СТЕАТЕЛЬ р-р оральный 1 г/10 мл фл. 10 мл №10

Для медицинского использования препарата

Место хранения:

Активный ингредиент: левокарнитин;

1 мл раствора содержит 200 мг левокнитена;

Вспомогательные вещества: разбавленная соляной кислотой, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Аминокислоты и их производные. ATC A16A A01 код.

Клинические характеристики.

Индикация.

Первичная и вторичная карнитина недостаточна у взрослых и детей, в том числе новорожденные и младенцы.

Вторичная карнитина недостаточна у пациентов с гемодиализным.

Подозрение к вторичной недостаточности карнитина у пациентов, которые осуществляют гемодиализ в следующих случаях:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и доза.

Препарат вводят внутривенно в течение 2-3 минут.

Применение с врожденным нарушением метаболизма .

Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.

Требуемая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг / кг в день для

3-4 вход. При необходимости могут быть использованы более высокие дозы, хотя побочные эффекты могут увеличить, включая диарею.

Средний дефицит карнитина у пациентов, которые осуществляют гемодиализ.

Перед началом терапии желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови.

Вторичный дефицит карнитина диагностируется ацил-карнитин для свободного карнитина в плазме в плазме крови, более 0,4 и / или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль / л.

Доза 2 г должна вводиться внутривенно на струю в конце каждого сеанса диализа. Общая реакция должна определяться путем мониторинга уровней ацил-карнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценивая состояние пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах происходит через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме. Если введение карнитина остановится, его уровни определенно начнут уменьшаться снова. Необходимость повторного насыщения курса определяется количественным определением карнитина в плазме крови с интервалом и мониторинг состояния пациента.

Гемодиализ - поддерживающая терапия

После насыщенного хода внутривенного введения левокнителина используется техническая доза - 1 г препарата в день перорально. В день диализа препарат используется внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения следующего сеанса.

Неблагоприятные реакции.

Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались с длительным приемом орального левиценина, включая мимолетную тошноту и рвоту, боли в животе и диарее. Уменьшение дозы часто уменьшается или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать толерантность в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное использование препарата обычно несут хорошо.

Передозировка.

Не было сообщений о токсичности левигиннитина с передозировкой. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.

Лечение: принять меры по удалению препарата от пищеварительного тракта в случае приема внутрь, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщают о случаях передозировки, которая угрожала жизни.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Тератогенные действия в процессе доклинических исследований не обнаружены.

Принимая во внимание серьезные последствия уплотнения карнитина для беременной женщины, риск прерывания лечения препаратом матери считается больше теоретического риска для плода, в случае продолжения лечения.

Левокарнитин является обычной грудной клеткой.

Дети.

Препарат используется для детей с первого дня жизни, в том числе преждевременного.

Особенности приложения.

Левокарнитин улучшает ассимиляцию глюкозы, поэтому использование препарата у пациентов с диабетом, получающим лечение гипогликемией, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в крови в плазме крови в таких случаях должен регулярно контролироваться для своевременной коррекции терапии.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Неизвестный.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование глюкокортикоидов приводит к накоплению левокиннитина в тканях тела (кроме печени). Другие анаболические агенты повышают влияние препарата.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левокарнарнитин присутствует как природный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. Человеческие физиологические потребности карнитин пополняются потреблением пищевых продуктов, содержащих карнитин (в основном мясные продукты) и эндогенным синтезом в триметилированном печени. Только L-изомер биологически активна, левокарнитин играет важную роль в липидном метаболизме, а также в метаболизме кетоновых органов. Левокарнитин необходима для транспортировки длинноволосых жирных кислот в митохондрии для их последующего бета-окисления. Выпуская коэнзим из сложных тиосеров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикл CRêB трикарбоновой кислоты, также стимулирует активность ключевого фермента гликолиз - пирувиденгидрогеназа, а в скелетных мышцах - окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве мощных процессов, его присутствие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых органов.

Наибольшая концентрация левокнитена определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечном метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества этого вещества. Экспериментальные исследования показали, что при определенных условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т. Д. Можно снизить уровни левокарнитина в ткани миокарда. Большое количество исследований животных, подтверждено положительным влиянием левокиннитина в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной активности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медицинской кардиотоксичности (таксин, адриакин и т. Д. Отказ

Фармакокинетика.

Поглощение

Левокарнарнитин поглощается клетками слизистой оболочки тонкой кишки и относительно медленно попадает в кровоток; Возможно, поглощение связано с активным подорожным механизмом. Всасывание после устного приема ограничено (<10%) и меняется.

Распределение

Поглощенный левокарнитин транспортируется до различных органов через кровь; Считается, что транспортная система эритроцитов участвует в процессе транспортировки.

Разведение

Левокарнарнитин выводится в основном с мочой. Скорость выхода прямо пропорциональна концепции карнитина в крови.

Метаболизм

Левокарнитин практически не метаболизирует в организме.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарствами.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в месте, защищенном от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 мл в ампуле, 5 ампул с решением для инъекций в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Помощь, С.А.

Справка, SA.

Место расположения.

Pedini ioannon, ioannina, 45500, Греция.

Pedini ioanninon, ioannina, 45500, Греция.