Личный кабинет
ФОРТАЦЕФ пор. д/р-ра д/ин. 1000 мг фл. №1
rx
Код товара: 652391
Производитель: Genopharm (Великобритания)
2 900,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Fortacef.
Fortacef.
Место хранения:
Активный ингредиент: цефепим;
1 флакон содержит цефепим гидрохлорид, эквивалентный Cefepim 500 мг или 1000 мг;
Вспомогательное вещество: L-аргинин.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
О новых физико-химических свойствах: порошок от белого до желтоватого.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного применения. Другие β-лактамы антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Гефепим.
ATH J01D E01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Cefepim - β-лактам цефалоспориновый антибиотик IV Генерация широкого спектра действия для парентерального применения. Имеет бактерицидное действие. Активируют граммоположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе большинство штаммов, устойчивые к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Гефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной ячейки. Препарат высоко устойчив к гидролизу β-лактамаз, имеет небольшое сродство β-лактамазы, кодируемую хромосомными генами и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
CephePIM активен в отношении:
Граммоположительные аэробы: стафилококки aureus, стафилококки эпидермидида (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), стафилококкушоминис, стафилококкуссиапрофитич, стрептококки pyogenes (группа a), стрептококки агалактии (группа b), стрептококки пневмония (включая штаммы с вторичной устойчивостью к пенициллину - IPC От 0,1 до 0,3 мкг / мл), другие β-гемолитические стрептококки (группа C, G, F), стрептококки BOVIS (группа d), стрептококки вириданс;
Грамотрицы аэробов: псевдомонас SRD, включая Р. Аэрогос, Р. Путида, Р. Штутзеров; Escherichia Soli, Klebsiella SLR , включая К. Пневмония , К. Охтаос, К. Озаен ; Enterobacter SRD , включая E. Sloasae, E. Aerogenes, E. Agglomerans, E. Sakazakii; RROTOUS SRD, в том числе
Р. Мирабис, Р. Вульгар; Acinetobacter Satcacticeticus (включая анитрату, LWOFFI подсемейство); Аэромонас гидрофила ; CapnoCytophaga SRD; Citrobacter SRD, включая S. Diversus,
S. Freundii; Campylobacter Jejuni; Гардерелла Вагиналис; Haemophilus ducreyi; N. FIRTENZAE (включая штаммы продуктов β-лактамазы): N. Rarainfluenzae; NFNIA ALVEI: Legionella SLR.; Morganella Morganii; Морахелла (Бранхамелла) Catarrhalis (включая деформации производства
β-лактамаза); Neisseria Gonorrhoeaeae (включая штаммы, производящие β-лактамазу); N. Meningitidis ; RROVIDENCIA SRR . (включая Р. Рентгери, Р. Стюарти); S ALMONELLA SRR. ; Serratia (в том числе S. Marcescens, S. liquefaciens ); Shigella SRR.; Ериния Энтероколоколата ;
Anaerobes: бактерии SRD, в том числе V. MelaninogeniCus и другие микроорганизмы полости рта, относящиеся к бактерииру; Closttridium Perfringens; Fusobacterium srd; Mobiluncus SRD; Reptostreptococcus srd; Veellonella SLR.
Большинство штаммов энтерококка и стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчив к большинству цефалоспоринов антибиотиков, в том числе CEMEPIM.
Северное время неактивно относительно некоторых штаммов Xanthomonas (псевдомонас) мальтофилии, бактериоидами фрагилиса и слоевливания .
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация препарата в плазме крови с внутривенным введением достигается за 0,5 часа, причем внутримышечное введение - через 2 часа (доза 1 г).
Средние терапевтические концентрации Cefepim в плазме крови у взрослых здоровых людей из-за разных времен после одного внутривенного (V / b) и внутримышечных (V / м) приведены в таблице 1.
Таблица 1
Доза Cefepimu | 0,5 часа | 1:00 | 2 часа | 4 часа | 8 часов | 12 часов |
500 мг в / в | 38.2. | 21,6. | 11,6. | 5.0. | 1,4. | 0.2. |
500 мг в / м | 8.2. | 12,5. | 12,0. | 6,9. | 1.9. | 0,7. |
1000 мг в / в | 78,7. | 44,5. | 24.3. | 10.5 | 2,4. | 0,6. |
1000 мг в / м | 14.8. | 25,9. | 26.3. | 16 | 4.5. | 1,4. |
Связывание Cefepim с белками плазмы крови составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке. Плохо проникает через неповрежденный кровопользовательский барьер. Но когда воспаление головных мембран в терапевтических концентрациях в спинномозговой жидкости. Значительные концентрации определяются у мочи, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальной секреции, тканями желчного пузыря, приложения и предстательной железы. Объем распределения - 0,25 л / кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет - 0,33 л / кг. Гефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. CEMEPIM выпускается в основном гломерелярной фильтрацией (общий клиренс CEEPEPIM составляет приблизительно 120 мл / мин, средний почечный зазор - 110 мл / мин). В моче примерно 85% введенной дозы определяют в неизменном состоянии, 1% - в виде N-метилпирролидина, приблизительно 6,8% - N-метилпирролидиновый оксид и приблизительно 2,5% - эпимера CEEPEPIM. Период полураспада среднего составляет около 2 часов. У волонтеров, получивших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов в течение 9 дней, не было никакого кукола препарата в организме.
