Для медицинского применения Lyakarskaya

Форма Flutafarm ^®

(Flut ферме ^® Фемина)

Место хранения:

Активный ингредиент: флутамид;

1 таблетка содержит флутамид в пересчете на 100% вещество - 125 мг (0,125 г);

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат кальция.

Основные физико-химические свойства: светло - желтые таблетки, с плоской поверхностью, с рисом на одной стороне и фасада.

Фармакотерапевтическая группа. Антагонисты гормонов и аналогичные средства. Антиандогенные средства. ATH L02B B01 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Flutafarm ^® Forma представляет собой нестероидный препарат с антиандрогенным действием.

У женщин с hyperandrical состояний, сопровождающегося бесплодием и нарушениями овариально-менструального цикла (например, синдром scleropolytic яичников), flutafarm ^® формин блокирует патогенное действие эндогенных андрогенов на яичниках и других репродуктивных органах, а также на гипоталамо гипофизарной системы. В связи с этим, пациенты ослаблены симптомами гиперандрогении (гирсутизм), менструация восстанавливается, fibriculogenesis и менструальный цикл, который, вероятно, приводит к восстановлению плодородного потенциала в части пациентов.

Фармакокинетика.

Флутамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 часа после перорального введения. Быстро метаболизируется с образованием активного метаболита - 2-гидроксифлутамида и других веществ. Срок годности активного метаболита составляет 5-6 часов. Дошел в основном с мочой. В течение 2 дней от тела, 91% высвобождается, в течение 3 дней - 98% дозы вводят.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение женщин с функциональной hyperandrogen, которая сопровождается нарушениями овариально-менструального цикла, гирсутизм, синдром scleropolytic яичников и бесплодия.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к флутамиду или другим компонентам препарата. Hyperandrogenium органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников). Сильная недостаточность печени (базовый уровень ферментов печени должен быть оценен до лечения).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

У пациентов , которые проводят варфарин в течение длительного времени, после начала монотерапии, то флутамид наблюдается увеличение протромбинового времени. Таким образом, с совместимым приложением подготовки Flutafarm ^® формин и варфарин, тщательный контроль протромбинового времени и, возможно, коррекция доз антикоагулянта требуется.

Флутамид может замедлить метаболизм кортикостероидов.

Сопутствующее использование флутамида с потенциально гепатотоксических препаратов следует избегать.

При использовании Флутамида одновременно с теофиллином, anophylline концентрация в плазме крови.

Чрезмерное употребление алкоголя следует избегать во время лечения флутамида.

Особенности приложения.

Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. Особое внимание следует обратить на действие препарата на функцию печени.

Лечение Препарат не следует начинать, если уровни трансаминазы печени в сыворотке крови в 2-3 раза превышает верхний предел нормы. Контроль функции печени следует проводить в течение всего периода лечения. Уровни трансаминаз в сыворотке крови должны быть определены до phlutamide терапии, ежемесячно в течение первых 4 месяцев приема препарата, периодически дальше и с первыми признаками дисфункции печени (например, зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота , повышенная утомляемость, анорексия, желтуха, боли в правом Suspestions или симптомов непонятных гриппа). При желтухе или увеличение активности трансаминаз печени в 2-3 раза выше, чем обычно (при отсутствии метастазов в печени, подтвержденной биопсией), поток флутамид следует немедленно прекратить и тщательно контролировать функцию печени, чтобы выяснить ситуацию ,

Пациентам следует немедленно направить к врачу при появлении первых симптомов функции печени, такие как зуд кожи, мочевого темнотой, тошнота, рвота, началась анорексия, пожелтение склер и кожи, боль в правом подреберье и гриппа симптомов.

Повреждение печени обычно обратимы после прекращения терапии, а у некоторых больных - даже после снижения дозы.

Флутамид выводится в основном почками, поэтому доза препарата может потребоваться коррекция у больных с почечной недостаточностью.

Так как при лечении флутамид уровней увеличивается тестостерона и эстрадиола в плазме крови, задержка жидкости в тканях организма возможно. Поэтому флутамид следует назначать пациентам с заболеваниями сердца. Кроме того, рост эстрадиола может увеличить риск тромбоэмболии.

У пациентов с латентным или фактическим дефицитом глюкозы-6-фосфата, метгемоглобинемия может развиться. В случае цианоз, Methemoglobinemia следует учитывать возможный фактор выдачи.

Флутамид содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаток лактазы или синдромом глюкозо-галактозы мальабсорбции не следует применять препарат.

Перед применением препарата Flutafarm ^® ФЕМИН женщин, необходимо исключить hyperandrogenium органического происхождения (опухоли яичников и коры надпочечников).

Во время лечения алкоголь не следует употреблять.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

При применении препарата женщинам особое внимание следует уделить, чтобы предотвратить беременность с негормональные, в частности, барьерных контрацептивов. В случае положительного результата теста на беременность, прием следует немедленно прекратить. Сексуальные отношения для начала желаемой беременности могут быть восстановлены не ранее чем через 48 часов после последнего приема flutafarm ^® формы.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

До тех пор, как индивидуальная реакция пациента на препарат следует уточнить, что необходимо воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения флутамид там были увеличены утомляет, иногда головокружение, сонливость и нарушения зрения.

Способ применения и доза.

Женщины с hyperandrical состояниями Flutafarm ^® Formin прописывать внутри 1 таблетке (125 мг) 3 раза в день в течение 3-6 месяцев. Примите во время или после еды. Обязательный является использование негормональных противозачаточных средств, в частности барьера.

Дети.

Препарат не распространяется на лечение детей.

Передозировка.

Разовая доза флутамида, в результате которых симптомы передозировки или угрозу для жизни, не установлена.

При передозировке диализ является неэффективным, принимая во внимание высокую степень связывания флутамида с белками плазмы крови.

Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов. В случае передозировки, если нет спонтанной рвоты, рвота следует. Может потребоваться мыть желудок.

Стандартные меры поддержки приведены в постоянном наблюдении больных и жизненно важных функций.

Неблагоприятные реакции.

Следующие побочные реакции наблюдались при использовании препарата у мужчин

С монотерапией.

Репродуктивная система: gynecommast и / или боли в грудной области, которая иногда сопровождается galactoria. Эти реакции исчезают после прекращения лечения или снижения дозы препарата. Частота случаев гинекомастии значительно снижается при сопутствующем применении агонистов GGRG. Снижение либидо, уменьшение количества сперматозоидов.

Инфекции и инвасы: эксплуатация герпеса.

Кровь и лимфатическая система: Отеки, Ecchemosa, Lymphostases.

Иммунная система: волчаночный синдром.

Психические нарушения: депрессия, тревога, смущение, беспокойство.

Нервная система: бессонница, головная боль, головокружение.

Органы зрения: нечеткость.

Номер системы: Disnoe, Кашель.

Может тракта: диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, желудочно - кишечного тракта, боли в области желудка, язвенный боль, изжога, запор, анорексия, жажда.

Гепатобилиарная система: повышение активности ферментов печени, переходных нарушения функции печени, желтуха, гепатит.

Кожа и подкожная клетчатка: зуд, сыпь.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, недомогание, слабость, лихорадка, боль в груди.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы происходят значительно реже по сравнению с использованием diethylstylbestrol.

Дата окончания срока. 1 год 6 месяцев.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере. 5 волдырей в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "ФАРМАК".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.