ГЕК-ИНФУЗИЯ 6% р-р д/инф. бутылка 200 мл

Для медицинского использования препарата

Hek-Infusion 6%

Инфузия Hack 10%

(HES-Infuzia 6%

HES-Infuzia 10%)

Место хранения:

Активный ингредиент: гидроксиэтилрохмал;

100 мл раствора содержит: гидроксиэтилрохмал 200/0,5 (средняя молекулярная масса 200000, степень молярной замены 0,5) - 6,0 г или 10,0 г, хлорид натрия - 0,9 г;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Продукция крови и перфузионные решения. Препараты гидроксиэтилкрахмала. Код УАТС B05A A07.

Клинические характеристики.

Индикация.

Гиповолемия, вызванная острой кровью, в тех случаях, когда только кристаллоиды считаются недостаточными.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперволемия, гипергидратация, гиперхлормия, выраженная гипернатриемия, состояние дегидратации, когда требуется коррекция баланса водного электролита. Хроническая сердечная недостаточность; Период гемодиализных сеансов, почечная недостаточность сопровождается олигурией или анурией (уровень креатинина сыворотки ³ 177 мкмоль / л или ³ 2 мг / дл), выраженная печеночная недостаточность. Набухание легких, внутричерепных кровоизлияний, серьезных нарушений свертывания крови, сепсис, ожоги, критически больных пациентов из-за риска повреждения почек и смерти.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для внутривенного введения капельки взрослых и детей старше 12 лет. HUCK должен быть предписан в самых низких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от состояния пациента, объема параметров кровопотери и гемодинамики.

Первые 10-20 мл препарата должны вводиться медленно, наблюдая за состоянием пациента, поскольку возможна разработка анафилактоидовных реакций.

При лечении и профилактике объемного дефицита для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза 6% раствора составляет 33 мл / кг массы тела, 10% раствора - 20 мл / кг массы тела. Максимальная скорость инфузии составляет до 20 мл / кг / ч, что соответствует 0,33 мл / кг массы тела в минуту.

Лечение следует сопровождаться непрерывным мониторингом гемодинамики и следует остановить сразу после достижения соответствующих индексов гемодинамики.

Неблагоприятные реакции.

Может быть реакция повышенной чувствительности различной степени тяжести, в частности анафилактоидных реакций (брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, непрофильная легочная легочная, уравнение, уравновешенность, гипотензия, тошнота, рвота). Увеличение температуры тела, озноб, отек нижних конечностей, анафилактический шок, увеличение субмадентовных и алюминиевых слюнных желез, симптомы легких жидкостей (головная боль, мышечная боль, боль внизу). Можно уменьшить коагуляционные факторы в результате гемодилита в результате введения адских растворов без параллельного введения компонентов крови. Зуд кожи, которая плохо лечится и может длиться месяцами.

Влияние на биохимические параметры. После инфузии препарата уровень амилазы в сыворотке значительно увеличивается и нормализуется через 3-5 дней.

Влияние на кровь и лимфатическую систему. Часто из-за гемодилита наблюдается снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. В зависимости от введенной дозы HEK раствор может вызвать снижение концентрации коагуляционных факторов и, таким образом, влияет на коагуляцию крови.

Время кровотечения и индекс APTCH (время активированного частичного тромбопластина) может увеличить, а активность FVIII / VWFF (фактор VIII Villebrand) может уменьшиться.

Все пациенты, инъективные решения HEC, должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае анафилактической реакции необходимо срочно прекратить инфузию и начать аварийную терапию. Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана.

Передозировка.

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут привести к объемной перегрузке или гипернатрияманам, сопровождаемыми периферическими, междомещающими или легочными отеками и острой сердечной недостаточностью. Избыточное введение хлорида может привести к гиперхлорному метаболическому ацидозу.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, использование диуретиков.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат используется во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая выгода от лечения преобладает возможный риск для плода.

Отсутствующие клинические данные о применении препарата во время периода грудного вскармливания.

Дети.

Препарат используется для детей старше 12 лет.

Особенности приложения.

С особой осторожностью препарат используется для лечения пациентов с почечной патологией, причем расстройствами коагуляции крови, особенно в гемофилии и обнаружили или подозревали болезнь Виллебранда.