Для пациентов в возрасте 65 лет с нормальной функцией почек нет необходимости регулировать дозу CEEPIM, несмотря на более низкое значение почечного зазора по сравнению с такими молодыми пациентами. У пациентов с нарушениями функций почек увеличивается период полураспада. В среднем период полувыведения CEEPIPIM в ведении гемодиализ составляет 13 часов, во время перитонеального диализа - 19 часов. Фармакокинетика Cefepim у пациентов с расстройствами функций печени не изменена. Вам не нужно регулировать дозу для таких пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые.
Инфекции, вызванные микрофлорой чувствительны к этому:
- инфекции дыхательных путей, включая пневмонию;
- несложная кожа и подкожные инфекции;
- сложные внутриабдоминальные инфекции (используемые в сочетании с метронидазолом);
- несложные и сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- септикремия;
- эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой.
- Профилактика послеоперационных осложнений в интрабдональной хирургии.
Дети.
Пневмония;
Инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
кожные инфекции и подкожное волокно;
- эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой;
- Бактериальный менингит.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к Cefepim или L-аргинину, а также антибиотики серии цефалоспорина, пенициллинов и других антибиотиков β-лактама.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Гефепим при концентрации от 1 до 40 мг / мл совместимы с такими парентеральными растворами: 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций; 5 и 10% раствор глюкозы для инъекций; Раствор 6 М лактата натрия для впрыска: раствор 5% глюкозы и 0,9% хлорида натрия для инъекций; Рингеринг раствор с лактатом и 5% раствором глюкозы для впрыска.
Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия, не нужно одновременно вводить препарат с метронидазолом, ванкомицином, гентамицином, сульфатом и неэтилмицином сульфатом. В случае совместимого использования каждый антибиотик следует вводить отдельно.
Диуретики (такие как фуросемид) и аминогликозиды снижают трубчатую секрецию CEEPIM и повышают его концентрацию в сыворотке, продлевают период полураспада, повышают нефротоксичность и повышают риск развития нефтефона. При одновременном использовании цефепима и аминогликозидов риск ототоксического действия последнего возрастает.
Влияние на результаты лабораторных испытаний.
Применение CEEPEPIM может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче в случае использования бенедиктного реагента. Рекомендуется использовать тесты глюкозы, основанные на реакции окисления глюкозы фермента.
Особенности приложения .
Необходимо точно определить или отметить ранее в реакции пациента непосредственного типа гиперчувствительности, цефалоспоринов, пенициллинов или других β-лактамных антибиотиков. Антибиотики должны быть предписаны с осторожностью всем пациентам с любыми формами аллергии, особенно на лекарства. С появлением аллергической реакции препарат следует прекратить. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать использование адреналина, гидрокортизона, антигистаминов и других аварийных средств.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени, почек и кроветворных органов.
У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, пациенты, которые имели историю трансплантации костного мозга при пониженной активности, возникающей на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессивной нейтропенией) монотерапии, могут быть недостаточно, поэтому сложная антимикробная терапия показано.
Для определения микроорганизма-патогена (патогенов) и определение чувствительности к ZemephePIM должны проводиться соответствующими испытаниями. CephePIM может быть использован в качестве монотерапии, прежде чем идентифицировать патоген-патоген (патогенные микроорганизмы), так как он характеризуется широким спектром антибактериальных действий относительно граммов положительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанного аэробика-анаэробных (в том числе бактериоидов Fragilis ) инфекция к идентификации патогена можно начать лечение препаратом в сочетании с лекарственным средством, который действует на анаэроб.
Для пациентов с возрастом от 65 лет с нормальной функцией почек нет необходимости регулировать дозу CefePim, несмотря на меньшее величину почечного зазора по сравнению с такими молодыми пациентами. Пожилые пациенты могут иметь уменьшенную функцию почек, поэтому следует принимать осторожность при выборе дозы и обязательно контролировать функцию почек.
С осторожностью использовать пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта, особенно колита.
Необходимо контролировать время протромбинов.
Пациенты с функцией почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) доза препарата следует корректировать для компенсации медленной скорости почечной продукции. Поскольку длительные концентрации сыворотки сыворотки возможны с обычными дозами у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функции почек, поддерживающая доза должна быть уменьшена с помощью этих пациентов. Степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции и восприимчивости к организмам, вызванные инфекцией, следует учитывать при определении следующей дозы.
При использовании CEEPIPIM, а также при использовании других препаратов в этой группе серьезные побочные реакции, такие как обратимые энцефалопатии (противоречивая доверие, включая сознание затмения), миослонию, судороги и / или почечной недостаточностью, наблюдались чаще всего в Пациенты с почечной недостаточностью, которые дозы препарата превышали рекомендующую и у пожилых пациентов с почечной недостаточностью на фоне рекомендуемых доз Cefepim. Некоторые случаи отмечены у пациентов, получающих дозы, которые были скорректированы с учетом функции их почек. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности были обратимыми и исчезли после прекращения использования цефепима и / или после гемодиализа.
Фармакокинетика CefePim у пациентов с расстройствами функции печени не изменена. Не нужно регулировать дозу для таких пациентов.
Антибиотики широкого спектра действий, особенно с длительным использованием, могут вызвать псевдомембранозную колиту со степенью тяжести от легкой диареи до смертельного следствия, поэтому необходимо обратить внимание на возникновение диареи при лечении CEMEPIM. Световые формы колита могут работать самостоятельно после терапии, умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.
Использование антибактериальных агентов приводит к изменению нормальной флоры толстой кишки и может вызвать Chtrtriya. Исследования показывают, что токсин, который производится Closttridium Difficile , является основной причиной антибиотоконцепции колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита следует принимать терапевтические меры. Случаи псевдомембранозного колита
Умеренная степень может исчезнуть после прекращения препарата. В случае умеренных и тяжелых степеней необходимо учитывать использование жидкостей и электролитов, пополнение белков и использование антибактериального препарата, эффективного для разжижения Closttridium .
Маловероятно, что назначение CefePim в отсутствие доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактического применения будет полезна, но это может увеличить риск бактерий, неприемлемых к этому лекарственному продукту. Длительное использование Cefepim (а также других антибиотиков) может привести к развитию суперинфекции. Необходимо пересмотреть состояние пациента. В случае развития суперинфекции необходимо начать адекватные меры лечения.
Многие цефалоспорины, в том числе CEMEPIM, связаны с уменьшением протромбиновой активности. Группа риска включает пациентов с нарушением функции печени или почек, пациенты, которые плохо едят, а также те, кто занимает длительный курс антимикробной терапии. Следует контролировать протромбин в группах риска и, при необходимости, назначать витамин К.
В период применения CEEPIPIM могут быть получены положительные результаты прямого теста COOMBS. В ходе процедур гематологической или переливания для определения группы крови поперечно проводится, когда проводится антиглосовой тест или во время испытания KOOMCA для новорожденных, мать которой получила антибиотики цефалоспориновых групп до родов, она должна быть нести в разумейте, что положительный анализ COOMBS может быть результатом использования препарата.
При применении детей и взрослых лидокаин как растворитель должен учитывать информацию о безопасности лидокаина.
Доказано, что L-аргинин меняет метаболизм глюкозы и одновременно повышает уровень кальция в сыворотке в сыворотке в использовании доз, которые в 33 раза выше, чем максимальная рекомендуемая доза CEMEPIM. Эффекты на более низких дозах сегодня неизвестны.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования на животных продемонстрировали отсутствие воздействия на репродуктивную функцию и отсутствие любого вредного воздействия на фрукты. Однако адекватные и хорошо контролируемые исследования с беременными женщинами не проводились, поэтому цефепим во время беременности может быть назначен только при ожидаемых преимуществах женщине, превышающей потенциальный риск для плода.
В небольшом количестве CEMEPIM проникают в грудное молоко, поэтому во время лечения препарат грудного вскармливания следует прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не был изучен. В случае головокружения или других побочных эффектов, которые могут повлиять на скорость реакций, вы должны воздерживаться от вождения автомобиля или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Препарат предназначен для парентерального введения. Доза препарата устанавливает доктор индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, возраста пациента, локализации инфекции, функции почек. Обычная дозировка для взрослых и детей с весом тела более 40 кг составляет 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Сильные инфекции могут потребовать более длительного лечения. Рекомендации по досуждению зерновых для взрослых приведены в таблице 2.
Таблица 2. Рекомендации по дозировке Беффепима для взрослых
С клиренсом креатинина > 60 мл / мин.
Тип инфекции | Доза | ВВЕДЕНИЕ частоты | Продолжительность лечения |
Из среднего до тяжелой тяжести пневмонии, вызванные S.Pneumoniae * , P.aeruginosa , K.Pneumoniae и Enterobacter | 1-2 г внутривенно | каждые 12 часов | 10 дней |
Эмпирическая терапия для пациентов с нейтропеновой лихорадкой | 2 г внутривенно | каждые 8 часов | 7 дней ** |
От легкой до умеренной степени тяжести несложные или сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванный E.coli, K.Pneumonia или P.Mirabilis * | 0,5-1 г внутривенно / внутримышечный *** | каждые 12 часов | 7-10 дней |
Суровые несложные или сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызванный E.coli или K.Pneumonia * | 2 г внутривенно | каждые 12 часов | 10 дней |
Средняя и тяжелая степень неосложненных кожных инфекций и мягких тканей, вызванных S. aureus или S. pyogenes | 2 г внутривенно | каждые 12 часов | 10 дней |
Сложные внутриабмированные инфекции, вызванные E.coli , вириданс типа меди , P.aeruginosa, K. pneumonia, типы Enterobacter или B. Fragilis | 2 г внутривенно (применяется в сочетании с метронидазолом) | каждые 12 часов | 7-10 дней |
* В том числе случаи, связанные со связанной бактерией
** или до исчезновения нейтропении. Для пациентов, в которых лежат лихорадка, но есть нейтропения в течение более 7 дней, необходимо просмотреть необходимость продолжения антибактериальной терапии.
*** Внутримышечный метод введения используется только в случае света и умеренной тяжести несложных или сложных инфекций, вызванных E.coli , когда внутримышечный метод введения считается более подходящим.
Для предотвращения инфекций при проведении хирургических вмешательств. 60 минут до начала хирургической транзакции взрослые вводят 2 г препарата внутривенно в течение 30 минут. После завершения введения 500 мг метронидазола вводят внутривенно. Решения Metronidazole не следует вводить одновременно с CefePim. Система для инфузии до введения метронидазола должна быть промыта.
Во время пролонгированных (более 12 часов) рекомендуется повторное введение в 12 часов после первой дозы, повторное введение той же дозы цефепима с последующим введением метронидазола.
Нарушение функции почек. У пациентов с расстройствами функций почек (оформление креатинина менее 30 мл / мин) должна быть исправлена доза препарата. Рекомендовані дози цефепіму для дорослих наведені у таблиці 3.
Таблиця 3. Рекомендовані дози цефепіму для дорослих пацієнтів
з порушенням функції нирок
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендовані підтримуючі дози | |||
> 60 | Звичайне дозування відповідно до тяжкості інфекції, коригування дози не потрібна | |||
500 мг кожні 12 годин | 1 г кожні 12 годин | 2 г кожні 12 годин | 2 г кожні 8 годин | |
30–60 | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 2 г кожні 24 години | 2 г кожні 12 годин |
11–29 | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 2 г кожні 24 години |
≤ 11 | 250 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години |
ПАПД** | 500 мг кожні 48 годин | 1 г кожні 48 годин | 2 г кожні 48 годин | 2 г кожні 48 годин |
Гемодіаліз* | 1 г в день, потім 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | ||
*У дні гемодіалізу цефепім слід застосовувати, як описано в таблиці 3. Якщо коли це можливо, цефепім слід вводити в один і той же час кожного дня.
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, тоді кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою:
Чоловіки:
маса тіла (кг) × (140 – вік)
кліренс креатиніну (мл/хв) = ---------------------------------------------------;
72 × креатинін сироватки крові (мг/дл)
Жінки:
кліренс креатиніну (мл/хв) = вищенаведене значення × 0,85.
При гемодіалізі за 3 години виділяється з організму приблизно 68 % дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна застосовувати у початкових нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 або 2 г, залежно від тяжкості інфекції, з інтервалом між дозами 48 годин.
Дітям віком 1–2 місяці препарат призначати тільки за життєвими показаннями. Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують лікування цефепімом, потрібно постійно контролювати.
Дітям при порушеній функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:
0,55 × зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = ---------------------------------
сироватковий креатинін (мг/дл)
або
0,52 × зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = ------------------------------------------ – 3,6
сироватковий креатинін (мг/дл)
Діти віком від 1 до 2 місяців. Цефепім призначати тільки за життєвими показаннями у дозі 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин залежно від тяжкості інфекції.
Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт – кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7–10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.
Дітям з масою тіла 40 кг і більше цефепім призначати, як і дорослим.
Введення препарату. Цефепім можна вводити внутрішньовенно або за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції у великий м'яз (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза – gluteus maximus ).
Внутрішньовенне введення. Внутрішньовенний шлях уведення кращий для хворих із тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.
При внутрішньовенному способі введення цефепім розчинити у стерильній воді для ін'єкцій, у 5 % розчині глюкози для ін'єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду, як зазначено у таблиці 4. Вводити внутрішньовенно повільно протягом 3–5 хвилин або через систему для внутрішньовенного введення.
Внутрішньом'язове введення . Цефепім можна розчинити у стерильній воді для ін'єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій, 5 % розчині глюкози для ін'єкцій, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані у таблиці 4.
Таблиця 4
Шлях введення | Об'єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об'єм одержаного розчину (мл) | Приблизна концентрація Цефепіму (мг/мл) |
Внутрішньовенне ведення 500 мг/флакон | 5 | 5,7 | 90 |
Внутрішньом'язове введення 500 мг/флакон | 1,5 | 2,2 | 230 |
Внутрішньовенне ведення 1000 г/флакон | 10 | 11,4 | 90 |
Внутрішньом'язове введення 1000 г/флакон | 3 | 4,4 | 230 |
Готовий розчин цефепіму перед введенням слід візуально перевірити на відсутність механічних включень.
Приготовлені розчини препарату для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення можна зберігати протягом 24 годин при кімнатній температурі або 7 днів у холодильнику (2–8 °С).
Діти.
Застосовувати дітям віком від 1 місяця. При застосуванні лідокаїну як розчинника слід врахувати інформацію з безпеки лідокаїну. У разі призначення препарату дітям віком від 1 місяця лікар повинен ретельно оцінити дозу препарату залежно від віку, маси тіла пацієнта, ступеня тяжкості та типу інфекції; стану функції нирок.
Передозування.
Симптоми: у разі значного перевищення рекомендованих доз, особливо у хворих з порушеною функцією нирок, посилюються прояви побічної дії. Симптоми передозування включають енцефалопатію, що супроводжується галюцинаціями, порушенням свідомості, ступором, комою, міоклонією, епілептоформними нападами, нейром'язовою збудливістю.
Лікування. Слід припинити введення препарату, провести симптоматичну терапію. Застосування гемодіалізу пришвидшує видалення цефепіму з організму; перитонеальний діаліз малоефективний. Тяжкі алергічні реакції негайного типу потребують застосування адреналіну та інших форм інтенсивної терапії.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, висипання, еритему, свербіж, кропив'янку, підвищення температури.
З боку травного тракту: нудота, блювання, кандидоз ротової порожнини, діарея, коліт (у тому числі псевдомембранозний), запор, біль у животі, диспепсія, зміна відчуття смаку.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит, холестатична жовтяниця, зниження активності протромбіну.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, неспокій, безсоння, парестезії, сплутаність/втрата свідомості, судоми/епілептоформні напади, міоклонія, енцефалопатія, галюцинації, ступор, кома.
Загальні розлади та зміни у місці введення: підвищення температури тіла, пітливість, біль у грудях/спині, астенія, зміни у місці введення, включаючи запалення, флебіт, біль.
Інфекції: кандидоз, вагініт, генітальний свербіж, псевдомембранозний коліт, інші суперінфекції.
З боку дихальної системи: розлади дихання, кашель, біль у горлі, задишка.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, вазодилатація, біль у ділянці серця, периферичні набряки.
З боку сечовидільної системи: ниркова недостатність.
З боку крові та лімфатичної системи: анемія, еозинофілія, транзиторна лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
Лабораторні показники: збільшення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, збільшення протромбінового часу або парціального тромбопластинового часу (ПТТ) і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу, тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки крові, псевдопозитивна реакція на глюкозу в сечі.
Крім вищезазначених побічних реакцій, можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса–Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія.
Термін придатності . 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Приготовлені розчини препарату для внутрішньомʼязового і внутрішньовенного введення можна зберігати протягом 24 годин при кімнатній температурі або 7 днів у холодильнику (2–8 °С).
Несумісність.
Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами. Застосовувати розчинники, зазначені в розділах «Спосіб застосування та дози»; «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».
Упаковка.
По 1 або по 10 флаконів з порошком для розчину для ін'єкцій у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
№.98 Хуан Роад, Економік енд Технолоджікал Девелопмент Зоне, Шічжуанг, СН 052165, Китай
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа