ЗИЛОЛА табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер №28

Для медицинского использования препарата

Zilola ^® .

( Zilola ^® )

Состав лекарственного средства :

Активный ингредиент: левоцетиризин;

1 таблетка содержит 5 мг левоцетироцина дигидрохлорида;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;

Shell: Lipper белый (гипромелоз (E 464), диоксид титана (E 171), Macrol 400).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Белые или почти белые, продолговатые, диоксидные таблетки, покрытые с помощью раковины пленки, с гравировкой «R23» с одной стороны. Длина около 8 мм, ширина около 4,5 мм.

Название и месторасположение производителя. ООО "Гедеон Рихтер Польша",

05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. Маргинал, 35, Польша.

05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. Отказ Ю. Понятовский, 5, Польша.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. Код УАТС R06A E09.

Левоцетиризин является активным стабильным r-энантиомером цетиририна, принадлежащего группе конкурентных и селективных антагонистов H ₁ -гистаминовых рецепторов. Сродство на H ₁ -гистаминовые рецепторы в левоцетироцинировании в 2 раза выше, чем у цетиризина. Затрагивает гистаминозависимый этап развития аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, сосудистой проницаемости, ограничивает выделение воспалительных посредников. Профилактика развития и облегчает ход аллергических реакций, антиокисление, противовоспалительное, противовоспалительное воздействие практически не влияет на антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах он почти не обнаруживает седативный эффект.

Данные ЭКГ показали соответствующее влияние левоцетиризина в интервал QT.

Фармакокинетические параметры левоцетирысина изменяются линейно, доза и зависимы от времени, имеют низкую индивидуальную изменчивость и почти не отличаются от таких как цетиризин.

Поглощение. Левоцетиризин быстро поглощается после нанесения внутренне. Еда не влияет на степень всасывания, но уменьшает его скорость. Максимальная концентрация (C _MAH ) в сыворотке в сыворотке достигается за 0,9 часа после получения терапевтической дозы и составляет 207 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл - после повторного использования при дозе 5 мг соответственно. Равновесные концентрации сывороточного препарата достигаются через 2 дня.

Распределение. Не существует информации о распределении препарата в тканях человека, а также проникновением левоцетироцинцина через барьер в крови. В ходе исследований на животных наибольшая концентрация записывается в печени и почках, а самые низкие - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения составляет 0,4 л / кг. Привязка к плазменным белкам - 90%.

Биотрансформация. В организме человека метаболизм подвергается 14% левоцетиризину. Процесс обмена веществ включает окисление, N- и O-делкилирование и муфта с таурином. Делкилирование, в первую очередь, происходит с участием цитохрома CYP 3A4, в то время как в процессе окисления включалось ряд цитохромых изоформ. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромических изонзимов 1А2, 2с9, 2с19, 2d6, 2E1, 3A4 при концентрациях, которые даже превышают максимум после дозировки 5 мг устно. Поскольку степень обмена веществ низкая, но не существует увеличения удручающих действий, взаимодействие левоцетироцина с другими веществами (и наоборот) вряд ли.

Вывод . Экскреция препарата происходит в основном из-за гломерельной фильтрации и активной трубчатой ​​выделения. Half-Life (T _1/2 ) у взрослых составляет 7,9 + 1,9 часа, полное оформление - 0,63 мл / мин / кг. Не накапливается, полностью выводится из организма в течение 96 часов. 85,4% дозы препарата удаляют в неизменной форме с мочой, около 12,9% - с фекалиями.

У пациентов с функцией почек (клиренс креатинина <40 мл / мин), зазор препарата уменьшается, и T _1/2 удлиняется (так, у пациентов в гемодиализе, полное оформление уменьшается на 80%), и это требует Выбор соответствующего режима. Дозировка. При проведении стандартного 4-часового гемодиализалисиса, небольшая часть (менее 10%) левоцетиризин удаляется.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение аллергического ринита, в том числе круглогодичного аллергического ринита; Хроническая идиопатическая портария.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к левоцетироцинированному, другими производными пиперазина или любого другого компонента препарата.

Небольшая почечная недостаточность при оформлении креатинина менее 10 мл / мин.

Сильная наследственная непереносимость галактозы, дефицита фермента лактазы (β-галактозидаза) или нарушение глюкозы и галактозы.

Беременность и период грудного вскармливания.

Дети до 6 лет.

Специальные оговорки.

С осторожностью пациенты с хронической почечной недостаточностью (нуждаются в коррекции дозирующего режима), пожилых пациентов (возможное снижение кломерульной фильтрации).

При назначении препарата необходимо привлечь внимание к наличию определенных факторов, которые провоцируют задержку мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазии простаты), поскольку левоцетиризин может увеличить риск задержки мочевысокого.

Во время препарата необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Еда не влияет на степень всасывания препарата, но уменьшает скорость его поглощения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Левоцетиризин противопоказан для использования во время беременности. Препарат проникают в грудное молоко, поэтому, если необходимо, использование препарата в период кормящего грудного вскармливания следует остановить.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Необходимо воздерживаться от контроля автомобильного транспорта или работы с другими механизмами во время лечения.

Дети.

Препарат в форме таблеток не применяют детей в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не позволяет не допускать необходимой коррекции дозировочного режима. Для этой категории пациентов левоцетирысин рекомендуется в лекарственной форме, подходящей для использования в педиатрии.

Способ применения и доза.

Препарат предписано взрослыми и детьми от 6 лет внутри в суточной дозе 5 мг 1 раз в день. Возьмите таблетку едой или натощак, без жевания, пить небольшое количество воды.

Пациенты летнего возраста с нормальной функцией почек не нужна доза.

Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью применять после консультации с доктором. Расчет дозы должен быть проведен с учетом зазора креатинина в соответствии со столом.

Пациенты с печеночной недостаточностью коррекции дозированного режима не требуются. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью регулируют режим дозирования в соответствии с таблицей выше, после консультации с врачом.

У детей с почечной недостаточностью доза коррекция должна проводиться индивидуально, основанная на индикаторе оформления креатинина и массы тела пациента. Специальные данные о способе приема препарата с детьми с почечной недостаточностью отсутствуют.

Продолжительность лечения зависит от типа, тяжести и проявлений симптомов заболевания и определяется врачом. В случае краткосрочного контакта с аллергеном (пыльца растений) достаточно использовать препарат в течение 1 недели. Продолжительность лечения составляет 3-6 недель. Для лечения хронической травмы и хронического аллергического ринита препарат используется в течение года.

Передозировка.

Симптомы: могут сопровождаться признаками интоксикации в форме сонливости; У детей передозировка может сопровождаться волнением и не волатимостью, которые изменяют осушение.

Лечение: с появлением симптомов передозировки (особенно у детей) препарат следует прекратить; немедленно обратиться к врачу; проводя промывка желудка, активированный углерод; Терапия симптоматическая. Нет конкретного противояда, гемодиалисис не эффективен.

Побочные эффекты.

Неблагоприятные реакции, обнаруженные во время препарата, упомянутой ниже.

Из нервной системы: сонливость, головная боль, повышенная усталость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисперс.

Из органов видения: визуальные нарушения, масштабы.

Из сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия.

Органы дыхания: одышка дыхания.

Из желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота, запор , сухость во рту, тошнота, боли в животе.

С стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Из кожи и подкожной клетки: ангионеротические отеки, стабильные медицинские сыпы, зуд, сыпь, уравнение.

От опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах.

На стороне иммунной системы: гиперчувствительность, включая анафилаксию.

Из почек и мочевой системы: Дисюрия, удержание мочи.

Нарушения еды и метаболизма: повышенный аппетит.

Общие нарушения и состояние места I Amput: отек.

Результаты исследования: увеличение массы тела, отклонение функциональных показателей образцов печени от нормального.

Прием препарата следует прекратить в случае любого из вышеуказанных побочных эффектов и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование с псевдоэфедрин, циметидин, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипесидом или диазепамом не обнаруживает клинически значимые неблагоприятные взаимодействия. Комплексное использование с теофиллиной (400 мг / день) снижает 16% общего разрешения левоцетиризина, с кинетикой теофиллина не меняется.

Левоцетиризин не увеличивает влияние алкоголя, но у чувствительных пациентов, одновременное использование препарата и алкоголя или других препаратов, которые подавляют функцию центральной нервной системы, могут повлиять на функцию центральной нервной системы. Воздерживаться от использования успокаивающего во время терапии.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Этот лекарственный продукт не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. На 7 таблеток в блистере; 1 или 4 волдыри в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.