ФЛУЦИНАР гель 0,25 мг/г туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Flutsynar ^®

(Flucinar ^®)

Место хранения:

Действуя на проприетарном, флуоценолон;

1 г геля содержит флуоцинолон ацетонида 0,25 мг;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, дизатрий ЭДТА, моногидрат лимонной кислоты, метилпарабен (E 218) пропил (E 216), триэтаноламин, карбомер, очищенная вода.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физические и химические свойства: бесцветный прозрачный гель с низким запахом и этанолом опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.

ATX код D07A C04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. При применении в виде геля в концентрации 0,025%, сильное противовоспалительное, противовоспалительное, антиаллергическое и вазодилантное воздействие. Имеет липофильные свойства и легко поглощаются через кожу. Уже после нанесения 2 г геля продукты адренокортикотропного гормона (ACTG) гипофиза в результате подавления системы надпочечников-гипофиза могут уменьшаться.

Механизм противовоспалительного ацетонида флуоцинолона не изучается, и считается, что этот агент снижает воспалительные процессы, подавляя производство простагландинов и лейкотриас в результате снижения активности фосфолипазы A2 и выделения арахоидонологической кислоты из фосфолипиды мембраны клетки. Антиаллергический эффект составлял развитие местных реакций повышенной чувствительности. В результате местного сосудистого действия снижает риск развития экссудативных реакций. Уменьшает синтез белков и отложений коллагена. Ускоряет обвал белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Фармакокинетика.

Ацетонид флуоцинолона легко проникает в роговой слой кожи, где она постепенно кимается и определяется даже через 15 дней после применения. Не биоотрицают в коже. После всасывания систематические биотрасформированные в основном в печени. Он выводится в моче и в небольших количествах с желчими, главным образом в виде соединения с глюкозонной кислотой, а также в небольшом количестве в неизменном состоянии.

Поглощение ацетонида фтоацинолона через кожу усиливают при нанесении на чувствительную кожу в области анатомического тела и складок лица, а также на коже с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение повязки окклюзии вызывает увеличение температуры и влаги кожи, которая также приводит к увеличению поглощения ацетонида флуоцинолона. Кроме того, поглощение усиливается частым применением лекарственного средства и на больших площадях кожи. Всасывание сквозь кожу выше у подростков, чем взрослые.

Клинические характеристики.

Индикация.

Неруктурное местное лечение острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (сухих форм), которые сопровождаются стабильным зудом или гиперкератозом и реагируют на лечение глюкокортикостероидов: себореидный дерматит, эскизы, атопический дерматит, контактные аллергические экземы, Мультиформная эритема, красная волчанка, псориаз, парикмахерская, запущенная псориаз, брызги с разбрызгиванием лишайника.

Противопоказания .

Pyoderma, Windpox, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротриоз, многочисленные псориатические бляшки, кожные проявления сифилиса, кожный туберкулез, эрозивным язвенным поражением желудочно-кишечного тракта, раны в приложениях, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксилома, саркома, кожа Опухоли, рак кожи, розовые и вульгарные прыщи, периарий и генитальный зуд, постоянный дерматит, дематит для лезвия, тромбофубит и трофические язвы на фоне варикозных вен. Не применяется после вакцинации. Он не должен использоваться препаратом на больших площадях кожи, особенно в ранах, которые не заживают длинные, например, глубокие гореные раны. Препарат не применяется в офтальмологии.

Не используйте гель Flutsynar ^® для бактериальных, вирусных и грибковых инфекций кожи, нормальной и розовой прыщей, подгузником дерматита, периологического дерматита после иммунизации, периану и генитального зуда, а также если подтверждают гиперчувствительность к флуотинолону ацетониду или к другим кортикостероидам и другим компонентам или другим кортикостероидам и другим компонентам или другим кортикостероидам и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами, другими типами взаимодействия .

Взаимодействие с внешним применением глюкокортикостероидов не наблюдалось. Однако следует отметить, что во время лечения препарат не рекомендуется делать прививки против оспы, а также для проведения других типов иммунизации (особенно при длительном использовании на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного Иммунологический ответ в виде продуктов соответствующих антител.

Препараты глюкокортикостероидов системного действия повышают эффективность препарата, но в то же время повышают вероятность побочных эффектов. Совместимое приложение Z.

Нестероидные противовоспалительные агенты увеличивают риск развития системных и местных побочных эффектов. Уменьшает активность антигипертензивных, мочегонных, антиаритмических препаратов, препаратов калия. Мочегонные средства (за исключением сохранения калия) повышают вероятность развития гипокалий.

Флуцянар ^® гель может увеличить иммуносупрессивный эффект и ослабить влияние иммуностимулирующих препаратов.

Особенности приложения .

Гель особенно подходит для лечения кожи, волос с покрытием, а у пациентов, которые плохо переносится основание мазей и кремов. Форма геля позволяет применять его в небольших количествах и, таким образом, применять более мелкие дозы лекарственного средства к большим участкам кожи, а также нанесены на кожные части тела, покрытыми волосами.

Не следует использовать с другими лекарственными средствами для внешнего использования.

Пациенты, которые развивались симптомами раздражения, аллергии (зуд, горения или покраснения) или суперинфекции, препарат должен быть отменен.

Не применяйте лекарство непрерывно более 2 недель. При длительном использовании на больших площадях кожи частота возникновения побочных эффектов увеличивается и возможность развития отека, артериальной гипертонии, гипергликемии, снижения сопротивления организма.

Следует избегать контакта препарата с слизистыми оболочками, применяя препарат в большие участки кожи, под повязкой окклюзии, также избегая использования препарата детей.

По сравнению со взрослыми у детей могут поглощаться пропорционально большему количеству местного кортикостероида, и поэтому они более восприимчивы к системным побочным эффектам. Это связано с тем, что дети имеют слаборазвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению со взрослыми.

С внешним применением препарата возможна: снижение производства адренокортикотропного гормона с гипофизами через подавление системы надпочечников-пишусов, снижение уровня кортизола в крови и развитие yatrogenic Chushing Синдром, исчезающий после прекращения препарата. Периодический контроль функции коры надпочечников проявляется путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников актга с длительным использованием.

В случае инфекции следует проводить антибактериальное или противогрибковое лечение при разработке геля. Если симптомы инфекции не исчезают, необходимо остановить использование препарата на период лечения инфекции.

Применение препарата на веках или коже вокруг глаз с пациентами, пациентами с закрытой глаукомой и открытой глаукомой, а также пациентами с катарактой из-за возможного усиления симптомов заболевания.

Необходимо тщательно применять препарат пациентами с псориазом, поскольку локальное использование глюкокортикостероидов в областях, подверженных псориазу, может привести к распределению рецидива, вызванного развитием толерантности, риск обобщенного пустошенного псориаза и систематическую токсичность, вызванную дисфункцией кожи. Отказ

На коже лица, руки, как и в паховом участке, применяются только в случае особой необходимости, поскольку увеличение поглощения и высокий риск побочных эффектов (телеангиэктазия, периферический дерматит), даже после короткого использовать.

Необходимо тщательно использовать лекарственный продукт в присутствии атрофии подкожного волокна, особенно пожилых людей.

Во время лечения рекомендуется носить просторную одежду. Для лечения заболеваний кожи, сопровождаемой инфекцией, рекомендуется предписать препарат вместе с антимикробными агентами.

Не применяйте на коже молочной железы.

Препарат содержит парагироксибензоаты, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно опущенные).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не следует использовать во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

В результате исследования животных подтверждается, что глюкокортикостероиды имеют тератогенный эффект даже при нанесении в небольших дозах. Тератогенное влияние на животных также было подтверждено при нанесении сильных кортикостероидов на кожу. Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин с местным применением на коже не были проведены, поэтому данные о влиянии препарата на ход беременности и / или эмбрионального развития, развитие плода, постнатальное развитие недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Период грудного вскармливания .

Неизвестно, проникает ли ацетонид флуоцинолона в грудное молоко после локального применения. После использования внутренних глюкокортикостероидов, которые могут потенциально вызывать побочные эффекты у новорожденного ребенка, значительные концентрации в грудном молоке не были определены.

Влияние на способность водить машину или другие механизмы.

Лечебный продукт не ограничивает умственную и двигательную активность, а также способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и доза .

Гель следует наносить тонким слоем на пораженной коже. Изначально гель используется в 2-3 раза в течение дня, а затем, после смягчения острого воспалительного состояния, не более 1-2 раза в день. Лечение не должно проводить непрерывно более 2 недель. Не может быть применено к коже лицо более 1 недели. В течение недели рекомендуется применить не более 15 г геля (1 трубки).

При необходимости глубокое проникновение геля активного вещества может тщательно осторожно втираться в кожу на месте применения. Не нужно использовать гель под окклюзионной повязкой. Во время лечения рекомендуется носить просторную одежду.

След с осторожностью, под контролем врача, используйте препарат для детей от 2 лет только один раз в день на небольшой площади кожи; Не применяйте лицо ребенка.

Дети.

Препарат не применяет детей в возрасте до 2 лет.

Передозировка .

При длительном использовании в больших площадях кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются повышением локальных побочных эффектов (отек, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета, глюкозурия), а также в тяжелых случаях - развитие подушки синдром. В случае передозировки необходимо остановить использование лекарственного средства или использовать меньшую силу кортикостероида.

Побочные реакции .

Неблагоприятные реакции, происходящие в приложении Flutsynar ^® GEL, перечислены ниже по частоте: очень распространены (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/1000, <1/100), поощно

(≥ 1/10000, <1/1000), редкий (<1/10000).

С точки зрения: частота неизвестна - при нанесении снаружи на кожу век иногда могут развиваться катаракты или глаукома.

Кожа и подкожная клетчатка: редкость - атрофия подкожной клетки и уничтожение целостности кожи, атрофические полосы, эпидермис ингибирования роста, телеангиэктазии; Одиночный - гипертихоз; Частота неизвестна - обесцвечивание или гиперпигментация кожи, стероидной прыщей, сухой кожи, чрезмерного роста волос на корпусе или алопеции, зуд, ощущение горения, раздражение кожи, контактный дерматит; Редкий: сыпь, уравнение или пятнистая, папульная сыпь или усугубление существующих изменений.

Иммунная система: аллергические реакции или реакции гиперчувствительности.

Расстройства системы: продолжительное использование геля на больших площадях кожи, или в окклюзии или детях, учитывая повышенную поглощение флуоценолону ацетонида, может привести к широкому действию сильной системы, которая проявляется в виде отека, гипертония, низкий иммунитет, ингибирование роста и развития у детей, гипергликемией. , Гликозурия, синдром Кушинга, сдвиг гипоталамически-гипофиз-надпочечников.

Инфекции и заражения: редкие - вторичные инфекции.

В кортикостероиде применяются внешне наблюдаемые наружные побочные реакции, могут также возникать при использовании флуоценолононого ацетонида, фолликулита, мацерации кожи, стероидного пурпура, перионитового дерматита, ухудшении экземы (явление отскока). Также имеется гиперкератоз, ссадины, обострение существующих патологических поражений, гирсутизма при применении к большим участкам кожи, может гастрит, желудочный стероид, стероидный диабет, надпочечниковую недостаточность. Длительное использование мая, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний обобщению инфекции, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не заморозить.

Упаковка. 15 г в трубе; 1 трубка в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Ферма дерева Эльфа А.Т.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

58-500 м. Elenza Gura, улица. Винсенто Пол, 21, Польша.