Необходимо предотвратить объемную нагрузку, которая может возникнуть при передозировке с препаратом, который особенно опасен для пациентов с сопутствующим сердцем и / или почечной патологией для пожилых пациентов.

Необходимо проводить частый мониторинг водно-электролитного баланса, показатели почек, а также обеспечить адекватное введение жидкости.

В случае тяжелой обезвоживания в водно-электролитном балансе нормализуется для нормализации.

Надежные данные о безопасности долгосрочного использования ГЭК у пациентов после хирургических вмешательств и пациентов с травмами сегодня отсутствуют. Такие пациенты перед назначением GEK необходимо тщательно рассмотреть ожидаемые выгоды и неопределенность в отношении долгосрочной безопасности, а также рассмотреть альтернативное лечение. Когда первые признаки повреждения почек, использование ГЭК должно быть немедленно остановлено. Случаи необходимости почечной терапии замещения были представлены в период до 90 дней после вливания ХЭК. Поэтому после использования ада у пациентов необходимо контролировать функцию почек.

Использование HEC должно быть немедленно прекращено первыми признаками коагулопатии. В случае повторного использования, тщательно контролируйте индикаторы коагуляции крови.

Присутствие в крови препаратов HEK может привести к ошибке при определении аффилированности пациента. Чтобы правильно определить группу крови, образец должен быть принят в инфузию.

Для максимального раннего обнаружения угрозы анафилактоидных реакций первые 10-20 мл препарата должны вводиться медленно при постоянном контроле медицинского персонала.

Запрещено использовать препарат, если решение не прозрачно или содержит видимые частицы, если бутылка повреждена или ранее раскрыта.

При длительном ежедневном использовании среды (500 мл / суток) или высоких (1000 мл / суток) доз может происходить как кожа, которую трудно лечить. Зубление может начаться через несколько недель после окончания лечения и продолжать до нескольких месяцев.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Данные о влиянии препарата на скорость реакции при движении двигателем или работой с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат используется только в больничных условиях.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании с антибиотиками аминогликозидной группы препарат может усилить их нефротоксический эффект. Для предотвращения несовместимости не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами. Введение гидроксиэтилромала может привести к увеличению сывороточной амилазы. Этот эффект следует рассматривать не как нарушение функции поджелудочной железы, а в результате формирования комплекса гидроксиэтилрохмала с амилазой, а затем задержка в его удалении почек и не мужчин.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. 6% или 10% изотоническое решение гидроксиэтилкрахмала (гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200000 далтона и молярной степени замены 0,45-0,55. 6% раствор обеспечивает объемный эффект в течение 85-100% введенного объема, который хранится в течение 3-4 часов; 10% раствор - в пределах 130% введенного объема. Действие препарата обусловлено способностью связывать и удерживать воду в внутрисосудистом пространстве, а уменьшение отека тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови и микроциркуляции, а также церебральный кровоток (в том числе из-за уменьшения гематокрита), что приводит к улучшению кровоснабжения тканям, снижение вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен в условиях, связанных с повышенной проницаемостью капиллярных стен. В сосудистом канале препарат составляет 24 часа.

Фармакокинетика. Препарат не имеет местного ваздицизации и иммунотоксического действия. Накопление в клетках ретикулоэндотелиальной системы (Re) не приводит к токсическому воздействию на печени, легкие, селезенки, лимфатические узлы, не приводит к блокаду клеток соответствия.

Гидроксиэтилрохмал быстро метаболизируется в печени и 40% получено почками через 24 часа после инфузии.

Фармацевтические характеристики.

Основные физики и химические свойства: прозрачная бесцветная или едва желтоватая жидкая жидкость, теоретическая осмолярность 309 MOUM / L, pH 4,0-7,0.

Несовместимость.

Невозможно смешивать препарат с другими инфузионными растворами, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в месте, защищенном и недоступно для детей. При хранении не допускается замораживание препарата.

Упаковка. 200, 400 мл в бутылках.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Место расположения. Украина, Винница, улица А. Иванова, Дом 55.

Кандидат. Закрытое акционерное общество «Инфузия».

Место расположения. м. Киев, Москва проспект, дом 21-а.