Личный кабинет
ГЕП-АРТ таблетки кишечнорастворимые 400мг №20
rx
Код товара: 625188
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
9 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Hep-Art.
Hep-Art.
Место хранения:
Активное вещество: адеметионин;
1 таблетка содержит: адеметионин 1,4-бутадисульфонат - 760,0 мг, (соответствующий катию адеметионина - 400 мг);
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гликолят натрия гликолята (тип a), коллоидный диоксид диоксида кремния, стеарат магния;
Вспомогательные вещества для пленочного покрытия: акриловый желтый 93а220018 (сополимер метакриловой кислоты, тальк, диоксид титана, диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, бикарбонат натрия, желтый оксид железа), диметикон, полиэтиленгликоль.
Лекарственная форма. Таблетки кишечны.
Основные физические и химические свойства: таблетки покрыты пленкой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальной формы, без трещин, травм и отеков.
Фармакотерапевтическая группа. Средства влияния на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные. Код ATX A16A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
С-аденосил-L-метионин (адемернин) - природная аминокислота, доступная практически во всех тканях и жидких средах тела. Адеметионин в основном действует как кофермент и донор метильной группы в передающих реакциях, что является необходимым метаболическим процессом у людей и животных. Передача метильных групп (трансметилирование) также является необходимым метаболическим процессом при создании двойного фосфолипидного слоя в клеточных мембранах и способствует потоку мембран. Адеметионин способен проникать через барьер в крови мозга. Пропускной процесс, включающий адметионин, является ключом к образованию нейротрансмиттеров центральной нервной системы, включая катехоламины (дофамин, норепинефрин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.
Адемеринин также является предшественником формирования физиологических сульфуризованных соединений (цистеин, таурин, глутатион, коэнзим и т. Д.) В транссущих реакциях. Глутатность, самый мощный антиоксидант в печени играет важную роль в печеночной детоксикации. Адеметионин увеличивает уровень глутатиона печени у пациентов с повреждением печени как алкоголем, так и для беговых геназом. Фолиевая кислота (фолааты) и витамин В12 являются необходимыми находствами в процессах метаболизма и восстановление адеметионина.
Фармакокинетика.
Поглощение . У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является Biexponential и состоит из фазы быстрое выраженного распределения в тканях и конечной фазе ликвидации с полурасходом около 1,5 часов. Абсорбция с внутримышечной введением практически завершена (96%), максимальная концентрация плазмы достигается через 45 минут после применения. После внутреннего использования интеметрических таблеток Intemethionin максимальная концентрация плазмы является дозона-зависимой, составляет 0,5-1 мг / л и достигается через 3-5 часов после получения одной дозы от 400 до 1000 мг. Концентрация плазмы уменьшается до начального значения в течение 24 часов. Биодоступность после роста устного использования увеличивается, если адметионин используется между приемами пищи.
Распределение . Объем распределения составляет 0,41 л / кг и 0,44 л / кг для доз адметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание белков сыворотки крови не является незначительным и составляет ≤ 5%.
Метаболизм . Реакции, которые производит, расщепляют и регенерированный адеметионин, называются циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла аментионина-зависимая метилаза использует адеметионин в качестве субстрата для производства S-аденозилмоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина, используя S-аденозильные гомоцистеино-гидролазы. Гомоциштейн, в свою очередь, подвергается обратной преобразованию до метионина путем переноса метильной группы из 5-метилтетрагидрофолата. В конце концов, метионин может быть преобразован в адметионин, завершив цикл.
Вывод . В радиоизотопных исследованиях с пероральным введением радиоактивных маркированных (метил 14 с) адеметионина у здоровых добровольцев с мочой радиоактивного вещества составляли 15,5 ± 1,5% через 48 часов, а с фекалиями с фекалиями составляли 23,5 ± 3,5% в течение 72 часов. В В то же время примерно 60% вещества оставалось в стабильных бассейнах.
Клинические характеристики.
Индикация.
- внутриполюбивый холестаз у взрослых, в том числе пациентов с хроническим гепатитом различной этиологии и цирроз печени;
- внутриполюбивый холестаз у беременных женщин;
- депрессивные синдромы.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата (см. Раздел «Состав»).
Генетические дефекты, которые влияют на метионинский цикл и / или домоги гомоцистинурии и / или гипергамоцистемы (например, недостаточность цистанационно-бета-синтазы, дефекта метаболизма витамина B 12 ).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Сообщалось, что разработка синдрома серотонина у пациента, который использовал адметионин на фоне лечения кломипрамина. Из-за этого, хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, необходимо использовать адметионин одновременно с селективными ингибиторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипромин), препараты и овощные изделия, содержащие триптофан (см. Раздел «Особенности применения». ).
Особенности приложения.
Следует контролировать уровни аммиака у пациентов с точностью или цирропатической стадией гипермонемии, которая использует адемерные таблетки.
Поскольку витамин в 12 и фолиевой кислоте (фолашки) может снизить концентрацию адеметионина, пациентов из группы рисков (анемию, болезни печени, беременности или возможности развития витаминной недостаточности из-за других заболеваний или питания, таких как вегетарианство), необходимо регулярно проводить анализы крови. Проверка уровней плазмы этих веществ. Если обнаружена недостаточность, рекомендуется лечить витамина B 12 и / или фолиевую кислоту (фолаты) до или во время использования адеметиона. В случае невозможности проведения этих исследований пациенты в риске рекомендуются для витамина B 12 и / или фолиевой кислоты (фолатов) в соответствии с инструкциями по медицинскому использованию этих препаратов (см. Раздел «Фармакологические свойства. Метаболизм»).
Аметионин не рекомендуется пациентам с биполярными психозами. Сообщалось, что пациенты, в которых переход от депрессии до гипомании или мании при лечении адемертионина.
Одно сообщение о развитии синдрома серотонина у пациента, который использовал адметионин на фоне взятия кломипрамина. Хотя возможность взаимодействия предполагается теоретически, необходимо использовать адметионин одновременно с селективными ингибиторами ингибиторов серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипромин), препараты и продукты для растений, содержащие триптофан (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия и другие виды взаимодействия и другие виды взаимодействия.,).
Эффективность адеметиона для лечения депрессии была продемонстрирована в процессе краткосрочных клинических наблюдений (3-6 недель). Эффективность адеметиона является продолжительностью более 6 недель для лечения депрессии неизвестна. Есть много способов лечения депрессии, поэтому пациенты должны обратиться к врачу, чтобы определить оптимальную терапию. Пациенты должны предупредить о необходимости информирования доктора, если во время терапии адеметионинских симптомов их заболевания (депрессия) не проходят и не ухудшаются.
Пациенты с депрессией обычно в группе повышенного риска совершать самоубийство или другие серьезные дела, поэтому тщательное надзорность и постоянную психиатрическую помощь при лечении адеметионина с целью контроля эффективности лечения симптомов депрессии.
Были сообщения о краткосрочной внешности или укреплении тревоги у пациентов, принимающих адметионин. В большинстве случаев нет необходимости прерывать терапию. Иногда чувство тревоги исчезло после снижения дозировки или прекращения терапии.
Влияние на иммунологический анализ гомоцистеина
Адеметионин влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которых можно по ошибке указывать на увеличенный уровень гомоцистеина в плазме крови у пациентов, принимающих адеметионин. В связи с этим такие пациенты рекомендуются использовать неинминуемые методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Отказ печени
Фармакокинетические характеристики не отличаются здоровыми добровольцами и пациентами с хроническим заболеванием печени.
Почечная недостаточность
Существуют ограниченные клинические данные об использовании пациентов аметионина с почечной недостаточностью. Такие пациенты Ademethionin следует использовать с осторожностью.
Самоубийство / суицидальные мысли
Депрессия связана с повышенным риском мыслей самоубийств,
Суицидальное поведение и самоубийство (суицидальные события). Риск поддерживается до ремиссии при лечении депрессии. Значительное улучшение может не произойти в течение первых недель лечения или в течение нескольких недель после первоначального курса терапии, следовательно, пациенты с депрессией требуют тщательного наблюдения, до улучшения государства.
Суицидальное поведение и самоубийство (суицидальные события). Риск поддерживается до ремиссии при лечении депрессии. Значительное улучшение может не произойти в течение первых недель лечения или в течение нескольких недель после первоначального курса терапии, следовательно, пациенты с депрессией требуют тщательного наблюдения, до улучшения государства.
Другие психические заболевания, в которых предписано этот препарат, может также связаться с повышенным риском самоубийства. Кроме того, такие заболевания могут быть связаны с тяжелыми депрессивными расстройствами. При лечении пациентов с тяжелыми депрессивными расстройствами следует осуществлять большую осторожность и принимать одни и те же меры безопасности, что и при лечении пациентов с другими психическими заболеваниями.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
В процессе клинических испытаний у женщин лечится адеметиониным в III триместре беременности, побочные эффекты не наблюдались. Ademethionin в I и II триместре беременности следует использовать только после тщательной оценки доктора на благо беременности / риска для плода.
Во время грудного вскармливания адметионин может быть использован только тогда, когда потенциальная выгода от потенциального риска для младенцев преобладает.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
У некоторых пациентов во время терапии адмитионин может иметь головокружение. В таких случаях необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работать с другими механизмами для завершения исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции в соответствии с указанными видами деятельности.
Способ применения и доза.
Первоначальная терапия
Оральный (внутренне): рекомендуемая доза составляет 10-25 мг / кг массы тела в день. Обычная исходная доза составляет 800 мг / день (2 таблетки), общая суточная доза не должна превышать 1600 мг (4 таблетки).
Внутривенно или внутримышечно: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг / кг массы тела в день. Обычная исходная доза составляет 400 мг / день, общая суточная доза не должна превышать 1000 мг. Продолжительность исходной парентеральной терапии составляет 15-20 дней в лечении депрессивных синдромов и 2 недели при лечении заболеваний печени (для парентерального введения для использования подготовки HEP-ART ® в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций).
Поддерживая терапию
Примените внутренние 2-4 таблетки в день (800-1600 мг / день).
Продолжительность терапии зависит от тяжести и хода заболевания и определяется врачом индивидуально.
Таблетки должны глотать без жевания. Таблетки HEP-ART ® покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, которая обусловлена адеметионином, выделяемым в двенадцатиперстной камеде. Для лучшего поглощения активного вещества и для полного терапевтического эффекта таблетки следует использовать между приемами пищи.
Таблетка HEP-ART ® должна быть удалена из волдыря непосредственно перед приемом. Если таблетки имеют другой цвет, за исключением белого до желтоватого (из-за нарушения целостности алюминиевой упаковки), необходимо воздерживаться от их применения.
Пациенты летнего возраста
Клинические исследования, проведенные с Ademethionine, не включали достаточное количество пожилых пациентов (т. Е. У пациентов в возрасте 65 лет), чтобы определить, является ли разница в ответ на лечение между пожилыми пациентами и молодыми пациентами. Однако из существующего клинического опыта в реакции на лечение между пожилыми пациентами и молодыми пациентами не обнаружены. В целом, подбор дозы для пожилых пациентов должен быть проведен тщательно, обычно начиная с наименьшей рекомендуемой дозы с учетом повышенной частоты снижения печени, почечной или сердечной функции, наличия сопутствующих патологических условий и Использование других лекарственных средств.
Дети.
Безопасность и эффективность применения аметионина детей не установлены.
Передозировка.
Редко сообщается о случаях передозировки адеметионина. Когда врачи передозировки должны связаться с местными токсикологическими центрами. В целом, пациент рекомендуется и поддержание лечения.
Неблагоприятные реакции.
В процессе клинических исследований адмитионин использовали около 2000 пациентов. Чаще всего во время лечения адметионина сообщалось о головной боли, диарее и тошноте.
Следующие побочные реакции сообщают с указанной частотой в процессе клинических исследований применения адеметионина (N = 1922), а также в спонтанных сообщениях. Побочные реакции классифицируются системами органов (согласно Meddra) и частотой возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1 / 100), один (≥1 / 10000, <1/1000), редкий (<1/10000).
Из желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота; Нечасто - сухость рот, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные боли, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит; Односнабжение.
Общие расстройства и реакции на входном сайте: часто - астения; Нечасто - отек, гипертермия, ознобь *, реакции в месте введения * 1 , некроз в месте введения * 1 ; Одноместный - недомогание.
Из иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность *, анафилактоидные реакции * или анафилактические реакции (например, гиперемия, дисплей, бронхоспазм, боли в спине, грудном дискомфорте, изменение артериального давления (гипотензия, гипертония) или частота импульсов (тахикардия, брадикардия)) * Отказ
Инфекции и вторжение: редко - инфекции мочевыводящих путей.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечастое - артралгия, мышечные судороги.
Из нервной системы: часто - головная боль; Непрост - головокружение, парестезия, дискуссия *.
Психические расстройства: часто - беспокойство, бессонница; Нечасто - агитация, путаница сознания.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения : нечасто - отек гортани *.
Из кожи и подкожной клетки: часто - зуд; Непроцедентно - гипергидроз, ангионевротический отек *, аллергические кожные реакции (например, сыпь, зуд, уравнение, эритема) *.
С стороны сосудов: редко - приливы, гипотензия, флебит.
Редко появились сообщения о суицидальных мыслях / поведении у пациентов с депрессивными синдромами (см. Раздел «Особенности применения»).
* Неблагоприятные реакции от спонтанных сообщений чаще наблюдаются в спонтанных сообщениях или не наблюдались в процессе клинических исследований, классифицируемых частотой возникновения «редкой», учитывая, что верхний предел доверительного интервала 95% для ожидаемой частоты не превышает 3 / X, где x = 1922 (общие волонтеры в клинических испытаниях).
1 относится к инъекционной форме препарата.
Дата окончания срока. 2 года.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
4 таблетки в блистере. 5 волдырей в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ОАО "ФАРМАК".
Расположение производителя и его адрес М и композиция .
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кириловская, 74.
АДЕМЕТИОНИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа