В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
ФРИВЕЙ КОМБИ раствор для распыления 25 мл

ФРИВЕЙ КОМБИ раствор для распыления 25 мл

rx
Код товара: 446247
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Частые смеси

Автострада комбинированные.

Место хранения:
Активные вещества: феногрел гидробромид, андротропиум бромид;
1 мл раствора содержит: фенометр гидробромид - 0,5 мг; Андпротропии бромид - 0,261 мг, эквивалентно ипротропию Бромид безводного - 0,25 мг;
Вспомогательные вещества: бензалконий Хлорид, эдудат динатрии, хлорид натрия, разведенный соляной кислотой, очищенная вода.
Лекарственная форма. Ингаляционное решение.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические агенты в сочетании с антихолинергическими агентами.
ATH CODE R03A L01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Частые ® сочетают в себе два активных ингредиента бронходилатора: андротропия бромид, проявляющий антихолинергический эффект, а также феногрел гидробромида, который является бета-адреномиметикой.
Ипротропии бромид представляет собой четвертичное аммониевое соединение с антихолинергическими (паразиматолическими) свойствами. Он ингибирует весовые рефлексы из-за антагонистического взаимодействия с ацетилхолином, посредником, который обеспечивает импульсный передача блуждающего нерва. Антихолинергические агенты предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca ++ , что приводит к взаимодействию ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладкой мышцы. Выпуск Ca ++ продвигает другую систему посредника, состоящей из IP3 (трифосфата INOSITOL) и DAG (диацилглицерином).
Расширение бронхов после вдыхания введение бромида и вертопии обусловлено местным специфическим влиянием несистемного препарата.
Фенотерол гидробромид является прямым симпатомимом, который в терапевтическом диапазоне избирательно стимулирует бета 2 -адренорецепторы. При нанесении более высоких доз происходит стимуляция бета- 1 -адренорецепторов. Связывание бета- 2 -адренорецепторов с использованием активации белка GS приводит к активации аденилатциклазы. При увеличении уровня циклического AMF активация белкового киназы A и фосфорилирования соответствующих белков в гладких мышечных клетках происходит. В свою очередь, это приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, блокируя гидролиз фосфомина и отверстия большого кальциевого зависимого калия калия.
Фенотерол гидробромид вызывает расслабление бронховных и сосудистых гладких мышц и защищает от стимуляторов бронхоконстрикции, таких как гистамин, метахолин, от холодного воздуха и аллергенов (реакции непосредственного типа). После одного приема фенотерол блокирует выделение бронхоконстрикторных и протекающих медиаторов от стволовых клеток. В будущем после получения фенотерола в дозе 0,6 мг наблюдается улучшение слизического зазора.
При более высокой концентрации фенотерола в плазме крови, которая чаще достигается в пероральном введении или даже при внутривенном введении, отмечается снижение сокращения матки. Кроме того, при нанесении высоких доз возможен метаболическое действие препарата: можно: липолиз, гликогенолиз, гипергликемию и гипокалиемия, последняя вызвана увеличением захвата K + , особенно в скелетной мышце. Бета-адренергические эффекты фенотерола на сердце, в том числе увеличение сердечного ритма и сердечных сокращений, связанные с сосудистыми эффектами фенотерола, стимуляция бета 2 радиорецепторов сердца, а также в надуэтроптических дозах - стимуляция бета- 1 -адреносных рецепторов. Как и в случае с другими бета-адренергированными агентами, существует расширение QTC. Для фенотерола в виде дозированного аэрозоля эти показатели дискретные и наблюдаются при дозах выше, чем рекомендуется. Однако системный эффект фенотерола (раствор вдыхания) после использования небализатором может быть выше, чем при нанесении рекомендуемой дозы доза аэрозоля. Клиническое значение не установлено. Нежелательный эффект, который чаще всего наблюдается для бета-миметики, есть тремор. В отличие от влияния на бронхиальные гладкие мышцы, системные эффекты бета-мериметрических мышц на скелетных мышцах являются причиной развития толерантности.
При одновременном использовании двух активных бронходилаторов расширения бронхов происходит путем реализации двух различных фармакологических механизмов. Таким образом, два активных вещества имеют комбинированный спазмолитический эффект на бронхиальные мышцы, что позволяет широко использовать в заболеваниях бронхолегочного аппарата, связанного с нарушением дыхательных путей. Для эффективного комбинированного действия требуется очень небольшое количество бета-миметики, что должно обеспечить индивидуальный выбор дозы и уменьшить количество побочных эффектов.
Фармакокинетика.
Терапевтический эффект комбинации комбинации бромистого и феногрела гидробромида проявляется местным влиянием на дыхательные тракты. Следовательно, фармакокинетика бронходилита не связана с фармакокинетикой активных ингредиентов препарата.
После вдыхания около 10-39% дозы препарата в целом поселились в легких в зависимости от формы высвобождения, метода вдыхания и устройства, а остальные остаются на кончике ингалятора, во рту и верхняя часть дыхательных путей (ротопия).
Нет доказательств того, что фармакокинетика комбинации обеих ингредиентов отличается от фармакокинетики моносусов.
Фенотер Hydrobromide. Часть глотания препарата в основном метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность после перорального введения низкая (приблизительно 1,5%).
После внутривенного введения доля свободного фенотерола и конъюгированного фенотера в суточной моче достигается в соответствии с 15% и 27% дозы. После ингаляции с использованием дозированного аэрозоля около 1% вдыхаемой дозы выводится в ежедневной моче в форме свободного фенотера. Соответственно, было установлено, что общая системная биодоступность вдыхаемых доз феногрела гидробромида составляет 7%.
Кинетические параметры, характеризующиеся расположением фенотерола, рассчитывали в соответствии с концентрацией фенотерола в плазме после внутривенного введения. После внутривенного введения концентрация в плазменовом времени может быть описана моделью трикамера, в которой период полураспада в течение 3 часов. Согласно этой трехкамерной модели, ожидаемый объем распределения фенотерола в устойчивом состоянии (VDSS) составляет приблизительно 189 литров (≈ 2,7 л / кг).
Приблизительно 40% препарата связывается с белками плазмы. Предварительные исследования животных показали, что фенотерол и его метаболиты проходят через барьер мозга крови. Общий клиренс фенотерола составляет 1,8 л / мин, а почечный клиренс - 0,27 л / мин.
Во время изучения баланса экскреции общий почечный оформление (2 дня) радиоактивного препарата (включая материнские соединения и все метаболиты) составили 65% дозы после внутривенного введения, а общий уровень радиоактивности в CALI составил 14,8% дозы. После устного введения общий уровень радиоактивности в моче составил примерно 39% доза, а общий уровень радиоактивности в CALI - 40,2% доза в течение 48 часов.
Андпротропия бромида. Совокупное почечная экскреция (0-24 часа) Андпротропия (материнское соединение) составляло приблизительно 46% доза после внутривенного введения, менее 1% после перорального введения и около 3-13% после ингаляционного использования с дозировкой ингалятора. Основываясь на этих данных, можно утверждать, что общая системная биодоступность после приема перорального и ингаляционного приема бромида Андпротропии составляет 2% и 7-28% соответственно. Следовательно, часть дозы ипратропия бромида, которая скользящая, не будет значительно повлиять на систематическое влияние.
Кинетические параметры, характеризующие расположение андпротропии, рассчитываются на основе его концентрации после внутривенного введения. Существует быстрое двухфазное снижение концентрации препарата в плазме крови. Воображаемый объем распределения в устойчивом состоянии (VDSS) составляет приблизительно 176 литров (≈ 2.4 л / кг). Препарат в минимальном объеме (менее 20%) связывается с белками плазмы. Предварительно клинические исследования животных указывают на то, что четвертичный амин Tipratropes не проходит через барьер мозга крови.
Срок годности фазы окончательной ликвидации составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипротропии составляет 2,3 л / мин, почечный клиренс - 0,9 л / мин. После внутривенного использования около 60% дозы метаболизируются, предположительно, в печени окислением.
Во время изучения баланса экскреции общий почечный оформление (6 дней) радиоактивного препарата (включая материнские соединения и все метаболиты) составляли 72,1% дозы после внутривенного введения, на 9,3% после перорального введения и на 3,2% после применения в ингаляции. Общий уровень радиоактивности в CALI составил дозу 6,3% после внутривенного введения, 88,5% после устного введения и 69,4% после наложения вдыхания. Главный способ вывода радиоактивного препарата после внутривенного введения является почек. Срок годности в ликвидации радиоактивного препарата (родительское соединение и все метаболиты) составляет 3,6 часа. Связывание основных метаболитов мочи с мускариновыми рецепторами незначительны, а метаболиты должны считаться неэффективными.
Клинические характеристики.
Индикация.
Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных расстройств дыхательных путей: аллергической и неаэроргической (эндогенной) бронхиальной астмы; Астма, вызванная физической активностью и хроническим обструктивным бронхитом с эмфиземой и без эмфиземы.
С долгосрочной терапией необходимо назначить сопутствующую противовоспалительную терапию.
Противопоказания .
Повышенная чувствительность к фенотеролу гидробромида, веществ атропина или другим компонентам препарата; Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, ташированная переписка.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Хроническое сопутствующее использование комбинаций замораживания ® с другими антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Одновременное назначение лекарств / классов лекарств может повлиять на эффективность сгорания Frevay® .
Укрепление эффекта и / или повышения риска побочных реакций:
  • другие бета-адренергические препараты (все маршруты введения);
  • другие антихолинергические (все маршруты введения);
  • деривативы ксантина (например, теофиллин);
  • противовоспалительные препараты (кортикостероиды);
  • Ингибиторы моноаминовкидазы;
  • трициклические антидепрессанты;
  • Галогенированные углеводороды анестетики (например, галотана, трихлорэтилен и энфин). Особенно они могут повысить влияние на сердечно-сосудистую систему.
Снижение эффекта:
  • одновременное назначение бета-блокаторов.
Другие возможные взаимодействия
Гипокалиемия, связанная с использованием бета-миметики, может быть усилена одновременным назначением производных ксантинских, кортикостероидов и диуретиков. Этот факт должен уделять особое внимание лечению пациентов с серьезными нарушениями дыхательных путей.
Гипокалиемия может привести к увеличению риска аритмии у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может улучшить негативное влияние гипокалий на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется контролировать уровни калия в крови.
Риск атаки острого глаукомы (см. Раздел «Особенности применения») увеличивается как при входе в глаза распыляемую ипротропию, а также при применении в сочетании с бета- 2 -агонистами.
Кроме того, лечение освобожденного ® может снизить гипогликемический эффект антидиабетических препаратов. Однако это ожидается только при высоких дозах, которые обычно используются для системного введения (в форме таблеток или инъекций / инфузии).
Если планируется использование вдыхания анестетики, следует учитывать, что необходимо остановить использование фенотерола по меньшей мере за 6 часов до анестезии.
Особенности приложения.
В случае острых недоношенных (дыхательных трудностей), как ожидается, будет немедленно обратиться к врачу.
Как и другие ингаляционные препараты, Freed ® сочетает в себе парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасно для жизни. В случае парадоксального бронхопазма, использование освобождения ® , сгорание должно быть остановлено и заменено альтернативной терапией.
Состояния, в которых осложнения FREWEI® должны использоваться только после тщательной оценки риска / выгоды, особенно если доза выше рекомендуется:
  • недостаточно контролируемый курс диабета Mellitus;
  • недавно переведенный инфаркт миокарда;
  • миокардит;
  • тяжелые органические заболевания сердца или сосудов (особенно в присутствии тахикардии);
  • гипертиреоз;
  • Феохромоцит;
  • Применение сердечных гликозидов;
  • тяжелая и необработанная артериальная гипертензия;
  • аневризма.
При применении симпатомиметических препаратов, в том числе освобожденных ® , может наблюдаться сердечно-сосудистый эффект. Postmarketing данные и публикации в литературе указывают на единственные случаи ишемии миокарда, связанные с бета-агонистами. Пациенты с основным заболеванием - тяжелые сердечные заболевания (например, с ишемической болезнью сердца, аритмии или тяжелой сердечной недостаточностью), которые получают освобождение ® сгорания, следует предупредить, чтобы обратиться к медицинской помощи при ощущениях боли в груди или других симптомах сердца. ухудшение., Необходимо обратить внимание на оценку таких симптомов как о размышлениях и боли в груди, поскольку они могут быть дыхательными или сердечными происхождениями.
Частые ® Combia, а также другие антихолинергические средства, должны использоваться с осторожностью:
  • пациенты с предрасположенным к развитию закрытой глаукомы;
  • пациенты с существующими препятствием мочевыводящих путей (например, с доброкачественной гиперплазией простаты или внутривенной обструкцией);
  • пациенты с почечной недостаточностью;
  • пациенты с печеночной недостаточностью.
Существуют сообщения о некоторых случаях осложнений от органов видения (например, мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытую глаукому, боли в глазах), возникшие в результате попадания в глазное аэрозольное ипротропия бромида или комбинации бета 2 Генисты.
Предупреждение! Пациентам следует подробно опираться на правила использования комбайнов Freuay® , решение для ингаляции. Нужно соблюдать осторожность, чтобы не попасть в глаза.
Признаки острой атаки закрытой глаукомы включают в себя:
  • боль в глазах или дискомфорте;
  • нечеткое видение;
  • чувство появления гало;
  • чувство создания цветных пятен перед глазами;
  • Покраснение глаза в виде конъюнктивальной или инициализации гиперемии.
Когда вышеупомянутые симптомы в любой комбинации должны начать с глазных капель, которые способствуют посорительству ученика, и немедленно стремиться к специализированной медицинской помощи.
Пациенты в цистичном фиброзе могут быть более склонны к развитию моторики желудочно-кишечного тракта при использовании препарата.
Длительное использование.
  • Пациенты с бронхиальной астмой, комбинат Frivehei ® должны использоваться по мере необходимости. Пациенты с легкими формами лечения ХОБЛ «по требованию» (симптоматическое лечение) могут быть более целесообразными, чем регулярное использование.
  • Следует помнить необходимость использования или улучшения противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и для предотвращения ухудшения заболевания у пациентов с бронхиальной астмой или стероидной зависимой формы ХОБЛ.
Регулярное использование увеличенных доз препарата, содержащего бета 2 -энисты, например, Frivey ® сгорания, для облегчения симптомов бронхиальной обструкции, может привести к ухудшению контроля над течением заболевания.
В случае улучшения бронхиальной обструкции простое увеличение в течение длительного времени дозы бета 2 -эньягов, в том числе освобожденных ® комбинированных, более рекомендуемых, не только не оправданным, но и опасным. В целях предотвращения ухудшения жизни жизни, необходимо рассмотреть рассмотрение плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии с вдыхаемыми кортикостероидами.
Сообщалось, что несколько случаев увеличивают риск серьезных осложнений основного заболевания, а также смертельных случаев при длительном лечении бронхиальной астмы чрезмерно высокие дозы ингаляционной бета 2 -смпатомиметики без достаточной противовоспалительной терапии. Причинные отношения не были полностью объяснены. Однако адекватная противовоспалительная терапия жизненно важная.
Другие симпатомиметические бронходилаторы должны быть введены одновременно с Frevay® в сочетании только в медицинском надзоре (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Через терапию высокие дозы бета- 2 -границ могут возникать потенциально серьезную гипокалиемию (см. Раздел «Передозировка»). При низком калиевом калие в крови рекомендуется контролировать уровни калия в крови. Может быть увеличение уровня глюкозы. Следовательно, уровень глюкозы у пациентов с диабетом следует контролировать.
У рідкісних випадках після прийому Фрівей ® Комбі можуть відразу розвинутися такі реакції гіперчутливості як кропив'янка, ангіоневротичний набряк, висипання, бронхоспазм, ротоглотковий набряк і алергічні реакції.
Препарат містить консервант бензалконію хлорид та стабілізатор динатрію едетат. Зазначені компоненти можуть спричинити бронхоспазм у пацієнтів з гіперреактивними дихальними шляхами.
Застосування Фрівей ® Комбі може призвести до позитивних результатів аналізів на допінг.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Доклінічні дані не виявили негативного впливу фенотеролу та іпратропію на вагітність. Проте необхідно дотримуватися звичайних застережних заходів у з'язку із застосуванням ліків у період вагітності. Слід враховувати інгібуючий вплив фенотеролу на скорочувальну функцію матки. Застосування бета -симпатоміметиків наприкінці вагітності або у високих дозах може негативно вплинути на немовля (тремор, тахікардія, коливання рівня глюкози в крові, гіпокаліємія).
Фенотеролу гідробромід проникає у грудне молоко. Дані про проникнення іпратропію у грудне молоко відсутні. Малоймовірно, що іпратропій може надійти у значній кількості до немовляти, особливо якщо приймати його інгаляційно. Слід з обережністю призначати Фрівей ® Комбі жінкам, які годують груддю.
Дані щодо впливу на фертильність при застосуванні іпратропію броміду та фенотеролу гідроброміду в комбінації та окремо відсутні. Доклінічні дослідження з індивідуальними компонентами – іпратропію бромідом та фенотеролу гідробромідом - показали відсутність небажаних впливів на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Досліджень не проводили. Пацієнтів слід попередити про імовірність появи небажаних реакцій, таких як запаморочення, тремор, порушення акомодації, мідріаз та нечіткість зору при застосуванні Фрівей ® Комбі. Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У разі виникнення будь-якої з небажаних реакцій пацієнту слід уникати потенційно небезпечної діяльності.
Спосіб застосування та дози.
Тільки для інгаляції за допомогою небулайзера.
Лікування слід розпочинати і проводити під наглядом лікаря, наприклад в умовах стаціонару.
Лікування в домашніх умовах після консультації з досвідченим лікарем може бути рекомендовано пацієнтам, яким застосування низькодозованих бета-агоністів швидкої дії було недостатнім для полегшення стану. Лікування вдома також може бути рекомендоване пацієнтам, що потребують використання небулайзера з інших причин (наприклад через проблеми із застосуванням аерозолів). Або через необхідність отримання вищих доз для пацієнтів, обізнаних з правилами користування небулайзером. Терапію завжди слід починати з найменшої рекомендованої дози.
Дозу слід підбирати індивідуально залежно від тяжкості гострого епізоду.
Використання слід зупинити, коли досягнуто полегшення симптомів.
Розчин для інгаляцій призначений лише для інгаляції за допомогою відповідного небулайзера, і його не можна приймати перорально.
Для застосування рекомендовану дозу необхідно розвести фізіологічним розчином (0,9 %) до кінцевого об'єму 3–4 мл. 1 мл розчину для інгаляцій Фрівей ® Комбі містить 20 крапель. Розведений готовий для застосування розчин слід вдихати доки не буде досягнуто достатнього полегшення симптомів.
Розведений готовий до застосування розчин повинен бути свіжоприготовленим щоразу перед використанням. Готовий для застосування розчин має бути використаний одразу після приготування; будь-які залишки розведеного розчину необхідно знищувати. Пацієнти повинні дотримуватися інструкцій виробника небулайзера.
Розчин, призначений для застосування за допомогою небулайзера, рекомендується вдихати розпилений через мундштук. За відсутності мундштука слід користуватися маскою, яка щільно прилягає до обличчя. Пацієнти зі схильністю до розвитку глаукоми повинні особливо ретельно піклуватися про захист очей.
Розчин для інгаляцій Фрівей ® Комбі можна застосовувати за допомогою різних моделей небулайзерів. Загальна доза та доза, яка досягає легень, залежить від небулайзера, що використовується, і може бути вищою, ніж при застосуванні аерозолю комбінації іпратропію броміду та фенотеролу гідроброміду, залежно від ефективності приладу.
Рекомендовані режими дозування
Дорослі та діти віком від 12 років.
Невідкладне лікування раптових нападів бронхоспазму.
Залежно від тяжкості гострого нападу застосовувати 1,0–2,5 мл Фрівей ® Комбі після розбавлення фізіологічним розчином до об'єму 3–4 мл.
У винятково тяжких випадках можна застосовувати до 4 мл Фрівей ® Комбі після розбавлення фізіологічним розчином до об'єму 3–4 мл.
Для профілактики астми, спричиненої фізичним навантаженням, або передбачуваного алергічного контакту застосовувати 0,1–0,2 мл Фрівей ® Комбі, розведеного 2–3 мл фізіологічного розчину, якщо можливо, за 10–15 хвилин до інциденту.
Діти віком 6–12 років.
Невідкладне лікування гострих нападів астми.
Залежно від тяжкості гострого нападу та віку пацієнта застосовувати 0,5–2,0 мл Фрівей ® Комбі після розбавлення фізіологічним розчином до об'єму 3–4 мл.
Для профілактики астми, що викликана фізичним навантаженням, або передбачуваного алергічного контакту застосовують 0,1–0,2 мл Фрівей ® Комбі, розведеного 2–3 мл фізіологічного розчину, якщо можливо, за 10–15 хвилин до інциденту.
Діти віком до 6 років (з масою тіла менше 22 кг).
З огляду на те, що інформація про застосування препарату цій віковій групі обмежена, рекомендується застосовувати препарат у нижчезазначеній дозі лише за умови медичного нагляду за станом пацієнта:
0,1 мл на 1 кг маси тіла (максимум до 0,5 мл) на одну дозу після розбавлення фізіологічним розчином до об'єму 3–4 мл.
Фрівей ® Комбі придатний для супутніх інгаляцій з амброксолом в інгаляційній та пероральній лікарських формах.
Діти.
Фрівей ® Комбі застосовують у педіатричній практиці. Дітям віком до 6 років препарат призначати тільки за умови медичного нагляду за станом пацієнта.
Передозування.
Симптоми.
Залежно від тривалості передозування можуть спостерігатися такі побічні реакції, типові для бета 2 -адренергічних засобів: припливи, легке запаморочення, головний біль, тахікардія, прискорене серцебиття, аритмія, артеріальна гіпотензія або навіть шок, артеріальна гіпертензія, неспокій, біль у грудній клітці, збудження, можлива екстрасистолія та сильний тремор у пальцях, а також у всьому тілі. Може розвинутися гіперглікемія.
Можливі скарги з боку шлунково-кишкового тракту, у тому числі нудота та блювання, особливо після перорального передозування.
При застосуванні фенотеролу у дозах, вищих за рекомендовану за показаннями для Фрівей ® Комбі, спостерігалися метаболічний ацидоз, а також гіпокаліємія.
Симптоми передозування іпратропію броміду (відчуття сухості у роті, порушення візуальної акомодації) є слабкими через дуже низьку системну доступність іпратропію, що вдихається.
Терапія.
Лікування Фрівей ® Комбі має бути припинено. Слід врахувати кислотно-лужний баланс та електролітний моніторинг.
Введення седативних засобів, транквілізаторів, у тяжких випадках – інтенсивна терапія, що включає госпіталізацію. Як специфічні антидоти для фенотеролу можна застосовувати блокатори бета-адренорецепторів (бажано бета 1 -селективні); однак необхідно брати до уваги можливе підвищення бронхіальної обструкції під впливом бета-блокаторів та ретельно підбирати дозу для пацієнтів, що хворіють на бронхіальну астму або ХОЗЛ, через ризик розвитку гострого бронхоспазму, який може бути летальним.
Рекомендовано здійснювати контроль серцевої діяльності, а саме – ЕКГ.
Побічні реакції.
Більшість нижчезазначених небажаних ефектів можна пояснити антихолінергічними та бета-адренергічними властивостями Фрівей ® Комбі.
Частота випадків відповідно до Конвенції MedDRA: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10);
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); поодинокі (≥ 1/10000, < 1/1000); рідкісні (<1/10000); невідомо (не можна визначити за наявними даними).
З боку імунної системи: поодинокі – анафілактичні реакції*, гіперчутливість*; невідомо – пурпура.
З боку обміну речовин, метаболізму: поодинокі – гіпокаліємія; рідкісні – підвищення рівня глюкози в крові.
З боку психіки: нечасто – знервованість; поодинокі – ажитація, психічні зміни.
Психічні порушення проявляються у підвищеній збудливості, гіперактивній поведінці, розладах сну та галюцинаціях. Це спостерігалося головним чином у дітей віком до 12 років.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль, тремор, запаморочення; невідомо – гіперактивність.
З боку органів зору: поодинокі – глаукома*, підвищення внутрішньоочного тиску*, порушення акомодації*, мідріаз*, нечіткість зору*, біль в очах*, набряк рогівки*, кон'юнктивальна гіперемія*, поява ореола перед очима*.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія, прискорене серцебиття; поодинокі – аритмії, фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія*, ішемія міокарда*; невідомо – ангінальний біль, вентрикулярна екстрасистолія.
З боку дихальної системи: часто – кашель; нечасто – фарингіт, дисфонія; поодинокі – бронхоспазм, подразнення горла, фарингеальний набряк, ларингоспазм*, парадоксальний бронхоспазм (спричинений інгаляцією)*, сухість у горлі*; невідомо – місцеве подразнення.
З боку травної системи: нечасто – нудота, блювання, сухість у роті; поодинокі – стоматит, глосит, порушення моторики шлунково-кишкового тракту**, діарея, запор*, набряк слизової оболонки ротової порожнини*, печія.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: поодинокі – кропив'янка, висипання, свербіж, ангіоедема*, петехії, гіпергідроз*.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: поодинокі – м'язова слабкість, м'язовий спазм, міалгія.
З боку сечовидільної системи: поодинокі – затримка сечі.
Результати дослідження: нечасто – підвищення систолічного артеріального тиску; поодинокі – зниження діастолічного артеріального тиску, тромбоцитопенія.
* Побічні явища, що не спостерігалися під час будь-якого клінічного дослідження препарату. Частота вказана за верхньою межею 95 % довірчого інтервалу, розрахованого від загальної кількості пацієнтів, які отримали лікування відповідно до Інструкції ЄС щодо складання Короткої характеристики лікарського засобу (3/4968 = 0,00060, що означає «поодинокі» явища).
** Особливо хворі на муковісцидоз можуть бути більш схильними до розвитку порушень моторики шлунково-кишкового тракту при застосуванні інгаляційних антихолінергічних компонентів (які містяться у препараті Фрівей ® Комбі).
Як і інші лікарські засоби для інгаляційної терапії, Фрівей ® Комбі може спричинити симптоми місцевого подразнення. Найпоширенішими побічними ефектами, виявленими під час клінічних досліджень, були кашель, відчуття сухості у роті, головний біль, тремор, фарингіт, нудота, запаморочення, дисфонія, тахікардія, прискорене серцебиття, блювання, підвищення систолічного артеріального тиску та нервозність.
Термін придатності. 2 роки.
Термін придатності після першого відкриття флакону 6 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці .
Умови зберігання.
Не потрібні спеціальні умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 мл або 25 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПАТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ
Искать отдельно: ИПРАТРОПИЯ БРОМИД, ФЕНОТЕРОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа