испытывает действие препарата должно быть защищено с помощью защитного крема или тщательного мытья после использования.
Инструкция по использованию flexosotide.
Ознакомиться с инструкцией производителя nonbulizer.
Перед использованием необходимо убедиться , что содержимое хорошо перемешивают. Проведение nobal горизонтально для края , на которой маркировка находится, с другой стороны , чтобы встряхнуть несколько раз. Повторите этот процесс несколько раз до тех пор , пока содержание перемешивают. Чтобы открыть nobul, необходимо повернуть крышку, расположенную на его вершине.
В случае необходимости, препарат может быть разбавлен раствором хлорида натрия. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера не может быть использован повторно. Он должен быть уничтожен.
Неблагоприятные реакции.
Следующие побочные эффекты систематизированы органов и систем , а также в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным, не представляется возможным установить частоту), включая отдельные сообщения. Данные о качестве побочного эффекта , что происходит очень часто, часто и нечасто , главным образом , на основе клинических испытаний. Данные о побочных эффектах , возникающие редко и редко получают в основном спонтанно.
Инфекции и инвазии
Очень часто: кандидоз полости рта и глотки.
У некоторых пациентов может развиться кандидоз полости рта и глотки (пресс - формы). Для того чтобы предотвратить это явление после использования мигающего в виде ингаляции через небулайзер, должна быть необходимо промывочные полости рта. При необходимости, в течение всего периода лечения, противогрибковый препарат назначают местно, продолжая при этом использование fliksotide.
Часто: у пациентов с ХОБЛ, пневмонии возможно.
В клинических испытаниях больных ХОБЛ , получающих ФЛУТИКАЗОН пропионата в дозе 500 мкг, было сообщено , чтобы увеличить частоту пневмонии. Врачи должны быть осторожными относительно возможного развития пневмонии у больных ХОБЛ, поскольку клинические симптомы пневмонии и обострения ХОБЛ часто совпадают.
Редко: Esophagual кандидоз.
Иммунная система
Сообщается , гиперчувствительность со следующими проявлениями сообщалось.
Нечасто: кожные реакции гиперчувствительности.
Очень редко: ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактической реакции.
Эндокринная система
Возможно системное действие , которое очень редко включает в себя синдром Кушинга, cushionid признаки, подавление надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому (смотри раздел «Особенности применения»).
Метаболизм и пищеварение расстройств
Очень редко: гипергликемия (смотри раздел «Особенности применения»).
Пищеварительная система
Очень редко: диспепсия.
Скелет-мышечной системы и соединительной ткани
Очень редко: Artration.
Психические расстройства
Очень редко: чувство тревоги, нарушения сна, изменения в поведении, в том числе гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).
Частота неизвестна: депрессия, агрессия ( в основном у детей).
Дыхание системы и грудной клетки
Часто: хриплый голос.
У некоторых пациентов, ингаляции ФЛУТИКАЗОН пропионата может быть причиной голоса голоса, в этом случае он становится полезным полоскание горла водой сразу после ингаляции.
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм (смотри раздел «Особенности применения»).
Частота неизвестна: носовые кровотечения.
Кожаные и подкожные ткани
Часто: ушибы.
Передозировка.
При применении phliksotide, дозы, превышающие рекомендуемые дозы могут возникнуть острая передозировка, которая проявляется во временном подавлении функции надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови.
Тем не менее, при использовании доз выше , чем рекомендуется, в течение длительного времени, может быть некоторое подавление функции надпочечников, так что может быть необходимо проверить функцию печати резерва.
В случае передозировки, лечение может быть продолжено в дозах , необходимых для контроля симптомов астмы. У пациентов , получавших дозы выше , чем рекомендовано , должны находиться под особым наблюдением врача, а доза препарата должна быть уменьшена постепенно (смотри раздел «Особенности применения»).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
фертильность
Нет данных о человеческой плодовитости. Эксперименты , проведенные на животных не показали влияние ФЛУТИКАЗОНА пропионата на фертильность.
Беременность
Опыт во время беременности у людей ограничен.
При решении вопроса о назначении препарата в этот период, необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциального риска для плода. Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не показали повышенный риск крупных врожденных дефектов после облучения флутиказона пропионата в течение триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами.
Кормление грудью
В настоящее время не установлено , попадает ли fluticane пропионат в грудное молоко, однако, основываясь на фармакологический профиль препарата, это маловероятно. Применение препарата в период грудного вскармливания только тогда , когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Дети. Чтобы применить ребенок в возрасте от 4 лет.
Особенности приложения .
Лечение бронхиальной астмы следует проводить в соответствии с поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически , так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально важным условием и должны решить вопрос об увеличении дозы perjoints. В случае возникновения такого риска, пациент должен принимать pixluometrium ежедневно.
FlikSotid не предназначен для облегчения острых приступов астмы, в которых необходимо использовать быстрые и краткосрочные ингаляционные бронходилататоры. Пациентам следует предупредить о необходимости иметь такие лекарства. FlikSotid не следует назначать для длительного профилактического лечения.
Flycasotid не препарат , который может быть заменен инъекционным или пероральным применением кортикостероидов в неотложных состояниях (например, с тяжелой формой астмой , которая является опасной для жизни).
Астма необходим постоянный врачебный контроль, в том числе определение показателей функции внешнего дыхания, так как существует риск острых приступов астмы и даже смертельных последствий у таких пациентов.
Увеличение частоты применения и дозы сокращения ингаляции бета-2 агонистов сигнализирует о постепенной потере астмы. В случае снижения эффективности бронхолитиками короткого действия или необходимость их более частого использования, пациент должен обратиться к врачу. В таких ситуациях, пациенты должны пройти дополнительное обследование , чтобы определить необходимость усиления противовоспалительной терапии (например, увеличение доз ингаляционных кортикостероидов или с целью получения кортикостероидов перорально). При тяжелой острой астме, он должен быть предписан обычным для такого состояния терапии.
Есть единичные сообщения для повышения уровня глюкозы в крови , как у пациентов с диагностированным диабетом, а также пациентам , которые не страдают от сахарного диабета (см раздел «Побочные реакции»). Это следует принимать во внимание , когда мебель была предназначена для больных сахарным диабетом.
Как и при лечении других препаратов для ингаляции, можно развивать парадоксальный бронхоспазм с быстро растущей одышкой после ингаляции. В этом случае, вдыхание phisotide немедленно прекращается, осмотр пациента проводится и, в случае необходимости, назначают альтернативную терапию.
При применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах и в течение длительного времени, систематическое действие возможно, но вероятность этого значительно меньше , чем при использовании пероральных стероидов. Система действий может быть синдром Кушинга, cushionoid особенности, подавление функции надпочечников, задержка у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракте и глаукоме, а также , в отдельных случаях, психических расстройств, изменения в поведении, в том числе психомоторного гиперактивность, сон расстройства, чувство неловкости, депрессивные и агрессивные состояния ( в основном у детей). Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов следует регулярно проверять , и она должна быть сведена к минимуму , возможно , что будет поддерживать эффективный контроль симптомов астмы.
Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать подавление надпочечников и острых кризисов надпочечников. Дети, не достигшие 16 лет, при применении дозы флутиказона, что превышает утвержденный (обычно ≥ 1000 мкг / сут) находятся в особой зоне риска. Развитие острой надпочечниковой кризиса можно записать в травмах, хирургических вмешательствах, инфекциях или резком снижении дозы лекарственного препарата. Симптомы, как правило , нечеткие и могут быть анорексия, боль в животе, потеря веса, усталость, головная боль, тошнота, рвота, снижение уровня сознания, гипогликемия и эпилептические припадки судом. В случае стресса или хирургических вмешательств, дополнительное применение системных кортикостероидов возможно.
Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедляется, терапия должна быть пересмотрена , чтобы уменьшить дозу ингаляционных кортикостероидов, если возможно - до минимальной дозы , которая будет поддерживать эффективный контроль симптомов астмы. Кроме того, ребенок должен иметь в виду , в детском пульмонолога.
Некоторые пациенты могут повысить чувствительность к ингаляционным кортикостероидам , чем у большинства пациентов.
Эффект от применения ингаляционного ФЛУТИКАЗОНА пропионата следует уменьшить потребность в пероральные стероиды. Но при переходе от оральных стероидов для ингаляции ФЛУТИКАЗОН пропионата у пациентов остается риск подавления функции надпочечников. Возможность побочных реакций сохраняется в течение некоторого времени. Такие пациенты могут нуждаться пребыванию в специализированных консультаций для определения степени негативного воздействия на надпочечники , прежде чем принимать какие - то процедуры. Следует иметь в виду возможность остаточного нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургическое вмешательство и других стрессовых ситуациях, и взвесить необходимость соответствующего лечения кортикостероидами.
Пациенты должны получить дозы ингаляционного ФЛУТИКАЗОНА пропионата , соответствующие тяжести заболевания. Дозировка должна быть снижена до минимальной эффективной дозы , которая позволяет установить эффективный контроль над болезнью. Использование системных стероидов и / или антибиотиков может быть необходимо , если эффективный контроль не установлен.
Замена системной стероидной терапии для ингаляции могут иногда DEMISE аллергические заболевания , такие как аллергический ринит или экзема , ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления должны симптоматическое лечения антигистаминными препаратами и / или препаратами для местного применения, в том числе местных кортикостероидов.
Как и при использовании всех ингаляционных кортикостероидов, у пациентов с активным или латентным туберкулезом легким необходимы.
Лечение phinksotide не так внезапно прекратиться.
Передача пациентов с пероральными кортикостероидами для ингаляционного применения.
Передача пациентов , получавших оральных стероидов к применению вдоха fliksotide и дальнейшего лечения требует особого внимания, так как восстановление ослабленной системной стероидной терапии функции надпочечников может потребовать много времени.
Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать подавление функции надпочечников. Надпочечника функции таких пациентов следует регулярно контролировать. Дозы системных стероидов должны быть уменьшены с осторожностью (смотрите раздел «Способ применения и дозы»).
Деякі пацієнти відчувають неспецифічне погіршення стану протягом перехідного періоду, незважаючи на підтримку або навіть покращення респіраторних функцій. Вони повинні продовжувати перехід від системних стероїдів на лікування інгаляційним флютиказону пропіонатом, за винятком появи об'єктивних симптомів недостатності надниркових залоз.
Пацієнтам, які припинили лікування оральними стероїдами, але в яких функція наднирників залишається погіршеною, необхідно мати при собі спеціальну картку з попередженням про необхідність додаткового введення системного стероїду у стресових ситуаціях, таких як гострий напад астми, інфекції дихальних шляхів, значні інтеркурентні захворювання, хірургічне втручання, травми.
Ритонавір може значно підвищити концентрацію флютиказону пропіонату у плазмі. Тому слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів. Також існує підвищений ризик виникнення системного впливу флютиказону пропіонату при одночасному застосуванні з CYP3A4 інгібіторами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Будь-який вплив є малоймовірним.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій .
У звичайних умовах після інгаляційного введення досягаються низькі концентрації флютиказону пропіонату у плазмі крові завдяки екстенсивному метаболізму першого проходження та високому системному кліренсу препарату, опосередкованого цитохромом Р450 3А4 у печінці та кишечнику. Тому ймовірність клінічно значущої медикаментозної взаємодії, опосередкованої флютиказону пропіонатом, є дуже малою.
За даними досліджень медикаментозної взаємодії на здорових добровольцях з інтраназальним флютиказону пропіонатом, було показано, що ритонавір (сильний інгібітор цитохрому Р450 3А4) 100 мкг 2 рази на добу може збільшувати концентрацію флютиказону пропіонату у плазмі крові в сотні разів, що призводить до істотного зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові. Інформації щодо такої взаємодії з інгаляційним флютиказоном пропіонатом недостатньо, але зазначене підвищення концентрації флютиказону пропіонату у плазмі крові може спостерігатись. Також надходили повідомлення щодо розвитку синдрому Кушинга та пригнічення надниркових залоз. Слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, крім випадків, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів.
У невеликому дослідженні, що проводилося з участю здорових добровольців, менш сильний інгібітор CYP3A кетоканозол збільшував концентрацію флютиказону пропіонату після однієї інгаляції до 150 %, що призвело до суттєвого зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові порівняно з застосуванням лише флютиказону пропіонату. При одночасному застосуванні з іншими сильними інгібіторами CYP3A, такими як інтраконазол, також очікується підвищення концентрації системного флютиказону пропіонату та ризик системного впливу. Слід бути обережним та при можливості уникати тривалого застосування такого поєднання препаратів.
За даними досліджень було показано, що інші інгібітори цитохрому Р450 3А4 продукують дуже мале (еритроміцин) та мале (кетоконазол) збільшення системної експозиції флютиказону пропіонату без помітного зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові. Тим не менше, застосовувати препарат сумісно з сильними інгібіторами цитохрому Р450 3А4 (наприклад кетоконазол) слід з обережністю, оскільки потенційно може збільшуватися системна експозиція флютиказону пропіонату.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Глюкокортикостероїд флютиказону пропіонат у рекомендованих дозах для інгаляцій проявляє потужну протизапальну дію на легені, що призводить до зменшення симптоматики та частоти нападів астми.
Фармакокінетика.
У результаті інгаляційного застосування системна доступність небулізованого флютиказону пропіонату у здорових добровольців очікується на рівні 8 % порівняно з 26 % для такої у разі застосування препарату у формі дозованого інгалятора. Системна абсорбція здійснюється головним чином через дихальну систему, спочатку швидко, потім протягом тривалого часу. Залишок інгаляційної дози у роті може проковтуватися.
Абсолютна пероральна біодоступність є дуже незначною (< 1 %) у зв'язку з комбінацією неповної абсорбції з травного тракту та екстенсивному метаболізму першого проходження. 87-100 % пероральної дози виводиться з фекаліями, до 75 % у вигляді початкового компоненту, а також неактивного головного метаболіту.
Дані щодо безпеки препарату
Токсикологічні дослідження показали наявність лише типових для сильних кортикостероїдів ефектів, але у дозах, які в багато разів перевищують ті, що показані для терапевтичного застосування. У дослідженнях з вивчення впливу препарату на репродуктивну функцію та наявність тератогенних властивостей препарату нових даних виявлено не було. Флютиказону пропіонат не має мутагенної активності in vitro та in vivo . У дослідах на тваринах була показана відсутність канцерогенного потенціалу у препараті, а також подразнювальних та сенсибілізуючих властивостей.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору непрозора суспензія, що легко диспергується, без видимих сторонніх домішок.
Термін придатності . 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі нижче 30 °С у місцях недоступних для дітей, у вертикальному положенні. Захищати від прямого сонячного проміння. Не заморожувати. Небули, вийняті з пакета з алюмінієвої фольги, слід зберігати у захищеному від світла місці та використати протягом 28 днів. Відкриті небули слід зберігати у холодильнику у вертикальному положенні та використати протягом 12 годин після відкриття.
Упаковка.
Препарат знаходиться у небулах, по 2 мл у кожній. 5 небул упаковано в окремий пакет з алюмінієвої фольги; пакети по 2 штуки містяться у картонних коробках.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.(Australia)/
ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд. (Австралія).
Місцезнаходження.
GlaxoSmithKline Australia Ptу Ltd., 1061 Mountain Highway, Boronia, Victoria 3155, Australia/
ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд., 1061 Маунтен Хайвей, Боронія, Вікторія 3155, Австралія.
ФЛУТИКАЗОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа